АТОРВАСТАТИН/ЕЗЕТИМІБ ЦИНФА 10 мг/10 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Аторвастатин/Езетиміб цинфа 10 мг/10 мг твердих капсул

Аторвастатин/Езетиміб цинфа 20 мг/10 мг твердих капсул

Аторвастатин/Езетиміб цинфа 40 мг/10 мг твердих капсул

Аторвастатин кальцієвый/Езетиміб

Вважно прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Аторвастатин/Езетиміб цинфа і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Аторвастатин/Езетиміб цинфа
3. Як приймати Аторвастатин/Езетиміб цинфа
4. Можливі побічні ефекти

1. Зберігання Аторвастатин/Езетиміб цинфа
2. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Аторвастатин/Езетиміб цинфа і для чого він використовується

Аторвастатин/Езетиміб цинфа містить два різні активні речовини в одній капсулі. Однією з активних речовин є аторвастатин, який належить до групи статинів, інша активна речовина - езетиміб.

Аторвастатин/Езетиміб цинфа - це препарат, який використовується у дорослих для зниження рівня загального холестерину, "поганого" холестерину (ЛПНП-холестерину) і деяких жирних речовин, які називаються трігліцеридами, що циркулюють у крові. Крім того, він підвищує концентрацію "хорошого" холестерину (ЛПВП-холестерину).

Цей препарат діє шляхом зниження рівня холестерину двома способами: зниження рівня холестерину, який всмоктується в травному тракті, а також холестерину, який виробляється вашим організмом сам.

Для більшості людей високі рівні холестерину не впливають на те, як вони себе відчувають, оскільки вони не викликають жодних симптомів. Однак, якщо їх не лікувати, жирні відкладення можуть накопичуватися на стінах кровоносних судин і звужувати їх.

Іноді ці звужені кровоносні судини можуть блокуватися, перериваючи постачання крові до серця або мозку, що призводить до інфаркту міокарда або інсульту. Зниження рівня холестерину може зменшити ваш ризик інфаркту міокарда, інсульту або інших проблем зі здоров'ям, пов'язаних з цим.

Цей препарат використовується у пацієнтів, які не можуть контролювати рівень холестерину лише за допомогою дієти. Під час прийому цього препарату вам потрібно буде дотримуватися дієти, яка знижує рівень холестерину.

Ваш лікар може призначити вам цей препарат, якщо ви вже приймаєте обидва препарати, аторвастатин і езетиміб, у тому ж рівні дози, а також дієту для зниження рівня холестерину, якщо у вас:

• Високий рівень холестерину в крові (первинна гетерозиготна і гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія і несімейна гіперліпідемія).

Цей препарат не допоможе вам знижувати вагу.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Аторвастатин/Езетиміб цинфа

Не приймайте Аторвастатин/Езетиміб цинфа

• якщо ви алергічні на аторвастатин, езетиміб або будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6),
• якщо у вас є або раніше була хвороба, яка впливає на печінку,
• якщо у вас були аномальні результати аналізів крові для перевірки функції печінки,
• якщо ви жінка, яка може мати дітей, і не використовує надійних методів контрацепції,
• якщо ви вагітні або намагаєтеся завагітніти,
• якщо ви годуєте грудьми,
• якщо ви приймаєте комбінацію глекапревір/пібрентасвір для лікування гепатиту С.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати цей препарат:

• якщо у вас є важка респіраторна недостатність,
• якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів препарат під назвою фузидова кислота (препарат проти бактеріальної інфекції) перорально або ін'єкційно. Комбінація фузидової кислоти та цього препарату може викликати важкі м'язові проблеми (рабдоміоліз). (Див. розділ "Інші препарати та Аторвастатин/Езетиміб цинфа"),
• якщо у вас раніше був інсульт з геморагією або у вас є невеликі скупчення рідини в мозку, викликані попередніми інсультами,
• якщо у вас є проблеми з нирками,
• якщо ваша щитоподібна залоза має низьку активність (гіпотиреоз),
• якщо у вас раніше були повторювані або незрозумілі м'язові болі або проблеми з м'язами,
• якщо у вас раніше були м'язові проблеми під час лікування іншими препаратами, які знижують рівень ліпідів (наприклад, іншими статинами або фібратами),
• якщо у вас є міастенія (хвороба, яка викликає загальну м'язову слабкість, яка в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані для дихання) або міастенія очей (хвороба, яка викликає слабкість м'язів очей), оскільки статини іноді можуть загострювати хворобу або викликати появу міастенії (див. розділ 4),
• якщо ви регулярно споживаєте велику кількість алкоголю,
• якщо у вас раніше була хвороба печінки,
• якщо вам більше 70 років.

Зв'яжіться з вашим лікарем якнайшвидше, якщо ви відчуваєте незрозумілі м'язові болі, чутливість або м'язову слабкість під час прийому аторвастатину/езетимібу.Це пов'язано з тим, що в рідких випадках м'язові проблеми можуть бути важкими, включаючи розрив м'язів, який викликає пошкодження нирок. Відомо, що аторвастатин викликає м'язові проблеми, а також були повідомлення про м'язові проблеми з езетимібом.

Повідоміть також вашого лікаря або фармацевта, якщо у вас є постійна м'язова слабкість. Можуть знадобитися додаткові тести та препарати для діагностики та лікування цієї проблеми.

Під час прийому цього препарату ваш лікар буде контролювати, чи у вас є цукровий діабет або ризик розвитку цукрового діабету. Цей ризик збільшується, якщо у вас є високі рівні цукру та жирів у крові, надмірна вага та високий тиск.

Повідоміть вашого лікаря про всі ваші медичні проблеми, включаючи алергії.

Не слід використовувати комбінацію Аторвастатин/Езетиміб цинфа та фібратів (певних препаратів для зниження рівня холестерину), оскільки не було проведено дослідження щодо використання цієї комбінації.

Діти та підлітки

Аторвастатин/Езетиміб цинфа не рекомендований для дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші препарати та Аторвастатин/Езетиміб цинфа

Повідоміть вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати.

Існують деякі препарати, які можуть змінити дію аторвастатину/езетимібу або їхню дію можуть змінити аторвастатин/езетиміб. Цей тип взаємодії міг би знижувати ефективність одного або обох препаратів. З іншого боку, це також могло б збільшити ризик або тяжкість побічних ефектів, включаючи важку патологію, при якій відбувається руйнування м'язів, відому як "рабдоміоліз", яка описана в розділі 4:

• Препарати, які використовуються для зміни роботи імунної системи, наприклад, циклоспорин
• Певні антибіотики, наприклад, еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, рифампіцин (препарати проти бактеріальних інфекцій)
• Певні антифунгальні препарати, наприклад, кетоконазол, ітраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол
• Інші препарати для регулювання рівня ліпідів, наприклад, гемфіброзил, інші фібрати, нікотинова кислота та її похідні, коlestipol, коlestirамін
• Деякі блокатори кальцієвих каналів, які використовуються для лікування ангіни пекторіс або високого тиску, наприклад, амілодипін, ділтіазем
• Препарати для регулювання серцевого ритму, наприклад, дигоксин, верапаміл, аміодарон
• Летермовір, препарат, який допомагає запобігти захворювання на цитомегаловірус
• Препарати, які використовуються для лікування ВІЛ, наприклад, ритонавір, лопінавір, атазанавір, індінавір, дарунавір, ефавіренз, фосампренавір, делавірдін, комбінація тіпранавіру/ритонавіру тощо
• Деякі препарати, які використовуються для лікування гепатиту С (запалення печінки), наприклад, телапревір, босепревір та комбінація елбасвіру/гразопревіру, ледіпасвіру/софосбувіру.
• Фузидова кислота. Якщо вам потрібно приймати фузидову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, вам потрібно буде тимчасово припинити приймати цей препарат. Ваш лікар скаже вам, коли буде безпечно відновити лікування аторвастатином/езетимібом. Прийом цього препарату з фузидовою кислотою може рідко викликати слабкість, чутливість або біль у м'язах (рабдоміоліз). Для більшої інформації про рабдоміоліз див. розділ 4.
• Даптоміцин (препарат, який використовується для лікування інфекцій шкіри та підшкірної клітковини з ускладненнями та бактеріями, присутніми в крові).
• Інші препарати, які відомо взаємодіють з цим препаратом:
• варфарин, фенпрокумон, аценокумарол або флундіон (препарати, які запобігають утворенню кров'яних згустків)
• оральні контрацептиви (препарати для запобігання вагітності)
• естиріпентол (препарат проти конвульсій, який використовується для лікування епілепсії)
• циметидин (препарат, який використовується для лікування кислотності шлунку та виразкової хвороби)
• феназон (анальгетик)
• колхіцин (препарат, який використовується для лікування подагри)
• антациди (продукти для лікування диспепсії, які містять алюміній або магній)
• зілля Святого Івана (препарат для лікування депресії).

Прийом Аторвастатин/Езетиміб цинфа з їжею та алкоголем

Див. розділ 3 для отримання інструкцій щодо прийому цього препарату. Будь ласка, зверніть увагу на наступне:

Грейпфрутовий сік

Не приймайте більше одного-двох склянок грейпфрутового соку на день, оскільки велика кількість грейпфрутового соку може змінити дію цього препарату.

Алкоголь

Уникайте вживання великої кількості алкоголю під час прийому цього препарату. Для більшої інформації див. розділ 2 "Попередження та застереження".

Вагітність та годування грудьми

Не приймайте аторвастатин/езетиміб, якщо ви вагітні, якщо ви намагаєтеся завагітніти або якщо ви вважаєте, що можете бути вагітні. Не приймайте цей препарат, якщо ви можете завагітніти, якщо ви не використовуєте надійних методів контрацепції. Якщо ви завагітнієте під час прийому цього препарату, негайно припиніть його приймати та повідоміть вашого лікаря.

Не приймайте аторвастатин/езетиміб, якщо ви годуєте грудьми.

Безпека цього препарату під час вагітності та годування грудьми ще не була доведена.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не очікується, що аторвастатин/езетиміб буде впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Однак слід враховувати, що деякі люди можуть відчувати головокружіння після прийому цього препарату. Якщо ви відчуваєте головокружіння, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як водити транспортні засоби або використовувати машини.

Аторвастатин/Езетиміб цинфа містить сукрозу та натрій

Цей препарат містить сукрозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Аторвастатин/Езетиміб цинфа

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ви повинні продовжувати дотримуватися дієти, яка знижує рівень холестерину, під час прийому цього препарату.

Рекомендована добова доза для дорослих становить одну капсулу вказаної дози.

Прийом Аторвастатин/Езетиміб цинфа один раз на добу.

Ви можете приймати капсули в будь-який час доби, з їжею або без неї. Однак спробуйте приймати капсулу в один і той же час кожної доби.

Проглотіть кожну капсулу цілою з водою.

Цей препарат не підходить для початку лікування. Початок лікування або корекція дози, якщо це необхідно, повинні здійснюватися окремо з активними речовинами, а після调整 дози можна перейти на аторвастатин/езетиміб відповідної дози.

Якщо ваш лікар призначив вам аторвастатин/езетиміб разом з іншим препаратом, який знижує рівень холестерину, що містить активну речовину коlestirамін або будь-який інший препарат, який зв'язує жовчні кислоти, вам потрібно буде приймати цей препарат не менше 2 годин до або 4 годин після прийому препарату, який зв'язує жовчні кислоти.

Якщо ви прийняли більше Аторвастатин/Езетиміб цинфа, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли більше капсул (більше добової дози), зверніться до вашого лікаря або найближчої лікарні для медичної допомоги.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Аторвастатин/Езетиміб цинфа

Якщо ви забули прийняти одну дозу, просто прийміть наступну заплановану дозу в призначений час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Аторвастатин/Езетиміб цинфа

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви хочете припинити лікування аторвастатином/езетимібом. Ваш рівень холестерину може знову збільшитися, якщо ви припините приймати цей препарат.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Якщо ви відчуваєте будь-який із наступних серйозних побічних ефектів або симптомів, припиніть приймати цей лікарський засіб і негайно повідомте про це своєму лікареві або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.

Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1000):

• Серйозні алергічні реакції, які викликають набряк обличчя, язика та горла, і можуть викликати велику трудність для дихання.
• Серйозне захворювання, симптомами якого є інтенсивне лущення та запалення шкіри, утворення пухирів на шкірі, роті, очах, геніталіях та лихоманка. Червонясті або рожеві висипання на шкірі, особливо на долонях рук або підошвах ніг, які можуть перетворитися на пухирі.
• Слабкість, чутливість, біль або розрив м'язів чи коричневий колір сечі, і особливо, якщо це відбувається одночасно з відчуттям нездоров'я або високою температурою, яке може бути викликано аномальним руйнуванням м'язів (рабдоміоліз). Це аномальне руйнування м'язів не завжди зникає, навіть після припинення прийому цього лікарського засобу, і може бути потенційно смертельним та викликати проблеми з нирками.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 10 000):

• Якщо ви відчуваєте проблеми, пов'язані з несподіваною або незвичайною появою кровотеч або синяків, оскільки це може бути ознакою захворювання печінки, проконсультуйтеся з лікарем якомога скоріше.
• Синдром, подібний до системного червоного вовчака (включаючи висипання, порушення суглобів та ефекти на клітини крові).

Інші можливі побічні ефекти

Часті (можуть впливати до 1 людини з 10):

• Простуда (насофарингіт)
• Алергічні реакції
• Збільшення рівня цукру в крові
• Головний біль
• Біль у горлі
• Носова кровотеча
• Запор
• Вітряна коліка (надмірне газоутворення в кишечнику)
• Диспепсія
• Нудота
• Діарея
• Біль у животі
• Біль у м'язах
• Біль у суглобах
• Біль у руках і ногах
• М'язові спазми
• Запалення суглобів
• Біль у спині
• Стан втоми (втома)
• Збільшення рівня деяких ферментів у крові (КФК)
• Аномальні результати функції печінки, збільшення рівня деяких ферментів у крові (трансамінази)

Нечасті (можуть впливати до 1 людини з 100):

• Низький рівень цукру в крові
• Збільшення ваги
• Зменшення або відсутність апетиту
• Кошмари
• Проблеми зі сном
• Головокружіння
• Оніміння або поколювання в пальцях рук і ніг
• Зменшення чутливості до болю або дотику
• Порушення смаку
• Втрата пам'яті
• Затьмарення зору
• Шум у вухах
• Припливи
• Високий тиск
• Кашель
• Вомітування
• Відрижка
• Запалення підшлункової залози, яке викликає сильний біль у животі, що може поширитися на спину
• Кислотність шлунку
• Сухість у роті
• Запалення шлунку (гастрит)
• Запалення печінки (гепатит)
• Кропив'янка
• Свербіж
• Висипання на шкірі
• Втрата волосся
• Біль у шиї
• М'язова слабкість
• Стан нездоров'я (загальна слабкість)
• Втома (брак енергії та сили)
• Біль у грудній клітці
• Біль
• Набряк, особливо на руках і ногах
• Лихоманка
• Позитивний тест на сечу на білих клітинах
• Збільшення рівня печінкових ферментів у крові

Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1000):

• Зменшення рівня тромбоцитів у крові, що збільшує ризик синяків/кровотеч (тромбоцитопенія)
• Ушкодження нервів у руках і ногах (як оніміння)
• Порушення зору
• Жовтяниця (жовтізація шкіри та білого очного яблука)
• Червоні та запальні висипання, іноді з ураженнями у вигляді цілі (еритема багатоклітинна)
• Висипання на шкірі або виразки у роті (лікеноподібна реакція на лікарський засіб)
• Пурпурні ураження шкіри (ознаки запалення кровоносних судин, васкуліт)
• М'язове захворювання з м'язовою слабкістю (міопатія)
• Запалення м'язів
• Ушкодження сухожилля

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 10 000):

• Втрата слуху
• Печінкова недостатність
• Збільшення молочної залози у чоловіків (гінекомастія).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Депресія
• Брак повітря
• Камені в жовчному міхурі або запалення жовчного міхурі (що може викликати біль у животі, нудоту, вомітування)
• М'язова слабкість, яка є постійною (міопатія некротизуюча імуномедіована)
• Міастенія гравіс (захворювання, яке викликає загальну м'язову слабкість, яка в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані для дихання)
• Міастенія очна (захворювання, яке викликає слабкість очних м'язів).

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте слабкість у руках або ногах, яка погіршується після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, труднощі з ковтанням або труднощі з диханням.

Можливі побічні ефекти, повідомлені про деякі статини:

• Сексуальна дисфункція
• Проблеми з диханням, включаючи постійний кашель і/або труднощі з диханням або лихоманка.
• Цукровий діабет. Це більш імовірно, якщо у вас високий рівень цукру та жиру в крові, надмірна вага та високий тиск.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Аторвастатину/Езетиміби цинфа

Цей лікарський засіб не вимагає особливої температури зберігання. Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору лікарських засобів у аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Аторвастатину/Езетиміби цинфа

• Активними речовинами є аторвастатин (у вигляді аторвастатину кальцію трігідрату) та езетиміб. Кожна капсула містить 10 мг, 20 мг або 40 мг аторвастатину та 10 мг езетиміби.
• Інші складові:

Ядро:

Вуглекислий кальцій, гідроксипропілцелюлоза, полісорбат 80, кроскармелоза натрію, цукрові кулі (містять сахарозу та кукурудзяний крохмаль), тальк, манітол, мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза низької заміни, повідон, лаурілсульфат натрію та стеарат магнію.

Покриття капсули:

Аторвастатин/Езетиміб цинфа 10 мг/10 мг твердих капсул:

Кришка: діоксид титану (E-171), жовтий оксид заліза (E-172), червоний оксид заліза (E-172), чорний оксид заліза (E-172) та желатина.

Тіло: діоксид титану (E-171), жовтий оксид заліза (E-172) та желатина.

Аторвастатин/Езетиміб цинфа 20 мг/10 мг твердих капсул:

Кришка: діоксид титану (E-171), червоний оксид заліза (E-172) та желатина.

Тіло: діоксид титану (E-171), жовтий оксид заліза (E-172) та желатина.

Аторвастатин/Езетиміб цинфа 40 мг/10 мг твердих капсул:

Кришка: діоксид титану (E-171), жовтий оксид заліза (E-172), червоний оксид заліза (E-172), чорний оксид заліза (E-172) та желатина.

Тіло: діоксид титану (E-171), жовтий оксид заліза (E-172) та желатина.

Вигляд Аторвастатину/Езетиміби цинфа та зміст упаковки

Вигляд:

Аторвастатин/Езетиміб цинфа 10 мг/10 мг твердих капсул

Тверда желатинова капсула без маркування, розмір 0, з кришкою коричневого кольору та тілом жовтого кольору, наповнена гранулами та таблеткою. Довжина капсули становить приблизно 21,7 мм.

Аторвастатин/Езетиміб цинфа 20 мг/10 мг твердих капсул

Тверда желатинова капсула без маркування, розмір 0, з кришкою червоно-коричневого кольору та тілом жовтого кольору, наповнена гранулами та таблеткою. Довжина капсули становить приблизно 21,7 мм.

Аторвастатин/Езетиміб цинфа 40 мг/10 мг твердих капсул

Тверда желатинова капсула без маркування, розмір 0, з кришкою темно-коричневого кольору та тілом жовтого кольору, наповнена гранулами та таблеткою. Довжина капсули становить приблизно 21,7 мм.

Наповнення капсули:

Гранули ІР Аторвастатину: сферичні гранули.

Таблетка езетиміби 10 мг:

Циліндрична таблетка, плоска з фаскою, з стилізованою літерою Е, вигравірованою на одному боці таблетки, та номером 612 на іншому боці.

Зміст упаковки:

Блістерні упаковки ОПА/Ал/ПВХ/Ал у коробках по 30 твердих капсул всередині паперової коробки.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на продаж

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Полігоно Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра) – Іспанія

Відповідальний за виробництво

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Полігоно Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра) – Іспанія

або

Егіс Фармацевтика ПЛК, Сайт 2.

1165 Будапешт, Бекеньфельді ут 118-120.

Угорщина

або

Егіс Фармацевтика ПЛК, Сайт 3

9900 Керменд, Матяш кираль утца 65.

Угорщина

Дата останнього перегляду цього листка: Квітень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений у листок та картонну упаковку. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/XXXXX/P_XXXXX.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/XXXXX/P_XXXXX.html