Atorvastatina vir pharma 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пользователя

АторвастатинаВир Фарма10 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь лист информации внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
  Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такое АторвастатинаВир Фармаи для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема АторвастатинаВир Фарма

3. Как принимать АторвастатинуВир Фарма

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение АторвастатинаВир Фарма

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Аторвастатина относится к группе препаратов, известных как статины, которые являются лекарствами, регулирующими липиды (жиры).

Аторвастатина используется для снижения липидов, таких как холестерин и триглицериды в крови, когда низкожирная диета и изменения образа жизни в одиночку не привели к успеху. Если у вас высокий риск сердечно-сосудистых заболеваний, аторвастатина также может использоваться для снижения этого риска даже если ваши уровни холестерина нормальные. Во время лечения необходимо следовать стандартной низкожирной диете.

Не принимайте Аторвастатину Вир Фарма

• Если вы аллергины нааторвастатинуили на любой другой компонент этого препарата (включая информацию в разделе 6).
• Если у вас есть или имели какие-либо заболевания, которые затрагивают печень.
• Если у вас есть или имели аномальные результаты в крови, связанные с функцией печени.
• Если вы женщина в фертильном возрасте и не используете подходящие контрацептивы.
• Если вы беременны или планируете беременность.
• Если вы кормите грудью.
• Если вы используете комбинацию глепсавира/пибрентасвир для лечения гепатита С.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Аторвастатину Вир Фарма:

• Если у вас есть тяжелая дыхательная недостаточность.
• Если вы принимаете или принимали в последние 7 дней препарат под названием ацидофусидин (лекарство, используемое для лечения бактериальных инфекций) перорально или внутривенно. Сочетание ацидофусидина и Аторвастатина может привести к серьезным мышечным проблемам (рабдомиолизису).
• Если у вас был предыдущий инсульт с кровотечением в мозге или у вас есть небольшие скопления жидкости в мозге, вызванные предыдущими инсультами.
• Если у вас есть проблемы с почками.
• Если у вас есть гипотиреоз (снижение функции щитовидной железы).
• Если у вас есть повторяющиеся или необъяснимые боли в мышцах, семейная или личная история мышечных проблем.
• Если у вас были ранее мышечные проблемы во время лечения другими препаратами для снижения липидов (например, другой статин или фибрат).
• Если у вас есть миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, используемые для дыхания), или миастения оculaire (заболевание, вызывающее слабость мышц глаз), поскольку статины иногда могут усугубить заболевание или вызвать миастению (см. раздел 4).
• Если вы регулярно потребляете большие количества алкоголя.
• Если у вас есть предыдущая история проблем с печенью.
• Если вам более 70 лет.

В любом из этих случаев ваш врач может назначить анализ крови перед и, возможно, во время лечения Аторвастатиной Вир Фарма для предсказания риска развития мышечных побочных эффектов. Известно, что риск развития мышечных побочных эффектов (например, рабдомиолизиса) увеличивается, когда одновременно принимаются определенные препараты (см. раздел 2 «Применение Аторвастатина Вир Фарма с другими препаратами»).

Напишите своему врачу или фармацевту, если у вас постоянная мышечная слабость. Возможно, потребуется дополнительное исследование и лечение для диагностики и лечения этой проблемы.

В то время, когда вы принимаете этот препарат, ваш врач будет контролировать, есть ли у вас диабет или риск развития диабета. Риск диабета увеличивается, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, ожирение и высокое артериальное давление.

Применение Аторвастатина Вир Фарма с другими препаратами

Советуйте своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать другой препарат. Существуют некоторые препараты, которые могут повлиять на правильную работу Аторвастатина Вир Фарма или эффекты этих препаратов могут быть изменены Аторвастатиной Вир Фарма. Этот тип взаимодействия может снизить эффект одного или обоих препаратов. Альтернативно, совместное применение может увеличить риск или тяжесть побочных эффектов, включая серьезное мышечное разрушение, известное как рабдомиолизис, описанное в разделе 4:

• Препараты, используемые для модификации функции вашего иммунной системы, например циклоспорин.
• Некоторые антибиотики или противогрибковые препараты, например, эритромицин, кларитромицин,телитромицин,кетоконазол, итараконазол,вориконазол,флуконазол, посаконазол,рифампицин, ацидофусидин.
• Другие препараты для регулирования уровней липидов, например, гемфиброзил, другие фибраты, коlestipol.
• Некоторые блокаторы кальциевых каналов, используемые для лечения стенокардии или гипертонии, например,амлодипин,дилтиазем; препараты для регулирования вашего сердечного ритма, например, дигоксин, верапамил, амиодарон

• Летермовир, препарат, который помогает предотвратить заболевания, вызванные цитомегаловирусом.
• Препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, например, ритонавир, лопинавир, атацавир, индинавир, дарунавир, типранавир, комбинированный с ритонавиром и т. д.
• Некоторые препараты, используемые для лечения гепатита С, такие как телапревир, бокеprevir и комбинация элбасвир/гразопревир.
• Другие препараты, которые известно, что они взаимодействуют с Аторвастатиной Вир Фармавключая эзетимиб (что снижает холестерин), варфарин (что снижает свертываемость крови), противозачаточные таблетки, стирепентол (противосудорожное средство для лечения эпилепсии), циметидин (используемое для лечения жжения в желудке и язвы желудка), феназон (анальгетик), колхицин (используемое для лечения подагры) и противоотечные препараты (продукты для снятия отечности, содержащие алюминий или магний).

• Препараты, полученные без рецепта: трава святого Иоанна.
• Если вам нужно принимать ацидофусидин перорально для лечения бактериальной инфекции, вам нужно будет временно прекратить прием Аторвастатина Вир Фарма. Вашим врачом будет указано, когда безопасно возобновить прием Аторвастатина Вир Фарма. Принимая Аторвастатину Вир Фарма в сочетании с ацидофусидином, вы можете редко столкнуться с мышечной слабостью, болью при пальпации или болью (рабдомиолизисом). Для получения дополнительной информации о рабдомиолизисе, см. раздел 4.
• Даптомицин (лекарство, используемое для лечения кожных инфекций и инфекций кожи с осложнениями и бактерий в крови).

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы используете или можете использовать другой препарат.

Принимая Аторвастатину Вир Фарма с пищей, напитками и алкоголем

См. раздел 3 для инструкций по приему Аторвастатина Вир Фарма.Пожалуйста, обратите внимание на следующее:

Зимний сок

Не принимайте более одного или двух небольших стаканов зимнего сока в день, поскольку в больших количествах зимний сок может изменить действие Аторвастатина Вир Фарма.

Алкоголь

Избегайте потребления большого количества алкоголя во время приема этого препарата. См. подробности в разделе 2 «Предупреждения и предостережения».

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Не принимайте Аторвастатину Вир Фарма, если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или если вы планируете беременность.

Не принимайте Аторвастатину Вир Фарма, если вы женщина в фертильном возрасте, не используете подходящие контрацептивы.

Не принимайте Аторвастатину Вир Фарма, если вы кормите грудью.

Не установлено безопасность Аторвастатина Вир Фарма во время беременности и грудного вскармливания.

Советуйте своему врачу или фармацевту перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Обычно этот препарат не влияет на способность вести машину или управлять машиной. Однаконе везите, если этот препарат влияет на вашу способность вести машину. Не управляйте инструментами или машинами, если этот препарат влияет на вашу способность управлять ими.

Аторвастатина Вир Фарма содержит соли

Этот препарат содержит менее 23 мг соли (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без соли».

Перед началом лечения, ваш врач назначит вам диету с низким содержанием холестерина, которую вы должны соблюдать и во время лечения Аторвастатиной.

Нормальная начальная доза Аторвастатина составляет 10 мг один раз в день для взрослых и детей старше 10 лет. Врач может увеличить ее, если это необходимо, до необходимой вам дозы. Врач будет корректировать дозу каждые 4 недели или более. Максимальная доза Аторвастатина составляет 80 мг один раз в день.

Пилки Аторвастатина следует проглатывать целиком с водой и можно принимать в любое время дня с или без пищи. Однако, старайтесь принимать все таблетки в одно и то же время каждый день.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Врач решит продолжительность лечения Аторвастатиной.

Попросите врача, если вы думаете, что действие Аторвастатина слишком сильное или слишком слабое.

Если вы принимаете больше Аторвастатина Вир Фарма, чем следует.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Принесите оставшиеся таблетки, коробку и коробку, чтобы персонал больницы мог легко определить принятый вами препарат.

Если вы забыли принять Аторвастатину Вир Фарма.

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте следующую запланированную дозу в правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Аторвастатиной Вир Фарма.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата или вы хотите прервать лечение, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы заметите любое из нижеследующих побочных эффектов или серьезных симптомов, прекратите принимать эти таблетки и немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу..

Редко: могут повлиять на до 1 из 1.000 человек:

• Острая аллергическая реакция, вызывающая отек лица, языка и гортани, что может привести к затруднению дыхания.

• Грозная болезнь с сильной отслоением кожи и воспалением кожи; пузырьки на коже, в рот, гениталиях и глазах, и высокая температура. Кожная эритема с розовыми пятнами, особенно на ладонях или стопах, которые могут образовывать пузырьки.

• Слабость мышц, боль при пальпации, боль, разрыв или коричнево-каштановый цвет мочи, особенно если одновременно у вас есть недомогание или высокая температура, может быть вызвана аномальным разрывом мышц (рабдомиолизисом). Аномальный разрыв мышц не всегда исчезает даже после того, как вы перестали принимать аторвастатин и может быть смертельным и вызывать проблемы с почками.

• Кожная эритема или язвы в рот (аллергическая реакция на лекарство).
• Кожные повреждения пурпурного цвета (знаки воспаления кровеносных сосудов, васкулит).

Очень редко: могут повлиять на до 1 из 10.000 человек:

• Если у вас появляются проблемы с кровотечениями или неожиданными или необычными гематомами, это может указывать на проблемы с печенью. Вы должны как можно скорее обратиться к своему врачу.
• Синдром, подобный лупусу (включая кожную эритему, артрит и влияние на клетки крови).

Другие возможные побочные эффекты AtorvastatinaVir Pharma:

Часто: могут повлиять на до 1 из 10 человек:

• Инфекция носа, боль в горле, кровотечение из носа
• Аллергические реакции
• Повышение уровня сахара в крови (если вы диабетик, следите за уровнем сахара в крови), повышение уровня креатин-фосфокиназы в крови
• Боль в голове
• Тошнота, запор, газы, изжога, диарея
• Боль в суставах, боль в мышцах и боль в спине
• Аномальные результаты анализов крови, которые могут показать аномальное функционирование печени.

Немного часто: могут повлиять на до 1 из 100 человек:

• Потеря аппетита, увеличение веса, снижение уровня сахара в крови (если вы диабетик, продолжайте тщательно следить за уровнем сахара в крови)
• Песни, бессонница
• Маятниковое чувство в руках и ногах, снижение чувствительности к боли или прикосновению, изменения вкуса, потеря памяти
• Заблудливость
• Зуд в глазах и/или голове
• Рвота, изжога, боль в верхней части живота и нижней части живота, панкреатит (воспаление поджелудочной железы, которое вызывает боль в животе)
• Гепатит (воспаление печени)
• Кожная эритема, кожная эритема и зуд, волосы выпадают, боль в шее, мышечная усталость
• Утомляемость, чувство недомогания, слабость, боль в груди, воспаление, особенно в коленях (отек), повышение температуры
• Положительные результаты анализов мочи на белые кровяные тельца.

Редко: могут повлиять на до 1 из 1.000 человек:

• Изменения зрения
• Нечаянные или необычные кровотечения или гематомы
• Колестаз (желтуха кожи и белков глаз)
• Травма сухожилия.

Очень редко могут повлиять на до 1 из 10.000 человек:

• Аллергическая реакция - симптомы могут включать в себя резкие свистящие звуки при дыхании и боль или чувство сдавления в груди, отек век, лица, губ, рта, языка или гортани, затруднение дыхания, коллапс
• Потеря слуха
• Гинекомастия (увеличение груди у мужчин и женщин).

Частота неизвестна:не может быть оценена на основе доступных данных

• Сильная мышечная слабость.
• Миастения (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, которая, в некоторых случаях, затрагивает мышцы, используемые для дыхания).
• Миастения ока (заболевание, вызывающее слабость мышц глаз).

Возможные побочные эффекты некоторых статинов (лекарств того же типа):

• Трудности с половым актом.
• Депрессия.
• Проблемы с дыханием, включая постоянную кашель и/или затруднение дыхания или высокую температуру.
• Диабет. Это более вероятно, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, ожирение и высокое артериальное давление. Врач будет следить за вами, пока вы будете принимать это лекарство.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если они не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Хранить при температуре ниже30ºC.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере и упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Аторвастатина Вир Фарма

- Основным действующим веществом является аторвастатина.

Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 10 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция).

Другие компоненты (excipientes): микрокристаллическая целлюлоза, ангидрид натрия, мальтоза, сода кроскармелоза, магниевый стеарат.

Облицовка АторвастатинаВир Фарма содержит гипромелозу, гидроксипропилцеллюлозу, триэтилцитрат, полисорбат 80, диоксид титана (E-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки АторвастатинаВир Фарма 10мг имеют эллиптическую форму, вогнутую и белого цвета.

АторвастатинаВир Фарма 10мг представлен в коробках с блистерами, содержащими 28 таблеток и в клинических упаковках, содержащих 500 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название лицензиата на коммерциализацию:

ИНДУСТРИЯ КИМИЧЕСКАЯ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ВИР, С.А.

C/Laguna 66-70. Полигон Индустриальный Уртинса II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Испания

Ответственное лицо за производство:

ТЕВА ФАРМА, С.Л.Ю.

C/ C nº 4 Полигон Индустриальный Малпика

50016 Сарагоса

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:октябрь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/