АВАРІК 800 мікрограмів ПІД'ЯЗИЧНІ ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Аварік 67мкг сублінгвальні таблетки

Аварік 133мкг сублінгвальні таблетки

Аварік 267мкг сублінгвальні таблетки

Аварік 400мкг сублінгвальні таблетки

Аварік 533мкг сублінгвальні таблетки

Аварік 800мкг сублінгвальні таблетки

фентаніл

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Аварік і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Аварік
3. Як приймати Аварік
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Аваріка
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Аварік і для чого він використовується

Аварік містить активну речовину фентаніл, який належить до групи потужних обезболювальних препаратів, званих опіоїдами.

Аварік використовується для лікування приступів болю у дорослих пацієнтів з раком, які вже приймають інші опіоїдні препарати для лікування хронічного болю.

Приступи болю - це тип болю, який виникає раптово, навіть якщо ви приймаєте або використовуєте свій звичайний опіоїдний препарат для лікування болю.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Аварік

Не приймайтеАварік

• якщо ви алергічні на фентаніл або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви страждаєте від серйозних проблем з диханням або важких захворювань легень;
• якщо ви зараз приймаєте інгібітори моноаміноксидази (МАО) для лікування важкої депресії (або приймали їх протягом останніх 2 тижнів).
• якщо ви не приймаєте регулярно опіоїдний препарат, призначений вашим лікарем (наприклад, кодеїн, фентаніл, гідроморфон, морфін, оксикодон, меперидин), щодня о певній годині, протягом щонайменше тижня, для лікування хронічного болю. Якщо ви не приймали ці препарати, не приймайтеАварік, оскільки його використання може збільшити ризик того, що ваша дихання стане повільнішою і/або менш глибокою, і навіть зупиниться;

• якщо ви страждаєте від короткочасного болю, відмінного від приступів болю;

• якщо ви приймаєте препарати, які містять оксибат натрію.

Попередження та застереження

Аварік містить активну речовину в такій кількості, що може бути смертельною для дитини. Тому завжди тримайте всі таблетки поза зором і поза досягненням дітей та осіб, які не є пацієнтами.

Тримайте таблетки в закритому місці та не зберігайте їх після видалення з блистеру.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Аварік.

Збережіть цей препарат в безпечному місці, де інші особи не зможуть до нього дістатися (див. розділ 5. Збереження Аваріка для більшої інформації).

Перед тим, як почати лікування, повідомте вашому лікареві, якщо у вас є або були які-небудь з цих симптомів, оскільки йому потрібно буде враховувати це при призначенні вашої дози:

• ваш інший обезболювальний опіоїдний препарат для лікування хронічного болю ще не стабілізувався;
• якщо ви страждаєте від будь-якого захворювання, яке впливає на вашу дихання (наприклад, астма, свистіння або коротке дихання);
• якщо ви мали травму голови;
• якщо у вас є проблеми з серцем, особливо повільна серцева частота, нерегулярний серцевий ритм, низький об'єм крові або низький тиск;
• якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками, оскільки ці органи впливають на те, як ваш організм виводить препарат.
• якщо ви приймаєте антидепресанти або антипсихотичні препарати; див. розділ "Використання Аваріка з іншими препаратами".

Під час прийому Аваріка проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо:

• ви відчуваєте біль або підвищену чутливість до болю (гіпералгезію), який не реагує на вищу дозу препарату, призначену вашим лікарем.
• ви маєте поєднання таких симптомів: нудота, блювота, анорексія, слабкість, головокружіння та низький тиск. Ці симптоми разом можуть бути ознакою потенційно смертельного захворювання, яке називається наднирковою недостатністю, при якій надниркові залози не виробляють достатньої кількості гормонів.
• якщо ви раніше мали надниркову недостатність або нестачу статевих гормонів (дефіцит андрогенів) при прийомі опіоїдних препаратів.
• Тривале використання та толерантність
• Цей препарат містить фентаніл, опіоїд. Повторне використання обезболювальних опіоїдних препаратів може зробити препарат менш ефективним (організм звикає до нього, що називається фармакологічною толерантністю). Також можливе підвищення чутливості до болю при прийомі Аваріка. Це називається гіпералгезією. Збільшення дози Аваріка може продовжувати зменшувати біль протягом певного часу, але також може бути шкідливим. Якщо ви помітили, що препарат втрачає свою ефективність, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ваш лікар вирішить, чи краще збільшити дозу, чи поступово зменшити використання Аваріка.
• Залежність та звикання

• Повторне використання Аваріка також може викликати залежність, зловживання та звикання, що може привести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може бути більшим при вищій дозі та тривалому використанні. Залежність або звикання можуть викликати відчуття відсутності контролю над кількістю препарату, який ви повинні приймати, або над частотою прийому. Ви можете відчувати необхідність продовжувати приймати препарат, навіть якщо він не допомагає зменшити біль.
• Ризик залежності або звикання варіюється від особи до особи. Ризик стати залежним від Аваріка може бути більшим, якщо:
• - ви або будь-хто з вашої родини мали проблеми з алкоголем або зловживали препаратами чи наркотиками («залежність»).
• - ви палите.
• - ви мали проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлад особистості) або проходили лікування у психіатра за інші психічні захворювання.
• Якщо ви помітили будь-які з таких симптомів під час прийому Аваріка, це може бути ознакою залежності або звикання:
• - вам потрібно приймати препарат протягом тривалого часу, ніж призначено вашим лікарем.
• - вам потрібно приймати вищу дозу, ніж рекомендовано.
• - ви приймаєте препарат з інших причин, ніж призначено, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб допомогти заснути».
• - ви зробили повторні спроби припинити приймати препарат або контролювати його використання, але вони були невдалими.
• - ви відчуваєте себе погано, коли припиняєте приймати препарат (наприклад, нудота, блювота, діарея, тривога, озноб, тремор та потовиділення), і відчуваєте себе краще, коли знову починаєте приймати його («ефекти відміни»).
• Якщо ви помітили будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб визначити найкращий варіант лікування для вас, коли потрібно припинити приймати препарат і як це зробити безпечно.

Розлади дихання під час сну

Аварік може викликати розлади дихання під час сну, включаючи апнею сну (перерви у диханні під час сну) та гіпоксемію сну (низький рівень кисню у крові). Симптоми можуть включати перерви у диханні під час сну, пробудження в середині ночі через нестачу повітря, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість вдень. Якщо ви або хтось інший помітили ці симптоми, зверніться до вашого лікаря, щоб він оцінив можливість зменшення дози.

Діти та підлітки

Не слід використовувати Аварік у дітей та підлітків молодших 18 років.

Використання Аварікаізіншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати. Зокрема:

• Препарати, які називаються інгібіторами моноаміноксидази (МАО) (використовуються для лікування важкої депресії), див. «Не приймайте Аварік». Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймали ці препарати протягом останніх 2 тижнів.
• Таблетки для сну, препарати для лікування тривоги, антигістаміни, седативні препарати, деякі м'язові розслаблювачі або будь-які препарати, які можуть звичайно викликати сонливість (з седативним ефектом).
• Будь-які препарати, які можуть впливати на дію Аваріка (впливаючи на те, як ваш організм розкладає Аварік), такі як:

• препарати для лікування інфекції ВІЛ (наприклад, ритонавір, індінавір, нелфінавір, саквінавір),
• препарати для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол, флуконазол),
• препарати для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин, телітроміцин), включаючи туберкульоз (наприклад, рифабутин, рифампіцин),
• препарати проти нудоти (наприклад, апрепітант, дронабінол)
• препарати для лікування високого тиску та серцево-судинних захворювань (наприклад, ділтіазем, верапаміл),
• препарати для лікування депресії (наприклад, флуоксетин або жіночий препарат Святого Івана),
• препарати для лікування кислотності або диспепсії (наприклад, циметидин),
• снодійні препарати або седативні засоби (наприклад, фенобарбітал),
• препарати для контролю судом/епілептичних нападів (наприклад, карбамазепін, фенітоїн, окскарбазепін),
• противірусні препарати (наприклад, ефавіренз, невірапін),
• протизапальні або імунодепресивні препарати (наприклад, глюкокортикоїди),
• препарати для лікування цукрового діабету (наприклад, піоглітазон),
• психостимулятори (наприклад, модафініл),

• Певні типи потужних обезболювальних препаратів, які називаються частковими агоністами/антагоністами, такі як бупренорфін, налбуфін, пентазоцин (препарати для лікування болю) та деякі препарати для лікування невропатичного болю (габапентин та прегабалін). Ви можете відчувати симптоми синдрому відміни (нудота, блювота, діарея, тривога, озноб, тремор та потовиділення) під час прийому цих препаратів. Ці препарати можуть зменшувати або скасовувати дію Аваріка.

• Ризик побічних ефектів збільшується, якщо ви приймаєте препарати, такі як певні антидепресанти або антипсихотичні засоби. Аварік може взаємодіяти з цими препаратами, і ви можете відчувати зміни в стані свідомості (наприклад, агітацію, галюцинації, кому) та інші ефекти, такі як підвищена температура тіла понад 38°C, збільшення частоти серцевих скорочень, нестабільний тиск та надмірна реакція на подразники, м'язова ригідність, відсутність координації та/або кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея). Ваш лікар скаже, чи підходить Аварік для вас.

• Сумісне використання Аваріка та седативних препаратів, таких як бензодіазепіни або пов'язані з ними препарати, збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (депресія дихання), коми та може бути потенційно смертельним. Через це сумісне використання повинно бути розглянуто лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі.

Однак, якщо ваш лікар призначає Аварік разом із седативними препаратами, ваш лікар повинен обмежити дозу та тривалість сумісного лікування. Повідомте вашому лікареві про всі седативні препарати, які ви приймаєте, та дотримуйтесь рекомендацій вашого лікаря. Це може бути корисним, якщо ви повідомите друзям або членам родини про ознаки та симптоми, зазначені вище. Зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте такі симптоми.

• Сумісне використання препаратів, які містять оксибат натрію, та фентанілу є протипоказаним (див. розділ «Не приймайте Аварік»). Лікування оксибатом натрію повинно бути припинено перед початком лікування Авариком.

Прийом Аварікаізїжею, напоями та алкоголем

• Аварік можна приймати до або після їжі, але не під час їжі. Ви можете випити трохи води перед прийомом Аваріка, щоб допомогти вологому ротові порожні, але не слід пити чи їсти нічого під час прийому цього препарату.
• Не пийте грейпфрутовий сік під час прийому Аваріка, оскільки це може впливати на те, як ваш організм розкладає Аварік.
• Не пийте алкоголь під час прийому Аваріка. Це може збільшити ризик відчування небезпечних побічних ефектів.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Не слід використовувати Аварік, якщо ви вагітні, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього. Не слід використовувати Аварік під час пологів, оскільки фентаніл може викликати депресію дихання та синдром відміни у плода або новонародженого.

Фентаніл може переходити в грудне молоко та викликати побічні ефекти у дитини. Не приймайте Аварік, якщо ви годуєте грудьми. Не слід починати годувати грудьми до тих пір, поки не мине щонайменше 5 днів після останньої дози Аваріка.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, чи безпечно для вас водити транспортний засіб чи використовувати машини після прийому Аваріка. Не слід водити транспортний засіб чи використовувати машини, якщо ви відчуваєте сонливість, головокружіння, маєте розмитий зір або відчуваєте труднощі з концентрацією уваги. Це важливо, щоб ви знали, як ви реагуєте на Аварік, перш ніж почнете водити транспортний засіб чи використовувати машини.

Аварік містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію на таблетку; це означає, що він «практично не містить натрію».

3. Як приймати Аварік

Перед початком лікування та регулярно під час лікування ваш лікар також пояснить, чого можна очікувати від використання Аваріка, коли та скільки часу потрібно його використовувати, коли потрібно звернутися до лікаря та коли потрібно припинити його використання (див. також розділ 2).

Цей лікарський засіб потрібно приймати, помістивши таблетку під язик (сублінгвальне застосування).

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів зверніться знову до вашого лікаря або фармацевта.

Якщо ваш лікар перевів вас на Аварік, не використовуйте одночасно попередній лікарський засіб, який містить фентаніл, для лікування спалахів болю. Видаліть попередній лікарський засіб. Однак продовжуйте використовувати опіоїдний лікарський засіб для лікування болю, який ви використовуєте для лікування постійного болю при раку, під час лікування Аваріком.

Початкова фаза – Встановлення оптимальної дози

Для того, щоб лікування Аваріком було успішним, ваш лікар需要 буде визначити оптимальну дозу для лікування спалахів болю. Аварік доступний у широкому діапазоні доз. Можливо, вам потрібно буде спробувати різні дози Аваріка під час різних епізодів болю, перш ніж знайти оптимальну дозу. Ваш лікар допоможе вам у цьому та знайде оптимальну дозу таблетки для вас.

Якщо ви не отримуєте достатнього полегшення болю з однією таблеткою, ваш лікар може призначити приймати дві таблетки для лікування епізоду спалаху болю. Не приймайте другу таблетку, якщо ваш лікар не призначить, оскільки це може призвести до передозування. Ваш лікар порадить, яку дозу таблетки використовувати.

Ви повинні завжди використовувати дозу Аваріка, призначену вашим лікарем –вона може бути іншою, ніж та, яку ви використовували з іншими лікарськими засобами для лікування спалахів болю.

Фаза підтримання – Після встановлення оптимальної дози

Після того, як ви та ваш лікар встановили дозу Аваріка, яка контролює спалахи болю, не слід приймати цю дозу більш ніж чотири рази на добу. Доза Аварікаможе складатися з більше однієї таблетки.

Якщо ви вважаєте, що доза Аваріка, яку ви використовуєте, не контролює спалахи болю задовільно, повідомте вашому лікареві, оскільки можливо, йому потрібно буде коригувати дозу.

Не змінюйте дозу Аваріка, якщо ваш лікар не призначить.

Прийом лікарського засобу

Аварік потрібно приймати сублінгвально. Це означає, що потрібно помістити таблетку під язик, де вона швидко розчиниться, щоб фентаніл міг бути абсорбований через слизову оболонку рота.

Коли у вас виникне спалах болю, прийміть дозу, призначену вашим лікарем, наступним чином:

• Якщо у вас суха boca, зробіть глоток води, щоб волога її. Плюньте або проковтніть воду.
• Витягніть таблетку (tabletки) з блистеру безпосередньо перед застосуванням.
• Відкрийте верхню частину блистеру, як показано на алюмінієвому блистері, та витягніть таблетку обережно. Не намагайтесь пресувати таблетки Аваріка крізь верхню плівку.
• Помістіть таблетку під язик якнайглибше та дайте їй повністю розчинитися.
• Аварік швидко розчиниться під язиком та буде абсорбований, щоб забезпечити полегшення болю. Тому важливо не смоктати, не жувати та не ковтати таблетку.
• Через 30 хвилин, якщо залишилися рештки таблетки, потрібно її проковтнути.
• Не слід пити чи їсти нічого, поки таблетка повністю не розчиниться під язиком.

Якщо ви прийняли більше Аваріка, ніж потрібно

• видаліть будь-які рештки таблетки з рота,
• повідомте вашого опікуна чи іншу особу у вашому домі про те, що відбулося,
• ви або ваш опікун повинні негайно зв'язатися з лікарем, фармацевтом або місцевою лікарнею та запитати про дії, які потрібно вчинити

Симптоми передозування включають змінений психічний стан, втрату свідомості, надмірну сонливість, повільне та мілке дихання. Якщо це відбувається, негайно зверніться по медичну допомогу.

Передозування також може спричинити порушення мозкової діяльності, відоме як токсична лейкоенцефалопатія.

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу зверніться негайно до лікаря або фармацевта чи зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Примітка для опікунів

Поки ви чекаєте на лікаря:

• тримайте особу у свідомості, розмовляючи з нею чи потрясаючи її час від часу,
• переконайтесь, що особа має відкриті дихальні шляхи та дихає.

Якщо ви вважаєте, що хтось прийняв Аварік випадково, негайно зверніться по медичну допомогу.

Якщо ви забули прийняти Аварік

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Аваріком

Лікування Аваріком потрібно припинити, коли у вас більше не буде спалахів болю. Однак продовжуйте приймати свої звичайні опіоїдні лікарські засоби для лікування постійного болю при раку, як вам порадив лікар. Ви можете відчувати симптоми абстиненції, подібні до можливих побічних ефектів Аваріка, коли припините лікування Аваріком. Якщо у вас є симптоми абстиненції чи якщо вас турбує полегшення болю, зверніться до лікаря, який оцінить, чи вам потрібно будь-який лікарський засіб для зменшення або припинення симптомів абстиненції.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Аварік може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Найбільш серйозні побічні ефекти включають:

• мілке та повільне дихання (рідко, можуть торкнутися до 1 особи з 100),
• надмірно низький артеріальний тиск та шок.

Якщо ви починаєте відчувати сонливість чи відчуваєте будь-які з вищезазначених побічних ефектів, припиніть приймати Аварік та зверніться, ви або ваш опікун, до лікаря негайно та зателефонуйте до служби швидкої допомоги.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:

Дуже часті(можуть торкнутися більш ніж 1 особи з 10):

• нудота,
• запор,
• сонливість,
• седація,
• головокружіння.

Часті(можуть торкнутися до 1 особи з 10):

• зміна психічного стану, тривога, бачення чи чуття речей, які не існують (галюцинації), ненормальні думки,
• астенія (слабкість),
• головний біль, м'язові спазми, відчуття головокружіння, втрата свідомості,
• сухість у роті, порушення смаку,
• гіпотонія,
• вомітування, біль у животі, диспепсія,
• потіння, свербіж шкіри,
• падіння

Рідкі(можуть торкнутися до 1 особи з 100):

• зменшення апетиту, шум у серці, розширення живота, каріес зубів, кишкова непрохідність (їлус),
• загальне нездоров'я,
• оніміння чи поколювання, труднощі з координацією рухів, судоми (епілептичні напади), кома,
• ненормальні сновидіння, відчуття відстороненості, депресія, зміни настрою, надмірне відчуття добробуту,
• серйозні проблеми з диханням,
• розмите чи подвійне зору,
• висип на шкірі, підвищена чи змінена чутливість до дотику,
• труднощі з сечовипусканням.

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних):

• відступання ясен,
• втрата зубів.
• червоність,
• чуття надмірного жару,
• діарея,
• запалення рук чи ніг,
• втома,

• безсоння,
• пірексія,

• синдром абстиненції (який може проявлятися наступними побічними ефектами: нудота, вомітування, діарея, тривога, озноб, тремор та потіння),
• залежність від лікарських засобів (залежність) (див. розділ 2),
• зловживання лікарськими засобами (див. розділ 2),
• делірій (симптоми можуть включати комбінацію агітації, неспокою, дезорієнтації, зміної свідомості, страху, бачення чи чуття речей, які не існують, порушення сну, кошмари),
• толерантність до лікарських засобів (див. розділ 2).

Тривале лікування фентанілом під час вагітності може спричинити симптоми абстиненції у новонародженого, які можуть бути потенційно смертельними (див. розділ 2).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані у цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Аваріка

Лікарський засіб для болю Аварік дуже сильний і може бути смертельним, якщо його випадково прийме дитина.

Тримайте цей лікарський засіб поза зором та досягненням дітей.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, куди інші люди не можуть дістатися. Він може спричинити серйозні ушкодження та бути смертельним для людей, які приймають цей лікарський засіб випадково чи навмисно, коли їм його не призначили.

Тримайте Аварік у закритому місці з ключем.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці після CAD. Термін придатності – останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови температури для зберігання.

Зберігайте у оригінальному блистері, щоб захистити від світла.

Не зберігайте таблетку після її видалення з блистеру.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE аптеки. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Аваріка

• Активний інгредієнт – фентаніл

Кожна сублінгвальна таблетка містить 67, 133, 267, 400, 533 або 800 мікрограмів фентанілу (у вигляді цитрату).

• Інші компоненти (експіцієнти) – анігідрид фосфату кальцію, мікрокристалічна целюлоза, анігідрид дигідрофосфату дисоду, гіпромелоза, макрогол, стеарат магнію, мальтодекстрин, діоксид титану (E171), триацетин, друкарська фарба [шеллак, чорний оксид заліза (E172)].

Вигляд продукту та зміст упаковки

Аварік 67 мікрограмів – біла, опукла та трикутна таблетка. Її висота – 5,6 мм, а на одній стороні нанесено число "0" чорною фарбою.

Аварік 133 мікрограмів – біла, опукла та трикутна таблетка. Її висота – 5,6 мм, а на одній стороні нанесено число "1" чорною фарбою.

Аварік 267 мікрограмів – біла, опукла та трикутна таблетка. Її висота – 5,6 мм, а на одній стороні нанесено число "2" чорною фарбою.

Аварік 400 мікрограмів – біла, опукла та трикутна таблетка. Її висота – 5,6 мм, а на одній стороні нанесено число "4" чорною фарбою.

Аварік 533 мікрограмів – біла, опукла та трикутна таблетка. Її висота – 5,6 мм, а на одній стороні нанесено число "5" чорною фарбою.

Аварік 800 мікрограмів – біла, опукла та трикутна таблетка. Її висота – 5,6 мм, а на одній стороні нанесено число "8" чорною фарбою.

Аварік сублінгвальні таблетки доступні у блистерах, які можна відокремити, з захистом від дітей, у упаковках по 3, 4, 15 або 30 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю

ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L.

вул. Антоніо Мачадо, 78-80.

3-й поверх, модуль А – будівля Австралія

08840 Віладеканс, Барселона (Іспанія)

Відповідальна особа за виробництво

Ethypharm

Хемін де ла Пудрієр

76120 Гранд Кевіллі

Франція

Acraf, S.P.A. (ACR ANGELINI FRANCESCO)

вул. Векія дель Піноччо, 22

Аньона, 60131 – Італія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Швеція: Веллофент

Болгарія: Веллофент

Чехія: Веллофент

Іспанія: Аварік

Греція: Веллофент

Італія: Веллофент

Польща: Веллофент

Португалія: Веллофент

Дата останньої ревізії цьогопроспекту:березень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/