АТРОЛАК ПРОЛОНГ 200 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

Опис: інформація для користувача

Атролак Пролонг 200 мг пролонговані таблетки ЕФГ

кетіапін

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати. Якщо у вас виникнуть питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо ці побічні ефекти не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Атролак Пролонг і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Атролак Пролонг
3. Як приймати Атролак Пролонг
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Атролак Пролонг
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Атролак Пролонг і для чого він використовується

Атролак Пролонг пролонговані таблетки містять речовину під назвою кетіапін. Він належить до групи препаратів, званих антипсихотиками. Атролак Пролонг пролонговані таблетки можуть використовуватися для лікування декількох захворювань, таких як:

• Шизофренія: через яку ви можете чути або відчувати речі, яких немає, вірити в речі, які не є правдою, або відчувати себе ненормально підозріливо, тривожно, збентежено, винуватимо, напружено або депресивно.
• Манія: через яку ви можете відчувати себе дуже збуджено, ейфорично, збентежено, ентузіастично або гіперактивно, або проявляти мало судження, що включає агресивність або насильство.
• Біполярна депресія та великі депресивні епізоди в великому депресивному розладі: через які ви відчуваєте себе сумно. Ви можете знайти, що відчуваєте себе депресивно, відчуваєте провину, не маєте енергії, втрачаєте апетит або не можете спати.

Коли Атролак Пролонг використовується для лікування великих депресивних епізодів у великому депресивному розладі, цей препарат приймається разом з іншим препаратом, який використовується для лікування цього захворювання.

Ваш лікар може продовжувати призначати вам Атролак Пролонг пролонговані таблетки, навіть коли ви почуваєте себе краще.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Атролак Пролонг

Не приймайте Атролак Пролонг:

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до кетіапіну або до будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у розділі 6)
• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• декотори препарати проти ВІЛ
• препарати типу азол (для грибкових інфекцій)
• еритроміцин або кларитроміцин (для інфекцій)
• нефазодон (для депресії).

Не приймайте Атролак Пролонг пролонговані таблетки, якщо вищезазначене стосується вас. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом Атролак Пролонг пролонгованих таблеток.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Атролак Пролонг пролонгованих таблеток

• Якщо ви страждаєте на депресію або інші захворювання, які лікуються антидепресантами. Використання цих препаратів разом з кетіапіном може спричинити серотоніновий синдром, захворювання, яке може бути смертельним (див. "Використання кетіапіну з іншими препаратами").
• Якщо ви, або будь-хто з вашої родини, має або мав серцево-судинні захворювання, наприклад, порушення ритму серця або якщо ви приймаєте будь-який препарат, який може впливати на серцевий ритм.
• Якщо у вас низький артеріальний тиск.
• Якщо ви мали інсульт, особливо якщо ви пацієнт похилого віку.
• Якщо у вас є захворювання печінки.
• Якщо ви коли-небудь мали епілептичний напад (конвульсію).
• Якщо ви знаєте, що мали низький рівень білих кров'яних тілечок (лейкоцитів) у минулому (що може бути спричинено іншими препаратами).
• Якщо ви страждаєте на цукровий діабет або маєте ризик розвитку цукрового діабету. Якщо так, ваш лікар може контролювати рівень цукру у крові під час прийому Атролак Пролонг пролонгованих таблеток.
• Якщо ви або будь-хто з вашої родини має історію тромбозу, оскільки препарати цього типу можуть бути асоційовані з утворенням тромбів.
• Якщо ви пацієнт похилого віку з хворобою Паркінсона/паркінсонізмом.
• Якщо ви пацієнт похилого віку з деменцією (втрата функціональності мозку). Якщо так, вам не слід приймати Атролак Пролонг, оскільки група препаратів, до якої належить Атролак Пролонг, може збільшити ризик інсульту або, в деяких випадках, ризик смерті в цих осіб.
• Якщо у вас є захворювання, при якому ваша дихання переривається на короткі періоди часу під час нічного сну (апное сну) і ви приймаєте препарати, які знижують активність мозку ("депресори").
• Якщо у вас є захворювання, при якому ви не можете повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), маєте збільшену простату, обструкцію в кишечнику або підвищений тиск всередині ока. ці захворювання можуть бути спричинені препаратами (званými "антихолінергічними"), які впливають на функцію нервових клітин для лікування певних медичних захворювань.
• Якщо ви маєте історію зловживання алкоголем або наркотиками.

Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте щось з наступного після прийому Атролак Пролонг пролонгованих таблеток:

• Комбінація лихоманки, сильної м'язової ригідності, потовиділення або зниження рівня свідомості (розлад, званий "малюнок нейролептичного синдрому"). Можливо, буде необхідне негайне медичне лікування.
• Неконтрольовані рухи, в основному обличчя або мови.
• Головокружіння або ви відчуваєте себе надзвичайно сонливим. Це може збільшити ризик випадкових травм (падінь) у пацієнтів похилого віку.
• Припадки (кризи).
• Болісна та тривала ерекція (приапізм).

Ці розлади можуть бути спричинені цим типом препарату.

Повідомте вашому лікареві якнайшвидше, якщо ви маєте:

• Лихоманку, симптоми, подібні до грипу, біль у горлі, або будь-яку іншу інфекцію, оскільки це може бути наслідком дуже низького рівня білих кров'яних тілечок і потребувати перерви у лікуванні Атролак Пролонг пролонгованими таблетками і/або додаткового лікування.
• Запор разом з тривалим болем у животі, або запор, який не відповідає на лікування, оскільки це може призвести до більш серйозної блокади кишечника.

Думки про самогубство та погіршення депресії

Якщо ви депресивні, іноді ви можете думати про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство. Це може збільшитися на початку лікування, оскільки всі ці препарати потребують часу для дії, зазвичай близько двох тижнів, але іноді більше. Ці думки також можуть збільшитися, якщо ви раптово припините приймати свій препарат. Це може бути більш імовірним, якщо ви молодий дорослий. Інформація, отримана під час клінічних випробувань, показала збільшення ризику думок про самогубство та/або самогубчої поведінки у молодих дорослих віком до 25 років з депресією.

Якщо ви коли-небудь думаєте про те, щоб нашкодити собі або вчинити самогубство, негайно зв'яжіться з вашим лікарем або зверніться до лікарні. Це може бути корисним, якщо ви попросите близького друга або члена родини прочитати цей опис. Ви можете попросити їх сказати вам, якщо вони думають, що ваша депресія погіршується, або якщо вони стурбовані змінами в вашій поведінці.

Серйозні шкірні реакції (SCARs)

При використанні цього препарату дуже рідко повідомлялися серйозні шкірні реакції (SCARs), які можуть загрожувати життю або бути смертельними. Вони зазвичай проявляються як:

• Синдром Стівенса-Джонсона (SSJ), поширена висипка з пухирцями та лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та геніталій.
• Токсична епідермальна некроліз (NET), більш серйозна форма, яка викликає поширення лущення шкіри.
• Лікарський синдром з еозинофілією та системними симптомами (DRESS, за англійською абревіатурою), який складається з симптомів, подібних до грипу, з висипкою, лихоманкою, збільшенням лімфатичних вузлів та аномальними результатами аналізу крові (включаючи збільшення кількості білих кров'яних тілечок (еозинофілію) та підвищення рівня печінкових ферментів).
• Гeneralізована акутна пустульозна екзантема (AGEP, за англійською абревіатурою), дрібні пухирці, заповнені гноєм.
• Еритема мультиформна (EM), шкірні висипки з нерівними червоними плямами, які сверблять.

Якщо ви розвиваєте ці симптоми, припиніть використання цього препарату та негайно зверніться до вашого лікаря або лікарні.

Збільшення ваги

Було помічено збільшення ваги у пацієнтів, які приймають Атролак Пролонг пролонговані таблетки. Ви та ваш лікар повинні контролювати вашу вагу регулярно.

Діти та підлітки

Атролак Пролонг не повинен використовуватися у дітей та підлітків віком до 18 років.

Інші препарати та Атролак Пролонг пролонговані таблетки

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Не приймайте Атролак Пролонг пролонговані таблетки, якщо ви використовуєте будь-який з наступних препаратів:

• Декотори препарати проти ВІЛ.
• Препарати типу азол (для грибкових інфекцій).
• Еритроміцин або кларитроміцин (для інфекцій).
• Нефазодон (для депресії).

Повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-який з наступних препаратів:

• Препарати проти епілепсії (наприклад, фенітойн або карбамазепін).
• Препарати для лікування високого артеріального тиску.
• Барбітурати (для труднощів з засипанням).
• Тіоридазин (інший антипсихотичний препарат).
• Препарати, які впливають на серцевий ритм, наприклад, препарати, які можуть викликати порушення електролітного балансу (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (препарати для сечовидільної системи) або певні антибіотики (препарати для лікування інфекцій).
• Антидепресанти. ці препарати можуть взаємодіяти з кетіапіном пролонгованими таблетками, і ви можете відчувати симптоми, такі як м'язові спазми, агітація, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремор, підвищення м'язового тонусу, підвищена температура тіла понад 38°C (серотоніновий синдром). Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте такі симптоми.

Перед припиненням використання будь-якого з ваших препаратів проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Прийом Атролак Пролонг пролонгованих таблеток з їжею, напоями та алкоголем

• Атролак Пролонг пролонговані таблетки можуть бути вплинуті їжею, тому ви повинні приймати свої таблетки не менше ніж за одну годину до прийому їжі або перед сном.
• Будьте обережні з кількістю алкоголю, який ви вживаєте. Це пов'язано з тим, що комбінований ефект Атролак Пролонг пролонгованих таблеток та алкоголю може викликати сонливість.
• Не приймайте грейпфрутовий сік під час прийому Атролак Пролонг пролонгованих таблеток. Це може вплинути на дію препарату.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату. Ви не повинні приймати Атролак Пролонг пролонговані таблетки під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не порадив вам цього. Ви не повинні використовувати Атролак Пролонг пролонговані таблетки під час лактації.

Наступні симптоми можуть виникнути у новонароджених, якщо матері приймали Атролак Пролонг пролонговані таблетки в останньому триместрі (останні три місяці вагітності): тремор, м'язова ригідність та/або слабкість, сонливість, агітація, проблеми з диханням та труднощі з харчуванням. Якщо ваша дитина розвиває деякі з цих симптомів, можливо, вам потрібно буде проконсультуватися з вашим лікарем.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ці таблетки можуть викликати сонливість. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте інструменти або машини, поки ви не дізнаєтеся, як ці таблетки впливають на вас.

Атролак Пролонг пролонговані таблетки містять лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Атролак Пролонг пролонговані таблетки містять натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

Ефект на тести на виявлення наркотиків у сечі

Якщо вам роблять тест на виявлення наркотиків у сечі, прийом Атролак Пролонг пролонгованих таблеток може давати позитивні результати для метадону або деяких антидепресантів, коли використовуються деякі методи аналізу, хоча ви можете не приймати метадон або антидепресанти. Якщо це відбувається, можна провести більш специфічний тест.

3. Як приймати Атролак Пролонг

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Рекомендована доза (добова доза) залежатиме від вашого захворювання та ваших потреб, але зазвичай вона становить між 150 мг та 800 мг.

• Ви прийматимете свої таблетки один раз на добу.
• Проглатайте свої таблетки цілими з допомогою води.
• Не розбивайте, не жуйте та не подрібнюйте таблетки.
• Пріймайте таблетки без їжі (не менше ніж за одну годину до прийому їжі або перед сном, ваш лікар скаже вам, коли).
• Не приймайте грейпфрутовий сік під час прийому Атролак Пролонг пролонгованих таблеток. Це може вплинути на дію препарату.
• Не припиняйте приймати свої таблетки, навіть якщо ви почуваєте себе краще, якщо тільки ваш лікар не сказав вам цього.

Проблеми з печінкою

Якщо у вас є проблеми з печінкою, ваш лікар може змінити вашу дозу.

Пацієнти похилого віку

Якщо ви пацієнт похилого віку, ваш лікар може змінити вашу дозу.

Використання у дітей та підлітків

Атролак Пролонг пролонговані таблетки не повинні використовуватися у дітей та підлітків віком до 18 років.

Якщо ви прийняли більше Атролак Пролонг пролонгованих таблеток, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Атролак Пролонг пролонгованих таблеток, ніж ваш лікар призначив, ви можете відчувати сонливість, головокружіння та досвідчувати аномальні серцеві ритми. Негайно зв'яжіться з вашим лікарем або зверніться до найближчої лікарні або телефонуйте на номер служби токсикологічної інформації: 91 562 04 20, вказуючи препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Атролак Пролонг пролонговані таблетки

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її якнайшвидше, коли ви про це пам'ятайте. Якщо час прийому наступної дози вже близький, то чекайте до наступного прийому. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки.

Якщо ви припините лікування Атролак Пролонг пролонгованими таблетками

Якщо ви припините приймати Атролак Пролонг пролонговані таблетки раптово, ви можете відчувати труднощі з засипанням (безсоння), або ви можете відчувати нудоту, або ви можете 경험увати головний біль, діарею, блювоту, головокружіння або раздражливість. Ваш лікар може порадити вам поступово зменшувати дозу перед припиненням лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви помітите будь-який побічний ефект, не згаданий у цій брошурі, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Якщо ви помітите будь-який з наступних ефектів, ви повинні припинити приймати таблетки Atrolak Prolong з продовженним вивільненням і негайно звернутися до свого лікаря або до найближчої лікарні, оскільки вам може знадобитися термінова медична допомога:

Дуже часті побічні ефекти:можуть впливати на більше 1 з 10 осіб

• Головокружіння (що може призвести до падінь), головний біль, сухість у роті.
• Чувство сонливості (що може зникнути з часом, коли ви продовжите приймати таблетки Atrolak Prolong з продовженним вивільненням) (що може призвести до падінь).
• Симптоми відміни (симптоми, які виникають, коли ви припиняєте приймати таблетки Atrolak Prolong) включають неспроможність заснути (безсоння), відчуття нудоти, головний біль, діарею, блювоту, головокружіння та раздражливість. Рекомендується поступове припинення протягом періоду не менше 1-2 тижнів.
• Збільшення ваги.
• Аномальні рухи м'язів. Це включає труднощі з початком рухів м'язів, тремор, відчуття неспокою або м'язової жорсткості без болю.
• Зміни кількості певних жирів (тригліцеридів і загального холестерину).

Часті:можуть впливати до 1 з 10 осіб

• Швидке серцебиття.
• Чувство, що ваше серце б'ється сильно, дуже швидко або що пропускає удари.
• Запор, розлад шлунка (диспепсія).
• Чувство слабкості.
• Відчуття набряку на руках або ногах.
• Низький артеріальний тиск, коли ви стоїте. Це може зробити так, що ви відчуватимете головокружіння або оmdіння (що може призвести до падінь).
• Збільшення рівня цукру в крові.
• Затьмарене зір.
• Аномальні сни і кошмари.
• Чувство більшого голоду.
• Чувство раздражливості.
• Розлад мови і мовлення.
• Думки про самогубство і погіршення депресії.
• Недостатність дихання.
• Блювота (головним чином у пацієнтів похилого віку).
• Гарячка.
• Зміни кількості тиреоїдних гормонів у крові.
• Зменшення кількості певних типів клітин у крові.
• Збільшення кількості печінкових ферментів у крові.
• Збільшення кількості пролактину у крові. Збільшення пролактину можуть, в рідких випадках, призвести до наступного:
• • У чоловіків і жінок - набряк молочних залоз і несподівана секреція молока.
  • У жінок - відсутність менструації або нерегулярна менструація.

Рідкі (можуть впливати на більше 1 з 100 осіб):

• Епілептичні напади або конвульсії.
• Алергічні реакції, які можуть включати пухирчасту висипку (гіперемію), набряк шкіри та набряк навколо рота.
• Неприємні відчуття у ногах (також називається синдромом неспокою у ногах).
• Труднощі з ковтанням.
• Неконтрольовані рухи, головним чином обличчя або мови.
• Сексуальна дисфункція.
• Цукровий діабет
• Зміна електричної активності серця на ЕКГ (пролонгований інтервал QT)
• Частота серцебиття нижче норми, що може виникнути на початку лікування і бути пов'язаним з низькою частотою серцебиття і оmdінням
• Труднощі з сечовипусканням.
• Омдіння (що може призвести до падінь).
• Закладення носа.
• Зменшення кількості червоних кров'яних тілечок у крові.
• Зменшення кількості натрію у крові.
• Погіршення вже існуючого цукрового діабету.
• Замішання.

Дуже рідкі (можуть впливати на менше 1 з 1000 осіб):

• Комбінація високої температури (гарячки), тривалої потовиділення, м'язової жорсткості, відчуття сильної сонливості або головокружіння (розлад, називається "малигнійний нейролептичний синдром").
• Жовтушність шкіри і очей (жовтяниця).
• Запалення печінки (гепатит)
• Тривале і болісне ерекційне розлад (приапізм).
• Набряк молочних залоз і несподівана секреція молока (галакторея).
• Розлад менструації.
• Тромби у венах, особливо у ногах (симптоми включають набряк, біль і червоність у нозі), які можуть переміститися через кровоносні судини до легень, викликаючи біль у грудній клітці і труднощі з диханням. Якщо ви помітите будь-який з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
• Сомнамбулізм, говоріння під час сну і розлад харчування, пов'язаний із сном.
• Зменшення температури тіла (гіпотермія).
• Запалення підшлункової залози (панкреатит)
• Стан (називається "метаболічний синдром"), при якому може виникнути комбінація 3 або більше з наступного: збільшення жиру навколо живота, зниження "хорошого" холестерину (HDL-C), збільшення певного типу жиру у крові, називається тригліцеридами, збільшення артеріального тиску і збільшення цукру у крові.
• Комбінація гарячки, симптомів, подібних до грипу, болю у горлі, або будь-якої іншої інфекції з дуже низьким рівнем лейкоцитів, стан, який називається агранулоцитозом.
• Закладення кишечника.
• Збільшення креатинфосфокінази у крові (субстанції м'язів).

Дуже рідкі (можуть впливати на менше 1 з 10000 осіб):

• Серйозна висипка, пухирчаста висипка або червоні плями на шкірі.
• Серйозна алергічна реакція (називається анафілаксія) може викликати труднощі з диханням або шок.
• Швидке набрякання шкіри, зазвичай навколо очей, губ і горла (ангіоневротичний набряк).
• Серйозний стан пухирчастої висипки на шкірі, роті, очах і геніталіях (синдром Стівенса-Джонсона). Див. розділ 2.
• Неправильна секреція гормону, який контролює об'єм сечі.
• Розрив м'язових волокон і біль у м'язах (рабдоміоліз).

Невідомі: частота не може бути оцінена з доступних даних

• Висипка на шкірі з нерівними червоними плямами (еритема мультиформе). Див. розділ 2.
• Швидке виникнення ділянок червоної шкіри з дрібними пухирцями (дрібними бульбусами, заповненими біло-жовтими рідинами, які називаються гострою генералізованою екзантематозною пустулозом (AGEP). Див. розділ 2.
• Серйозна алергічна реакція з симптомами, такими як гарячка, пухирчаста висипка на шкірі і відшарування шкіри (токсичний епідермальний некроліз) . Див. розділ 2.
• Лікарський розлад з еозинофілією і системними симптомами (DRESS, за англійською абревіатурою), який включає симптоми, подібні до грипу, з висипкою, гарячкою, запаленими лімфатичними вузлами і аномальними результатами аналізу крові (включаючи збільшення кількості лейкоцитів (еозинофілію) і підвищення рівня печінкових ферментів). Див. розділ 2.
• Можуть виникнути симптоми відміни у новонароджених дітей матерів, які приймали таблетки Atrolak Prolong з продовженним вивільненням під час вагітності.
• Інсульт.

Клас лікарських засобів, до якого належить Atrolak Prolong, може викликати проблеми з серцевим ритмом, які можуть бути серйозними і в деяких випадках можуть бути смертельними.

Деякі побічні ефекти спостерігаються лише при проведенні аналізу крові. Це включає зміни кількості певних жирів (тригліцеридів і загального холестерину) або цукру у крові, зміни кількості тиреоїдних гормонів у крові, збільшення рівня печінкових ферментів, зниження кількості певних типів клітин крові, зниження кількості червоних кров'яних тілечок, збільшення креатинфосфокінази (субстанції м'язів) у крові, зниження кількості натрію у крові і збільшення кількості пролактину у крові. Збільшення пролактину можуть, в рідких випадках, призвести до наступного:

• У чоловіків і жінок - набряк молочних залоз і несподівана секреція молока.
• У жінок - відсутність менструації або нерегулярна менструація.

Ваш лікар може попросити вас зробити аналіз крові зрідка.

Додаткові побічні ефекти у дітей і підлітків:

Ті самі побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих, також можуть виникнути у дітей і підлітків.

Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей і підлітків:

Дуже часті:можуть впливати на більше 1 з 10 осіб

• Збільшення кількості гормону пролактину у крові. Збільшення пролактину можуть, в рідких випадках, призвести до наступного:
• У дітей і дівчат - набряк молочних залоз і несподівана секреція молока.
• У дівчат - відсутність менструації або нерегулярна менструація.
• Збільшення апетиту.
• Блювота
• Аномальні рухи м'язів. Це включає труднощі з початком рухів м'язів, тремор, відчуття неспокою або м'язової жорсткості без болю.

Часті: можуть впливати до 1 з 10 осіб

• Чувство слабкості, омдіння (що може призвести до падінь)
• Закладення носа
• Чувство раздражливості

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані у цій брошурі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Atrolak Prolong

• Тримати поза зоною досяжності дітей.
• Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці, упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
• Не використовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітите видимі ознаки псування.
• Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміттєві контейнери. Відкладайте контейнери та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору лікарських засобів у аптеці. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися контейнерів та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Atrolak Prolong таблеток з продовженним вивільненням

• Активний інгредієнт - квєтіапін. Кожна таблетка Atrolak Prolong з продовженним вивільненням містить 200 мг квєтіапіну (у вигляді фумарату квєтіапіну).
• Інші інгредієнти:

Ядро таблетки: моногідрат лактози, гідроксипропілметилцелюлоза (гіпромелоза), хлорид натрію, повідон K-30, тальк, стеарат магнію.

Покриття таблетки: діоксид титану (E171), макрогол (E1521), жовтий оксид заліза (E172) та гідроксипропілметилцелюлоза (гіпромелоза 6cP) (E464).

Вигляд Atrolak Prolong таблеток з продовженним вивільненням та вміст упаковки

Atrolak Prolong таблетки з продовженним вивільненням 200 мг - це жовті, круглі, двовигнуті таблетки з плівковим покриттям, з написом "I2" на одній стороні та гладкі на іншій стороні. Таблиця має діаметр близько 9,6 мм.

Блістерні упаковки PVC/PVDC-Алюміній. Зареєстровані розміри упаковок - 10, 30, 50, 60 і 100 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Власник реєстрації

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center

Moll de Barcelona, s/n

Edifici Est, 6ª planta

08039 Barcelona

Іспанія

Виробник

GA PHARMACEUTICALS GAP

46, Agisilaou St., Agios Dimitrios

17341 – Аттика

Греція

або

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice,

Польща

або

Accord Healthcare B.V.,

Winthontlaan 200,

3526 KV Utrecht

Нідерланди

або

Accord Healthcare Single Member S.A.

64th Km National Road Athens

Lamia, 32009

Греція

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Дата останньої ревізії цієї брошури: Липень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.