АВАРІК 400 мікрограмів ПІД'ЯЗИКОВІ ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Avaric 67мкг сублінгвальні таблетки

Avaric 133мкг сублінгвальні таблетки

Avaric 267мкг сублінгвальні таблетки

Avaric 400мкг сублінгвальні таблетки

Avaric 533мкг сублінгвальні таблетки

Avaric 800мкг сублінгвальні таблетки

фентаніл

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат,адже він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Avaric і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Avaric
3. Як приймати Avaric
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Avaric
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Avaric і для чого він використовується

Avaric містить активну речовину фентаніл, яка належить до групи потужних обезболюючих препаратів, званих опіоїдами.

Avaric використовується для лікування приступів болю у дорослих пацієнтів з раком, які вже приймають інші опіоїдні препарати для лікування хронічного болю.

Приступи болю - це тип болю, який виникає раптово, навіть якщо ви приймаєте або використовуєте свій звичайний опіоїдний препарат для лікування болю.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Avaric

Не приймайтеAvaric

• якщо ви алергічні на фентаніл або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо у вас є серйозні проблеми з диханням або важкі захворювання легенів;
• якщо ви зараз приймаєте інгібітори моноаміноксидази (МАО) для лікування важкої депресії (або приймали їх протягом останніх 2 тижнів).
• якщо ви не приймаєте регулярно опіоїдний препарат, призначений вашим лікарем (наприклад, кодеїн, фентаніл, гідроморфон, морфін, оксикодон, меперидин), щодня о певній годині, протягом щонайменше тижня, для лікування хронічного болю. Якщо ви не приймали ці препарати, не приймайтеAvaric, оскільки його використання може збільшити ризик того, що ваша дихання стане повільнішою і/або менш глибокою, і навіть зупиниться;

• якщо у вас є короткочасний біль, відмінний від приступів болю;

• якщо ви приймаєте препарати, які містять оксибат натрію.

Попередження та застереження

Avaric містить активну речовину в такій кількості, що може бути смертельною для дитини. Тому завжди зберігайте всі таблетки поза зором і поза досягненням дітей та осіб, які не є пацієнтами.

Зберігайте таблетки в закритому місці та не зберігайте їх після видалення з блистеру.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Avaric.

Зберігайте цей препарат в безпечному місці, де інші особи не зможуть до нього дістатися (див. розділ 5. Збереження Avaric для більшої інформації).

Перед тим, як почати лікування, повідомте вашому лікарю, якщо у вас є будь-які з наступних симптомів, оскільки йому потрібно буде врахувати це при призначенні вашої дози:

• ваш інший обезболюючий опіоїдний препарат для лікування хронічного онкологічного болю ще не стабілізувався;
• якщо у вас є будь-які захворювання, які впливають на вашу дихання (наприклад, астма, свистіння або коротке дихання);
• якщо ви мали травму голови;
• якщо у вас є проблеми з серцем, особливо повільна серцева частота, нерегулярний серцевий ритм, низький об'єм крові або низький тиск;
• якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками, оскільки ці органи впливають на те, як ваш організм виводить препарат.
• якщо ви приймаєте антидепресанти або антипсихотичні препарати; див. розділ "Використання Avaric з іншими препаратами".

Під час прийому Avaric проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо:

• ви відчуваєте біль або підвищену чутливість до болю (гіпералгезію), який не реагує на вищу дозу препарату, призначену лікарем.
• ви маєте поєднання наступних симптомів: нудота, блювота, анорексія, слабкість, запаморочення та низький тиск. Разом ці симптоми можуть бути ознакою потенційно смертельного стану, званого наднирковою недостатністю, при якому надниркові залози не виробляють достатньої кількості гормонів.
• якщо ви раніше мали надниркову недостатність або нестачу статевих гормонів (андрогенну недостатність) при прийомі опіоїдних препаратів.
• Тривале використання та толерантність
• Цей препарат містить фентаніл, опіоїд. Повторне використання обезболюючих опіоїдних препаратів може зробити препарат менш ефективним (організм звикає до нього, що називається фармакологічною толерантністю). Також можливим є те, що ви станете більш чутливими до болю при прийомі Avaric. Це називається гіпералгезією. Збільшення дози Avaric може продовжувати зменшувати біль протягом певного часу, але також може бути шкідливим. Якщо ви помічаєте, що препарат втрачає свою ефективність, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ваш лікар вирішить, чи краще збільшити дозу, чи поступово зменшити використання Avaric.
• Залежність та звикання

• Повторне використання Avaric також може викликати залежність, зловживання та звикання, що може привести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може бути вищим при вищій дозі та тривалому використанні. Залежність або звикання можуть викликати відчуття відсутності контролю над кількістю препарату, який ви повинні приймати, або над частотою прийому. Можливо, ви будете відчувати потребу продовжувати приймати препарат, навіть якщо він не допомагає зменшувати біль.
• Ризик залежності або звикання варіюється від особи до особи. Ризик того, що ви станете залежними або звикнете до Avaric, може бути вищим, якщо:
• - ви або будь-хто з вашої родини мали проблеми з алкоголем або зловживали препаратами, рецептурними засобами або незаконними речовинами («залежність»).
• - ви палите.
• - ви мали проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлад особистості) або проходили лікування у психіатра за інші психічні захворювання.
• Якщо ви помічаєте будь-які з наступних симптомів під час прийому Avaric, це може бути ознакою залежності або звикання:
• - вам потрібно приймати препарат протягом більш тривалого часу, ніж призначено лікарем.
• - вам потрібно приймати вищу дозу, ніж рекомендовано.
• - ви приймаєте препарат за іншими причинами, ніж призначено, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб допомогти заснути».
• - ви зробили повторні спроби припинити приймати препарат або контролювати його використання, але вони були невдалими.
• - ви відчуваєте себе погано, коли припиняєте приймати препарат (наприклад, нудота, блювота, діарея, тривога, озноб, тремор та потіння), і відчуваєте себе краще, коли знову починаєте приймати його («ефекти відміни»).
• Якщо ви помічаєте будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб визначити найкращий варіант лікування для вас, коли потрібно припинити приймати препарат і як це зробити безпечно.

Розлади дихання під час сну

Avaric може викликати розлади дихання під час сну, включаючи апнею сну (перерви у диханні під час сну) та гіпоксемію сну (низький рівень кисню у крові). Симптоми можуть включати перерви у диханні під час сну, пробудження в середині ночі через нестачу повітря, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість вдень. Якщо ви або хтось інший помічаєте ці симптоми, зверніться до вашого лікаря, щоб він оцінив можливість зменшення дози.

Діти та підлітки

Не слід використовувати Avaric у дітей та підлітків молодших 18 років.

Використання Avaricзіншими препаратами

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, що ви приймаєте, приймали нещодавно або можете приймати інші препарати. Зокрема:

• Препарати, які називаються інгібіторами моноаміноксидази (МАО) (використовуються для лікування важкої депресії), див. «Не приймайте Avaric». Повідомте вашому лікарю, якщо ви приймали ці препарати протягом останніх 2 тижнів.
• Таблетки для сну, препарати для лікування тривоги, антигістамінні препарати, седативні засоби, деякі м'язові релаксанти або будь-які препарати, які можуть звичайно викликати сонливість (з седативним ефектом).
• Будь-які препарати, які можуть впливати на дію Avaric (впливаючи на те, як ваш організм розкладає Avaric), такі як:

• препарати для контролю інфекції ВІЛ (наприклад, ритонавір, індінавір, нелфінавір, саквінавір),
• препарати для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол, флуконазол),
• препарати для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин, телітроміцин), включаючи туберкульоз (наприклад, рифабутін, рифампіцин),
• препарати проти важкої нудоти (наприклад, апрепітант, дронабінол)
• препарати для лікування високого тиску та серцево-судинних захворювань (наприклад, ділтіазем, верапаміл),
• препарати для лікування депресії (наприклад, флуоксетин або жіночий препарат Святого Івана),
• препарати для лікування кислотності або нездужання (наприклад, циметидин),
• таблетки для сну або седативні засоби (наприклад, фенобарбітал),
• препарати для контролю конвульсій/припадків (наприклад, карбамазепін, фенітоїн, окскарбазепін),
• противірусні препарати (наприклад, ефавіренз, невірапін),
• противозапальні або імунодепресивні препарати (наприклад, глюкокортикоїди),
• препарати для лікування цукрового діабету (наприклад, піоглітазон),
• психостимулятори (наприклад, модафініл),

• Певні типи потужних обезболюючих препаратів, які називаються частковими агоністами/антагоністами, такі як бупренорфін, налбуфін, пентазоцин (препарати для лікування болю) та деякі обезболюючі препарати для лікування нейропатичного болю (габапентин та прегабалін). Ви можете відчувати симптоми синдрому відміни (нудота, блювота, діарея, тривога, озноб, тремор та потіння) під час прийому цих препаратів. Ці препарати можуть зменшувати або скасовувати дію Avaric.

• Ризик побічних ефектів збільшується, якщо ви приймаєте препарати, такі як певні антидепресанти або антипсихотичні препарати. Avaric може взаємодіяти з цими препаратами, і ви можете відчувати зміни в стані свідомості (наприклад, агітацію, галюцинації, кому) та інші ефекти, такі як підвищена температура тіла понад 38°C, збільшена серцева частота, нестабільний тиск та надмірна реакція на подразники, м'язова ригідність, відсутність координації та/або симптоми з боку травної системи (наприклад, нудота, блювота, діарея). Ваш лікар скаже, чи підходить Avaric для вас.

• Сумісне використання Avaric та седативних препаратів, таких як бензодіазепіни або препарати, пов'язані з ними, збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (респіраторна депресія), коми та може бути потенційно смертельним. Через це сумісне використання повинно розглядатися лише тоді, коли інші варіанти лікування не є можливими.

Однак, якщо ваш лікар призначає вам Avaric разом із седативними препаратами, ваш лікар повинен обмежити дозу та тривалість сумісного лікування. Повідомте вашому лікарю про всі седативні препарати, які ви приймаєте, та слідкуйте за рекомендаціями вашого лікаря. Можливо, буде корисно повідомити друзям або членам родини про ознаки та симптоми, зазначені вище. Зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте такі симптоми.

• Сумісне використання препаратів, які містять оксибат натрію, та фентанілу протипоказане (див. розділ «Не приймайте Avaric»). Лікування оксибатом натрію повинно бути припинено перед початком лікування Avaric.

Прийом Avaricізїжею, напоями та алкоголем

• Avaric можна приймати до або після їжі, але не під час їжі. Ви можете пити воду перед прийомом Avaric, щоб допомогти зволожити рот, але не слід пити чи їсти нічого під час прийому цього препарату.
• Не пийте соку грейпфруту під час прийому Avaric, оскільки це може впливати на те, як ваш організм розкладає Avaric.
• Не пийте алкоголь під час прийому Avaric. Це може збільшити ризик відчування небезпечних побічних ефектів.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Не слід використовувати Avaric, якщо ви вагітні, окрім випадків, коли це обговорено з вашим лікарем. Не слід використовувати Avaric під час пологів, оскільки фентаніл може викликати респіраторну депресію та синдром відміни у плода або новонародженого.

Фентаніл може переходити в грудне молоко та викликати побічні ефекти у дитини. Не приймайте Avaric, якщо ви годуєте грудьми. Не слід починати годування грудьми до тих пір, поки не мине щонайменше 5 днів після останньої дози Avaric.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, чи безпечно для вас водити транспортні засоби чи використовувати машини після прийому Avaric. Не слід водити транспортні засоби чи використовувати машини, якщо ви відчуваєте сонливість, запаморочення, маєте розмитий зір або труднощі з концентрацією уваги. Важливо знати, як ви реагуєте на Avaric, перед тим як водити транспортні засоби чи використовувати машини.

Avaric містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію на таблетку; тобто, він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Аварік

Перед початком лікування та регулярно під час лікування ваш лікар також пояснить, чого можна очікувати від використання Аваріка, коли та як довго його потрібно використовувати, коли потрібно звернутися до лікаря та коли потрібно припинити його використання (див. також розділ 2).

Цей лікарський засіб потрібно приймати, помістивши таблетку під язик (сублінгвальне використання).

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ваш лікар перевів вас на Аварік, не слід використовувати одночасно попередній лікарський засіб, що містить фентаніл, для лікування спалахів болю. Видаліть попередній лікарський засіб. Однак продовжуйте використовувати опіоїдний лікарський засіб для лікування болю, який ви використовуєте для лікування постійного болю при раку під час лікування Аваріком.

Початкова фаза – визначення найбільш підходящої дози

Для того щоб лікування Аваріком було успішним, ваш лікар需要 буде визначити найбільш підходящу дозу для лікування спалахів болю. Аварік доступний у широкому діапазоні доз. Можливо, вам потрібно буде спробувати різні дози Аваріка під час різних епізодів болю, перш ніж знайти найбільш підходящу дозу. Ваш лікар допоможе вам у цьому та знайде найбільш підходящу дозу таблетки для вас.

Якщо ви не отримуєте достатнього полегшення болю з однією таблеткою, ваш лікар може призначити приймати дві таблетки для лікування епізоду спалаху болю. Не приймайте другу таблетку, якщо ваш лікар не призначить, оскільки це може призвести до передозування. Ваш лікар порадить, яку дозу таблетки використовувати.

Ви повинні завжди використовувати дозу Аваріка, призначену вашим лікарем –вона може бути іншою, ніж та, яку ви використовували з іншими лікарськими засобами для лікування спалахів болю.

Фаза підтримання – після визначення найбільш підходящої дози

Після того, як ви та ваш лікар визначили дозу Аваріка, яка контролює спалахи болю, не слід приймати цю дозу більше чотирьох раз на день. Доза Аварікаможе складатися з більше однієї таблетки.

Якщо ви вважаєте, що доза Аваріка, яку ви використовуєте, не контролює спалахи болю задовільно, повідомте вашому лікареві, оскільки можливо, йому потрібно буде коригувати дозу.

Не слід змінювати дозу Аваріка, якщо ваш лікар не призначить.

Прийом лікарського засобу

Аварік потрібно приймати сублінгвально. Це означає, що потрібно помістити таблетку під язик, де вона швидко розчиниться, щоб фентаніл міг бути всмоктаний через слизову оболонку рота.

Коли у вас виникне спалах болю, прийміть дозу, призначену вашим лікарем, наступним чином:

• Якщо у вас суха boca, зробіть глоток води, щоб волога була.
• Видаліть таблетку (таблетки) з блистеру безпосередньо перед використанням.
• Відкрийте верхню частину блистеру, як показано на алюмінієвому блистері, і видаліть таблетку з допомогою.
• Помістіть таблетку під язик якнайглибше і дайте їй повністю розчинитися.
• Аварік швидко розчиниться під язиком і буде всмоктаний, щоб забезпечити полегшення болю. Тому важливо не ковтати, не жувати, не ковтати таблетку.
• Через 30 хвилин, якщо залишилися рештки таблетки, потрібно її проковтнути.
• Не слід пити чи їсти нічого, поки таблетка не розчиниться повністю під язиком.

Якщо ви прийняли більше Аваріка, ніж потрібно

• видаліть будь-яку залишкову таблетку з рота,
• повідомте вашого опікуна або іншу особу в вашому будинку про те, що сталося,
• ви або ваш опікун повинні негайно зв'язатися з вашим лікарем, фармацевтом або місцевою лікарнею та запитати про дії, які потрібно вчинити

Симптоми передозування включають зміни психічного стану, втрату свідомості, надмірну сонливість, повільне дихання. Якщо це відбувається, потрібно негайно звернутися за медичною допомогою.

Передозування також може призвести до порушення мозкової діяльності, відомого як токсична лейкоенцефалопатія.

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу потрібно негайно звернутися до вашого лікаря або фармацевта або зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Примітка для опікунів

Поки ви чекаєте на лікаря:

• тримайте особу в свідомості, розмовляючи з нею або похитуючи її час від часу,
• переконайтеся, що особа має відкриті дихальні шляхи і дихає.

Якщо ви думаєте, що хтось прийняв Аварік випадково, негайно зверніться за медичною допомогою.

Якщо ви забули прийняти Аварік

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припините лікування Аваріком

Не слід припиняти використання Аваріка, коли у вас більше немає спалахів болю. Однак продовжуйте приймати ваші звичайні опіоїдні лікарські засоби для лікування постійного болю при раку, як порадив ваш лікар. Ви можете відчувати симптоми відміни, подібні до можливих побічних ефектів Аваріка, коли припините лікування Аваріком. Якщо у вас є симптоми відміни або якщо вас турбує полегшення болю, зверніться до вашого лікаря, який оцінить, чи потрібно вам лікарські засоби для зменшення або припинення симптомів відміни.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Аварік може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Найбільш серйозні побічні ефекти включають:

• повільне дихання (може відбуватися у до 1 людини з 100),
• надмірно низький артеріальний тиск і шок.

Якщо ви починаєте відчувати сонливість або відчуваєте будь-які з вищезазначених побічних ефектів, припиніть приймати Аварік і зверніться, ви або ваш опікун, до вашого лікаря негайно та зателефонуйте до служби швидкої допомоги.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:

Дуже часті(може відбуватися у більше 1 людини з 10):

• нудота,
• запор,
• сонливість,
• седація,
• головокружіння.

Часті(може відбуватися у до 1 людини з 10):

• зміни психічного стану, тривога, бачення або чуття речей, які не існують (галюцинації), ненормальні думки,
• астенія (слабкість),
• головний біль, м'язові спазми, відчуття головокружіння, втрату свідомості,
• сухість у роті, порушення смаку,
• низький артеріальний тиск,
• вомітинг, біль у животі, диспепсія,
• потіння, свербіж шкіри,
• падіння

Рідкі(може відбуватися у до 1 людини з 100):

• зниження апетиту, шум у серці, розширення живота, каріес зубів, обструкція кишечника (ілеус),
• загальне нездужання,
• поколювання або оніміння, труднощі з координацією рухів, судоми (епілептичні напади), кома,
• ненормальні сновидіння, відчуття відстороненості, депресія, зміни настрою, надмірне відчуття добробуту,
• серйозні проблеми з диханням,
• розмазане або подвійне зору,
• виразка шкіри, підвищена або змінена чутливість до дотику,
• труднощі з сечовипусканням.

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних):

• відступання ясен,
• втрату зубів.
• червоність,
• чуття надмірного тепла,
• діарея,
• запалення рук або ніг,
• втома,

• безсоння,
• пірексія,

• синдром відміни (який може проявлятися наступними побічними ефектами: нудота, вомітинг, діарея, тривога, озноб, тремор і потіння),
• залежність від лікарських засобів (залежність) (див. розділ 2),
• зловживання лікарськими засобами (див. розділ 2),
• делірій (симптоми можуть включати комбінацію агітації, неспокою, дезорієнтації, зміни психічного стану, страху, бачення або чуття речей, які не існують, порушення сну, кошмари),
• толерантність до лікарських засобів (див. розділ 2).

Тривале лікування фентанілом під час вагітності може викликати симптоми відміни у новонародженого, які можуть бути потенційно смертельними (див. розділ 2).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Також можна повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Аваріка

Лікарський засіб для лікування болю Аварік дуже сильний і може бути смертельним, якщо його випадково прийме дитина.

Тримайте цей лікарський засіб поза зором і поза доступом дітей.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, де інші люди не можуть до нього дістатися. Він може викликати серйозні ушкодження та бути смертельним для людей, які приймають цей лікарський засіб випадково або навмисно, коли йому не призначено.

Тримайте Аварік у закритому місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці після CAD. Термін придатності – останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови температури для зберігання.

Зберігайте у оригінальному блистері, щоб захистити від світла.

Не зберігайте таблетку після видалення з блистеру.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору лікарських засобів у аптеці. Зверніться до вашого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Аваріка

• Активний інгредієнт – фентаніл

Кожна сублінгвальна таблетка містить 67, 133, 267, 400, 533 або 800 мікрограмів фентанілу (у вигляді цитрату).

• Інші компоненти (допоміжні речовини) – безводний фосфат кальцію, мікрокристалічна целюлоза, безводний дигідрофосфат натрію, гіпромелоза, макрогол, стеарат магнію, мальтодекстрин, діоксид титану (E171), тріацетин, друкарська фарба [шеллак, оксид заліза чорний (E172)].

Вигляд продукту та вміст упаковки

Аварік 67 мікрограмів – біла, опукла, трикутна таблетка. Її висота – 5,6 мм, і на одній стороні нанесено число "0" чорною фарбою.

Аварік 133 мікрограмів – біла, опукла, трикутна таблетка. Її висота – 5,6 мм, і на одній стороні нанесено число "1" чорною фарбою.

Аварік 267 мікрограмів – біла, опукла, трикутна таблетка. Її висота – 5,6 мм, і на одній стороні нанесено число "2" чорною фарбою.

Аварік 400 мікрограмів – біла, опукла, трикутна таблетка. Її висота – 5,6 мм, і на одній стороні нанесено число "4" чорною фарбою.

Аварік 533 мікрограмів – біла, опукла, трикутна таблетка. Її висота – 5,6 мм, і на одній стороні нанесено число "5" чорною фарбою.

Аварік 800 мікрограмів – біла, опукла, трикутна таблетка. Її висота – 5,6 мм, і на одній стороні нанесено число "8" чорною фарбою.

Аварік сублінгвальні таблетки випускаються у блистерах, які можна відокремити, захищені від дітей, у упаковках по 3, 4, 15 або 30 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Уповноважена особа та відповідальна за виробництво

Уповноважена особа

ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L.

вул. Антоніо Мачадо, 78-80.

3-й поверх, модуль А-будівля Австралія

08840 Віладеканс, Барселона (Іспанія)

Відповідальна за виробництво

Ethypharm

Хемін де ла Пудрієр

76120 Гранд Кевіллі

Франція

Acraf, S.P.A. (ACR ANGELINI FRANCESCO)

вул. Векія дель Піноччо, 22

Аньона, 60131 - Італія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Швеція: Веллофент

Болгарія: Веллофент

Чехія: Веллофент

Іспанія: Аварік

Греція: Веллофент

Італія: Веллофент

Польща: Веллофент

Португалія: Веллофент

Дата останнього перегляду цьогопроспекту:березень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/