АВАРІК 533 мікрограми ПІД'ЯЗИКОВІ ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Аварік 67мікログрами сублінгвальні таблетки

Аварік 133мікログрами сублінгвальні таблетки

Аварік 267мікログрами сублінгвальні таблетки

Аварік 400мікログрами сублінгвальні таблетки

Аварік 533мікログрами сублінгвальні таблетки

Аварік 800мікログрами сублінгвальні таблетки

фентаніл

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Аварік і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Аварік
3. Як приймати Аварік
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Аваріка
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Аварік і для чого він використовується

Аварік містить активну речовину фентаніл, яка належить до групи потужних обезболювальних препаратів, званих опіоїдами.

Аварік використовується для лікування приступів болю у дорослих пацієнтів з раком, які вже приймають інші опіоїдні препарати для лікування хронічного болю.

Приступи болю - це тип болю, який виникає раптово, навіть якщо ви приймаєте або використовуєте свій звичайний опіоїдний препарат для лікування болю.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Аварік

Не приймайтеАварік

• якщо ви алергічні на фентаніл або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо ви маєте тяжкі проблеми з диханням або важкі захворювання легень;
• якщо ви зараз приймаєте інгібітори моноамінооксидази (МАО) для лікування важкої депресії (або приймали їх протягом останніх 2 тижнів).
• якщо ви не приймаєте регулярно опіоїдний препарат, призначений вашим лікарем (напр. кодеїн, фентаніл, гідроморфон, морфін, оксикодон, меперидин), щодня о певній годині, протягом щонайменше тижня, для лікування хронічного болю. Якщо ви не приймали цих препаратів, не приймайтеАварік, оскільки його використання може збільшити ризик того, що ваша дихання стане повільнішим і/або менш глибоким, і навіть зупиниться;

• якщо ви маєте короткочасний біль, відмінний від приступів болю;

• якщо ви приймаєте препарати, які містять оксибат натрію.

Попередження та застереження

Аварік містить активну речовину в такій кількості, що може бути смертельною для дитини. Тому завжди тримайте всі таблетки поза зором і поза досягненням дітей та осіб, які не є пацієнтами.

Тримайте таблетки в закритому місці та не зберігайте їх після видалення з блистеру.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Аварік.

Збережіть цей препарат в безпечному місці, де інші особи не зможуть до нього дістатися (див. розділ 5. Збереження Аваріка для більшої інформації).

Перед тим, як почати лікування, повідомте вашому лікареві, якщо у вас є або були будь-які з наступних симптомів, оскільки йому потрібно буде врахувати це при призначенні вашої дози:

• ваш інший обезболювальний опіоїдний препарат для лікування хронічного болю ще не стабілізувався;
• ви маєте будь-яке захворювання, яке впливає на ваше дихання (напр. астма, хрипі або коротке дихання);
• ви мали травму голови;
• ви маєте проблеми з серцем, особливо повільну серцеву діяльність, нерегулярний серцевий ритм, низький об'єм крові або низький тиск;
• ви маєте проблеми з печінкою або нирками, оскільки ці органи впливають на те, як ваш організм виводить препарат.
• ви приймаєте антидепресанти або антипсихотичні препарати; див. розділ "Використання Аваріка з іншими препаратами".

Під час прийому Аваріка проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо:

• ви відчуваєте біль або підвищену чутливість до болю (гіпералгезію), який не реагує на вищу дозу препарату, призначену вашим лікарем.
• ви маєте поєднання наступних симптомів: нудота, блювота, анорексія, слабкість, головокружіння та низький тиск. Ці симптоми разом можуть бути ознакою потенційно смертельного стану, званого наднирковою недостатністю, при якому надниркові залози не виробляють достатньої кількості гормонів.
• ви раніше мали надниркову недостатність або нестачу статевих гормонів (андрогенну недостатність) при прийомі опіоїдних препаратів.
• Тривале використання та толерантність
• Цей препарат містить фентаніл, опіоїд. Повторне використання обезболювальних опіоїдних препаратів може зробити препарат менш ефективним (організм звикає до нього, що називається фармакологічною толерантністю). Також можливе, що ви станете більш чутливими до болю при прийомі Аваріка. Це називається гіпералгезією. Збільшення дози Аваріка може продовжувати зменшувати біль протягом певного часу, але також може бути шкідливим. Якщо ви помітили, що препарат втрачає свою ефективність, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ваш лікар вирішить, чи краще збільшити дозу, чи поступово зменшити використання Аваріка.
• Залежність та адикція

• Повторне використання Аваріка також може викликати залежність, зловживання та адикцію, що може привести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може бути більшим при вищій дозі та тривалому використанні. Залежність або адикція можуть викликати відчуття відсутності контролю над кількістю препарату, який ви повинні приймати, або над частотою прийому. Можливо, ви будете відчувати потребу продовжувати приймати препарат, навіть якщо він не допомагає зменшити біль.
• Ризик залежності або адикції варіюється від особи до особи. Ризик того, що ви станете залежними від Аваріка, може бути більшим, якщо:
• - ви або будь-хто з вашої сім'ї мали проблеми з алкоголем або залежністю від нього, рецептурних препаратів або незаконних наркотиків («адикція»).
• - ви палите.
• - ви мали проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлад особистості) або проходили лікування у психіатра за інші психічні захворювання.
• Якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів під час прийому Аваріка, це може бути ознакою залежності або адикції:
• - вам потрібно приймати препарат протягом тривалого часу, ніж призначено вашим лікарем.
• - вам потрібно приймати вищу дозу, ніж рекомендовано.
• - ви приймаєте препарат за іншими причинами, ніж призначено, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб допомогти заснути».
• - ви зробили повторні спроби припинити приймати препарат або контролювати його прийом, але вони були невдалими.
• - ви відчуваєте себе погано, коли припиняєте приймати препарат (напр. нудота, блювота, діарея, тривога, озноб, тремор та потовиділення), і ви відчуваєте себе краще, коли знову починаєте приймати його («ефекти відміни»).
• Якщо ви помітили будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб визначити найкращий варіант лікування для вас, коли потрібно припинити приймати препарат і як це зробити безпечно.

Розлади дихання під час сну

Аварік може викликати розлади дихання під час сну, включаючи апное сну (перерви дихання під час сну) та гіпоксемію сну (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати перерви дихання під час сну, пробудження в середині ночі через нестачу повітря, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість вдень. Якщо ви або хтось інший помітили ці симптоми, зверніться до вашого лікаря, щоб він оцінив можливість зменшення дози.

Діти та підлітки

Не слід використовувати Аварік у дітей та підлітків молодших 18 років.

Використання Аварікаізіншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, що ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати. Зокрема:

• Препарати, які називаються інгібіторами моноамінооксидази (МАО) (використовуються для лікування важкої депресії), див. «Не приймайте Аварік». Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймали ці препарати протягом останніх двох тижнів.
• Таблетки для сну, препарати для лікування тривоги, антигістаміни, седативні препарати, деякі м'язові релаксанти або будь-які препарати, які можуть звичайно викликати сонливість (з седативним ефектом).
• Будь-які препарати, які можуть впливати на дію Аваріка (впливаючи на те, як ваш організм розкладає Аварік), такі як:

• препарати для лікування інфекції ВІЛ (напр. ритонавір, індінавір, нелфінавір, саквінавір),
• препарати для лікування грибкових інфекцій (напр. кетоконазол, ітраконазол, флуконазол),
• препарати для лікування бактеріальних інфекцій (напр. кларитроміцин, еритроміцин, телітроміцин), включаючи туберкульоз (напр. рифабутин, рифампіцин),
• препарати проти важкої нудоти (напр. апрепітант, дронабінол)
• препарати для лікування високого тиску та серцево-судинних захворювань (напр. ділтіазем, верапаміл),
• препарати для лікування депресії (напр. флуоксетин або жіночий препарат Святого Івана),
• препарати для лікування кислотності або диспепсії (напр. циметидин),
• таблетки для сну або седативні препарати (напр. фенобарбітал),
• препарати для лікування судом/епілептичних нападів (напр. карбамазепін, фенітоїн, окскарбазепін),
• препарати проти вірусів (напр. ефавіренз, невірапін),
• протизапальні або імунодепресивні препарати (напр. глюкокортикоїди),
• препарати для лікування цукрового діабету (напр. піоглітазон),
• препарати для лікування психостимуляції (напр. модафініл),

• Певні типи потужних обезболювальних препаратів, які називаються частковими агоністами/антагоністами, такі як бупренорфін, налбуфін, пентазоцин (препарати для лікування болю) та деякі обезболювальні препарати для лікування нейропатичного болю (габапентин та прегабалін). Ви можете відчувати симптоми синдрому відміни (нудота, блювота, діарея, тривога, озноб, тремор та потовиділення) під час прийому цих препаратів. Ці препарати можуть зменшувати або скасовувати дію Аваріка.

• Ризик побічних ефектів збільшується, якщо ви приймаєте препарати, такі як певні антидепресанти або антипсихотичні препарати. Аварік може взаємодіяти з цими препаратами, і ви можете відчувати зміни в стані свідомості (напр. агітація, галюцинації, кома) та інші ефекти, такі як підвищена температура тіла понад 38°C, збільшення частоти серцевих скорочень, нестабільний тиск та надмірна реакція на подразники, м'язова ригідність, відсутність координації та/або симптоми шлунково-кишкового тракту (напр. нудота, блювота, діарея). Ваш лікар скаже вам, чи підходить Аварік для вас.

• Використання Аваріка разом із седативними препаратами, такими як бензодіазепіни або пов'язані з ними препарати, збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (резидуальна депресія), коми та може бути потенційно смертельним. Через це використання разом цих препаратів слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування не є можливими.

Однак, якщо ваш лікар призначить вам Аварік разом із седативними препаратами, ваш лікар повинен обмежити дозу та тривалість лікування разом із цими препаратами. Повідомте вашому лікареві про всі седативні препарати, які ви приймаєте, та слідкуйте за рекомендаціями вашого лікаря. Можливо, буде корисно повідомити друзям або членам сім'ї, які знають про ознаки та симптоми, вказані вище. Зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте такі симптоми.

• Використання препаратів, які містять оксибат натрію, та фентанілу є протипоказаним (див. розділ «Не приймайте Аварік»). Лікування оксибатом натрію повинно бути припинено перед тим, як почати лікування Аваріком.

Прийом Аварікаізїжею, напоями та алкоголем

• Аварік можна приймати до або після їжі, але не під час їжі. Ви можете випити трохи води перед прийомом Аваріка, щоб допомогти зволожити рот, але не слід пити чи їсти нічого під час прийому цього препарату.
• Не пийте соку грейпфруту під час прийому Аваріка, оскільки це може вплинути на те, як ваш організм розкладає Аварік.
• Не пийте алкоголь під час прийому Аваріка. Це може збільшити ризик відчування небезпечних побічних ефектів.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Не слід використовувати Аварік, якщо ви вагітні, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього. Не слід використовувати Аварік під час пологів, оскільки фентаніл може викликати депресію дихання та синдром відміни у плода або новонародженого.

Фентаніл може передаватися в грудне молоко та викликати побічні ефекти у дитини, яка годується грудьми. Не слід використовувати Аварік, якщо ви годуєте грудьми. Не слід починати годувати грудьми до тих пір, поки не минуть щонайменше 5 днів після останньої дози Аваріка.

Водіння автомобіля та використання машин

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, чи безпечно для вас водити автомобіль або використовувати машини після прийому Аваріка. Не слід водити автомобіль чи використовувати машини, якщо ви відчуваєте сонливість, головокружіння, маєте розмитий зір або відчуваєте труднощі з концентрацією уваги. Важливо знати, як ви реагуєте на Аварік, перш ніж почати водити автомобіль чи використовувати машини.

Аварік містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Аварік

Перед початком лікування та регулярно під час лікування ваш лікар також пояснить, чого можна очікувати від використання Аваріка, коли та як довго слід його використовувати, коли слід зв'язатися з лікарем та коли слід припинити його використання (див. також розділ 2).

Цей лікарський засіб слід приймати, помістивши таблетку під язик (сублінгвальне застосування).

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з лікарем або фармацевтом.

Якщо ваш лікар перевів вас на Аварік, не слід використовувати одночасно попередній лікарський засіб, що містить фентаніл, для лікування болю. Видаліть попередній лікарський засіб. Однак продовжуйте використовувати опіоїдний лікарський засіб для лікування болю, який ви використовуєте для лікування постійного болю при раку під час лікування Аваріком.

Початкова фаза – Встановлення оптимальної дози

Для того щоб лікування Аваріком було успішним, ваш лікар потребуватиме визначення оптимальної дози для лікування болю. Аварік доступний у широкому діапазоні доз. Можливо, вам доведеться спробувати різні дози Аваріка під час різних епізодів болю, перш ніж знайти оптимальну дозу. Ваш лікар допоможе вам у цьому та знайде оптимальну дозу таблетки для вас.

Якщо ви не відчуваєте достатнього полегшення болю при прийомі однієї таблетки, ваш лікар може призначити приймати дві таблетки для лікування епізоду болю. Не приймайте другу таблетку, якщо ваш лікар не призначить, оскільки це може призвести до передозування. Ваш лікар порадить, яку дозу таблетки використовувати.

Ви повинні завжди використовувати дозу Аваріка, призначену вашим лікарем –вона може бути іншою, ніж та, яку ви використовували з іншими лікарськими засобами для лікування болю.

Фаза підтримання – Після встановлення оптимальної дози

Після того, як ви та ваш лікар встановили дозу Аваріка, яка контролює ваш біль, не слід приймати цю дозу більше чотирьох разів на добу. Доза Аварікаможе складатися з більше однієї таблетки.

Якщо ви вважаєте, що доза Аваріка, яку ви приймаєте, не контролює ваш біль задовільно, повідомте своєму лікареві, оскільки можливо, йому доведеться коригувати дозу.

Не слід змінювати дозу Аваріка, якщо ваш лікар не призначить.

Прийом лікарського засобу

Аварік слід використовувати сублінгвально. Це означає, що таблетку слід помістити під язик, де вона швидко розчиниться, щоб фентаніл міг бути всмоктаний через слизову оболонку рота.

Коли у вас виникне епізод болю, прийміть дозу, призначену вашим лікарем, наступним чином:

• Якщо у вас сухий рот, зробіть глоток води, щоб волога рот. Сплюньте або проковтніть воду.
• Вийміть таблетку (tabletки) з блистеру безпосередньо перед застосуванням.
• Відкрийте верхню частину блистеру, як показано на алюмінієвому блистері, та вийміть таблетку обережно. Не намагайтесь пресувати сублінгвальні таблетки Аваріка крізь верхню плівку.
• Помістіть таблетку під язик якнайглибше та дайте їй повністю розчинитися.
• Аварік швидко розчиниться під язиком та буде всмоктаний, щоб забезпечити полегшення болю. Тому важливо не смоктати, не жувати та не ковтати таблетку.
• Через 30 хвилин, якщо залишилися рештки таблетки, їх слід проковтнути.
• Не слід пити чи їсти нічого, поки таблетка повністю не розчиниться під язиком.

Якщо ви прийняли більше Аваріка, ніж слід

• видаліть будь-які залишки таблетки з рота,
• повідомте свого опікуна або іншу особу в вашому будинку про те, що сталося,
• ви або ваш опікун повинні негайно зв'язатися з лікарем, фармацевтом або місцевою лікарнею та запитати про дії, які слід вчинити

Симптоми передозування включають зміни психічного стану, втрату свідомості, надмірну сонливість, повільне та мілке дихання. Якщо це відбувається, негайно зверніться за медичною допомогою.

Передозування також може призвести до порушення мозкової діяльності, відомого як токсична лейкоенцефалопатія.

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Примітка для опікунів

Поки ви чекаєте на лікаря:

• тримайте особу в свідомості, розмовляючи з нею або час від часу похитуючи її,
• переконайтеся, що в особи відкриті дихальні шляхи та що вона дихає.

Якщо ви вважаєте, що хтось випадково прийняв Аварік, негайно зверніться за медичною допомогою.

Якщо ви забули прийняти Аварік

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Аваріком

Слід припинити використання Аваріка, коли у вас більше не буде болю. Однак продовжуйте приймати свої звичайні опіоїдні лікарські засоби для лікування постійного болю при раку, як вам порадив лікар. Ви можете відчувати симптоми абстиненції, подібні до можливих побічних ефектів Аваріка, коли припините лікування Аваріком. Якщо у вас є симптоми абстиненції або якщо вас турбує полегшення болю, зверніться до лікаря, який оцінить, чи вам потрібно будь-який лікарський засіб для зменшення або припинення симптомів абстиненції.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Аварік може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Найбільш серйозні побічні ефекти включають:

• поверхневе та повільне дихання (рідко, можуть торкнутися до 1 особи з 100),
• надзвичайно низький артеріальний тиск та шок.

Якщо ви починаєте відчувати сонливість або відчуваєте будь-які з вищезазначених побічних ефектів, припиніть приймати Аварік та негайно зв'яжіться з лікарем або фармацевтом та зателефонуйте до служби екстреної допомоги.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:

Дуже часті(можуть торкнутися більше 1 особи з 10):

• нудота,
• запор,
• сонливість,
• седація,
• головокружіння.

Часті(можуть торкнутися до 1 особи з 10):

• сплутаність, тривога, бачення чи чуття речей, які не існують (галюцинації), ненормальні думки,
• астенія (слабкість),
• головний біль, м'язові спазми, відчуття головокружіння, втрату свідомості,
• сухість у роті, порушення смаку,
• низький артеріальний тиск,
• блювота, біль у животі, диспепсія,
• потіння, свербіж шкіри,
• падіння

Рідкі(можуть торкнутися до 1 особи з 100):

• зниження апетиту, шум у серці, розширення живота, каріес зубів, кишкова непрохідність (їлус),
• загальне нездоров'я,
• оніміння або поколювання, труднощі з координацією рухів, судоми (епілептичні напади), кома,
• ненормальні сни, відчуття відстороненості, депресія, зміни настрою, надмірне відчуття добробуту,
• серйозні проблеми з диханням,
• розмитий або подвійний зір,
• висип на шкірі, підвищена або змінена чутливість до дотику,
• труднощі з сечовипусканням.

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних):

• відступання ясен,
• втрату зубів.
• червоність,
• відчуття надмірного тепла,
• діарея,
• запалення рук або ніг,
• втома,

• безсоння,
• пірексія,

• синдром абстиненції (який може проявлятися наступними побічними ефектами: нудота, блювота, діарея, тривога, озноб, тремор та потіння),
• залежність від лікарських засобів (залежність) (див. розділ 2),
• зловживання лікарськими засобами (див. розділ 2),
• делірій (симптоми можуть включати комбінацію агітації, неспокою, дезорієнтації, сплутаності, страху, бачення чи чуття речей, які не існують, порушення сну, кошмари),
• толерантність до лікарських засобів (див. розділ 2).

Тривале лікування фентанілом під час вагітності може спричинити симптоми абстиненції у новонародженого, які можуть бути потенційно смертельними (див. розділ 2).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Аваріка

Лікарський засіб для лікування болю Аварік дуже сильний і може бути смертельним, якщо його випадково прийме дитина.

Тримайте цей лікарський засіб поза зором та досягненням дітей.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, куди інші особи не можуть дістатися. Він може спричинити серйозні ушкодження та бути смертельним для осіб, які приймають цей лікарський засіб випадково або навмисно, коли їм його не призначили.

Тримайте Аварік у закритому місці з ключем.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці після CAD. Термін придатності – останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови температури для зберігання.

Зберігайте у оригінальному блистері, щоб захистити від світла.

Не зберігайте таблетку після видалення з блистеру.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Аваріка

• Активний інгредієнт – фентаніл

Кожна сублінгвальна таблетка містить 67, 133, 267, 400, 533 або 800 мікрограмів фентанілу (у вигляді цитрату).

• Інші компоненти (експіцієнти) – анігідрид фосфату кальцію, мікрокристалічна целюлоза, анігідрид дигідрофосфату дисодію, гіпромелоза, макрогол, стеарат магнію, мальтодекстрин, діоксид титану (E171), триацетин, друкарська фарба [шеллак, чорний оксид заліза (E172)].

Вигляд продукту та вміст упаковки

Аварік 67 мікрограмів – біла, опукла та трикутна таблетка. Її висота – 5,6 мм, а на одному боці нанесено число "0" чорною фарбою.

Аварік 133 мікрограмів – біла, опукла та трикутна таблетка. Її висота – 5,6 мм, а на одному боці нанесено число "1" чорною фарбою.

Аварік 267 мікрограмів – біла, опукла та трикутна таблетка. Її висота – 5,6 мм, а на одному боці нанесено число "2" чорною фарбою.

Аварік 400 мікрограмів – біла, опукла та трикутна таблетка. Її висота – 5,6 мм, а на одному боці нанесено число "4" чорною фарбою.

Аварік 533 мікрограмів – біла, опукла та трикутна таблетка. Її висота – 5,6 мм, а на одному боці нанесено число "5" чорною фарбою.

Аварік 800 мікрограмів – біла, опукла та трикутна таблетка. Її висота – 5,6 мм, а на одному боці нанесено число "8" чорною фарбою.

Аварік сублінгвальні таблетки випускаються у блистерах, які можна відокремити, з захистом від дітей, у упаковках по 3, 4, 15 або 30 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковки будуть випускатися.

Уповноважений на реєстрацію лікарського засобу та відповідальний за виробництво

Уповноважений на реєстрацію лікарського засобу

ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L.

вул. Антоніо Мачадо, 78-80.

3-й поверх, модуль А – Будівля Австралія

08840 Віладеканс, Барселона (Іспанія)

Відповідальний за виробництво

Ethypharm

Хімічний шлях до порохового складу

76120 Гранд-Кевіллі

ФРАНЦІЯ

Acraf, S.P.A. (ACR ANGELINI FRANCESCO)

вул. Векія дель Піноккіо, 22

АНКОНА, I-60131 – Італія

Цей лікарський засіб зареєстрований в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Швеція: Веллофент

Болгарія: Веллофент

Чехія: Веллофент

Іспанія: Аварік

Греція: Веллофент

Італія: Веллофент

Польща: Веллофент

Португалія: Веллофент

Дата останньої ревізії цьогопроспекту:березень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/