Atorvastatina qualigen farma 60 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Препаратная информация для пользователя

Аторвастатина Квалиген Фарма 60мг таблетки с пленочной оболочкой

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препаратапоскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты,обратитесь квашему врачу или фармацевту,включаяпобочные эффекты, которыене указаны в этом листе информации.См. раздел 4.

1.Что такое Аторвастатина Квалиген Фарма и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Аторвастатина Квалиген Фарма

3.Как принимать Аторвастатина Квалиген Фарма

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Аторвастатина Квалиген Фарма

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Аторвастатина Qualigen Farma относится к группе препаратов, известных как статины, которые являются препаратами, регулирующими липиды (жиры).

Аторвастатина Qualigen Farma используется для снижения липидов, таких как холестерин и триглицериды в крови, когда низкожирная диета и изменения образа жизни в одиночку не привели к успеху.

Если у вас высокий риск сердечно-сосудистых заболеваний, Аторвастатина Qualigen Farma также может использоваться для снижения этого риска даже если ваши уровни холестерина нормальные. Во время лечения необходимо следовать стандартной низкожирной диете.

Не принимайте Аторвастатину Квалиген Фарма:

• если вы принимаете комбинацию глекапревира/пибрентасвир для лечения гепатита С.
• если вы аллергины нааторвастатинуили на любой другой компонент этого препарата(включая раздел 6).
• если у вас есть или имелись заболевания, которые затрагивают печень.
• если у вас есть или имелись аномальные результаты в крови на функцию печени.
• если вы женщина в фертильном возрасте и не используете подходящие контрацептивы.
• если вы беременны или планируете беременность.
• если вы кормите грудью.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приемаАторвастатину Квалиген Фарма.

Ниже перечислены причины, по которым Аторвастатина Квалиген Фарма может не быть подходящим для вас.

• если вы принимаете или принимали в последние 7 дней препарат под названием ацидофусидин (лекарство, используемое для лечения бактериальных инфекций) перорально или инъекционно. Сочетание ацидофусидина и Аторвастатину Квалиген Фарма может привести к серьезным мышечным проблемам (рабдомиолизису).
• если у вас был предыдущий инсульт с кровотечением в мозге или у вас есть небольшие скопления жидкости в мозге из-за предыдущих инсультов.
• если у вас проблемы с почками.
• если у вас гипотиреоз (низкая активность щитовидной железы).
• если у вас повторяющиеся или безосновательные мышечные боли, семейная или личная история мышечных проблем.
• если у вас имелись ранее мышечные проблемы во время лечения другими препаратами для снижения липидов (например, другой статин или фибрат).
• если вы регулярно потребляете большие количества алкоголя.
• если у вас есть история проблем с печенью.
• если вам более 70 лет.

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Аторвастатину Квалиген Фарма

• если у вас тяжелая дыхательная недостаточность.
• если у вас имелись миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, в некоторых случаях затрагивающее мышцы, участвующие в дыхании), или миастения оculi (заболевание, вызывающее слабость мышц глаз), поскольку статины иногда могут усугубить заболевание или вызвать миастению (см. раздел 4).

В любом из этих случаев ваш врачможет назначить анализ крови перед и, возможно, во время лечения Аторвастатину Квалиген Фармадля предсказания риска развития мышечных побочных эффектов. Известно, что риск развития мышечных побочных эффектов (например, рабдомиолизиса) увеличивается при одновременном приеме некоторых препаратов (см. раздел 2“Применение Аторвастатину Квалиген Фарма с другими препаратами”).

Информируйте также своего врача или фармацевта, если у вас постоянная мышечная слабость. Возможно, потребуется дополнительные исследования и лечение для диагностики и лечения этого состояния.

В то время, когда вы принимаете этот препарат, ваш врач будет контролировать, есть ли у вас диабет или риск развития диабета. Этот риск развития диабета увеличивается, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, ожирение и высокое кровяное давление.

Применение Аторвастатину Квалиген Фарма с другими препаратами

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат. Существуют некоторые препараты, которые могут повлиять на правильную работу Аторвастатину Квалиген Фармаили эффекты этих препаратов могут быть изменены Аторвастатину Квалиген Фарма.Этот тип взаимодействия может снизить эффект одного или обоих препаратов. Альтернативно, совместное применение может увеличить риск или тяжесть побочных эффектов, включая серьезное мышечное разрушение, известное как рабдомиолизис, описанное в разделе 4:

• Препараты, используемые для модификации функции вашего иммунной системы, например циклоспорин.
• Некоторые антибиотики или противогрибковые препараты, например, эритромицин, кларитромицин,телитромицин,кетоконазол, итаконазол,вориконазол,флуконазол, посаконазол,рифампицин, ацидофусидин.
• Другие препараты для регулирования уровней липидов, например, гемфиброзил, другие фибраты, коlestipol.
• Некоторые блокаторы кальциевых каналов, используемые для лечения стенокардии или гипертонии, например,амлодипин,дилтиазем; препараты для регулирования вашего сердечного ритма, например, дигоксин, верапамил, амиодарон.
• Препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, например,ритонавир, лопинавир, атаzanavir, индинавир, дарунавир, типранавир в сочетании с ритонавиром и т. д.
• Некоторые препараты, используемые для лечения гепатита С, такие как телапревир, боциревир и комбинация элбасвир/гразопревир.
• Другие препараты, которые известны о взаимодействии с Аторвастатину Квалиген Фарма, включают: эзетимибу (что снижает холестерин),варфарин (что снижает свертываемость крови), контрацептивы, истрипентол(противосудорожное средство для лечения эпилепсии), циметидин (используемое для лечения жжения в желудке и язвы желудка), феназон (аналгетик), колхицин (используемое для лечения подагры), противоотечные препараты (продукты для снятия боли в животе, содержащие алюминий или магний).

• Препараты, полученные без рецепта: трава Сан-Хуан.
• Если вам нужно принимать ацидофусидин перорально для лечения бактериальной инфекции, вам придется временно прекратить прием этого препарата. Врач назначит вам время, когда безопасно возобновить прием Аторвастатину Квалиген Фарма. Принимать Аторвастатину Квалиген Фарма в сочетании с ацидофусидином может привести к редким случаям мышечной слабости, боли при пальпации или боли (рабдомиолизису). Для получения дополнительной информации о рабдомиолизисе см. раздел 4.
• Даптомицин (лекарство, используемое для лечения кожных и подкожных инфекций и бактериальных инфекций крови).

Принятие Аторвастатину Квалиген Фарма с пищей, напитками и алкоголем

См. раздел 3 для инструкций по приему Аторвастатину Квалиген Фарма.Пожалуйста, обратите внимание на следующее:

Сок помело

Не принимайте более одного или двух небольших стаканов сока помело в день, поскольку в больших количествах сок помело может изменить действие Аторвастатину Квалиген Фарма.

Алкоголь

Избегайте потребления большого количества алкоголя во время приема этого препарата. См. подробности в разделе 2 “Предупреждения и предостережения”.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Не принимайте Аторвастатину Квалиген Фарма, если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или если вы планируете беременность.

Не принимайте Аторвастатину Квалиген Фарма, если вы женщина в фертильном возрасте, не используете подходящие контрацептивы.

Не принимайте Аторвастатину Квалиген Фарма, если вы кормите грудью.

Не установлено безопасность Аторвастатину Квалиген Фарма во время беременности и грудного вскармливания.

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Обычно этот препарат не влияет на способность вести машину или управлять машиной. Однако не везите, если этот препарат влияет на вашу способность вести машину. Не управляйте инструментами или машинами, если этот препарат влияет на вашу способность управлять ими.

Аторвастатина Квалиген Фарма содержит лактозу и натрий.

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач назначил вам диету с ограничением лактозы, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, “без натрия”.

Перед началом лечения, ваш врач назначит вам диету с низким содержанием холестерина, которую вы должны соблюдать и во время лечения Аторвастатиной Qualigen Farma.

Нормальная начальная доза Аторвастатина Qualigen Farma составляет 10 мг один раз в день для взрослых и детей старше 10 лет. Врач может увеличить ее, если это необходимо, до необходимой вам дозы. Врач будет корректировать дозу через интервалы в 4 недели или более. Максимальная доза Аторвастатина Qualigen Farma составляет 80 мг один раз в день.

Пилки Аторвастатина Qualigen Farma следует проглатывать целиком с водой и можно принимать в любое время дня с или без пищи. Однако старайтесь принимать все таблетки в одно и то же время.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или аптекарю.

Врач решит продолжительность лечения Аторвастатиной Qualigen Farma

Попросите врача, если вы считаете, что действие Аторвастатина Qualigen Farma слишком сильное или слишком слабое.

Если вы принимаете больше Аторвастатина Qualigen Farma, чем следует

Если вы случайно принимаете слишком много таблеток Аторвастатина Qualigen Farma (более вашей обычной ежедневной дозы), обратитесь к врачу или ближайшей больнице.

Если вы забыли принять Аторвастатину Qualigen Farma

Если вы забыли принять одну дозу, примите следующую запланированную дозу в правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Аторвастатиной Qualigen Farma

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата или вы хотите прервать лечение, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы заметите любое из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать эти таблетки и немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу..

Редко: могут повлиять на до 1 из 1.000 человек

• Грубая аллергическая реакция, вызывающая опухание лица, языка и гортани, что может привести к сильной затрудненности дыхания.

• Грубая болезнь с сильной отслоением кожи и воспалением кожи; пузырьки на коже, в рот, гениталиях и глазах, и высокая температура. Кожная эрозия с розовыми- красными пятнами, особенно на ладонях или стопах, которые могут образовывать пузырьки.

Слабость мышц, мышечная чувствительность, мышечный dolor или разрыв, изменение цвета мочи на красно-коричневый и особенно, если одновременно появляется чувство дискомфорта или высокая температура, что может быть вызвано аномальной разрушительной деятельностью мышц (рабдомиолизисом). Аномальная разрыв мышц не всегда исчезает даже после того, как вы перестали принимать аторвастатин, и может быть смертельным и вызывать проблемы с почками.

Очень редко: могут повлиять на до 1 из 10.000 человек

• Если у вас появляются проблемы с неожиданными или необычными кровотечениями или гематомами, это может указывать на проблемы с печенью. Вы должны обратиться к своему врачу как можно скорее.

Другие возможные побочные эффекты Atorvastatina Qualigen Farma:

Часто (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• инфекция носовых пазух, боль в горле, кровотечение из носа
• аллергические реакции
• повышение уровня сахара в крови (если вы диабетик, следите за уровнем сахара в крови), повышение уровня креатинфосфокиназы в крови
• головная боль
• тошнота, запор, газы, изжога, диарея
• боль в суставах, мышечная боль и спинальная боль
• анализы крови, которые могут показать аномальное функционирование печени

Немного часто (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• потеря аппетита, набор веса, снижение уровня сахара в крови (если вы диабетик, продолжайте тщательно следить за уровнем сахара в крови)
• песни, бессонница
• маячитость, онемение или жжение в пальцах рук и ног, снижение чувствительности к боли или прикосновению, изменения вкуса, потеря памяти
• зametennost' зрения
• звон в ушах и/или голове
• рвота, отрыжка, верхняя и нижняя брюшная боль, панкреатит (воспаление поджелудочной железы, которое вызывает боль в животе)
• гепатит (воспаление печени)
• эрозия кожи, кожная эрозия и зуд, волосы выпадают, выпадение волос
• боль в шее, мышечная усталость
• усталость, чувство дискомфорта, слабость, боль в груди, воспаление, особенно в коленях (отек), повышение температуры
• положительные результаты анализов мочи на белые кровяные тельца

Редко (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек):

• изменения зрения
• неожиданные или необычные кровотечения или гематомы
• colestasis (желтуха кожи и белков глаз)
• травма сухожилия
• эрозия кожи или язвы в рот
• лезвенные кожные повреждения пурпурного цвета (знаки воспаления кровеносных сосудов, васкулит)

Очень редко (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек):

• аллергическая реакция - симптомы могут включать в себя резкие свистящие звуки при дыхании и боль или сдавление в груди, опухание век, лица, губ, рта, языка или гортани, затруднение дыхания, коллапс
• потеря слуха
• гинекомастия (увеличение груди у мужчин)
• синдромболезни, подобной болезни Лупуса (включая эрозию кожи, нарушения суставов и влияние на кровяные тельца).

Неизвестная частота: не может быть оценена на основе доступных данных:

• Сильная мышечная слабость
• Грубая миастения (болезнь, вызывающая общую мышечную слабость, которая, в некоторых случаях, затрагивает мышцы, используемые для дыхания).
• Грубая миастения (болезнь, вызывающая слабость мышц глаз).

Обратитесь к своему врачу, если у вас появляются мышечная слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двойное зрение или опущение век, затруднение глотания или затруднение дыхания.

Возможные побочные эффекты некоторых статинов (лекарств того же типа):

• проблемы с половым актом
• депрессия
• проблемы с дыханием, такие как постоянная кашель и/или затруднение дыхания или высокая температура
• диабет. Это более вероятно, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое кровяное давление. Врач будет контролировать вас, пока вы будете принимать это лекарство.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствоиз виду и вне досягаемостидетей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на блистере и упаковке после {CAD}. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. Попросите своего аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны.Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Atorvastatina Qualigen Farma

• Активное вещество - аторвастатина.
• В каждом покрытом пленкой таблетке содержится 60 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрата).

Другие компоненты (excipientes) являются:

Ядро таблетки: Микрокристаллическая целлюлоза, Лактоза моногидрат, Карбонат кальция, Гидроксипропилцеллюлоза, Кроскармелоза натрия типа А, Гидрофобная коллоидная кремнезём, Эстергерат магния.

Покрытие: Гипромелоза (E464), Макрогол, Диоксид титана (E171), Тальк (E553b).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Аторвастатина Qualigen Farma 60 мг таблетки, покрытые пленкой: белые овалные, с маркировкой 60 с одной стороны и «ATV» с другой стороны.

PA/Alu/PVC-Alu Блистеры: 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100, 200 (10x20) и 500 таблеток, покрытых пленкой.

PVC/PVDC-Alu Блистеры: 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100, 200 (10x20) и 500 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название и адрес владельца разрешения на продажу и ответственного за производство

Название и адрес владельца разрешения на продажу

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Аvenida Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Барселона – Испания

Ответственный за производство

Haupt Pharma Latina S.R.L

Borgo San Michele S S 156 KM 47

Латина, 600 04100

Италия

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дата последней проверки этого проспекта: Октябрь 2024

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/