Atorvastatina pensa pharma 80 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Препаратная информация для пользователя

Аторвастатина Пенса Фарма 80мгкомпрессии с пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам в частности, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1.Что такоеАторвастатина Пенса Фармаи для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приемаАторвастатина Пенса Фарма

3.Как приниматьАторвастатина Пенса Фарма

4.Возможные побочные эффекты

5.ХранениеАторвастатина Пенса Фарма

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Аторвастатина pensa pharma принадлежит к группе препаратов, известных как статины, которые являются лекарствами, регулирующими липиды (жиры).

Аторвастатинаpensa pharmaиспользуется для снижения липидов, таких как холестерин и триглицериды в крови, когда низкожирная диета и изменения образа жизни в одиночку не привели к успеху. Если у вас высокий риск сердечно-сосудистых заболеваний, Аторвастатинаpensa pharmaтакже может использоваться для снижения этого риска даже если ваши уровни холестерина нормальные. Во время лечения необходимо следовать стандартной низкожирной диете.

Не принимайте Аторвастатинуpensa pharma:

• если вы принимаете комбинацию глекапревира/пибрентасвир для лечения гепатита С.
• если вы аллергины на Аторвастатину или на любое другое лекарство, используемое для снижения липидов в крови или на любой другой компонент этого лекарства (включая раздел 6).
• если у вас есть или имели какие-либо заболевания, которые затрагивают печень.
• если у вас есть или имели аномальные результаты тестов крови на функцию печени.
• если вы женщина в фертильном возрасте и не используете подходящие контрацептивы.
• если вы беременны или планируете беременность.
• если вы кормите грудью.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Аторвастатинаpensa pharma:

• если у вас есть тяжелая дыхательная недостаточность.
• если вы принимаете или принимали в последние 7 дней лекарство, называемое ацидофусин (лекарство, используемое для лечения бактериальных инфекций) перорально или инъекционно. Сочетание ацидофусина и этого лекарства может привести к серьезным мышечным проблемам (рабдомиолизису).
• если у вас был предыдущий инсульт с кровотечением в мозге или у вас есть небольшие кровоизлияния в мозге из-за предыдущих инсультов.
• если у вас есть проблемы с почками.
• если у вас есть гипотиреоз (низкая активность щитовидной железы).
• если у вас есть повторяющиеся или неоправданные мышечные боли, личная или семейная история мышечных проблем.
• если у вас были ранее мышечные проблемы во время лечения другими лекарствами для снижения липидов (например, другой статин или фибрат).
• если вы регулярно выпиваете большие количества алкоголя.
• если у вас есть предыдущая история проблем с печенью.
• если вам больше 70 лет.
• если у вас есть миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, используемые для дыхания) или миастения оculi (заболевание, вызывающее слабость мышц глаз), поскольку статины иногда могут усугубить заболевание или вызвать миастению (см. раздел 4).

В любом из этих случаев ваш врач может порекомендовать сделать анализ крови перед и, возможно, во время лечения этим лекарствомдля предсказания риска развития мышечных побочных эффектов. Известно, что риск развития мышечных побочных эффектов (например, рабдомиолизиса) увеличивается, когда одновременно принимаются определенные лекарства (см. раздел 2“Применение Аторвастатинаpensa pharmaс другими лекарствами”).

Сообщите также вашему врачу или фармацевту, если у вас постоянная мышечная слабость. Возможно, потребуется дополнительные исследования и лекарства для диагностики и лечения этой проблемы.

Пока вы принимаете это лекарство, ваш врач будет контролировать, есть ли у вас диабет или риск развития диабета. Риск диабета увеличивается, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, ожирение и высокое артериальное давление.

Применение Аторвастатинаpensa pharmaс другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любое другое лекарство.

Есть некоторые лекарства, которые могут повлиять на правильную работу Аторвастатина или эффекты этих лекарств могут быть изменены Аторвастатином. Этот тип взаимодействия может снизить эффект одного или обоих лекарств. Альтернативно, совместное применение может увеличить риск или тяжесть побочных эффектов, включая серьезное мышечное разрушение, известное как рабдомиолизис, описанное в разделе 4:

• Лекарства, используемые для модификации функции вашего иммунной системы, например циклоспорин.
• Некоторые антибиотики или противогрибковые препараты, например, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, кетоконазол, итараконазол, вориконазол, флуконазол, посаконазол, рифампицин, ацидофусин.
• Другие лекарства для регулирования уровней липидов, например, гемфиброзил, другие фибраты, коlestipol.
• Некоторые блокаторы кальциевых каналов, используемые для лечения стенокардии или гипертонии, например, амилодипин, дилтиазем; лекарства для регулирования вашего сердечного ритма, например, дигоксин, верапамил, амиодарон.
• Лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, например, ритонавир, лопинавир, атацавир, индинавир, дарунавир, типранавир в сочетании с ритонавиром и т. д.
• Некоторые лекарства, используемые для лечения гепатита С, такие как телапревир, боципревир и комбинация элбасвир/гразопревир.
• Летермовир, лекарство, которое помогает предотвратить заболевания, вызванные цитомегаловирусом.
• Другие лекарства, которые известно, что они взаимодействуют с Аторвастатином, включая эзетимиб (лекарство, снижающее холестерин), варфарин (лекарство, снижающее свертываемость крови), противозачаточные таблетки, стирепентол (антиконвульсив для лечения эпилепсии), циметидин (лекарство, используемое для лечения изжоги и язвы желудка), феназон (анальгетик), колхицин (лекарство, используемое для лечения подагры) и противоизжоги (продукты для пищеварения, содержащие алюминий или магний).
• Лекарства, полученные без рецепта: трава святого Иоанна.
• Если вам нужно принимать ацидофусин перорально для лечения бактериальной инфекции, вам придется временно прекратить прием этого лекарства. Врач порекомендует, когда безопасно возобновить прием этого лекарства. Принимать это лекарствов сочетании с ацидофусином может привести редко к мышечной слабости, боли при пальпации или боли (рабдомиолизису). Для получения дополнительной информации о рабдомиолизисе см. раздел 4.
• ДаптOMICIN (лекарство, используемое для лечения кожных инфекций и инфекций кожи с осложнениями и бактерий в крови).

Принимание Аторвастатинаpensa pharmaс пищей, напитками и алкоголем

См. раздел 3 для инструкций по приему Аторвастатинаpensa pharma. Пожалуйста, обратите внимание на следующее:

Сок лимона

Не принимайте более одного или двух небольших стаканов сока лимона в день, поскольку в больших количествах сок лимона может изменить действие Аторвастатина.

Алкоголь

Избегайте потребления большого количества алкоголя во время приема этого лекарства. См. подробности в разделе 2 “Предупреждения и предостережения”.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Не принимайте это лекарство, если вы беременны, думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность.

Не принимайте это лекарство, если вы женщина в фертильном возрасте, не используете подходящие контрацептивы.

Не принимайте это лекарство, если вы кормите грудью.

Не установлено безопасность Аторвастатина во время беременности и грудного вскармливания. Consultate с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Обычно это лекарство не влияет на способность вести машину или управлять машиной. Однако не везите, если это лекарство влияет на вашу способность вести машину. Не управляйте инструментами или машинами, если это лекарство влияет на вашу способность управлять ими.

Аторвастатинаpensa pharmaсодержит лактозу и натрий

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, что является практически “без натрия”.

Перед началом лечения, ваш врач назначит вам диету с низким содержанием холестерина, которую вы должны соблюдать и во время лечения этим препаратом.

Нормальная начальная доза аторвастатина составляет 10 мг один раз в день для взрослых и детей старше 10 лет. Врач может увеличить ее, если это необходимо, до необходимой вам дозы. Врач будет корректировать дозу через интервалы не менее 4 недель. Максимальная доза аторвастатина составляет 80 мг один раз в день.

Плакетки этого препарата следует проглатывать целиком с водой и можно принимать в любое время дня с или без пищи. Однако старайтесь принимать все таблетки в одно и то же время каждый день.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть сомнения, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Ваш врач решит продолжительность лечения Аторвастатиной Пенса ФармаПенса Фарма

Попросите врача, если вы думаете, что действие этого препарата слишком сильное или слишком слабое.

Если вы принимаете больше АторвастатинаПенса Фармачем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91.562.04.20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять АторвастатинуПенса Фарма

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте следующую запланированную дозу в правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение АторвастатинойПенса Фарма

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата или вы хотите прекратить лечение, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы заметите любое из нижеперечисленных побочных эффектов или серьезных симптомов, прекратите принимать эти таблетки и немедленно сообщите вашему врачу или обратитесь в ближайшую больницу..

Редкие: могут повлиять на до 1 из 1.000 человек:

• Грозная аллергическая реакция, вызывающая опухание лица, языка и гортани, что может привести к сильной затрудненности дыхания.
• Грозная болезнь с тяжелой отслоением кожи и воспалением кожи; пузырьки на коже, в рот, гениталиях и глазах, и высокая температура. Кожная эрозия с розовыми пятнами, особенно на ладонях или стопах, которые могут образовывать пузырьки.
• Слабость, мышечная чувствительность, боль или изменение цвета мочи на коричнево-красный и особенно, если одновременно появляется чувство дискомфорта или высокая температура, что может быть вызвано аномальным разрушением мышц, потенциально смертельным и приводящим к проблемам с почками.

Очень редкие: могут повлиять на до 1 из 10.000 человек:

• Если у вас появляются проблемы с неожиданными или необычными кровотечениями или гематомами, это может указывать на проблемы с печенью. Обратитесь к врачу как можно скорее.
• Синдром, подобный лупусу (включая эрозию, артрит и влияние на клетки крови).

Другие возможные побочные эффекты Atorvastatinapensa pharma:

Частые: могут повлиять на до 1 из 10 человек

• Искривление носовых пазух, боль в горле, кровотечение из носа
• Аллергические реакции
• Повышение уровня сахара в крови (если вы диабетик, следите за уровнем сахара в крови), повышение уровня креатинина в крови
• Боль в голове
• Тошнота, запор, газы, изжога, диарея
• Боль в суставах, боль в мышцах и боль в спине
• Результаты анализов крови, которые могут показать аномальное функционирование печени

Незначительные: могут повлиять на до 1 из 100 человек

• Потеря аппетита, увеличение веса, снижение уровня сахара в крови (если вы диабетик, продолжайте тщательно следить за уровнем сахара в крови)
• Песни, бессонница
• Кружение, онемение или пульсация в пальцах рук и ног, снижение чувствительности к боли или прикосновению, изменения вкуса, потеря памяти
• Заблуденность
• Звон в ушах и/или голове
• Рвота, изжога, верхняя и нижняя боль в животе, панкреатит (воспаление поджелудочной железы, которое вызывает боль в животе)
• Гепатит (воспаление печени)
• Кожная эрозия, кожная эрозия и зуд, волосы, выпадение волос
• Боль в шее, мышечная усталость
• Утомляемость, чувство дискомфорта, слабость, боль в груди, воспаление, особенно в коленях (отек), повышение температуры
• Положительные результаты анализов мочи на белые кровяные тельца

Редкие: могут повлиять на до 1 из 1.000 человек

• Изменения зрения
• Нечаянные кровотечения или синяки
• Колетезис (желтуха кожи и белков глаз)
• Травма сухожилия
• Кожная эрозия или язвы в ротовой полости (аллергическая реакция на лекарство)
• Кожные повреждения пурпурного цвета (знаки воспаления кровеносных сосудов, васкулит)

Очень редкие: могут повлиять на до 1 из 10.000 человек

• Аллергическая реакция - симптомы могут включать резкие свистящие звуки при дыхании и боль или сдавление в груди, опухание век, лица, губ, рта, языка или гортани, затруднение дыхания, коллапс
• Потеря слуха
• Гинекомастия (увеличение груди у мужчин)

Частота неизвестна: не может быть оценена на основе доступных данных:

• Состояние постоянной мышечной слабости
• Миастения (болезнь, вызывающая общую мышечную слабость, в некоторых случаях затрагивающую мышцы, используемые для дыхания).
• Миастения (болезнь, вызывающая слабость мышц глаза).
• Обратитесь к врачу, если у вас появляется слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двойное зрение или опущение век, затруднение глотания или затруднение дыхания.

Возможные побочные эффекты некоторых статинов (лекарств того же типа):

• Трудности с половым актом
• Депрессия
• Проблемы с дыханием, такие как постоянная кашель и/или затруднение дыхания или высокая температура
• Диабет. Это более вероятно, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, ожирение и высокое артериальное давление. Врач будет следить за вами, пока вы будете принимать это лекарство.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере и упаковке после {CAD}. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за советом по утилизации упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Аторвастатина pensa pharma

• Активное вещество - аторвастатина кальция тригидрат

Каждый покрытый пленочной оболочкой таблетка содержит 80 мг аторвастатина (как 86,64 мг аторвастатина кальция тригидрата).

• Другие компоненты (экзipientы) следующие:

Моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза силифицированная (коллоидная аниhidная силица и микрокристаллическая целлюлоза), микрокристаллическая целлюлоза PH 102 (E460), сода кроскармелоза (E468), карбонат кальция (E170), магниевый стеарат (E470b). Материал покрытия: моногидрат лактозы, HPMC 2910/Гипромелоза (E464), диоксид титана (E171) и макрогол/PEG (E1521).

См. раздел 2 Аторвастатинаpensa pharmaсодержит лактозу и сод

Внешний вид Аторвастатинаpensa pharmaи содержание упаковки

Таблетки по 80 мг белые, овальные, биконвексные, с маркировкой «VT80» на одной стороне. Размеры таблетки: 20,1 x 8,8 ± 0,5 мм.

Представлены в перфорированных блистерах из алюминия/алюминия OPA/AL/PVC.

Содержание:

Этот препарат доступен в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, по 10 мг, 20 мг, 30 мг, 40 мг, 60 мг и 80 мг

Аторвастатина pensa pharma 80 мг представлен в упаковках с блистерами, содержащими 28 x 1 и 30 x 1 таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Может быть доступно только несколько размеров упаковок.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Испания

Ответственное лицо за производство

Galenicum Health, S.L.

Sant Gabriel, 50

Esplugues de Llobregat

08950 Barcelona

Испания

или

SAG Manufacturing, S.L.U.

Crta. N-I, Km 36

28750 San Agustin de Guadalix, Madrid

Испания

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Италия – Аторвастатина Pensa Pharma

Португалия – Аторвастатина toLife

Испания – Аторвастатинаpensa pharma

Мальта – Аторвастатина Diagonalis

Дата последней ревизии этого проспектасентябрь 2024.

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/