АУКСИНА А МАСИВА 50 000 МО М'ЯКІ ЖЕЛАТИНОВІ КАПСУЛИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Auxina A Masiva 50 000 МО cápsulas blandas

Вітамін А (ретинол пальмітат)

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Auxina A Masiva і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Auxina A Masiva
3. Як приймати Auxina A Masiva
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Auxina A Masiva
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Auxina A Masiva і для чого вона використовується

Містить вітамін А як активну речовину. Ця вітамін має велику кількість важливих функцій в організмі; вона грає фундаментальну роль у зорі, необхідна для цілісності шкіри, розвитку кісток і для захисту організму.

Auxina A Masiva 50 000 МО cápsulas blandas призначена для:

• Істотної недостатності вітаміну А. Симптоми недостатності включають, серед іншого, порушення зору, шкіри та слизових оболонок.
• Ксерофтальмії (захворювання очей, з сухістю та опалістю двох поверхневих шарів очей).

Auxina A Masiva призначена для дорослих і підлітків старше 14 років.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Auxina A Masiva

Не приймайте Auxina A Masiva:

• Якщо ви алергічні на ретинол (вітамін А) або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
• Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації.

• Якщо ви страждаєте на гіпервітаміноз А (зbyt велика кількість вітаміну А, що накопичується в організмі).
  • Діти молодше 14 років (через їхні дози).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Auxina A Masiva.

• Не приймайте високі дози тривалий час, оскільки гіпервітаміноз А може викликати побічні ефекти.
  • Ризик токсичності вітаміну А може збільшитися, якщо у вас низька маса тіла, недоходження білка або надлишок ліпопротеїнів або тригліцеридів у крові, якщо ви споживаєте алкоголь або маєте недостатність вітаміну С.
  • Пацієнти з захворюваннями печінки або нирок: перед тим, як прийняти цей лікарський засіб, вони повинні проконсультуватися з лікарем, який оцінить можливі ризики та вигоди, оскільки ці пацієнти можуть мати більше побічних ефектів, особливо при тривалому застосуванні.

• Ви можете мати недостатність вітаміну А з часом, якщо ви страждаєте: захворюваннями шлунково-кишкового тракту (як хронічні діареї), у разі якщо ви страждаєте на розлад, характеризований аномальним зберіганням та транспортом вітаміну, як при спадковому захворювання (абеталіпопротеїнемії), якщо у вас недостатність білка, цукровий діабет, гіпертиреоз, гарячка, захворювання печінки та муковісцидоз з ураженням печінки (спадкове захворювання, яке характеризується утворенням та накопиченням густої мокроти переважно в легенях та травній системі).
• Перешкоди при проведенні аналітичних досліджень: якщо вам мають проводити діагностичне дослідження (включно з аналізами крові, сечі тощо), повідомте лікаря, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати. Наприклад, при деяких дослідженнях для визначення рівня білірубіну та холестерину.

Діти та підлітки

Auxina A Masiva протипоказана дітям молодше 14 років.

Прийом Auxina A Masiva з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби.

Наступні лікарські засоби можуть взаємодіяти з Auxina A Masiva, коли їх застосовують одночасно:

• Лікарські засоби, аналогічні вітаміну А, такі як ретіноїди, які використовуються для шкіри (як ізотретиноїн, ацитретин) або для лікування певних видів раку (як третиноїн та бексаротен)
• Лікарські засоби, які перешкоджають згортанню крові, пероральні, такі як аценокумарол, варфарин, дикумарол, та лікарські засоби, які вводяться ін'єкційно, такі як гепарин, абциксимаб, антитромбін III людини та фондапаринукс (лікарські засоби для кровообігу)
• Лікарські засоби, які перешкоджають агрегації тромбоцитів, такі як клопідогрел, ептіфібатид, тирофібан (лікарські засоби для кровообігу)
• Антибіотики (для лікування інфекцій), такі як міноціклін та тетрациклін
• Оральні контрацептиви.

Лікарські засоби, які впливають на абсорбцію вітаміну А в шлунково-кишковому тракті:

• Колестирамін та колестіполь (для зниження рівня холестерину)
• Орлістат (для зниження абсорбції жирів)
• Пургативи, такі як мінеральна олія або рідка парафін

Якщо вони приймаються одночасно, слід збільшити інтервал між прийомами не менше 2 годин.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Auxina A Masiva 50 000 МО cápsulas blandas протипоказана під час вагітності, у жінок, які планують вагітність, та під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не описано жодного ефекту в цьому сенсі.

Auxina A Masiva містить пара-гідроксібензоат метилу, натрій (Е-219), пара-гідроксібензоат пропілу, натрій (Е-217) та Червоний Понсо 4 Р (Е-124)

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить Червоний Понсо 4Р (Е-124).

Він може викликати бронхіальну астму, особливо у пацієнтів, алергічних на ацетилсаліцилову кислоту.

Він може викликати алергічні реакції (можливо, затримані) через пара-гідроксібензоат метилу натрій та пара-гідроксібензоат пропілу натрій.

3. Як приймати Auxina A Masiva

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем знову.

Необхідно враховувати ваше споживання вітаміну А також через дієту чи інші лікарські засоби, щоб уникнути його накопичення.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 14 років:

• Загалом рекомендується приймати 1 капсулу на день.

Тривалість лікування загалом не повинна перевищувати два тижні.

• У разі важкої недостатності вітаміну А рекомендується доза 2 капсули (100 000 МО вітаміну А) на день протягом 3 днів, а потім 1 капсула (50 000 МО вітаміну А) на день протягом 2 тижнів. Як підтримуюча доза, у разі необхідності, рекомендується приймати між 10 000-20 000 МО вітаміну А на день протягом 2 місяців; для цього потрібно перейти на інший лікарський засіб, який містить нижчу дозу вітаміну А.

• У разі ксерофтальмії рекомендується доза вітаміну А 200 000 МО (4 капсули) негайно після того, як лікар поставить діагноз; на наступний день приймається ще одна доза 200 000 МО вітаміну А, а через не менше 2 тижнів приймається третя доза 200 000 МО (4 капсули) вітаміну А.

Перорально.

Капсули слід приймати з невеликою кількістю води або іншого рідини, переважно під час чи після їжі.

Застосування у дітей

У дітей молодше 14 років цей лікарський засіб протипоказаний через їхні дози.

Якщо ви прийняли більше Auxina A Masiva, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Auxina A Masiva, ніж вказано (високі дози), може виникнути токсичність; протягом кількох годин після прийому високої дози можуть виникнути симптоми, такі як: збудливість, сонливість, судоми, головний біль, підвищення внутрішньочерепного тиску, нудота, блювота, діарея, порушення зору та інші важливі порушення; через кілька днів після передозування може виникнути червоність та лущення шкіри, кровоточивість десен тощо.

При тривалому передозуванні (хронічному) може виникнути гіпервітаміноз А. Ризик токсичності більший, якщо у вас захворювання нирок або печінки, якщо у вас низька маса тіла або недоходження, або якщо ви споживаєте алкоголь. Ви можете відчувати: втому, збудливість, порушення психіки, відсутність апетиту, порушення травлення, легку гарячку; діти можуть перестати збільшуватися в вагі нормально; випадіння волосся, висипи на шкірі та зміни її кольору, сухість слизових оболонок; також може виникнути ураження печінки, з порушенням результатів аналізів функції печінки та навіть постійним ушкодженням; інші симптоми включають: порушення сечовидільної системи (мочовипускання) та зміни в аналізах крові та кальцифікації (узли) у сухожиллях, м'язах та підшкірній тканині.

Зазвичай гіпервітаміноз А є оборотнім, і симптоми зникають через кілька днів після припинення лікування.

У разі передозування слід припинити лікування цим лікарським засобом та провести симптоматичне лікування.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, або зверніться до медичного центру чи телефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Auxina A Masiva

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Можливі побічні ефекти вітаміну А, особливо при застосуванні великих доз та/або тривалому застосуванні (див. розділ Попередження та застереження), включають:

Порушення згортання крові, головний біль, безсоння або сонливість, подвійне бачення, запалення десен, відсутність апетиту, нудота, блювота, порушення травлення, запалення губ (хейліт), висипи на шкірі, сухість волосся та слизових оболонок, випадіння волосся, сухість та зміни кольору шкіри, фоточутливість (висипи на шкірі через вплив сонця), остеопороз (втрата кісткової маси), виникнення узлів (кальцифікації) у сухожиллях, м'язах та підшкірній тканині, біль у кістках або м'язах, порушення функції печінки, емоційні порушення.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Auxina A Masiva

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити від вологи.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Auxina A Masiva

• Активна речовина - вітамін А (у вигляді ретинолу пальмітату). Кожна капсула містить 50 000 МО вітаміну А.
• Інші компоненти (експіцієнти) - оливкова олія, желатина, гліцерол (Е-422), очищена вода, пара-гідроксібензоат метилу натрій, пара-гідроксібензоат пропілу натрій та Червоний Понсо 4Р (Е-124).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Auxina A Masiva випускається у вигляді м'яких капсул сферичної форми, еластичної консистенції, які містять прозору жовту олію з характерним запахом.

Кожна упаковка містить 10 або 20 м'яких капсул.

Уповноважена особа та відповідальна за виробництво

Уповноважена особа:

CHIESI ESPAÑA, S.A.U.

Plaça d'Europa 41-43, Planta 10

08908 - L'Hospitalet de Llobregat

Barcelona (Іспанія)

Відповідальна за виробництво:

LABORATORIOS ALCALA FARMA, S.L.

Avenida de Madrid, 82

28802 - Alcalá de Henares

Madrid (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього опису: жовтень 2013 р.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.