Aulcer 20 mg capsulas duras gastrorresistentes.

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
АУЛЦЕР 20 мг жёсткие капсулы с желудочно-резистентной оболочкой

(Омепразол)

Читайте весь проспект внимательно перед началом приёма препарата.

• Храните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или аптекарю.

• Этот препарат был назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.

• Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьёзным или если вы замечаете любой
  побочный эффект, не указанный в этом проспекте, сообщите об этом врачу или аптекарю.

АУЛЦЕР содержит активное вещество омепразол. Он принадлежит к группе препаратов, называемых «ингибиторами протонной помпы». Эти препараты действуют, уменьшая количество кислоты, производимой желудком.

АУЛЦЕР используется для лечения следующих заболеваний:

У взрослых:

• «Хроническая язва желудка» (ХЖ). В этом заболевании кислота желудка проникает в пищевод (трубку, соединяющую горло с желудком), вызывая боль, воспаление и жжение.
• Язвы в верхней части кишечника (двенадцатиперстная кишка) или в желудке (гастрит).
• Язвы, инфицированные бактериями Helicobacter pylori. Если у вас это заболевание, возможно, ваш врач назначит также антибиотики для лечения инфекции и для того, чтобы язва затянулась.
• Язвы, вызванные некоторыми препаратами, называемыми НПВС (нестероидные противовоспалительные препараты). АУЛЦЕР также может использоваться для предотвращения образования язв, если вы принимаете НПВС.
• Избыток кислоты в желудке, вызванный опухолью в поджелудочной железе (синдром Золлингера-Эллисона).

У детей:

Детям старше 1 года и весом более 10 кг

• «Хроническая язва желудка» (ХЖ). В этом заболевании кислота желудка проникает в пищевод (трубку, соединяющую горло с желудком), вызывая боль, воспаление и жжение.
  У детей симптомы заболевания могут включать возвращение содержимого желудка в рот (регургитация), рвоту и недостаточный прирост веса.

Детям старше 4 лет и подросткам

• Язвы, инфицированные бактериями Helicobacter pylori. Если ваш ребенок болен этим заболеванием, возможно, ваш врач назначит также антибиотики для лечения инфекции и для того, чтобы язва затянулась.

Не принимать АУЛЦЕР

• если вы гиперчувствительны к омепразолу или любому из других компонентов АУЛЦЕР.
• если вы гиперчувствительны к препаратам, содержащим ингибиторы протонной помпы (например, пантопразол, лансопразол, рабеプラцол, эзомепразол).
• если вы принимаете препарат, содержащий нелфинавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции).

Если вы не уверены, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед приемом АУЛЦЕР.

Предупреждения и предостережения

Перед приемом этого препарата сообщите вашему врачу, если:

АУЛЦЕР может маскировать симптомы других заболеваний.Поэтому, если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов до начала приема АУЛЦЕР или во время лечения, немедленно обратитесь к врачу:

• вы сильно худеете без видимой причины и испытываете проблемы с глотанием.
• у вас боль в животе или изжога.
• вы начинаете рвать или рвать кровь.
• ваш стул черный (кровянистый стул).
• у вас тяжелая или продолжительная диарея, поскольку омепразол может slightly увеличить риск инфицирующих диарей.
• у вас серьезные проблемы с печенью.
• вы когда-либо имели реакцию на кожу после лечения аналогичным препаратом АУЛЦЕР для снижения кислотности желудка.
• у вас запланировано специальное исследование крови (хромогранин А).

Если у вас появляется сыпь на коже, особенно на солнечных участках кожи, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения АУЛЦЕР. Обратите внимание на любые другие симптомы, которые вы замечаете, такие как боль в суставах.

При приеме омепразола может возникнуть воспаление почек. Симптомы и признаки могут включать в себя снижение объема мочи или кровь в моче и/или гиперчувствительность, такие как лихорадка, сыпь на коже и скованность суставов. Обратите внимание на эти признаки и сообщите им о них своему врачу.

Если вы принимаете АУЛЦЕР в течение длительного периода времени (более 1 года), вероятно, ваш врач будет проводить регулярные проверки. Обратите внимание на любые новые или необычные симптомы и сообщите им о них своему врачу.

Применение других препаратов

Обратите внимание на своих врача или фармацевта, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, даже те, которые вы покупали без рецепта. АУЛЦЕР может повлиять на работу некоторых препаратов, а некоторые препараты могут повлиять на АУЛЦЕР.

Не принимайте АУЛЦЕР, если вы принимаете препарат, содержащийнелфинавир(используемый для лечения ВИЧ-инфекции).

Обратите внимание на своих врача или фармацевта, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• Кетоконазол, Итраконазол или Вориконазол (используемые для лечения грибковых инфекций).
• Дигоксина (используемая для лечения сердечных проблем).
• Диазепам (используемый для лечения тревоги, расслабления мышц или эпилепсии).
• Фенитоин (используемый для лечения эпилепсии). Если вы принимаете фенитоин, ваш врач должен будет контролировать вас, когда вы начинаете или заканчиваете лечение АУЛЦЕР.
• Препараты, используемые для предотвращения образования кровяных сгустков, такие как варфарин или другие антагонисты витамина К. Врач должен будет контролировать вас, когда вы начинаете или заканчиваете лечение АУЛЦЕР.
• Рифампицин (используемый для лечения туберкулеза).
• Атацанавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции).
• Такролимус (в случаях пересадки органов).
• Зверобойник (Hypericum perforatum) (используемый для лечения легкой депрессии).
• Килостазол (используемый для лечения интермиттирующей клаудикации).
• Саинквавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции).
• Клопидогрел (используемый для предотвращения образования кровяных сгустков).

Если ваш врач, помимо АУЛЦЕР, назначил вам антибиотики амоксициллин и кларитромицин для лечения язв, вызванных инфекциейHelicobacter pylori, очень важно сообщить ему о других препаратах, которые вы принимаете.

Принятие АУЛЦЕР с пищей и напитками

Вы можете принимать свои капсулы с пищей или с пустым желудком.

Беременность и лактация

Перед приемом АУЛЦЕР сообщите своему врачу, если вы беременны или планируете беременность. Врач решит, можно ли принимать АУЛЦЕР в этот период.

Врач решит, можно ли принимать АУЛЦЕР, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Непредвиденные эффекты, такие как головокружение и нарушения зрения (см. раздел 4), могут возникнуть при приеме АУЛЦЕР. Если они появляются, вы не должны вести машину или использовать машины.

Важная информация о некоторых компонентах АУЛЦЕР 20 мг

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным углеводам, поговорите с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению АУЛЦЕР, которые указаны вашим врачом. Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас есть какие-либо вопросы.

Врач назначит вам количество таблеток, которые вы должны принимать, и продолжительность лечения. Это зависит от вашего заболевания и возраста.

Обычные дозы указаны ниже.

Взрослые:

Лечение симптомовЭРГЭ, таких какжжение и рефлюкс:

• Если врач обнаружит, что у вас есть легкие повреждения пищевода, обычная доза составляет 20мг один раз в день в течение 4‑8 недель. Возможно, ваш врач назначит дозу 40мг (2 таблетки по 20мг) в течение еще 8 недель, если пищевод еще не зажил.

• Обычная доза после заживления пищевода составляет 10мг один раз в день.
• Если у вас нет повреждений пищевода, обычная доза составляет 10мг один раз в день.

Лечениеязв желудка(язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки):

• Обычная доза составляет 20мг один раз в день в течение 2 недель. Возможно, ваш врач назначит ту же дозу в течение еще 2 недель, если язва еще не зажила.
• Если язва не зажила полностью, дозу можно увеличить до 40мг (2 таблетки по 20мг) один раз в день в течение 4 недель.

Лечениеязв желудка(язвенная болезнь желудка):

• Обычная доза составляет 20мг один раз в день в течение 4 недель. Возможно, ваш врач назначит ту же дозу в течение еще 4 недель, если язва еще не зажила.
• Если язва не зажила полностью, дозу можно увеличить до 40мг (2 таблетки по 20мг) один раз в день в течение 8 недель.

Профилактикаповторного развитияязв желудка и двенадцатиперстной кишки:

• Обычная доза составляет 10мг или 20мг один раз в день. Возможно, ваш врач увеличит дозу до 40мг (2 таблетки по 20мг) один раз в день.

Лечение язв желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных АНЭ:

• Обычная доза составляет 20мг один раз в день в течение 4‑8 недель.

Профилактика язв желудка и двенадцатиперстной кишкипри примененииАНЭ:

• Обычная доза составляет 20мг один раз в день.

Лечениеязв, вызванныхинфекциейHelicobacter pyloriи профилактика их повторного развития:

• Обычная доза составляет 20мг АУЛЦЕР дважды в день в течение недели.

• Врач назначит вам также два антибиотика из следующих: амоксициллин, кларитромицин и метронидазол.

Лечение избытка кислоты в желудке, вызванногоопухолью в поджелудочной железе (синдром Золлингера-Эллисона):

• Обычная доза составляет 60мг (3 таблетки по 20мг) в день.
• Врач подберет дозу в зависимости от ваших потребностей и решит, сколько времени вы должны принимать препарат.

Дети:

Лечение симптомовЭРГЭ, таких какжжение и рефлюкс:

• Детям старше 1 года и весом более10 кгможно давать АУЛЦЕР. Дозировка для детей основана на весе и врач определит правильную дозу.

Лечениеязв, вызванныхинфекциейHelicobacter pyloriи профилактика их повторного развития:

• Детям старше 4 лет можно давать АУЛЦЕР. Дозировка для детей основана на весе и врач определит правильную дозу.
• Врач назначит также детям два антибиотика: амоксициллин и кларитромицин.

Как принимать этот препарат

• Рекомендуется принимать таблетки утром.
• Вы можете принимать таблетки с пищей или на пустой желудок.
• Принимайте таблетки целиком с половиной стакана воды. Не разжевывайте или не разбивайте таблетки, поскольку они содержатгранулы, которые предотвращают разложение препарата под действием кислоты желудка. Важно не повредитьгранулы.

Что делать, если вы или ваш ребенок имеют проблемы с проглатыванием таблеток

• Если вы или ваш ребенок имеют проблемы с проглатыванием таблеток:
• • Откройте таблетки и проглотите содержимое прямо с половиной стакана воды или вылейте содержимое в стакан с водой без газа, фруктовый сок (например, яблочный, апельсиновый или ананасовый) или компот из яблок.
  • Всегда перемешивайте смесь перед употреблением (смесь не будет прозрачной). Затем выпейте смесь немедленно или в течение 30 минут.
  • Чтобы убедиться, что вы приняли все лекарство, наполните стакан водой до половины, хорошо промойте и выпейте воду. Солидные частицы содержат лекарство; не разжевывайте или не разбивайте их.

Если вы принимаете больше АУЛЦЕР, чем следует

Если вы принимаете больше АУЛЦЕР, чем назначено вашим врачом, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете позвонить в Токсикологический информационный центр по телефону91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять АУЛЦЕР 20 мг

Если вы забыли принять таблетку, принимайте ее как только вспомните. Однако, если осталось мало времени до следующей таблетки, пропустите забытую таблетку. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные таблетки.

Если вы заметили один из следующих редких, но серьезных побочных эффектов, прекратите принимать АУЛЦЕР и немедленно обратитесь к врачу:

• Быстрые свистящие звуки при дыхании (свистящие звуки), опухание губ, языка и гортани или всего тела, высыпания на коже, обморок или затруднение при глотании (тяжелая аллергическая реакция).
• Краснота кожи с образованием пузырей или отслоением. Также могут появиться интенсивные пузыри и кровотечение в губах, глазах, рту, носу и гениталиях. Это может быть «синдром Стивенса- Джонсона» или «токсическая эпидермальная некролизис».
• Желтуха кожи, темная моча и усталость, которые могут быть признаками проблем с печенью.

Побочные эффекты могут возникать с определенной частотой, которая определяется так, как указано ниже:

Другие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты

• Головная боль.
• Воздействие на желудок или кишечник: диарея, боль в животе, запор и газы (плевность).
• Тошнота или рвота.
• Бенигнные полипы в желудке.

Низкие частоты побочных эффектов

• Опухание ног и голеней.
• Тревоги или проблемы со сном (инсомния).
• Морщины, чувство онемения, сонливость.
• Чувство, что все вращается (вертиго).
• Изменения в анализах крови, которые используются для проверки работы печени.
• Высыпания на коже, угри и зуд.
• Чувство общей слабости и отсутствия энергии.

Редкие побочные эффекты

• Проблемы с кровью, такие как снижение количества белых кровяных телец или тромбоцитов. Это может привести к слабости или гематомам и увеличению риска заражения.
• Аллергические реакции, иногда очень сильные, включая опухание губ, языка и гортани, лихорадку и свистящие звуки.
• Низкий уровень натрия в крови. Это может привести к слабости, рвоте и спазмам.
• Агрессивность.
• Видеть, чувствовать или слышать вещи, которые не существуют (аллюзии).
• Глубокие проблемы с печенью, которые вызывают печеночную недостаточность и воспаление мозга.
• Быстрое появление интенсивной высыпания, образование пузырей или отслоение кожи. Это может сопровождаться высокой лихорадкой и болью в суставах (эритема многоформная, синдром Стивенса- Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис).
• Слабость мышц.
• Увеличение размера молочных желез у мужчин.
• Низкий уровень магния в крови.

Очень редкие побочные эффекты

• Изменения в счете крови, такие как агранулоцитоз (недостаток белых кровяных телец).
• Агрессивность.
• Видеть, чувствовать или слышать вещи, которые не существуют (аллюзии).
• Глубокие проблемы с печенью, которые вызывают печеночную недостаточность и воспаление мозга.
• Быстрое появление интенсивной высыпания, образование пузырей или отслоение кожи. Это может сопровождаться высокой лихорадкой и болью в суставах (эритема многоформная, синдром Стивенса- Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис).
• Слабость мышц.
• Увеличение размера молочных желез у мужчин.
• Низкий уровень магния в крови.

«Неизвестная частота»:

• Высыпания на коже, возможно, с болью в суставах.

В очень редких случаях АУЛЦЕР может повлиять на белые кровяные тельца в крови и вызвать иммунную недостаточность. Если у вас есть инфекция с симптомами, такими как лихорадка с общим ухудшением состояния или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле, глотке или рту или затруднение при мочеиспускании, вы должны как можно скорее обратиться к врачу для проведения анализа крови и исключения недостатка белых кровяных телец (агранулоцитоза). Важно, чтобы в этот момент вы предоставили информацию о том, какой препарат вы принимаете.

Неизвестная частота

Если вы принимаете АУЛЦЕР более трех месяцев, возможно, что уровень магния в крови снизится. Низкий уровень магния может привести к усталости, непроизвольным мышечным сокращениям, разбитости, головокружению, учащению сердечного ритма. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, обратитесь к врачу немедленно. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия и кальция в крови. Врач может решить сделать периодические анализы крови для контроля уровня магния.

Если вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как АУЛЦЕР, особенно в течение периода более года, это может слегка увеличить риск перелома бедра, предплечья и позвоночника. Обратите внимание врача, если у вас есть остеопороз или если вы принимаете кортикостероиды (они могут увеличить риск остеопороза).

Не волнуйтесь по поводу этой списка возможных побочных эффектов. Вы, возможно, не будете иметь ни одного из них. Если вы считаете, что у вас есть серьезный побочный эффект или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этом листе информации, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Сохранять в оригинальной упаковке.

Хранить вне досягаемости и из виду детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте АУЛЦЕР после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Сохранять этот блистер в оригинальной упаковке или держать флакон плотно закрытым для защиты от влажности.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав АУЛЦЕРА

• Активное вещество - омепразол. В каждой капсуле содержится 20 мг омепразола.
• Другие компоненты (excipientes):

• Пеллет: сахароза/крахмал кукурузы, лаурилсульфат натрия, дисодийфосфат, маннитол, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромелоза), очищенная вода cs.Агенты покрытия: полietilenglicol 6000 (Macrogol 6000), тальк, полисорбат 80, диоксид титана, Eudragit L30D и очищенная вода.
• Компоненты капсулы: индиготина, желтый пигмент кинолеина, диоксид титана и желатина (крышка) и диоксид титана и желатина (тело).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

АУЛЦЕР 20 мг представлен в виде твердых капсул, содержащих микрогранулы сферической формы, устойчивые к желудочному соку омепразола, в упаковках по 14 и 28 капсулам.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство:

Титульный владелец разрешения на продажу

ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS CENTRUM, S.A.

Sagitario 14

03006 Alicante

Испания

Ответственный за производство

Especialidades Farmacéuticas Centrum SA (Laboratorios Centrum SA)

C/Sagitario 14

03006 Alicante

Дата последней проверки этого проспекта:март 2023.