АЗЕЛАСТИН АБАМЕД 0,5 мг/мл КРАПЛІ ОЧНІ, РОЗЧИН

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Азеластин Абамед 0,5 мг/мл офтальмологічний розчин

Азеластин гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Азеластин Абамед і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Азеластин Абамед
3. Як використовувати Азеластин Абамед
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Азеластину Абамед
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Азеластин Абамед і для чого він використовується

Азеластин належить до групи лікарських засобів, які є антиалергічними і називаються антигістамінами. Антигістаміни запобігають дії речовин, таких як гістамін, яку організм виробляє як частина алергічної реакції. Азеластин довів свою ефективність у зменшенні запалення очей.

Азеластин Абамед використовується для лікування та профілактики очних розладів, викликаних сезонним алергічним кон'юнктивітом (сезонний алергічний кон'юнктивіт) у дорослих і дітей від 4 років.

Азеластин Абамед також використовується для лікування очних розладів, викликаних алергією на речовини, такі як клещі домашньої пилюки або шерсть тварин (постійний алергічний кон'юнктивіт), у дорослих і дітей від 12 років.

Не рекомендується використовувати Азеластин Абамед для лікування очних інфекцій.

Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваші симптоми погіршуються або не покращуються після 2 днів лікування.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Азеластин Абамед

Не використовуйте Азеластин Абамед:

• Якщо ви алергічні на азеластин гідрохлорид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Азеластин Абамед, якщо:

• ви не впевнені, що ваші очні симптоми викликані алергією. Особливо, якщо вони впливають тільки на одне око, якщо ваш зір погіршився або якщо у вас є біль в очах і немає симптомів у носа, це може бути інфекція, а не алергія.

• ваші симптоми погіршуються або тривають більше 48 годин без помітного покращення, незважаючи на те, що ви використовуєте Азеластин Абамед.

• ви приймаєте інші лікарські засоби без рецепта лікаря.

• ви використовуєте контактні лінзи. Рекомендується не використовувати контактні лінзи до тих пір, поки симптоми алергічного кон'юнктивіту не зникнуть.

Діти та підлітки

Для лікування очних розладів, викликаних сезонним алергічним кон'юнктивітом (сезонний алергічний кон'юнктивіт): Не призначайте цей лікарський засіб дітям молодшим 4 років, оскільки його безпека та ефективність не встановлені.

Для лікування очних розладів, викликаних алергією (постійний алергічний кон'юнктивіт): Не призначайте цей лікарський засіб дітям молодшим 12 років, оскільки його безпека та ефективність не встановлені.

Інші лікарські засоби та Азеластин Абамед

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

Не відомо, чи може Азеластин Абамед взаємодіяти з іншими лікарськими засобами.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб

Водіння транспортних засобів та використання машин

Після використання Азеластину Абамед ваш зір може бути розмитим протягом короткого періоду часу. Якщо це відбувається, чекайте, поки ваш зір не покращиться, перед тим, як водити транспортні засоби або використовувати машини.

Азеластин Абамед містить бензалконій хлорид, який може:

• викликати подразнення очей
• змінювати колір м'яких контактних лінз

Рекомендується:

• уникати контакту з м'якими контактними лінзами
• видалити контактні лінзи перед застосуванням офтальмологічного розчину та чекати принаймні 15 хвилин перед тим, як знову їх надіти.

3. Як використовувати Азеластин Абамед

Слідуйте точно інструкціям з застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Пам'ятайте використовувати ваш лікарський засіб.

Рекомендована доза:

Очні розлади, викликані сезонним алергічним кон'юнктивітом (сезонний алергічний кон'юнктивіт)

• Використання у дорослих і дітей від 4 років.
• Нормальна доза становить одну краплю в кожне око ранком і вечором.

Якщо ви передбачаєте контакт з пилком, перед тим, як вийти на вулицю, можна застосувати нормальну дозу Азеластину Абамед як профілактичну міру.

Очні розлади, викликані алергією (постійний алергічний кон'юнктивіт)

• Використання у дорослих і дітей від 12 років.
• Нормальна доза становить одну краплю в кожне око, ранком і вечором.

Якщо ваші симптоми є тяжкими, ваш лікар може збільшити дозу до однієї краплі в кожне око до чотирьох разів на добу.

Якщо це можливо, ви повинні використовувати Азеластин Абамед регулярно, доки ваші симптоми не зникнуть.

Пам'ятайте:

1. • Не використовуйте Азеластин Абамед більше 6 тижнів.

• Азеластин Абамед слід застосовувати тільки в очі.

Інструкції з правильного застосування Азеластину Абамед:

Для полегшення застосування офтальмологічного розчину перші рази можна бути корисним сидіти перед дзеркалом, щоб ви могли бачити, що робите.

Полегшення симптомів алергічного кон'юнктивіту повинно спостерігатися через 15-30 хвилин.

Якщо ви вважаєте, що дія Азеластину Абамед є надто сильною або слабкою, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви використовуєте більше Азеластину Абамед, ніж потрібно

Якщо ви надто багато застосували Азеластину Абамед в очі, ймовірно, у вас не буде проблем, але якщо ви турбуєтеся, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

У разі випадкового прийому внутрішньо проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем, з відділенням невідкладної допомоги найближчої лікарні або зателефонуйте в Токсикологічну службу (91) 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, що була прийнята.

Якщо ви забули використовувати Азеластин Абамед

Використайте ваш офтальмологічний розчин як тільки ви це згадаєте та застосуйте наступну дозу в звичайний час.

Не використовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припиняєте лікування Азеластином Абамед

Якщо ви припиняєте використання Азеластину Абамед, ваші симптоми, ймовірно, знову з'являться.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які спостерігалися під час використання цього офтальмологічного розчину, є:

Часті(можуть впливати на 1-10 із 100 пацієнтів, які приймають цей лікарський засіб):

• легке подразнення (щипання, свербіння, сльозотеча) в очах після застосування. Ці ефекти не повинні тривати довго.

Рідкі(можуть впливати на 1-10 із 1000 пацієнтів, які приймають цей лікарський засіб):

• гіркий смак у роті. Цей ефект повинен швидко зникнути, особливо якщо ви приймаєте освіжувальний напій.

Дуже рідкі(можуть впливати на менше 1 із 10000 пацієнтів, які приймають цей лікарський засіб):

• алергічна реакція (висип, свербіння).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Азеластину Абамед

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Після відкриття флакона офтальмологічний розчин слід використовувати протягом 4 тижнів. Вийміть залишковий розчин. Запишіть дату відкриття в просторі, передбаченому на етикетці кожного флакона та на коробці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на флаконі (після CAD.:). Термін придатності є останнім днем місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Азеластину Абамед

• Активний інгредієнт — азеластин гідрохлорид. Кожен мілілітр офтальмологічного розчину містить 0,5 міліграма азеластину. Кожна крапля офтальмологічного розчину містить 0,015 мг азеластину гідрохлориду.

• Інші компоненти (експіцієнти) — бензалконій хлорид, едетат дисодію, гіпромелоза, сорбітол рідинний (кристалізований) 70%, гідроксид натрію та вода для ін'єкції.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Азеластин Абамед — це безбарвна, прозора рідина.

Азеластин Абамед випускається в пластиковому флаконі з крапельницею всередині картонної коробки. Кожен флакон містить 6 мл офтальмологічного розчину.

Власник дозволу на торгівлю:

Qualix Pharma, S.L

c/ Botánica, 137-139

08908 L’Hospitalet de Llobregat

(Barcelona)

Іспанія

Виробник:

Labiana Pharmaceuticals, S.L.U.

c/ Casanova 27-31

08757 Corbera de Llobregat

(Barcelona)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Березень 2018

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/