Atorvastatina pensa pharma 20 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пользователя

Аторвастатина Пенса Фарма 20 мгкомпрессии с пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1.Что такоеАторвастатина Пенса Фармаи для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приемаАторвастатина Пенса Фарма

3.Как приниматьАторвастатину Пенса Фарма

4.Возможные побочные эффекты

5.СохранениеАторвастатина Пенса Фарма

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Аторвастатина pensa pharma принадлежит к группе препаратов, известных как статины, которые являются препаратами, регулирующими липиды (жиры).

Аторвастатинаpensa pharmaиспользуется для снижения липидов, таких как холестерин и триглицериды в крови, когда низкожирная диета и изменения образа жизни в одиночку не привели к успеху. Если у вас высокий риск сердечно-сосудистых заболеваний, Аторвастатинаpensa pharmaтакже может использоваться для снижения этого риска даже если ваши уровни холестерина нормальные. Во время лечения необходимо следовать стандартной низкожирной диете.

Не принимайте Аторвастатинуpensa pharma:

• если вы принимаете комбинацию глекапревира/пибрентасвир для лечения гепатита С.
• если вы аллергины на Аторвастатину или на любое другое лекарство, используемое для снижения уровня липидов в крови или на любой другой компонент этого лекарства (включая раздел 6).
• если у вас есть или имели какие-либо заболевания, которые затрагивают печень.
• если у вас есть или имели аномальные результаты в крови, связанные с функцией печени.
• если вы женщина в фертильном возрасте и не используете подходящие контрацептивы.
• если вы беременны или планируете беременность.
• если вы кормите грудью.

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Аторвастатинаpensa pharma:

• если у вас есть тяжелая дыхательная недостаточность.
• если вы принимаете или принимали в последние 7 дней лекарство, называемое ацидофусином (лекарство, используемое для лечения бактериальных инфекций) перорально или инъекционно. Сочетание ацидофусина и этого лекарстваможет привести к серьезным мышечным проблемам (рабдомиолизису).
• если у вас был предыдущий инсульт с кровотечением в мозге или у вас есть небольшие скопления жидкости в мозге, вызванные предыдущими инсультами.
• если у вас есть проблемы с почками.
• если у вас есть гипотиреоз (сниженная активность щитовидной железы).
• если у вас есть повторяющиеся или безобъяснимые боли в мышцах, личная или семейная история мышечных проблем.
• если у вас были ранее мышечные проблемы во время лечения другими лекарствами, снижающими уровень липидов (например, другой статин или фибрат).
• если вы регулярно выпиваете большие количества алкоголя.
• если у вас есть предыдущая история проблем с печенью.
• если вам более 70 лет.
• если у вас есть миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, используемые для дыхания) или миастения оculi (заболевание, вызывающее слабость мышц глаз), поскольку статины иногда могут усугубить заболевание или вызвать миастению (см. раздел 4).

В любом из этих случаев ваш врач может назначить анализ крови перед и, возможно, во время лечения этим лекарствомдля предсказания риска развития мышечных побочных эффектов. Известно, что риск развития мышечных побочных эффектов (например, рабдомиолизиса) увеличивается, когда одновременно принимаются определенные лекарства (см. раздел 2“Применение Аторвастатинаpensa pharmaс другими лекарствами”).

Также сообщайте вашему врачу или фармацевту, если у вас постоянная мышечная слабость. Возможно, потребуется дополнительные исследования и лекарства для диагностики и лечения этого состояния.

В то время, когда вы принимаете это лекарство, ваш врач будет контролировать, есть ли у вас диабет или риск развития диабета. Риск диабета увеличивается, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, ожирение и высокое артериальное давление.

Применение Аторвастатинаpensa pharmaс другими лекарствами

Сообщайте вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять любое другое лекарство.

Есть некоторые лекарства, которые могут повлиять на правильную работу Аторвастатина или на эффекты этих лекарств могут быть изменены Аторвастатином. Этот тип взаимодействия может снизить эффект одного или обоих лекарств. Альтернативно, этот совместный прием может увеличить риск или тяжесть побочных эффектов, включая серьезное мышечное разрушение, известное как рабдомиолизис, описанное в разделе 4:

• Лекарства, используемые для модификации функции вашего иммунной системы, например циклоспорин.
• Некоторые антибиотики или противогрибковые препараты, например, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, кетоконазол, итараконазол, вориконазол, флуконазол, посаконазол, рифампицин, ацидофусин.
• Другие лекарства для регулирования уровней липидов, например, гемфиброзил, другие фибраты, коlestipol.
• Некоторые блокаторы кальциевых каналов, используемые для лечения стенокардии или гипертонии, например, амилодипин, дилтиазем; лекарства для регулирования вашего сердечного ритма, например, дигоксин, верапамил, амиодарон.
• Лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, например, ритонавир, лопинавир, атацавир, индинавир, дарунавир, типранавир в сочетании с ритонавиром и т. д.
• Некоторые лекарства, используемые для лечения гепатита С, такие как телапревир, боципревир и комбинация элбасвир/гразопревир.
• Летермовир, лекарство, которое помогает предотвратить заболевания, вызванные цитомегаловирусом.
• Другие лекарства, которые известно, что они взаимодействуют с Аторвастатином, включая эзетимиб (лекарство, снижающее уровень холестерина), варфарин (лекарство, снижающее свертываемость крови), противозачаточные таблетки, стирепентол (антиконвульсивное средство для лечения эпилепсии), циметидин (лекарство, используемое для лечения изжоги и язвы желудка), феназон (анальгетик), колхицин (лекарство, используемое для лечения подагры) и противоизжоги (лекарства, содержащие алюминий или магний).
• Лекарства, полученные без рецепта: трава Сент-Джонс.
• Если вам нужно принимать ацидофусин перорально для лечения бактериальной инфекции, вам придется временно прекратить прием этого лекарства. Врач назначит вам, когда безопасно возобновить приемэтого лекарства. Приниматьэто лекарствов сочетании с ацидофусином может привести к редким случаям мышечной слабости, боли при пальпации или боли (рабдомиолизису). Для получения дополнительной информации о рабдомиолизисе см. раздел 4.
• ДаптOMICIN (лекарство, используемое для лечения кожных и подкожных инфекций и бактерий, присутствующих в крови).

Принимая Аторвастатинуpensa pharmaс пищей, напитками и алкоголем

См. раздел 3 для инструкций по приему Аторвастатинаpensa pharma. Пожалуйста, обратите внимание на следующее:

Сок лимона

Не принимайте более одного или двух небольших стаканов сока лимона в день, поскольку в больших количествах сок лимона может изменить действие Аторвастатина.

Алкоголь

Избегайте потребления большого количества алкоголя во время приема этого лекарства. См. подробности в разделе 2 “Предупреждения и предостережения”.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Не принимайте это лекарствоесли вы беременны, думаете, что можете быть беременной или если вы планируете беременность.

Не принимайте это лекарствоесли вы женщина в фертильном возрасте, не используете подходящие контрацептивы.

Не принимайте это лекарствоесли вы кормите грудью.

Не установлено безопасность Аторвастатина во время беременности и грудного вскармливания. Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Обычно это лекарство не влияет на способность вести машину или управлять машиной. Однако не везите, если это лекарство влияет на вашу способность вести машину. Не управляйте инструментами или машинами, если это лекарство влияет на вашу способность управлять ими.

Аторвастатинаpensa pharmaсодержит лактозу и натрий

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, что является “без натрия”.

Перед началом лечения, ваш врач назначит вам диету с низким содержанием холестерина, которую вы должны соблюдать и во время лечения этим препаратом.

Нормальная начальная доза Аторвастатина составляет 10 мг один раз в день для взрослых и детей старше 10 лет. Врач может увеличить ее, если это необходимо, до необходимой вам дозы. Врач будет корректировать дозу каждые 4 недели или более. Максимальная доза Аторвастатина составляет 80 мг один раз в день.

Пills этого препарата следует проглатывать целиком с водой и можно принимать в любое время дня с или без пищи. Однако, старайтесь принимать все таблетки в одно и то же время каждый день.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту еще раз.

Врач решит продолжительность лечения Аторвастатиной Пенса Фарма

Попросите врача, если вы думаете, что действие этого препарата слишком сильное или слишком слабое.

Если вы принимаете больше Аторвастатина Пенса Фарма, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91.562.04.20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Аторвастатину Пенса Фарма

Если вы забыли принять одну дозу, принимайте следующую запланированную дозу в правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Аторвастатиной Пенса Фарма

Если у вас есть любые другие вопросы о использовании этого препарата или вы хотите прервать лечение, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы заметите любое из следующих побочных эффектов или симптомов, прекратите принимать эти таблетки и сообщите своему врачу немедленно или обратитесь в ближайшую больницу..

Редко: могут повлиять на до 1 из 1.000 человек:

• Грозная аллергическая реакция, вызывающая опухание лица, языка и гортани, что может привести к сильной затрудненности дыхания.
• Грозная болезнь с тяжелой отслоением кожи и воспалением; пузырьки на коже, ротовой полости, гениталиях и глазах, и лихорадка. Кожная эрозия с розовыми- красными пятнами, особенно на ладонях или стопах, которые могут образовывать пузырьки.
• Слабость, мышечная чувствительность, боль или изменение цвета мочи на коричнево-красный и особенно, если одновременно появляется чувство дискомфорта или высокая температура, которая может быть вызвана аномальным разрушением мышц, потенциально смертельным и приводящим к проблемам с почками.

Очень редко: могут повлиять на до 1 из 10.000 человек:

• Если вы испытываете проблемы с неожиданными или необычными кровотечениями или гематомами, это может указывать на проблемы с печенью. Вы должны обратиться к своему врачу как можно скорее.
• Синдром, подобный лупусу (включая эрозию, артрит и влияние на клетки крови).

Другие возможные побочные эффекты Atorvastatinapensa pharma:

Часто: могут повлиять на до 1 из 10 человек

• Искривление носовых пазух, боль в горле, кровотечение из носа
• Аллергические реакции
• Повышение уровня сахара в крови (если вы диабетик, следите за уровнями сахара в крови), повышение уровня креатинин в крови
• Боль в голове
• Тошнота, запор, газы, изжога, диарея
• Боль в суставах, боль в мышцах и боль в спине
• Результаты анализов крови, которые могут показать аномальное функционирование печени

Немного часто: могут повлиять на до 1 из 100 человек

• Потеря аппетита, набор веса, снижение уровня сахара в крови (если вы диабетик, продолжайте тщательно следить за уровнями сахара в крови)
• Песни, бессонница
• Тошнота, головокружение, онемение или мурашки в пальцах рук и ног, снижение чувствительности к боли или прикосновению, изменения вкуса, потеря памяти
• Заблуденность
• Звон в ушах и/или голове
• Рвота, изжога, верхняя и нижняя боль в животе, панкреатит (воспаление поджелудочной железы, которое вызывает боль в животе)
• Гепатит (воспаление печени)
• Кожная эрозия, кожная эрозия и зуд, волосы, выпадение волос
• Боль в шее, мышечная усталость
• Утомляемость, чувство дискомфорта, слабость, боль в груди, воспаление, особенно в коленях (отек), повышение температуры
• Положительные результаты анализов мочи на белые кровяные тельца

Редко: могут повлиять на до 1 из 1.000 человек

• Изменения зрения
• Нечаянные кровотечения или синяки
• Колестаз (желтуха кожи и белков глаз)
• Травма сухожилия
• Кожная эрозия или язвы в ротовой полости (реакция на лекарство)
• Кожные повреждения пурпурного цвета (знаки воспаления кровеносных сосудов, васкулит)

Очень редко: могут повлиять на до 1 из 10.000 человек

• Аллергическая реакция - симптомы могут включать резкие звуки при дыхании и боль или сдавление в груди, опухание век, лица, губ, рта, языка или гортани, затруднение дыхания, коллапс
• Потеря слуха
• Гинекомастия (увеличение груди у мужчин)

Частота неизвестна: не может быть оценена на основе доступных данных:

• Состояние постоянной мышечной слабости
• Миастения (болезнь, вызывающая общую мышечную слабость, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, используемые для дыхания).
• Миастения (болезнь, вызывающая слабость мышц глаза).
• Обратитесь к своему врачу, если у вас появляется слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двойное зрение или опущение век, затруднение глотания или затруднение дыхания.

Возможные побочные эффекты некоторых статинов (лекарств того же типа):

• Трудности с половым актом
• Депрессия
• Проблемы с дыханием, такие как постоянная кашель и/или затруднение дыхания или лихорадка
• Диабет. Это более вероятно, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, ожирение и высокое кровяное давление. Врач будет следить за вами, пока вы будете принимать это лекарство.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере и упаковке после {CAD}. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Аторвастатина pensa pharma

• Активное вещество — аторвастатина кальция тригидрат

Каждый покрытый пленочной оболочкой таблетка содержит 20 мг аторвастатина (как 21,66 мг аторвастатина кальция тригидрата).

• Другие компоненты (экзipientы) следующие:

Лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза силифицированная (кольоидная аниhidная силица и микрокристаллическая целлюлоза), микрокристаллическая целлюлоза PH 102 (E460), кроскармелоза натрия (E468), карбонат кальция (E170), магния стеарат (E470b). Материал покрытия: лактоза моногидрат, HPMC 2910/Гипромелоза (E464), диоксид титана (E171) и макрогол/PEG (E1521).

См. раздел 2 Аторвастатинаpensa pharmaсодержит лактозу и сод

Внешний вид Аторвастатинаpensa pharmaи содержание упаковки

Таблетки по 20 мг белые, круглые, биконвексные, с маркировкой «VT20» на одной стороне. Размер таблетки: 7,3 ± 0,5 мм.

Продается в перфорированных блистерах из алюминия/алюминия OPA/AL/PVC.

Содержание:

Этот препарат доступен в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, по 10 мг, 20 мг, 30 мг, 40 мг, 60 мг и 80 мг.

Аторвастатина pensa pharma 20 мг продается в упаковках с блистерами, содержащими 28 x 1 и 30 x 1 таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Испания

Ответственный за производство

Galenicum Health, S.L.

Sant Gabriel, 50

Esplugues de Llobregat

08950 Barcelona

Испания

или

SAG Manufacturing, S.L.U.

Crta. N-I, Km 36

28750 San Agustin de Guadalix, Madrid

Испания

Этот препарат разрешен для продажи в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Италия – Аторвастатина Pensa Pharma

Португалия – Аторвастатина toLife

Испания – Аторвастатинаpensa pharma

Мальта – Аторвастатина Diagonalis

Дата последней проверки этого проспекта:сентябрь 2024.

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/