АТОРВАСТАТИН/ЕЗЕТИМІБ ЦИНФА 20 мг/10 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Аторвастатин/Езетиміб цинфа 10 мг/10 мг твердих капсул

Аторвастатин/Езетиміб цинфа 20 мг/10 мг твердих капсул

Аторвастатин/Езетиміб цинфа 40 мг/10 мг твердих капсул

Аторвастатин кальцієвый/Езетиміб

Вважно прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Аторвастатин/Езетиміб цинфа і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Аторвастатин/Езетиміб цинфа
3. Як приймати Аторвастатин/Езетиміб цинфа
4. Можливі побічні ефекти

1. Збереження Аторвастатин/Езетиміб цинфа
2. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Аторвастатин/Езетиміб цинфа і для чого він використовується

Аторвастатин/Езетиміб цинфа містить два різних активних інгредієнти в одній капсулі. Одним з активних інгредієнтів є аторвастатин, який належить до групи статинів, іншим активним інгредієнтом є езетиміб.

Аторвастатин/Езетиміб цинфа - це препарат, який використовується у дорослих для зниження рівня загального холестерину, "поганого" холестерину (ЛПНП-холестерину) та деяких жирних речовин, які називаються трігліцеридами, що циркулюють у крові. Крім того, він підвищує концентрацію "хорошого" холестерину (ЛПВП-холестерину).

Цей препарат діє шляхом зниження рівня холестерину двома способами: зниження рівня холестерину, який всмоктується в травному тракті, а також рівня холестерину, який виробляється вашим організмом сам.

Для більшості людей високий рівень холестерину не впливає на те, як вони себе відчувають, оскільки не викликає жодних симптомів. Однак, якщо не лікувати високий рівень холестерину, жирні відкладення можуть накопичуватися на стінках кровоносних судин і звужувати їх.

Іноді ці звужені кровоносні судини можуть блокуватися, перериваючи кровопостачання до серця або мозку, що може викликати інфаркт міокарда або інсульт. Зниження рівня холестерину може зменшити ваш ризик інфаркту міокарда, інсульту чи інших проблем зі здоров'ям, пов'язаних з цим.

Цей препарат використовується у пацієнтів, які не можуть контролювати свій рівень холестерину лише за допомогою дієти. Під час прийому цього препарату вам потрібно буде дотримуватися дієти, яка знижує рівень холестерину.

Ваш лікар може призначити вам цей препарат, якщо ви вже приймаєте обидва препарати, аторвастатин і езетиміб, у тому ж рівні дози, а також дотримуєтеся дієти для зниження рівня холестерину, якщо у вас є:

• Високий рівень холестерину в крові (первинна гетерозиготна та гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія та несімейна гіперліпідемія).

Цей препарат не допоможе вам знижувати вагу.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Аторвастатин/Езетиміб цинфа

Не приймайте Аторвастатин/Езетиміб цинфа

• якщо ви алергічні на аторвастатин, езетиміб або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),
• якщо у вас є або був раніше захворювання, яке впливає на печінку,
• якщо у вас були аномальні результати аналізів крові для перевірки функції печінки,
• якщо ви жінка, яка може мати дітей, і не використовує надійні методи контрацепції,
• якщо ви вагітні або намагаєтеся завагітніти,
• якщо ви годуєте грудьми,
• якщо ви приймаєте комбінацію глекапревіру/пібрентасвіру для лікування гепатиту С.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат:

• якщо у вас є важка респіраторна недостатність,
• якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів препарат під назвою фузідієва кислота (препарат проти бактеріальної інфекції) перорально або ін'єкційно. Комбінація фузідієвої кислоти та цього препарату може викликати важкі м'язові проблеми (рабдоміоліз). (Див. розділ "Інші препарати та Аторвастатин/Езетиміб цинфа"),
• якщо у вас був раніше інсульт з геморагією або у вас є невеликі накопичення рідини в мозку, викликані попередніми інсультами,
• якщо у вас є проблеми з нирками,
• якщо ваша щитоподібна залоза має низьку активність (гіпотиреоз),
• якщо у вас були повторювані або необясненні м'язові болі або проблеми з м'язами,
• якщо у вас були раніше м'язові проблеми під час прийому інших препаратів, які знижують рівень ліпідів (наприклад, інших статинів або фібратів),
• якщо у вас є міастенія (застосування, яке викликає загальну м'язову слабкість, яка в деяких випадках впливає на м'язи, які використовуються для дихання) або міастенія очей (застосування, яке викликає слабкість м'язів очей), оскільки статини іноді можуть погіршувати захворювання або викликати міастенію (див. розділ 4),
• якщо ви регулярно споживаєте велику кількість алкоголю,
• якщо у вас є захворювання печінки,
• якщо вам більше 70 років.

Зв'яжіться з вашим лікарем якнайшвидше, якщо ви відчуваєте необясненні м'язові болі, чутливість або м'язову слабкість під час прийому аторвастатину/езетимібу.Це пов'язано з тим, що в рідких випадках м'язові проблеми можуть бути важкими, включаючи розрив м'язів, який викликає пошкодження нирок. Відомо, що аторвастатин викликає м'язові проблеми, а також повідомлялося про м'язові проблеми з езетимібом.

Повідомте також вашому лікареві або фармацевту, якщо у вас є постійна м'язова слабкість. Можливо, знадобляться додаткові тести та препарати для діагностики та лікування цієї проблеми.

Під час прийому цього препарату ваш лікар буде контролювати, чи у вас є цукровий діабет або ризик розвитку цукрового діабету. Цей ризик збільшується, якщо у вас є високий рівень цукру та жирів у крові, надмірна вага та високий тиск.

Повідомте вашому лікареві про всі ваші медичні проблеми, включаючи алергії.

Не слід застосовувати комбінацію Аторвастатин/Езетиміб цинфа та фібратів (певних препаратів для зниження рівня холестерину), оскільки не було проведено дослідження щодо застосування цієї комбінації.

Діти та підлітки

Аторвастатин/Езетиміб цинфа не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші препарати та Аторвастатин/Езетиміб цинфа

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати.

Існують деякі препарати, які можуть змінювати дію аторвастатину/езетимібу або впливати на них. Цей тип взаємодії міг би знижувати ефективність одного або обох препаратів. З іншого боку, це також міг би збільшувати ризик або тяжкість побічних ефектів, включаючи важке порушення, при якому відбувається руйнування м'язів, відоме як "рабдоміоліз", яке описано в розділі 4:

• Препарати, які використовуються для зміни роботи імунної системи, наприклад, циклоспорин
• Певні антибіотики, наприклад, еритроміцин, кларитроміцин, телітоміцин, рифампіцин (препарати проти бактеріальних інфекцій)
• Певні антимікотики, наприклад, кетоконазол, ітраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол
• Інші препарати для регулювання рівня ліпідів, наприклад, гемфіброзил, інші фібрати, ніацин та його похідні, коlestipol, коlestirамін
• Деякі блокатори кальцієвих каналів, які використовуються для лікування ангіни пекторіс або високого тиску, наприклад, амлодипін, дилтіазем
• Препарати для регулювання серцевого ритму, наприклад, дигоксин, верапаміл, аміодарон
• Летермовір, препарат, який допомагає запобігти захворювання на цитомегаловірус
• Препарати, які використовуються для лікування ВІЛ, наприклад, ритонавір, лопінавір, атазанавір, індінавір, дарунавір, ефавіренз, фосампренавір, делавірдін, комбінація тіпранавіру/ритонавіру тощо
• Деякі препарати, які використовуються для лікування гепатиту С (запалення печінки), наприклад, телапревір, босепревір та комбінація елбасвіру/гразопревіру, ледіпасвіру/софосбувіру.
• Фузідієва кислота. Якщо вам потрібно приймати фузідієву кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, вам потрібно буде тимчасово припинити приймати цей препарат. Ваш лікар скаже вам, коли можна безпечно відновити прийом аторвастатину/езетимібу. Прийом цього препарату з фузідієвою кислотою може рідко викликати слабкість, чутливість або біль у м'язах (рабдоміоліз). Для більшої інформації про рабдоміоліз див. розділ 4.
• Даптоміцин (препарат, який використовується для лікування інфекцій шкіри та підшкірної клітковини з ускладненнями та бактеріями, присутніми в крові).
• Інші препарати, які відомо взаємодіють з цим препаратом:
• варфарин, фенпрокумон, аценокумарол або флундіон (препарати, які запобігають утворенню кров'яних згустків)
• оральні контрацептиви (препарати, які запобігають вагітності)
• естиріпентол (препарат проти конвульсій, який використовується для лікування епілепсії)
• циметидин (препарат, який використовується для лікування кислотності шлунку та виразкової хвороби)
• феназон (анальгетик)
• колхіцин (препарат, який використовується для лікування подагри)
• антациди (продукти для лікування диспепсії, які містять алюміній або магній)
• зілля Святого Івана (препарат, який використовується для лікування депресії).

Прийом Аторвастатин/Езетиміб цинфа з їжею та алкоголем

Див. розділ 3 для отримання інструкцій щодо прийому цього препарату. Будь ласка, зверніть увагу на наступне:

Грейпфрутовий сік

Не приймайте більше одного-двох малих склянок грейпфрутового соку на день, оскільки велика кількість грейпфрутового соку може змінити дію цього препарату.

Алкоголь

Уникайте надмірного споживання алкоголю під час прийому цього препарату. Для більшої інформації див. розділ 2 "Попередження та обережність".

Вагітність та годування грудьми

Не приймайте аторвастатин/езетиміб, якщо ви вагітні, якщо ви намагаєтеся завагітніти або якщо ви вважаєте, що можете бути вагітною. Не приймайте цей препарат, якщо ви можете завагітніти, якщо ви не використовуєте надійні методи контрацепції. Якщо ви завагітнієте під час прийому цього препарату, негайно припиніть приймати його та повідомте вашому лікареві.

Не приймайте аторвастатин/езетиміб, якщо ви годуєте грудьми.

Безпека цього препарату під час вагітності та годування грудьми ще не була доведена.

Якщо ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Водіння автомобіля та використання машин

Не очікується, що аторвастатин/езетиміб буде впливати на вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини. Однак потрібно враховувати, що деякі люди можуть відчувати головокружіння після прийому цього препарату. Якщо ви відчуваєте головокружіння, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як водити автомобіль або використовувати машини.

Аторвастатин/Езетиміб цинфа містить сакарозу та натрій

Цей препарат містить сакарозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Аторвастатин/Езетиміб цинфа

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, які вказав ваш лікар або фармацевт. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ви повинні продовжувати дотримуватися дієти, яка знижує рівень холестерину, під час прийому цього препарату.

Рекомендована добова доза для дорослих становить одну капсулу вказаної дози.

Прийом Аторвастатин/Езетиміб цинфа один раз на день.

Ви можете приймати капсули в будь-який час дня, з їжею або без неї. Однак спробуйте приймати капсулу в один і той же час кожного дня.

Проглотіть кожну капсулу цілою з водою.

Цей препарат не підходить для початку лікування. Початок лікування або корекція дози, якщо це необхідно, повинні здійснюватися окремо, приймаючи активні інгредієнти, а після调整 дози можна перейти на аторвастатин/езетиміб відповідної дози.

Якщо ваш лікар призначив вам аторвастатин/езетиміб разом з іншим препаратом, який знижує рівень холестерину, що містить активний інгредієнт коlestirамін або будь-який інший препарат, який зв'язує жовчні кислоти, вам потрібно приймати цей препарат не менше ніж за 2 години до або за 4 години після прийому препарату, який зв'язує жовчні кислоти.

Якщо ви прийняли більше Аторвастатин/Езетиміб цинфа, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли більше капсул (більше добової дози), зверніться до вашого лікаря або до найближчої лікарні для медичної допомоги.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Аторвастатин/Езетиміб цинфа

Якщо ви забули прийняти одну дозу, просто прийміть наступну заплановану дозу в призначений час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Аторвастатин/Езетиміб цинфа

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви хочете припинити лікування аторвастатином/езетимібом. Ваш рівень холестерину може знову підвищитися, якщо ви припините приймати цей препарат.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-який із наступних серйозних побічних ефектів або симптомів, припиніть приймати цей препарат і негайно повідомте про це своєму лікареві або зверніться до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні.

Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1000):

• Серйозні алергічні реакції, які викликають набухання обличчя, язика та горла, і можуть викликати велику трудність для дихання.
• Серйозне захворювання, симптомами якого є інтенсивна лущення та запалення шкіри, утворення пухирів на шкірі, роті, очах, статевих органах та лихоманці. Червоні плями на шкірі, особливо на долонях рук або підошвах ніг, які можуть перейти в пухирі.
• Слабкість, чутливість, біль або розрив м'язів або коричневий колір сечі, і особливо, якщо це відбувається одночасно з відчуттям нездоров'я або високою температурою, що може бути викликано аномальним руйнуванням м'язів (рабдоміоліз). Це аномальне руйнування м'язів не завжди зникає, навіть після припинення прийому цього препарату, і може бути потенційно смертельним і викликати проблеми з нирками.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 10 000):

• Якщо ви відчуваєте проблеми, пов'язані з несподіваним або незвичайним появою кровотеч або синяків, оскільки це може бути ознакою захворювання печінки, проконсультуйтеся з лікарем якнайшвидше.
• Синдром, подібний до системного червоного вовчака (включаючи висип, порушення суглобів і вплив на клітини крові).

Інші можливі побічні ефекти

Часті (можуть впливати до 1 людини з 10):

• Простуда (насофарингіт)
• Алергічні реакції
• Збільшення рівня цукру в крові
• Головний біль
• Біль у горлі
• Носова кровотеча
• Запор
• Вітряна коліка (надмірна кількість газу в кишечнику)
• Диспепсія
• Нудота
• Діарея
• Біль у животі
• Біль у м'язах
• Біль у суглобах
• Біль у руках і ногах
• М'язові спазми
• Запалення суглобів
• Біль у спині
• Стан втоми (втома)
• Збільшення рівня деяких ферментів у крові (КФК)
• Аномальні результати функції печінки, збільшення рівня деяких ферментів у крові (трансамінази)

Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 100):

• Низький рівень цукру в крові
• Набір ваги
• Зменшення або втрата апетиту
• Кошмари
• Проблеми зі сном
• Головокружіння
• Оніміння або поколювання в пальцях рук і ніг
• Зменшення чутливості до болю або дотику
• Порушення смаку
• Втрата пам'яті
• Затьмарене зір
• Шум у вухах
• Припливи
• Високий тиск
• Кашель
• Воміта
• Відрижка
• Запалення підшлункової залози, яке викликає сильний біль у животі, що може поширитися на спину
• Кислотність шлунку
• Сухість у роті
• Запалення шлунку (гастрит)
• Запалення печінки (гепатит)
• Кропив'янка
• Свербіж
• Висип
• Втрата волосся
• Біль у шиї
• М'язова слабкість
• Стан нездоров'я (чуття загальної слабкості)
• Втома (брак енергії та сили)
• Біль у грудях
• Біль
• Набухання, особливо на руках і ногах
• Лихоманка
• Позитивний тест на сечу на білих клітинах
• Збільшення рівня печінкових ферментів у крові

Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1000):

• Зменшення рівня тромбоцитів у крові, що збільшує ризик синяків/кровотеч (тромбоцитопенія)
• Ушкодження нервів ніг і рук (як оніміння)
• Порушення зору
• Жовтяниця (жовті плями на шкірі та білому очному яблуці)
• Червоні плями на шкірі, іноді з ураженнями у вигляді цілі (еритема мультиформна)
• Висип на шкірі або виразки у роті (ліхеноподібна реакція на препарат)
• Пурпурні плями на шкірі (ознаки запалення кровоносних судин, васкуліт)
• М'язове захворювання з м'язовою слабкістю (міопатія)
• Запалення м'язів
• Ушкодження сухожилля

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 10 000):

• Втрата слуху
• Печінкова недостатність
• Збільшення молочної залози у чоловіків (гінекомастія).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Депресія
• Брак дихання
• Камені в жовчному міхурі або запалення жовчного міхуря (що може викликати біль у животі, нудоту, воміта)
• М'язова слабкість, яка є постійною (міопатія, викликана імунними факторами)
• Серйозна міастенія (захворювання, яке викликає загальну м'язову слабкість, яка в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані для дихання)
• Міастенія очей (захворювання, яке викликає слабкість очних м'язів).

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас є слабкість у руках або ногах, яка погіршується після періодів діяльності, подвійне зір, опущення повік, труднощі з ковтанням або труднощі з диханням.

Можливі побічні ефекти, повідомлені про деякі статини:

• Сексуальна дисфункція
• Проблеми з диханням, включаючи тривалу кашель і/або труднощі з диханням або лихоманку.
• Цукровий діабет. Це більш ймовірно, якщо у вас високий рівень цукру та жиру в крові, надмірна вага та високий тиск.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічний ефект, який не вказаний у цьому листку.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Аторвастатину/Езетиміби цинфа

Цей препарат не потребує особливої температури зберігання. Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

Зберігайте у оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів у аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Аторвастатину/Езетиміби цинфа

• Активними речовинами є аторвастатин (у вигляді аторвастатину кальцію трігідрату) та езетиміб. Кожна капсула містить 10 мг, 20 мг або 40 мг аторвастатину та 10 мг езетиміби.
• Інші складові частини:

Ядро:

Карбонат кальцію, гідроксипропілцелюлоза, полісорбат 80, кроскармелоза натрію, цукрові кулі (містять сукрозу та кукурудзяний крохмаль), тальк, манітол, мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза низької заміни, повідон, лаурилсульфат натрію та стеарат магнію.

Покриття капсули:

Аторвастатин/Езетиміб цинфа 10 мг/10 мг твердих капсул:

Кришка: діоксид титану (E-171), жовтий оксид заліза (E-172), червоний оксид заліза (E-172), чорний оксид заліза (E-172) та желатина.

Тіло: діоксид титану (E-171), жовтий оксид заліза (E-172) та желатина.

Аторвастатин/Езетиміб цинфа 20 мг/10 мг твердих капсул:

Кришка: діоксид титану (E-171), червоний оксид заліза (E-172) та желатина.

Тіло: діоксид титану (E-171), жовтий оксид заліза (E-172) та желатина.

Аторвастатин/Езетиміб цинфа 40 мг/10 мг твердих капсул:

Кришка: діоксид титану (E-171), жовтий оксид заліза (E-172), червоний оксид заліза (E-172), чорний оксид заліза (E-172) та желатина.

Тіло: діоксид титану (E-171), жовтий оксид заліза (E-172) та желатина.

Вигляд Аторвастатину/Езетиміби цинфа та зміст упаковки

Вигляд:

Аторвастатин/Езетиміб цинфа 10 мг/10 мг твердих капсул

Тверда желатинова капсула з автозакриттям, не маркована, розмір 0, з кришкою коричневого кольору та тілом жовтого кольору, наповнена пеллетами та таблеткою. Довжина капсули становить приблизно 21,7 мм.

Аторвастатин/Езетиміб цинфа 20 мг/10 мг твердих капсул

Тверда желатинова капсула з автозакриттям, не маркована, розмір 0, з кришкою червоно-коричневого кольору та тілом жовтого кольору, наповнена пеллетами та таблеткою. Довжина капсули становить приблизно 21,7 мм.

Аторвастатин/Езетиміб цинфа 40 мг/10 мг твердих капсул

Тверда желатинова капсула з автозакриттям, не маркована, розмір 0, з кришкою темно-коричневого кольору та тілом жовтого кольору, наповнена пеллетами та таблеткою. Довжина капсули становить приблизно 21,7 мм.

Наповнення капсули:

Пелети ІР Аторвастатину: Пелети сферичної форми.

Таблетка езетиміби 10 мг:

Циліндрична таблетка, плоска з фаскою, з стилізованою літерою Е, вигравірованою на одному боці таблетки, та номером 612, вигравірованим на іншому боці.

Зміст упаковки:

Блістерні упаковки ОПА/Ал/ПВХ/Ал у коробках по 30 твердих капсул всередині паперової коробки.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карреєра Олаз-Чіпі, 10. Полігоно Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра) – Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карреєра Олаз-Чіпі, 10. Полігоно Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра) – Іспанія

або

Егіс Фармацевтика ПЛК, Сайт 2.

1165 Будапешт, Бекеніфельді út 118-120.

Угорщина

або

Егіс Фармацевтика ПЛК, Сайт 3

9900 Керменд, Матьяш кіраль утца 65.

Угорщина

Дата останнього перегляду цього листка: Квітень 2025

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей препарат, скануючи код QR, включений у листок та картонну упаковку, за допомогою свого мобільного телефону (смартфона). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/XXXXX/P_XXXXX.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/XXXXX/P_XXXXX.html