АУКСІНА Е-50 МО М'ЯКІ ЖЕЛАТИНОВІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Auxina E 50 UI м'які капсули

Вітамін Е (dl-альфа токоферил ацетат)

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Auxina E 50 і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Auxina E 50
3. Як приймати Auxina E 50
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Auxina E 50
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Auxina E 50 і для чого він використовується

Містить вітамін Е (ліпосолюбний). Найбільш відомою функцією вітаміну Е є його здатність діяти як антиоксидант жирів. Він запобігає окисненню життєво важливих клітинних елементів і/або запобігає утворенню токсичних продуктів окиснення.

Auxina E 50 призначений для:

• Профілактики та лікування дефіциту вітаміну Е; при захворюваннях з синдромом мальабсорбції (утруднене всмоктування поживних речовин) що супроводжуються стеатореєю (надмірна кількість жирів у фекаліях), таких як хірургічне видалення частини або всього шлунково-кишкового тракту та целіакія (нетерпимість до глютену).
• Фіброзної цистозної хвороби (спадкової хвороби, що характеризується утворенням та накопиченням густої мокроти, що впливає в першу чергу на легені, кишківник, підшлункову залозу та печінку).
• Хвороб печінково-жовчової системи (як затримка жовчі, обструкція жовчних проток).
• Абеталipopротеїнемії (генетичної хвороби, що спричиняє нездатність травити жири).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Auxina E 50

Не приймайте Auxina E 50

• Якщо ви алергічні на вітамін Е або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
• Якщо у вас є порушення згортання крові, див. наступний розділ та "Прийом Auxina E 50 з іншими лікарськими засобами"

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати Auxina E 50.

• Не слід приймати дози, що перевищують рекомендовані.

• Якщо у вас є ризик розвитку тромбофлебіту (запалення вени, викликане кров'яним згортанням), вітамін Е у високих дозах збільшує цей ризик, включно з жінками, які приймають контрацептиви з естрогеном (жіночі статеві гормони).
• Якщо у вас є дефіцит вітаміну К (вітамін, що бере участь у згортанні крові), високі дози вітаміну Е можуть збільшити порушення згортання.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб можна призначати дітям. Однак, фармацевтична форма цього лікарського засобу може не бути підходящою для маленьких дітей, оскільки вони можуть мати труднощі з ковтанням.

Прийом Auxina E 50 з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Наступні лікарські засоби можуть взаємодіяти з Auxina E 50, якщо їх приймати одночасно:

• Оральні антикоагулянти (лікарські засоби, що роблять кров більш рідкою), такі як аценокумарол, варфарин, дикумарол, оскільки вітамін Е збільшує їхній ефект.
• Токоферолсан (форма вітаміну Е), який може збільшити ефект цього лікарського засобу.
• Естрогени, включно з оральними контрацептивами.

Лікарські засоби, що впливають на всмоктування вітаміну Е в шлунково-кишковому тракті:

• Холестирамін та холестипол (для зниження рівня холестерину)
• Орлістат (для зниження всмоктування жирів)
• Мінеральна олія або рідка парафін (сприяють виведенню з кишечника)

Якщо приймати одночасно, слід збільшити інтервал між прийомами не менше 2 годин.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

За застереженням, не слід приймати Auxina E 50 під час вагітності.

Немає інформації про виділення вітаміну Е в грудне молоко, тому цей лікарський засіб може мати деякий ефект на новонародженого/дитину.

Не слід використовувати цей лікарський засіб під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив Auxina E 50 на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим.

Auxina E 50 містить пара-гідроксібензоат метилу (соль натрію) (Е-219), пара-гідроксібензоат пропілу (соль натрію) (Е-217) та барвник червоний Понсо 4Р (Е-124)

Може викликати алергічні реакції (можливо, затримані) через пара-гідроксібензоат метилу та пара-гідроксібензоат пропілу.

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції через барвник червоний Понсо 4Р.

Може викликати астму, особливо у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти.

3. Як приймати Auxina E 50

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Auxina E 50 приймається перорально. Рекомендована доза становить:

Дорослі та діти старші 10 років:

• Дефіцит вітаміну Е: 1 капсула на добу (50 МО вітаміну Е). У деяких випадках лікар може призначити прийом 2 або 3 капсул (100-150 МО) на добу, або до максимальної дози 6 капсул (300 МО або мг) на добу.
• Синдроми мальабсорбції: зазвичай рекомендуються дози від 4 до 8 капсул (від 200 до 400 МО) на добу або 15-25 мг на кг ваги на добу.
• Фіброзна цистозна хвороба: від 100 до 400 МО вітаміну Е (від 2 до 8 капсул) на добу.
• Хвороби печінково-жовчової системи: призначаємо дозу, яка компенсує дефіцит вітаміну Е. При хронічній холестазі рекомендуються дози від 50 до 400 МО на добу (від 1 до 8 капсул).
• Абеталipopротеїнемія: рекомендуються дози від 50 до 300 МО (від 1 до 6 капсул) на кг ваги на добу.

Капсули слід ковтати цілими з невеликою кількістю води або іншого рідини, під час або після прийому їжі.

Використання у дітей

Auxina E 50 м'які капсули можуть призначатися дітям. Однак, фармацевтична форма цього лікарського засобу може не бути підходящою для маленьких дітей, оскільки вони можуть мати труднощі з ковтанням.

Якщо ви прийняли більше Auxina E 50, ніж потрібно

Вітамін Е у високих дозах (зазвичай дози від 300 мг) може викликати нудоту, діарею та інші порушення травлення, а у осіб, схильних до цього, може викликати тромбофлебіт та погіршити проблеми згортання крові; також може викликати порушення функції статевих залоз, біль у грудях, збільшення рівня холестерину та тригліцеридів та зниження рівня гормонів щитоподібної залози в крові.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом, або зверніться до медичного центру чи телефонуйте на номер служби токсикологічної інформації, Тел.: 91 5620420, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Auxina E 50

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Серед таких побічних ефектів, частота яких не відомо точно, включають:

Порушення травлення (при тривалому лікуванні загалом та при високих дозах), такі як діарея, нудота, нездужання шлунка, спазми кишечника, кровотеча десен.

Порушення кровообігу, більш ймовірні у пацієнтів, схильних до цього, такі як тромбофлебіт (запалення вени, викликане кров'яним згортанням) та схильність до кровотечі (при тривалому лікуванні загалом та при високих дозах).

При тривалому лікуванні загалом та при високих дозах втома, слабкість, головокружіння, головний біль; зареєстровані окремі випадки інфаркту мозу.

Рідко, емоційні порушення, втома.

Затьмарене зір, при тривалому лікуванні загалом та при високих дозах.

Біль у грудях, порушення функції статевих залоз.

Порушення результатів клінічних аналізів, таких як визначення креатиніну, креатинкінази, статевих гормонів та гормонів щитоподібної залози.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, Іспанську систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Auxina E 50

Не зберігаючи при температурі вище 25°C.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Auxina E 50

• Активний інгредієнт - dl-альфа токоферил ацетат (вітамін Е). Кожна капсула містить 50 мг dl-альфа токоферил ацетату (еквівалентно 50 МО вітаміну Е).
• Інші компоненти (експіцієнти) - оливкова олія, желатина, гліцерол (Е-422), очищена вода, пара-гідроксібензоат метилу, натрій (Е-219), пара-гідроксібензоат пропілу, натрій (Е-217), барвник червоний Понсо 4Р (Е-124).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Auxina E 50 - м'які капсули желатини, круглі, прозорі, червоні з жовтою олією.

Продається в упаковках по 20 та 60 капсул.

• Інші форми випуску:

Auxina E 200 МО

Auxina E 400 МО

Власник авторизації на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на продаж

CHIESI ESPAÑA, S.A.U.

Площа Європи, 41-43, 10-й поверх

08908, Л'Госпіталет-де-Льобрегат

Барселона (Іспанія)

Телефон 934948000

Відповідальна особа за виробництво

Laboratorios Alcalá Farma S.L.

Аvenida де Мадрид, 82

28802 - Алькала-де-Енарес

Мадрид

Дата останнього перегляду цього опису: Березень 2014.

Інші джерела інформації

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http:/www.aemps.gob.es/