АУКСІНА Е-200 МО М'ЯКІ ЖЕЛАТИНОВІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Auxina E 200 UI м'які капсули

Вітамін Е (dl-альфа токоферил ацетат)

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Auxina E 200 і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Auxina E 200
3. Як приймати Auxina E 200
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Auxina E 200
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Auxina E 200 і для чого він використовується

Містить вітамін Е (ліпосолюбний). Найбільш відома функція вітаміну Е - його здатність діяти як антиоксидант жирів. Він запобігає окисненню життєво важливих клітинних елементів і/або запобігає утворенню токсичних продуктів окиснення.

Auxina E 200 призначений для:

• Профілактики та лікування дефіциту вітаміну Е при захворюваннях з синдромом малої абсорбції (утруднення абсорбції поживних речовин), які супроводжуються стеатореєю (надмірна кількість жирів у фекаліях), таких як хірургічне видалення всього або частини шлунково-кишкового тракту та целіакія (нетерпимість до глютену).
• Фіброзної цистозної хвороби (спадкової хвороби, яка характеризується утворенням і накопиченням густої мокроти, що впливає в першу чергу на легені, кишківник, підшлункову залозу та печінку).
• Хвороби печінково-жовчової системи (як затримка жовчі, обструкція жовчних проток).
• Абеталіпопротеїнемії (генетичної хвороби, яка викликає нездатність травити жири).

Цей лікарський засіб з дозою 200 МО вітаміну Е призначений для прийому згідно з інструкціями, коли не вказана інша нижча доза (див. "Інші форми випуску" в розділі 6).

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Auxina E 200

Не приймайте Auxina E 200

• Якщо ви алергічні на вітамін Е або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
• Якщо ви маєте порушення згортання крові, див. наступний розділ та "Прийом Auxina E 200 з іншими лікарськими засобами".

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Auxina E 200.

• Не слід приймати вищі дози, ніж рекомендовані.
• Якщо ви маєте ризик розвитку тромбофлебіту (запалення вени, викликаного кров'яним згортанням), вітамін Е в високих дозах збільшує цей ризик, включно з жінками, які приймають контрацептиви з естрогеном (жіночі статеві гормони).
• Якщо ви маєте дефіцит вітаміну К (вітамін, який бере участь у згортанні крові), високі дози вітаміну Е можуть збільшити дефекти згортання.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб можна призначати дітям. Однак, фармацевтична форма цього лікарського засобу може бути не підходящою для маленьких дітей, оскільки вони можуть мати труднощі з ковтанням.

Прийом Auxina E 200 з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Наступні лікарські засоби можуть взаємодіяти з Auxina E 200, коли їх приймають одночасно:

• Оральні антикоагулянти (лікарські засоби, які роблять кров більш рідкою), такі як аценокумарол, варфарин, дикумарол, оскільки вітамін Е збільшує їхній ефект.
• Токоферсолан (форма вітаміну Е), який може збільшити ефект цього лікарського засобу.

-.Естрогени, включно з оральні контрацептиви.

Лікарські засоби, які впливають на абсорбцію вітаміну Е в шлунково-кишковому тракті:

• Холестирамін і холестипол (для зниження рівня холестерину)
• Орлістат (для зниження абсорбції жирів)
• Мінеральна олія або рідка парафін (сприяють евакуації кишечника)

Якщо їх приймають одночасно, слід збільшити інтервал між прийомами не менше 2 годин.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Як заходи обережності, не слід приймати Auxina E 200 під час вагітності.

Немає інформації про виділення вітаміну Е в грудне молоко, тому цей лікарський засіб може мати деякий ефект на новонародженого/дитину.

Не слід використовувати цей лікарський засіб під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив Auxina E 200 на здатність водіння транспортних засобів та використання машин є нульовим.

Auxina E 200 містить пара-гідроксібензоат метилу (соль натрію) (Е-219), пара-гідроксібензоат пропилу (соль натрію) (Е-217) та барвник тартраїзин (Е-102)

Може викликати алергічні реакції (можливо, затримані) через пара-гідроксібензоат метилу та пара-гідроксібензоат пропилу.

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції через тартраїзин. Може викликати астму, особливо у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти.

3. Як приймати Auxina E 200

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Auxina E 200 приймають перорально.

Рекомендована доза:

Дорослі та діти старші 10 років:

• Дефіцит вітаміну Е, коли на думку лікаря показана доза 200 МО: 1 капсула на день (200 МО дл-альфа токоферил ацетату).
• Синдроми малої абсорбції: зазвичай рекомендують від 1 до 2 капсул (від 200 до 400 МО) на день або 15-25 мг на кг ваги на день.
• Фіброзна цистозна хвороба: від 200 до 400 МО вітаміну Е (від 1 до 2 капсул) на день. У інших випадках може бути достатньо нижчої дози (див. "Інші форми випуску" в розділі 6).
• Хвороба печінково-жовчової системи: призначаємо дозу, яка покриває дефіцит вітаміну Е. При хронічній холестазі можуть бути показані дози від 200 до 400 МО на день (від 1 до 2 капсул). У інших випадках може бути достатньо нижчої дози (див. "Інші форми випуску" в розділі 6).
• Абеталіпопротеїнемія: рекомендують від 50 до 300 МО на кг ваги на день.

Капсули слід ковтати цілими з трохи водою або іншим рідиною, під час або після прийому їжі.

Використання у дітей

Auxina E 200 м'які капсули можна призначати дітям. Однак, фармацевтична форма цього лікарського засобу може бути не підходящою для маленьких дітей, оскільки вони можуть мати труднощі з ковтанням.

Якщо ви прийняли більше Auxina E 200, ніж потрібно

Вітамін Е в надмірних дозах (зазвичай дози від 300 мг) може викликати нудоту, діарею та інші розлади травлення, а у осіб, схильних до цього, може викликати тромбофлебіт та погіршити проблеми згортання крові; також може викликати порушення функції статевих залоз, біль у грудях, збільшення рівня холестерину та тригліцеридів та зниження рівня гормонів щитоподібної залози в крові.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, або зверніться до медичного центру чи зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, Тел.: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Auxina E 200

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Серед таких побічних ефектів, чия частота не відомо точно, включають:

Розлади травлення (при тривалому лікуванні загалом та при високих дозах), такі як діарея, нудота, нездужання шлунка, спазми кишечника, кровотеча з ясен.

Розлади кровообігу, більш ймовірні у пацієнтів, схильних до цього, такі як тромбофлебіт (запалення вени, викликане кров'яним згортанням) та схильність до кровотечі (при тривалому лікуванні загалом та при високих дозах).

При тривалому лікуванні загалом та при високих дозах втома, слабкість, головокружіння, головний біль; зареєстровані окремі випадки інсульту.

Рідко, емоційні розлади, втома.

Затьмарене зір, при тривалому лікуванні загалом та при високих дозах.

Біль у грудях, порушення функції статевих залоз.

Порушення результатів клінічних аналізів, таких як визначення креатиніну, креатинкінази, статевих гормонів та гормонів щитоподібної залози.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, Іспанську систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Auxina E 200

Не зберігаючи при температурі вище 25°C.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день вказаного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Auxina E 200

• Активний інгредієнт - дл-альфа токоферил ацетат (вітамін Е). Кожна капсула містить 200 мг дл-альфа токоферил ацетату (еквівалентно 200 МО вітаміну Е).
• Інші компоненти (експієнти) - оливкова олія, желатина, гліцерол (Е-422), очищена вода, пара-гідроксібензоат метилу, натрій (Е-219), пара-гідроксібензоат пропилу, натрій (Е-217), тартраїзин (Е-102).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Auxina E 200 - м'які желатинові капсули круглі, прозорі жовті з жовтою олійною рідиною.

Випускається в упаковках по 20 та 60 капсул.

• Інші форми випуску:

Auxina E 50 МО

Auxina E 400 МО

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження

CHIESI Іспанія, S.A.U.

Площа Європи, 41-43, 10-й поверх

08908, Л'Хоспіталет-де-Льобрегат

Барселона (Іспанія)

Телефон 934948000

Відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Алькала Фарма S.L.

Аvenida де Мадрид, 82

28802 - Алькала-де-Енарес

Мадрид

Дата останнього перегляду цього опису: Травень 2014 р..

Інші джерела інформації

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http:/www.aemps.gob.es/