АТОРВАСТАТИН/ЕЗЕТИМІБ ЦИНФА 40 мг/10 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Аторвастатин/Езетиміб цинфа 10 мг/10 мг твердих капсул

Аторвастатин/Езетиміб цинфа 20 мг/10 мг твердих капсул

Аторвастатин/Езетиміб цинфа 40 мг/10 мг твердих капсул

Аторвастатин кальцієвый/Езетиміб

Читайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Аторвастатин/Езетиміб цинфа і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Аторвастатин/Езетиміб цинфа
3. Як приймати Аторвастатин/Езетиміб цинфа
4. Можливі побічні ефекти

1. Зберігання Аторвастатин/Езетиміб цинфа
2. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Аторвастатин/Езетиміб цинфа і для чого він використовується

Аторвастатин/Езетиміб цинфа містить два різних активних інгредієнти в одній капсулі. Один з активних інгредієнтів - аторвастатин, який належить до групи статинів, інший активний інгредієнт - езетиміб.

Аторвастатин/Езетиміб цинфа - лікарський засіб, який використовується у дорослих для зниження рівня загального холестерину, "поганого" холестерину (ЛПНП-холестерину) і деяких жирних речовин, які називаються трігліцеридами, що циркулюють у крові. Крім того, він підвищує концентрацію "хорошого" холестерину (ВПНП-холестерину).

Цей лікарський засіб діє шляхом зниження рівня холестерину двома способами: зниження рівня холестерину, який всмоктується в травному тракті, а також холестерину, який виробляється вашим організмом самостійно.

Для більшості людей високий рівень холестерину не впливає на те, як вони відчувають себе, оскільки не викликає жодних симптомів. Однак, якщо не лікувати високий рівень холестерину, жирні відкладення можуть накопичуватися на стінах кровоносних судин і звужувати їх.

Іноді ці звужені кровоносні судини можуть заблокуватися, перериваючи кровопостачання до серця або мозку, що може викликати інфаркт міокарда або інсульт. Зниження рівня холестерину може зменшити ризик інфаркту міокарда, інсульту або інших проблем зі здоров'ям, пов'язаних з цим.

Цей лікарський засіб використовується у пацієнтів, які не можуть контролювати рівень холестерину лише за допомогою дієти. Під час прийому цього лікарського засобу вам потрібно буде продовжувати дотримуватися дієти, яка знижує рівень холестерину.

Ваш лікар може призначити вам цей лікарський засіб, якщо ви вже приймаєте обидва лікарські засоби, аторвастатин і езетиміб, у тому ж рівні дози, а також дотримуєтеся дієти для зниження рівня холестерину, якщо у вас є:

• Високий рівень холестерину в крові (первинна гетерозиготна і гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія та несімейна гіперліпідемія).

Цей лікарський засіб не допомагає вам знижувати вагу.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Аторвастатин/Езетиміб цинфа

Не приймайте Аторвастатин/Езетиміб цинфа

• якщо ви алергічні на аторвастатин, езетиміб або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо у вас є або раніше була хвороба, яка впливає на печінку,
• якщо у вас були аномальні результати аналізів крові для перевірки функції печінки,
• якщо ви жінка, яка може мати дітей, і не використовує надійних методів контрацепції,
• якщо ви вагітні або намагаєтеся завагітніти,
• якщо ви годуєте грудьми,
• якщо ви приймаєте комбінацію глекапревір/пібрентасвір для лікування гепатиту С.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу:

• якщо у вас є тяжка респіраторна недостатність,
• якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів лікарський засіб під назвою фузидинова кислота (лікарський засіб проти бактеріальної інфекції) перорально або ін'єкційно. Комбінація фузидинової кислоти та цього лікарського засобу може викликати тяжкі м'язові проблеми (рабдоміоліз). (Див. розділ "Інші лікарські засоби та Аторвастатин/Езетиміб цинфа"),
• якщо у вас раніше був інсульт з геморагією або у вас є маленькі скупчення рідини в мозку, викликані попередніми інсультами,
• якщо у вас є проблеми з нирками,
• якщо ваша щитоподібна залоза має низьку активність (гіпотиреоз),
• якщо у вас були повторювані або незрозумілі м'язові болі або проблеми з м'язами,
• якщо у вас раніше були м'язові проблеми під час прийому інших лікарських засобів, які знижують рівень ліпідів (наприклад, інших статинів або фібратів),
• якщо у вас є або раніше була міастенія (хвороба, яка викликає загальну м'язову слабкість, яка в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані для дихання) або міастенія очей (хвороба, яка викликає слабкість м'язів очей), оскільки статини іноді можуть погіршити хворобу або викликати міастенію (див. розділ 4),
• якщо ви регулярно споживаєте велику кількість алкоголю,
• якщо у вас раніше була печінкова хвороба,
• якщо вам більше 70 років.

Зв'яжіться з вашим лікарем якнайшвидше, якщо ви відчуваєте незрозумілі м'язові болі, чутливість або м'язову слабкість під час прийому аторвастатин/езетиміб.Це пов'язано з тим, що в рідких випадках м'язові проблеми можуть бути тяжкими, включаючи розрив м'язів, який викликає пошкодження нирок. Відомо, що аторвастатин викликає м'язові проблеми, а також повідомлялися про м'язові проблеми з езетимібом.

Повідомте також вашому лікареві або фармацевту, якщо у вас є постійна м'язова слабкість. Можливо, знадобляться додаткові тести та лікарські засоби для діагностики та лікування цієї проблеми.

Під час прийому цього лікарського засобу ваш лікар буде контролювати, чи у вас є цукровий діабет або ризик розвитку цукрового діабету. Цей ризик збільшується, якщо у вас є високі рівні цукру та жирів у крові, надмірна вага та високий тиск.

Повідомте вашому лікареві про всі ваші медичні проблеми, включаючи алергії.

Не рекомендується комбінувати Аторвастатин/Езетиміб цинфа з фібратами (лікарськими засобами, які знижують рівень холестерину), оскільки не вивчено комбінування цього лікарського засобу з фібратами.

Діти та підлітки

Аторвастатин/Езетиміб цинфа не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Аторвастатин/Езетиміб цинфа

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, приймали нещодавно або можете приймати інші лікарські засоби.

Існують деякі лікарські засоби, які можуть змінити дію аторвастатин/езетиміб або чиї ефекти можуть бути змінені аторвастатин/езетиміб. Це взаємодія може зменшити ефективність одного або обох лікарських засобів. Крім того, це може збільшити ризик або тяжкість побічних ефектів, включаючи тяжку розлад, при якому відбувається руйнування м'язів, відомий як "рабдоміоліз", який описаний у розділі 4:

• Лікарські засоби, які використовуються для зміни роботи імунної системи, наприклад, циклоспорин
• Деякі антибіотики, наприклад, еритроміцин, кларитроміцин, телітоміцин, рифампіцин (лікарські засоби проти бактеріальних інфекцій)
• Деякі антимікотики, наприклад, кетоконазол, ітраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол
• Інші лікарські засоби для регулювання рівня ліпідів, наприклад, гемфіброзил, інші фібрати, ніацин та його похідні, коlestipol, коlestirамін
• Деякі блокатори кальцієвих каналів, які використовуються для лікування ангіни пекторіс або високого тиску, наприклад, амілодипін, дилтіазем
• Лікарські засоби для регулювання серцевого ритму, наприклад, дигоксин, верапаміл, аміодарон
• Летермовір, лікарський засіб, який допомагає запобігти захворювання на цитомегаловірус
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування ВІЛ, наприклад, ритонавір, лопінавір, атазанавір, індінавір, дарунавір, ефавіренз, фосампренавір, делавірдін, комбінація тіпранавір/ритонавір тощо
• Деякі лікарські засоби, які використовуються для лікування гепатиту С (запалення печінки), наприклад, телапревір, босепревір та комбінація елбасвір/гразопревір, ледіпасвір/софосбувір.
• Фузидинова кислота. Якщо вам потрібно приймати фузидинову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, вам потрібно буде тимчасово припинити прийом цього лікарського засобу. Ваш лікар повідомить вам, коли буде безпечно відновити лікування аторвастатин/езетиміб. Прийом цього лікарського засобу з фузидинової кислотою може рідко викликати слабкість, чутливість або біль у м'язах (рабдоміоліз). Для більшої інформації про рабдоміоліз див. розділ 4.
• Даптоміцин (лікарський засіб, який використовується для лікування інфекцій шкіри та підшкірної клітковини з ускладненнями та бактеріями, присутніми в крові).
• Інші лікарські засоби, які відомо взаємодіють з цим лікарським засобом:
• варфарин, фенпрокумон, аценокумарол або флундіон (лікарські засоби, які запобігають утворенню кров'яних згустків)
• оральні контрацептиви (лікарські засоби для запобігання вагітності)
• естиріпентол (лікарський засіб проти судом, який використовується для лікування епілепсії)
• циметидин (лікарський засіб, який використовується для лікування кислотності шлунку та виразкової хвороби)
• феназон (анальгетик)
• колхіцин (лікарський засіб, який використовується для лікування подагри)
• антациди (продукти для лікування диспепсії, які містять алюміній або магній)
• зілля Святого Івана (лікарський засіб для лікування депресії).

Прийом Аторвастатин/Езетиміб цинфа з їжею та алкоголем

Див. розділ 3 для отримання інструкцій щодо прийому цього лікарського засобу. Будьте уважні до наступного:

Грейпфрутовий сік

Не приймайте більше одного-двох малих склянок грейпфрутового соку на день, оскільки велика кількість грейпфрутового соку може змінити дію цього лікарського засобу.

Алкоголь

Уникайте вживання великої кількості алкоголю під час прийому цього лікарського засобу. Для більшої інформації див. розділ 2 "Попередження та обережність".

Вагітність та лактація

Не приймайте аторвастатин/езетиміб, якщо ви вагітні, намагаєтеся завагітніти або думаєте, що можете бути вагітні. Не приймайте цей лікарський засіб, якщо ви можете завагітніти, якщо не використовуєте надійних методів контрацепції. Якщо ви завагітнієте під час прийому цього лікарського засобу, негайно припиніть його прийом та повідомте вашому лікареві.

Не приймайте аторвастатин/езетиміб, якщо ви годуєте грудьми.

Ще не доведено безпечність цього лікарського засобу під час вагітності та лактації.

Якщо ви вагітні, годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Водіння автомобіля та використання машин

Не очікується, що аторвастатин/езетиміб буде впливати на вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини. Однак потрібно враховувати, що деякі люди можуть відчувати головокружіння після прийому цього лікарського засобу. Якщо ви відчуваєте головокружіння, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед водінням автомобіля або використанням машин.

Аторвастатин/Езетиміб цинфа містить сукрозу та натрій

Цей лікарський засіб містить сукрозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Аторвастатин/Езетиміб цинфа

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Вам потрібно продовжувати дотримуватися дієти, яка знижує рівень холестерину, під час прийому цього лікарського засобу.

Рекомендована добова доза для дорослих становить одну капсулу вказаної дози.

Прийом Аторвастатин/Езетиміб цинфа один раз на добу.

Ви можете приймати капсули в будь-який час доби, з їжею або без неї. Однак спробуйте приймати капсулу в один і той же час кожної доби.

Проглотіть кожну капсулу цілою з водою.

Цей лікарський засіб не підходить для початку лікування. Початок лікування або корекція дози, якщо це необхідно, повинні здійснюватися окремо з активними інгредієнтами, а після调整 дози можна перейти на аторвастатин/езетиміб відповідної дози.

Якщо ваш лікар призначив вам аторвастатин/езетиміб разом з іншим лікарським засобом, який знижує рівень холестерину, що містить активний інгредієнт коlestirамін або будь-який інший лікарський засіб, який зв'язує жовчні кислоти, вам потрібно приймати цей лікарський засіб не менше ніж за 2 години до або за 4 години після прийому зв'язуючого лікарського засобу.

Якщо ви прийняли більше Аторвастатин/Езетиміб цинфа, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли більше капсул (більше добової дози), зверніться до вашого лікаря або найближчої лікарні для медичної допомоги.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Аторвастатин/Езетиміб цинфа

Якщо ви забули прийняти одну дозу, просто прийміть наступну заплановану дозу в призначений час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Аторвастатин/Езетиміб цинфа

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви хочете припинити лікування аторвастатин/езетиміб. Ваш рівень холестерину може знову збільшитися, якщо ви припините прийом цього лікарського засобу.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо прийому цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних серйозних побічних ефектів або симптомів, припиніть приймати цей лікарський засіб і негайно повідомте про це своєму лікареві або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.

Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1000):

• Серйозні алергічні реакції, які викликають набряк обличчя, язика та горла, і можуть викликати велику трудність дихання.
• Серйозне захворювання, симптомами якого є інтенсивна лущення та запалення шкіри, утворення пухирів на шкірі, роті, очах, геніталіях та лихоманці. Висипка на шкірі з рожевими або червоними плямами, особливо на долонях рук або підошвах ніг, які можуть перейти в пухирі.
• Слабкість, чутливість, біль або розрив м'язів або коричневий колір сечі, і особливо, якщо це відбувається одночасно, відчуття нездоров'я або висока температура, яка може бути викликана аномальною руйнацією м'язів (рабдоміоліз). Ця аномальна руйнація м'язів не завжди зникає, навіть після припинення прийому цього лікарського засобу, і може бути потенційно смертельною та викликати проблеми з нирками.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 10 000):

• Якщо ви відчуваєте проблеми, пов'язані з несподіваним або незвичайним появою кровотеч або синяків, оскільки цей факт може бути ознакою захворювання печінки, проконсультуйтеся з лікарем якнайшвидше.
• Синдром, подібний до системного червоного вовчака (включаючи висипку, порушення суглобів та вплив на клітини крові).

Інші можливі побічні ефекти

Часті (можуть впливати до 1 людини з 10):

• Простуда (насофарингіт)
• Алергічні реакції
• Збільшення рівня цукру в крові
• Головний біль
• Біль у горлі
• Носова кровотеча
• Запор
• Вітряна коліка (надмірне газоутворення в кишечнику)
• Диспепсія
• Нудота
• Діарея
• Біль у животі
• Біль у м'язах
• Біль у суглобах
• Біль у руках і ногах
• М'язові спазми
• Запалення суглобів
• Біль у спині
• Стан втоми (фатига)
• Збільшення рівня деяких ферментів крові (КФК)
• Аномальні результати функції печінки, збільшення рівня деяких ферментів крові (трансаміназ)

Нечасті (можуть впливати до 1 людини з 100):

• Низький рівень цукру в крові
• Збільшення ваги
• Зменшення або втрата апетиту
• Кошмари
• Проблеми зі сном
• Головокружіння
• Оніміння або поколювання в пальцях рук і ніг
• Зменшення чутливості до болю або дотику
• Порушення смаку
• Втрата пам'яті
• Затьмарення зору
• Шум у вухах
• Припливи
• Високий тиск
• Кашель
• Вомота
• Отримання
• Запалення підшлункової залози, яке викликає сильний біль у животі, що може поширитися на спину
• Кислотність шлунку
• Сухість у роті
• Запалення шлунку (гастрит)
• Запалення печінки (гепатит)
• Кропив'янка
• Свербіж
• Висипка на шкірі
• Втрата волосся
• Біль у шиї
• М'язова слабкість
• Стан нездоров'я (загальна слабкість)
• Втома (брак енергії та сили)
• Біль у грудях
• Біль
• Набряк, особливо на руках і ногах
• Лихоманка
• Позитивний тест на сечу на білих клітинах
• Збільшення рівня печінкової ферменти в крові

Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1000):

• Зменшення рівня тромбоцитів у крові, яке збільшує ризик синяків/кровотеч (тромбоцитопенія)
• Ушкодження нервів ніг і рук (як оніміння)
• Порушення зору
• Жовтяниця (жовті плями на шкірі та білому оці)
• Висипка на шкірі або виразки у роті (лікеноподібна реакція на лікарський засіб)
• Плями на шкірі рожевого або червоного кольору, іноді з ураженнями у вигляді мішені (еритема мультиформна)
• Ушкодження шкіри рожевого кольору (ознаки запалення кровоносних судин, васкуліт)
• М'язове захворювання з м'язовою слабкістю (міопатія)
• Запалення м'язів
• Ушкодження сухожилля

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 10 000):

• Втрата слуху
• Печінкова недостатність
• Збільшення грудей у чоловіків (гінекомастія).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Депресія
• Брак дихання
• Камені в жовчному міхурі або запалення жовчного міхурі (що може викликати біль у животі, нудоту, вомота)
• М'язова слабкість, яка є постійною (міопатія, викликана імунними факторами)
• Серйозна міастенія (захворювання, яке викликає загальну м'язову слабкість, яке в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані для дихання)
• Міастенія очей (захворювання, яке викликає слабкість очних м'язів).

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте слабкість у руках або ногах, яка погіршується після періодів діяльності, подвійне бачення або опущення повік, труднощі з ковтанням або труднощі з диханням.

Можливі побічні ефекти, повідомлені про деякі статини:

• Сексуальна дисфункція
• Проблеми з диханням, включаючи постійний кашель і/або труднощі з диханням або лихоманку.
• Цукровий діабет. Це більш ймовірно, якщо у вас високий рівень цукру та жиру в крові, надмірна вага та високий тиск.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Ви можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Аторвастатину/Езетиміби Сінфа

Цей лікарський засіб не потребує спеціальної температури зберігання. Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Аторвастатину/Езетиміби Сінфа

• Активними речовинами є аторвастатин (у вигляді аторвастатину кальцію тригідрату) та езетиміб. Кожна капсула містить 10 мг, 20 мг або 40 мг аторвастатину та 10 мг езетиміби.
• Інші компоненти:

Ядро:

Карбонат кальцію, гідроксипропілцелюлоза, полісорбат 80, кроскармелоза натрію, цукрові кулі (містять сукрозу та кукурудзяний крохмаль), тальк, манітол, мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза низької заміни, повідон, лаурилсульфат натрію та стеарат магнію.

Покриття капсули:

Аторвастатин/Езетиміб Сінфа 10 мг/10 мг твердих капсул:

Кришка: діоксид титану (Е-171), оксид заліза жовтий (Е-172), оксид заліза червоний (Е-172), оксид заліза чорний (Е-172) та желатина.

Тіло: діоксид титану (Е-171), оксид заліза жовтий (Е-172) та желатина.

Аторвастатин/Езетиміб Сінфа 20 мг/10 мг твердих капсул:

Кришка: діоксид титану (Е-171), оксид заліза червоний (Е-172) та желатина.

Тіло: діоксид титану (Е-171), оксид заліза жовтий (Е-172) та желатина.

Аторвастатин/Езетиміб Сінфа 40 мг/10 мг твердих капсул:

Кришка: діоксид титану (Е-171), оксид заліза жовтий (Е-172), оксид заліза червоний (Е-172), оксид заліза чорний (Е-172) та желатина.

Тіло: діоксид титану (Е-171), оксид заліза жовтий (Е-172) та желатина.

Вигляд Аторвастатину/Езетиміби Сінфа та зміст упаковки

Вигляд:

Аторвастатин/Езетиміб Сінфа 10 мг/10 мг твердих капсул

Тверда желатинова капсула з автозамиканням, не маркована, розмір 0, з кришкою коричневого кольору та тілом жовтого кольору, наповнена пеллетами та таблеткою. Довжина капсули становить приблизно 21,7 мм.

Аторвастатин/Езетиміб Сінфа 20 мг/10 мг твердих капсул

Тверда желатинова капсула з автозамиканням, не маркована, розмір 0, з кришкою червоно-коричневого кольору та тілом жовтого кольору, наповнена пеллетами та таблеткою. Довжина капсули становить приблизно 21,7 мм.

Аторвастатин/Езетиміб Сінфа 40 мг/10 мг твердих капсул

Тверда желатинова капсула з автозамиканням, не маркована, розмір 0, з кришкою темно-коричневого кольору та тілом жовтого кольору, наповнена пеллетами та таблеткою. Довжина капсули становить приблизно 21,7 мм.

Наповнення капсули:

Пелети IR Аторвастатину: Пелети сферичної форми.

Таблетка езетиміби 10 мг:

Циліндрична таблетка, плоска з фаскою, з стилізованою літерою Е, вигравірованою на одному боці таблетки, та 612, вигравірованим на іншому боці.

Зміст упаковки:

Блістерні упаковки OPA/Al/PVC/Al у коробках по 30 твердих капсул всередині паперової коробки.

Власник реєстраційного посвідчення та відповідальний за виробництво

Власник реєстраційного посвідчення

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карреtera Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра) – Іспанія

Відповідальний за виробництво

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карреtera Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра) – Іспанія

або

Егіс Фармацевтика ПЛК, Сайт 2.

1165 Будапешт, Бокеніфольді út 118-120.

Угорщина

або

Егіс Фармацевтика ПЛК, Сайт 3

9900 Керменд, Матьяш кіраль утца 65.

Угорщина

Дата останнього перегляду цього листка: Квітень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений у листок та картонну упаковку, своїм мобільним телефоном (смартфоном). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/XXXXX/P_XXXXX.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/XXXXX/P_XXXXX.html