АВТОЗМА 162 мг РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНИХ ШПРИЦАХ
Ця сторінка містить загальну інформацію. За персональною порадою зверніться до лікаря. У разі серйозних симптомів телефонуйте до екстрених служб.
Інструкція із застосування АВТОЗМА 162 мг РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНИХ ШПРИЦАХ
Введення
Опис: Інформація для користувача
Автозма 162 мг, розчин для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці
тоцілізумаб
Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що прискорить виявлення нової інформації про його безпеку. Ви можете допомогти, повідомляючи про будь-які побічні ефекти, які ви можете мати. Остання частина розділу 4 містить інформацію про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
Окрім цього опису, вам буде надано інформаційна картка для пацієнта, яка містить важливу інформацію про безпеку, яку вам потрібно знати перед прийняттям Автозми та під час лікування Автозмою.
Зміст опису:
Що таке Автозма і для чого вона використовується
Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Автозму
Як використовувати Автозму
Можливі побічні ефекти
Зберігання Автозми
Зміст упаковки та додаткова інформація
Інструкції з використання
1. Що таке Автозма і для чого вона використовується
Автозма містить активну речовину під назвою тоцілізумаб, яка є білком, отриманим з імунних клітин (моноклональне антитіло), що блокує дію певного типу білка (цитокіна) під назвою інтерлейкін 6. Цей білок залучений до запальних процесів у організмі, і блокуючи його, можна зменшити запалення. Автозма призначена для лікування:
дорослих з активною ревматоїдною артропатією (РА) середньої та важкої ступеня, яка є автоімунною хворобою, якщо попередні методи лікування не були ефективними.
дорослих з важкою, активною та прогресуючою ревматоїдною артропатією (РА), які не були раніше лікувані метотрексатом.
Автозма допомагає зменшити симптоми РА, такі як біль та набухання суглобів, і також може покращити вашу здатність виконувати щоденні завдання. Автозма показала зменшення прогресування пошкодження хряща та кісток суглобів, викликаних хворобою, та покращення вашої здатності виконувати щоденні діяльності.
Автозма зазвичай використовується в поєднанні з іншим лікарським засобом для лікування РА під назвою метотрексат. Однак Автозма може бути призначена самостійно, якщо ваш лікар визначає, що метотрексат не підходить.
дорослих з хворобою артерій під назвою гігантоклітинний артеріїт (ГКА), викликаним запаленням найбільших артерій організму, особливо тих, які постачають кров до голови та шиї. Симптоми можуть включати біль у голові, втому та біль у щелепі. Ефекти можуть включати інсульт та сліпоту.
Автозма може зменшити біль та набухання артерій та вен голови, шиї та рук.
ГКА часто лікується лікарськими засобами під назвою стероїди. Зазвичай вони є ефективними, але можуть мати побічні ефекти при тривалому застосуванні у високих дозах. Зменшення дози стероїдів також може привести до загострення ГКА. Додавання Автозми до лікування робить час використання стероїдів коротшим, при цьому залишаючи контроль над ГКА.
дітей та підлітків у віці від 1 року та старших зсистемною ювенільною ідіопатичною артропатією (СЮІА)активною,запальною хворобою, яка викликає біль та набухання в одному або декількох суглобах, а також лихоманку та висип.
Автозма використовується для покращення симптомів СЮІА. Вона може бути призначена в поєднанні з метотрексатом або самостійно
дітей та підлітків,у віці від 2 років та старших, з поліартикулярною ювенільною ідіопатичною артропатією (ПЮІА)активною.Це запальна хвороба, яка викликає біль та набухання в одному або декількох суглобах.
Автозма використовується для покращення симптомів ПЮІА. Вона може бути призначена в поєднанні з метотрексатом або самостійно.
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Автозму
Автозма не буде призначена
Якщо ви або дитина (якщо вона є пацієнтом, за яким ви доглядаєте) алергічні до тоцілізумабу або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6). (Див. спеціальні попередження в кінці цього розділу під заголовком "Автозма містить полісорбат").
Якщо у вас або дитини (якщо вона є пацієнтом, за яким ви доглядаєте) є активна тяжка інфекція.
Якщо ви відчуваєте щось з цього, проконсультуйтеся з лікарем. Не використовуйте Автозму.
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати Автозму.
Якщо ви відчуваєте алергічні реакціїтакі як відчуття тиску на грудній клітці, свистіння, головокружіння або сильне головокружіння, набухання губ, язика, обличчя або висип, свербіж або почервоніння під час або після ін'єкції, повідомте своєму лікареві негайно.
Якщо ви відчували будь-які симптоми алергічної реакції після прийняття Автозми, не приймайте наступну дозу до тих пір, поки не проконсультуєтеся з лікарем і не отримаєте вказівок щодо прийняття наступної дози.
Якщо у вас є будь-який тип інфекції,короткочасної або тривалої, або якщо ви часто захворюєте на інфекції. Повідомте своєму лікареві негайно, якщо ви почуваєтеся погано. Автозма може зменшити здатність вашого організму реагувати на інфекції та зробити існуючу інфекцію гіршою або збільшити ймовірність нового захворювання.
Якщо ви мали туберкульоз, повідомте своєму лікареві. Ваш лікар перевірить ознаки та симптоми туберкульозу перед тим, як почати лікування Автозмою. Повідомте своєму лікареві негайно, якщо симптоми туберкульозу (тривалий кашель, вагова недостатність, загальна слабкість, субфебрилітет), або будь-яка інша інфекція з'являються під час або після лікування.
Якщо ви мали виразку кишківника або дивертикуліт, повідомте своєму лікареві. Симптоми можуть включати біль у животі та зміни у кишковому русі з лихоманкою.
Якщо у вас є хвороба печінки, повідомте своєму лікареві. Перед тим, як приймати Автозму, ваш лікар проведе аналіз крові для визначення функції печінки.
Якщо пацієнт був щеплений недавно,або планує щеплення, повідомте своєму лікареві. Усі пацієнти повинні бути вакциновані згідно з календарем вакцинації перед тим, як почати лікування Автозмою. Деякі типи вакцин не повинні бути призначені під час лікування Автозмою.
Якщо у вас є рак, повідомте своєму лікареві. Ваш лікар повинен вирішити, чи можете ви продовжувати лікування Автозмою.
Якщо у вас є фактори ризику серцево-судинних захворювань, такі як підвищення артеріального тиску, та високі рівні холестерину, повідомте своєму лікареві. Ці фактори повинні бути контролюються під час лікування Автозмою.
Якщо у вас є проблеми з нирками середньої та важкої ступеня, ваш лікар буде контролювати вас.
Якщо у вас є тривалі головні болі.
Ваш лікар проведе аналіз крові перед тим, як ви приймете Автозму, щоб визначити, чи маєте ви низький рівень білих кров'яних тілець, низький рівень тромбоцитів або підвищення рівня печінкових ферментів.
Діти та підлітки
Не рекомендується ін'єкція Автозми під шкіру у дітей молодших 1 року. Автозма не повинна бути призначена дітям з СЮІА з вагою нижче 10 кг.
Якщо дитина має історію синдрому активації макрофагів(активація та неконтрольоване розмноження певних кров'яних клітин), повідомте своєму лікареві. Ваш лікар повинен вирішити, чи можна призначити Автозму.
Інші лікарські засоби та Автозма
Повідомте своєму лікареві, якщо ви приймаєте будь-які інші лікарські засоби, або приймали їх недавно. Це пов'язано з тим, що Автозма може впливати на дію деяких лікарських засобів, і може бути необхідним коригування дози. Повідомте своєму лікареві, якщо ви використовували недавно лікарські засоби, які містять будь-які з цих активних речовин:
метилпреднізолон, дексаметазон, які використовуються для зменшення запалення
сімвастатин або аторвастатин, які використовуються для зменшення рівня холестерину
антагоністи кальцієвих каналів, такі як амілодипін, які використовуються для лікування підвищення артеріального тиску
теофілін, який використовується для лікування астми
варфарин або фенпрокумон, які використовуються як антикоагулянти
фенітоїн, який використовується для лікування конвульсій
циклоспорин, який використовується для трансплантації органів як імунодепресант
бензодіазепіни, такі як темазепам, які використовуються для заспокоєння тривоги.
Через відсутність клінічного досвіду не рекомендується використання тоцілізумабу з іншими біологічними лікарськими засобами, які використовуються для лікування РА, СЮІА, ПЮІА або ГКА.
Вагітність, лактація та фертильність
Автозма не повинна бути використана під час вагітності,якщо це не абсолютно необхідно. Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте вагітність.
Жінки фертильного віку повиннівикористовувати ефективні методи контрацепції під час та до 3 місяців після закінчення лікування.
Перервайте годування грудьми, якщо починаєте лікування Автозмою, та проконсультуйтеся з лікарем. Перед тим, як відновити годування грудьми, повинні пройти щонайменше 3 місяці з моменту останнього лікування Автозмою. Не відомо, чи Автозма проникає в грудне молоко.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Цей лікарський засіб може викликати головокружіння, якщо ви відчуваєте головокружіння, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.
Автозма містить полісорбат
Цей лікарський засіб містить 0,2 мг полісорбату 80 у кожному попередньо наповненому шприці. Полісорбати можуть викликати алергічні реакції. Повідомте своєму лікареві, якщо у вас є будь-яка відома алергія.
3. Як використовувати Автозму
Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Лікування повинно бути розпочате кваліфікованим медичним працівником, який має досвід діагностики та лікування РА, СЮІА, ПЮІА або ГКА.
Рекомендована доза
Доза для дорослих з РА та ГКА становить 162 мг (зміст попередньо наповненого шприця) один раз на тиждень.
Діти та підлітки з СЮІА (від 1 року та старші)
Звичайна доза Автозми залежить від ваги пацієнта.
Якщо пацієнт вагою менше 30 кг: доза становить 162 мг (зміст 1 попередньо наповненого шприця), один раз на 2 тижні
Якщо пацієнт вагою 30 кг або більше: доза становить 162 мг (зміст 1 попередньо наповненого шприця), один раз на тиждень.
Діти та підлітки з ПЮІА (від 2 років та старші)
Звичайна доза Автозми залежить від ваги пацієнта.
Якщо пацієнт вагою менше 30 кг: доза становить 162 мг (зміст 1 попередньо наповненого шприця), один раз на 3 тижні
Якщо пацієнт вагою 30 кг або більше: доза становить 162 мг (зміст 1 попередньо наповненого шприця), один раз на 2 тижні.
Автозма вводиться шляхом ін'єкції під шкіру (субкутанної). На початку ваш лікар або медсестра можуть вводити вам Автозму. Однак ваш лікар може вирішити, що ви самі можете вводити Автозму. У цьому випадку ви отримаєте інформацію про те, як вводити Автозму самостійно. Батьки та опікуни отримають інструкції щодо того, як вводити Автозму пацієнтам, які не можуть вводити її самостійно, наприклад дітям.
Поговоріть зі своїм лікарем, якщо у вас є будь-які питання щодо того, як вводити ін'єкцію або дитині, за яким ви доглядаєте. В кінці цього опису ви знайдете детальні інструкції з застосування.
Якщо вам введено більше Автозми, ніж потрібно
Оскільки Автозма вводиться у попередньо наповненому шприці, малоймовірно, що вам буде введено надмірну кількість. Однак, якщо вас це турбує, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Якщо дорослий з РА та ГКА або дитина чи підліток з СЮІА пропустив чи забув дозу
Це дуже важливо використовувати Автозму точно так, як призначив ваш лікар. Збережіть запис про свою наступну дозу.
Якщо ви забули свою дозу протягом 7 днів, прийміть свою дозу в наступний призначений день.
Якщо ви забули свою дозу кожних 2 тижнів протягом 7 днів, введіть дозу як тільки ви згадаєте про це та введіть свою наступну дозу згідно з вашим оригінальним календарем.
Якщо ви забули свою дозу протягом 7 днів або більше, або не впевнені, коли вводити Автозму, зателефонуйте своєму лікареві або фармацевту.
Якщо дитина чи підліток з ПЮІА пропустив чи забув дозу
Це дуже важливо використовувати Автозму точно так, як призначив лікар. Збережіть запис про свою наступну дозу.
Якщо ви забули дозу протягом 7 днів, введіть дозу як тільки ви згадаєте про це та введіть свою наступну дозу згідно з вашим оригінальним календарем.
Якщо ви забули дозу протягом 7 днів або більше, або не впевнені, коли вводити Автозму, зателефонуйте лікареві або фармацевту.
Якщо ви припиняєте лікування Автозмою
Не слід припиняти лікування Автозмою без попередньої консультації з лікарем.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти можуть виникнути до 3 місяців після останньої дози Автозми.
Можливі серйозні побічні ефекти: проконсультуйтеся з лікарем негайно.
Це часті: можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів
Алергічні реакціїпід час або після ін'єкції:
затруднення дихання, відчуття тиску на грудній клітці або головокружіння
висип, свербіж, роня, набухання губ, язика або обличчя
Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, поговоріть зі своїм лікарем негайно.
Ознаки серйозних інфекцій:
лихоманка та озноб
пухирі у роті або на шкірі
біль у животі
Ознаки та симптоми токсичності печінки
Можуть впливати до 1 з 1 000 пацієнтів
втома
біль у животі
жовтяниця (зміна кольору шкіри чи очей)
Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, повідомте своєму лікареві якнайшвидше.
Часті побічні ефекти:
Можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів
інфекції верхніх дихальних шляхів, з типовими симптомами, такими як кашель, кон'юнктивіт, насморк, біль у горлі та головний біль
високий рівень жиру в крові (холестерину)
реакції на місці ін'єкції
Побічні ефекти:
Можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів
інфекція легенів (пневмонія)
герпес (герпес зостер)
лихоманка (герпес простий), пухирі
інфекції шкіри (целюліт), іноді з лихоманкою та ознобом
висип та свербіж, кропив'янка
алергічні реакції (гіперчутливість)
інфекція очей (кон'юнктивіт)
головний біль, головокружіння, гіпертонія
виразки у роті, біль у животі
затримка рідини (едем) у нижніх частинах ніг, збільшення ваги
кашель, коротке дихання
низький рівень білих кров'яних тілець у аналізі крові (нейтропенія, лейкопенія)
зміни функції печінки (підвищення трансаміназ)
збільшення рівня білірубіну у крові
низький рівень фібриногену в крові (білка, залученої до згортання крові)
Рідкі побічні ефекти:
Можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів
дивертикуліт (лихоманка, нудота, діарея, запор, біль у животі)
зони набухання та червоного кольору у роті
високий рівень жиру в крові (тригліцериди)
виразки шлунка
камені в нирках
гіпотиреоз
Дуже рідкі побічні ефекти:
Можуть впливати до 1 з 1 000 пацієнтів
Синдром Стівенса-Джонсона (висип на шкірі, який може призвести до пухирів та сильної лущення шкіри)
Смертельні алергічні реакції (анafilаксія [смертельна])
запалення печінки (гепатит), жовтяниця
Дуже рідкі побічні ефекти:
Можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів
низький рівень білих кров'яних тілець, червоних кров'яних тілець та тромбоцитів у аналізі крові
функціональна недостатність печінки
Побічні ефекти у дітей та підлітків з СЮІА або ПЮІА
У дітей та підлітків з СЮІА або ПЮІА побічні ефекти загалом схожі з побічними ефектами у дорослих. Деякі побічні ефекти спостерігаються частіше у дітей та підлітків: запалення носа та горла, головний біль, нудота та зниження рівня білих кров'яних тілець.
Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену до Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
5. Зберігання Автозми
Тримати цей лікарський засіб поза зором і поза доступом дітей.
Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці попередньо наповненої шприцу та на коробці (CAD). Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Зберігати у холодильнику (між 2°C та 8°C). Не заморожувати. Після витягування з холодильника попередньо наповнена шприц може зберігатися до 3 тижнів при температурі не вище 30°C.
Тримати попередньо наповнені шприци в зовнішній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.
Не використовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що він є мутним або містить частинки, має інший колір, ніж безбарвний та жовтий, або якщо частина попередньо наповненої шприци пошкоджена.
Не агітувати шприц. Після видалення кришечки від голки ін'єкцію слід розпочати протягом 5 хвилин, щоб уникнути висихання лікарського засобу та блокування голки. Якщо попередньо наповнена шприц не використовується протягом 5 хвилин після видалення кришечки, її слід видалити у контейнер для колючих предметів та використовувати нову попередньо наповнену шприц.
Якщо після вставлення голки не можна натиснути поршень шприца, попередньо наповнена шприц слід видалити у спеціальний контейнер для колючих предметів та використовувати іншу нову.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Склад Автозми
Активний інгредієнт - тоцізумаб.
Кожна предварительно наповнена шприц містить 162 мг тоцізумабу в 0,9 мл.
Інші компоненти - L-гістидин, L-треонін, L-метіонін, полісорбат 80 і вода для ін'єкцій.
Вигляд продукту та вміст упаковки
Автозма - розчин для ін'єкцій. Розчин безбарвний або жовтуватий.
Автозма постачається в предварительно наповнених шприцах об'ємом 0,9 мл, які містять 162 мг тоцізумабу розчину для ін'єкцій.
Предварительно наповнені шприци Автозми для використання пацієнтом доступні в упаковках, які містять:
1 предварительно наповнений шприц
4 предварительно наповнені шприци
12 (3 упаковки по 4) предварительно наповнені шприци (багатоштучні упаковки)
Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.
Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво
Celltrion Healthcare Hungary Kft.
1062 Будапешт
Váci út 1-3. WestEnd Office Building B торон
Угорщина
Відповідальний за виробництво
Nuvisan France SARL
2400, Route des Colles,
06410, Бйо,
Франція
Midas Pharma GmbH
Rheinstr. 49,
55218 Інгельгайм,
Німеччина
KYMOS S.L.
Ronda Can Fatjó, 7B.
08290 Серданйола-дель-Вальєс,
Барселона,
Іспанія
Для отримання більшої інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника уповноваженого на отримання дозволу на продаж:
Бельгія/Бельгія/Бельгія
Celltrion Healthcare Belgium BVBA
Тел./Телефон: +32 2 643 71 81
BEinfo@celltrionhc.com
Литва
Celltrion Healthcare Hungary Kft.
Телефон: +36 1 231 0493
Люксембург/Люксембург
Celltrion Healthcare Belgium BVBA
Тел./Телефон: +32 2 643 71 81
BEinfo@celltrionhc.com
Чехія
Celltrion Healthcare Hungary Kft.
Телефон: +36 1 231 0493
Угорщина
Celltrion Healthcare Hungary Kft.
Телефон: +36 1 231 0493
Данія
Celltrion Healthcare Hungary Kft.
Телефон: +36 1 231 0493
Мальта
Mint Health Ltd.
Телефон: +356 2093 9800
Німеччина
Celltrion Healthcare Німеччина GmbH
Телефон: +49(0)30 346494150
infoDE@celltrionhc.com
Нідерланди
Celltrion Healthcare Нідерланди B.V.
Телефон: + 31 20 888 7300
NLinfo@celltrionhc.com
Естонія
Celltrion Healthcare Hungary Kft.
Телефон: +36 1 231 0493
Норвегія
Celltrion Healthcare Hungary Kft.
Телефон: +36 1 231 0493
Іспанія
CELLTRION ФАРМАЦЕВТИКА (ІСПАНІЯ)
Телефон: +34 910 498 478
Австрія
Astro-Pharma GmbH
Телефон: +43 1 97 99 860
Греція
ΒΙΑΝΕΞ А.Ε.
Телефон: +30 210 8009111
Польща
Celltrion Healthcare Hungary Kft.
Телефон: +36 1 231 0493
Франція
Celltrion Healthcare Франція SAS
Телефон: +33 (0)1 71 25 27 00
Португалія
CELLTRION ПОРТУГАЛІЯ, УНІПЕССОАЛ
Телефон: +351 21 936 8542
Хорватія
Oktal Pharma d.o.o.
Телефон: +385 1 6595 777
Румунія
Celltrion Healthcare Hungary Kft.
Телефон: +36 1 231 0493
Ірландія
Celltrion Healthcare Ірландія Limited
Телефон: +353 1 223 4026
Словенія
OPH Oktal Pharma d.o.o.
Телефон: +386 1 519 29 22
Ісландія
Celltrion Healthcare Hungary Kft.
Телефон: +36 1 231 0493
Словаччина
Celltrion Healthcare Hungary Kft.
Телефон: +36 1 231 0493
Італія
Celltrion Healthcare Італія S.r.l.
Телефон: +39 02 47927040
Фінляндія
Celltrion Healthcare Фінляндія Oy.
Телефон: +358 29 170 7755
Кіпр
C.A. Papaellinas Ltd
Телефон: +357 22741741
Швеція
Celltrion Швеція AB
contact_se@celltrionhc.com
Латвія
Celltrion Healthcare Hungary Kft.
Телефон: +36 1 231 0493
Дата останнього перегляду цього листка
Інші джерела інформації
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів https://www.ema.europa.eu/.
Інструкції з використання
Прочитайте та дотримуйтесь інструкцій з використання, які надходять з предварительно наповненим шприцем Автозми перед тим, як почати його використовувати, та кожен раз, коли вам видають нову партію. Вони можуть містити нову інформацію. Перед тим, як використовувати Автозму, переконайтесь, що ваш лікар навчив вас правильно використовувати його.
Важлива інформація
Незнімайте кришку з предварительно наповненого шприца до тих пір, поки не будете готові зробити ін'єкцію Автозми.
Невикористовуйте шприц, якщо він впав або пошкоджений.
Інформація для пацієнта про реакції гіперчутливості (або анафілаксії):якщо у вас з'являються симптоми, такі як висип, свербіж, озноб, набряк обличчя, губ, язика або горла, біль у грудях, свистіння, труднощі з диханням або ковтанням чи відчуття головокружіння або непритомності, серед інших, в будь-який момент, коли ви не перебуваєте в центрі під час або після ін'єкції, негайно зверніться за медичною допомогою.
Як зберігати Автозму
Зберігайте предварительно наповнений шприц, який ще не використовується, в оригінальній упаковці в холодильнику при температурі від 2 °C до 8 °C. Незаморожуйте.
Після виходу з холодильника Автозма можна зберігати до 3 тижнів при температурі не вище 30 °C. Якщо ви не використовуєте його протягом 3 тижнів, Автозму слід викинути.
Тримайте шприц подальше від прямого сонячного світла.
Невиймайте шприц з оригінальної упаковки під час зберігання.
Незалишайте шприц без нагляду.
Тримайте шприц поза зоною досяжності дітей. Він містить малі компоненти.
Компоненти предварительно наповненого шприца (див. Фігуру А).
Підготовка до ін'єкції
Зберіть матеріали для ін'єкції.
Підготовьте чисту та рівну поверхню, таку як стіл або лава, в добре освітленому місці.
Вийміть упаковку, яка містить предварительно наповнений шприц, з холодильника.
Перевірте, чи маєте ви наступні матеріали (див. Фігуру Б):
Упаковка з предварительно наповненим шприцем Автозми
Не входять до складу упаковки:
Ватний тампон або газа
Холодний компрес
Контейнер для колючих предметів
Ватний тампон, змочений алкоголем
Перевірте упаковку
Перевірте упаковку та переконайтесь, що вона містить лікарський засіб та правильну дозу (Автозма).
Перевірте термін придатності на упаковці та переконайтесь, що він не закінчився.
Невикористовуйте шприц, якщо термін придатності закінчився.
Невикористовуйте шприц, якщо упаковка здається вже відкритою або пошкодженою, коли ви її відкриєте вперше, та переконайтесь, що вона правильно запечатана.
Перевірте шприц.
Відкрийте упаковку та вийміть 1 предварительно наповнений шприц одноразового використання. Поверніть всі інші шприци Автозми, які можуть залишитися в упаковці, до холодильника.
Перевірте термін придатності на шприці Автозми (див. Фігуру Д).
Не використовуйте шприц, якщо термін придатності закінчився. Якщо термін придатності закінчився, викиньте шприц у контейнер для колючих предметів та використовуйте новий.
Перевірте, чи не пошкоджений шприц та чи не містить ознак витоку.
Невикористовуйте шприц, якщо він впав, пошкоджений або має витік
Чекайте 30 хвилин.
Помістіть шприц поза упаковкою до кімнатної температури (між 20 °C та 25 °C) на 30 хвилин, щоб він досяг кімнатної температури (див. Фігуру Е).
Ненагрівайте шприц, використовуючи джерело тепла, таке як гарячу воду або мікрохвильову печь.
Незалишайте шприц під прямим сонячним світлом.
Незнімайте кришку, поки чекаєте, поки шприц досягне кімнатної температури.
Якщо шприц не досягне кімнатної температури, ін'єкція може бути болючою та може бути важко натиснути на поршень .
Перевірте лікарський засіб.
Тримайте шприц Автозми з кришкою, спрямованою вниз.
Перевірте лікарський засіб та підтвердіть, що рідина прозора, безбарвна або жовтувата, та не містить частинок чи лусочок (див. Фігуру Ф).
Невикористовуйте шприц, якщо рідина забарвлена, мутна або містить частинки чи лусочки. Викиньте шприц у контейнер для колючих предметів та використовуйте новий.
Нормально спостерігати повітряні бульбашки
Вимийте руки.
Вимийте руки водою та мильним засобом та добре висушіть їх (див. Фігуру Г).
Виберіть місце ін'єкції.
Ін'єкцію можна зробити в:
передній частині стегна;
животі, крім ділянки в 5 см навколо пупка;
зовнішній частині верхньої частини руки (тільки якщо ви опікун або медичний працівник).
Неробіть ін'єкцію собі в верхню частину руки.
Виберіть інше місце для кожної нової ін'єкції, яке повинно бути не менше 2,5 см від місця, використаного для останньої ін'єкції.
Неробіть ін'єкцію в ділянки з родимками, шрамами, синяками чи ділянки, де шкіра чутлива, червона або загрубла.
Неробіть ін'єкцію через одяг.
Очистіть місце ін'єкції.
Очистіть місце ін'єкції ватним тампоном, змоченим алкоголем, та чекайте приблизно 10 секунд, щоб він висох у повітрі (див. Фігуру І).Це допоможе зменшити ризик інфекції.
Неторкайтеся місця ін'єкції знову перед тим, як зробити ін'єкцію.
Невентилюйте чи дмухайте на очищену ділянку.
Знімайте кришку.
Тримайте шприц за корпус однією рукою.
Іншою рукою обережно потягніть за кришку в горизонтальному напрямку, щоб зняти її (див. Фігуру Дж).
Примітка: Якщо ви не можете зняти кришку, попросіть допомоги в опікуна або зв'яжіться з медичним працівником.
Нетримайте поршень, поки знімаєте кришку.
Ви можете побачити краплю рідини на кінчику голки. Це нормально.
Якщо ви не використовуєте шприц у течение 5 хвилин після зняття кришки, викиньте його у контейнер для колючих предметів або використовуйте новий шприц.
Викиньте кришку у контейнер для колючих предметів негайно (див. Пункт 14 «Викиньте шприц» та Фігуру Н).
Ненамагайтесь знову надіти кришку на шприц.
Неторкайтеся захисника голки, розташованого на кінчику шприца, щоб уникнути випадкового уколу голкою.
Вставте шприц у місце ін'єкції.
М'яко згорніть шкіру в місці ін'єкції однією рукою.
Примітка:Згортання шкіри важливо для забезпечення того, щоб ін'єкція робилася під шкірою (у жировій тканині), але не глибше (у м'язах).
Нетягніть за поршень.
З рухом, подібним до метання дротика, вставте голку цілком у згортану шкіру під кутом 45-90 градусів (див. Фігуру К).
Примітка:Важливо робити ін'єкцію під правильним кутом, щоб забезпечити те, що лікарський засіб виділяється під шкірою (у жировій тканині), інакше ін'єкція може бути болючою та лікарський засіб може не працювати.
Неторкайтеся поршня, поки вставляєте голку в шкіру
Відмініть ін'єкцію
Після того, як ви вставили голку, звільніть згортану шкіру.
Повільно натисніть на поршень до кінця, щоб відмініть всю дозу лікарського засобу, поки шприц не буде порожнім (див. Фігуру Л).
Якщо ви не можете натиснути на поршень, викиньте шприц та використовуйте новий.
Незмінюйте положення шприца після початку ін'єкції.
Якщо ви не натискаєте на поршень до кінця, захисник голки не розтягнеться, щоб покрити голку при витягуванні.
Якщо голка не покрита, викиньте шприц обережно (див. Пункт 14 «Викиньте шприц»)
Виїміть шприц з місця ін'єкції.
Після того, як шприц буде порожнім, виїміть голку з місця ін'єкції та повільно піднімайте палець з поршня, поки захисник голки не покриє її цілком (див. Фігуру М).
Може бути деяке кровотечение (див. Пункт 13 «Догляд за місцем ін'єкції»).
У разі контакту лікарського засобу зі шкірою, промийте уражену ділянку водою.
Неповторно використовуйте шприц
Після ін'єкції
Догляд за місцем ін'єкції
У разі легкого кровотечі, натисніть м'яко, не тертячи, на місце ін'єкції ватним тампоном або газою та накладіть холодний компрес, якщо це необхідно.
Нетертіть місце ін'єкції
Викиньте шприц.
Викиньте використаний шприц у контейнер для колючих предметів негайно після використання (див. Фігуру Н).
Примітка:Якщо іншу особу робить ін'єкцію, ця особа також повинна бути обережною при видаленні шприца та його утилізації, щоб уникнути випадкових уколів голкою та інфекцій.
Неповторно використовуйте шприц.
Ненамагайтесь знову надіти кришку на шприц.
Невикиньте використаний контейнер для колючих предметів у сміття.
Непереробляйте використаний контейнер для колючих предметів.
Тримайте шприц Автозми та контейнер для колючих предметів поза зоною досяжності дітей.
Викиньте наповнений контейнер згідно з інструкціями медичного працівника або фармацевта. Якщо у вас немає контейнеру для колючих предметів, ви можете використовувати контейнер для домашніх відходів з кришкою та резистентним до колючок. Утилізація незастосованого лікарського засобу та всіх матеріалів, які були в контакті з ним, здійснюється згідно з місцевими правилами.
Запишіть ін'єкцію.
Запишіть дату, час та конкретне місце на тілі, де була зроблена ін'єкція.
Інформація є довідковою і не є медичною порадою. Перед прийомом будь-яких препаратів обов'язково проконсультуйтеся з лікарем. Oladoctor не несе відповідальності за медичні рішення, прийняті на основі цього контенту.
Альтернативи до АВТОЗМА 162 мг РОЗЧИН ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ У ПЕРЕДНАПОВНЕНИХ ШПРИЦАХ