Atorvastatina davur 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Аторвастатина Давур 10 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Читайте весь проспект внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

1. Что такое Аторвастатина Давур и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Аторвастатина Давур

3. Как принимать Аторвастатина Давур

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Аторвастатина Давур

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Аторвастатина Давур принадлежит к группе лекарств, известных как статины, которые являются лекарствами, регулирующими липиды (жиры).

Аторвастатина Давур используется для снижения липидов, таких как холестерин и триглицериды в крови, когда низкожирная диета и изменения образа жизни в одиночку не привели к успеху.Если у вас высокий риск сердечно-сосудистых заболеваний,Аторвастатина Давуртакже может использоваться для снижения этого риска даже если ваши уровни холестерина нормальные. Во время лечения следует следовать стандартной низкожирной диете.

Не принимайте Аторвастатину Давур

• Если вы аллергины нааторвастатинуили на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).
• Если у вас есть или имели заболевания, которые затрагивают печень.
• Если у вас есть или имели аномальные результаты в крови, связанные с функцией печени.
• Если вы женщина в фертильном возрасте и не используете надежные методы контрацепции.
• Если вы беременны или планируете беременность.
• Если вы кормите грудью.
• Если вы используете комбинацию глекапревира/пибрентасвир для лечения гепатита С.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Аторвастатину Давур.

По следующим причинамАторвастатина Давурможет не быть подходящим для вас:

• Если вы принимаете или принимали в последние 7 дней препарат, содержащий ацидофусидин (используется для лечения бактериальных инфекций) перорально или инъекционно. Сочетание ацидофусидина и Аторвастатина Давур может привести к серьезным мышечным проблемам (рабдомиолизису).
• Если у вас был предыдущий инсульт с кровотечением в мозге или у вас есть небольшие скопления жидкости в мозге, вызванные предыдущими инсультами.
• Если у вас проблемы с почками.
• Если у вас гипотиреоз (низкая активность щитовидной железы).
• Если у вас повторяющиеся или безобъяснимые мышечные боли, семейная или личная история мышечных проблем.
• Если у вас были ранее мышечные проблемы во время лечения другими препаратами для снижения липидов (например, другой статин или фибрат).
• Если вы регулярно выпиваете большие количества алкоголя.
• Если у вас есть история проблем с печенью.
• Если вам больше 70 лет.
• Если у вас миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, используемые для дыхания) или миастения оculi (заболевание, вызывающее слабость мышц глаз), поскольку статины иногда могут усугубить заболевание или вызвать миастению (см. раздел 4).

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Аторвастатину Давур, если у вас:

• Глубокая дыхательная недостаточность.

В то время как вы принимаете этот препарат, ваш врач будет следить за тем, чтобы у вас не было диабета или риска развития диабета. Риск диабета увеличивается, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, ожирение и высокое кровяное давление.

В любом из этих случаев ваш врачможет назначить анализ крови перед и, возможно, во время лечения Аторвастатиной Давур для предсказания риска развития мышечных побочных эффектов. Известно, что риск развития мышечных побочных эффектов (например, рабдомиолизиса) увеличивается, когда одновременно принимаются определенные препараты (см. раздел 2“Использование других препаратов”).

Напишите также своему врачу или фармацевту, если у вас постоянная мышечная слабость. Возможно, потребуется дополнительные исследования и препараты для диагностики и лечения этого состояния.

Использование Аторвастатина Давур с другими препаратами

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять другой препарат.

Есть некоторые препараты, которые могут повлиять на правильную работу Аторвастатина Давур или эффекты этих препаратов могут быть изменены Аторвастатиной Давур. Этот тип взаимодействия может снизить эффективность одного или обоих препаратов:

• Если вы должны принимать ацидофусидин перорально для лечения бактериальной инфекции, вам придется прекратить прием этого препарата. Врач назначит вам время, когда вы можете начать снова принимать Аторвастатину Давур. Использование Аторвастатина Давур с ацидофусидином может привести к мышечной слабости, чувствительности или боли (рабдомиолизису). См. раздел 4 для дополнительной информации о рабдомиолизисе.
• Препараты, используемые для модификации функции вашего иммунной системы, например циклоспорин.
• Некоторые антибиотики или противогрибковые препараты, например, эритромицин, кларитромицин,телитромицин,кетоконазол, итаконазол,вориконазол,флуконазол, посаконазол,рифампицин, ацидофусидин.
• Другие препараты для регулирования уровня липидов, например, гемфиброзил, другие фибраты, коlestipol.
• Некоторые блокаторы кальциевых каналов, используемые для лечения стенокардии или гипертонии, например,амлодипин,дилтиазем; препараты для регулирования вашего сердечного ритма, например, дигоксин, верапамил, амиодарон
• Препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, например,ритонавир, лопинавир, атацавир, индинавир, дарунавир и т. д.
• Некоторые препараты, используемые для лечения гепатита С, такие как телапревир, бозепревир и комбинация элбасвир/гразопревир.
• Другие препараты, которые известно, что они взаимодействуют с Аторвастатиной Давур, включают эзетимиб (что снижает уровень холестерина),варфарин (что снижает свертываемость крови), контрацептивы, эстрипентол(противосудорожное средство для лечения эпилепсии), циметидин (используется для лечения жжения в желудке и язвы желудка), колхицин(используется для лечения подагры),(феназон (анальгетик) и антиациды (продукты для снятия жжения в желудке, содержащие алюминий или магний)

• Препараты, полученные без рецепта: трава Сан-Иоанна
• Даптомицин (препарат, используемый для лечения кожных и подкожных инфекций и бактерий в крови).

Напишите своему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали недавно другие препараты, даже те, которые вы купили без рецепта.

Принятие Аторвастатина Давур с пищей, напитками и алкоголем

См. раздел 3 для инструкций по приему Аторвастатина Давур. Пожалуйста, обратите внимание на следующее:

Зимняя цитрус

Не принимайте более одного или двух небольших стаканов зимнего цитруса в день, поскольку в больших количествах зимний цитрус может изменить действие Аторвастатина Давур.

Алкоголь

Избегайте потребления большого количества алкоголя во время приема этого препарата. См. раздел 2 “Будьте осторожны с Аторвастатиной Давур”.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Не принимайте Аторвастатину Давур, если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или если вы планируете беременность.Если вы в фертильном возрасте, вам следует использовать надежные методы контрацепции во время лечения Аторвастатиной Давур.

Грудное вскармливание

Не принимайте Аторвастатину Давур, если вы кормите грудью.

Вождение и использование машин

Не водите машину, если этот препарат влияет на вашу способность вождения. Не управляйте инструментами или машинами, если этот препарат влияет на вашу способность управлять ими.

Вспомогательные вещества

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, “без натрия”.

Перед началом лечения, ваш врач назначит вам диету с низким содержанием холестерина, которую вы должны соблюдать и во время лечения Аторвастатиной Давур.

Нормальная начальная доза Аторвастатина Давур составляет 10 мг один раз в день для взрослых и детей старше 10 лет. Врач может увеличить ее, если это необходимо, до необходимой вам дозы. Врач будет корректировать дозу каждые 4 недели или более. Максимальная доза Аторвастатина Давур составляет 80 мг один раз в день для взрослых и 20 мг один раз в день для детей.

Пилки Аторвастатина Давур следует проглатывать целиком с водой и можно принимать в любое время дня с или без пищи. Однако старайтесь принимать все таблетки в одно и то же время каждый день.

Следуйте точно инструкциям по применению Аторвастатина Давур, данной вашим врачом. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Врач решит продолжительность лечения Аторвастатиной Давур

Попросите врача, если вы думаете, что действие Аторвастатина Давур слишком сильное или слишком слабое.

Если вы принимаете больше Аторвастатина Давур, чем следует

Если вы случайно принимаете слишком много таблеток Аторвастатина Давур (более вашей обычной ежедневной дозы), обратитесь к врачу или ближайшей больнице или позвоните в Токсикологический центр по телефону 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Аторвастатину Давур

Если вы забыли принять одну дозу, примите следующую запланированную дозу в правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Аторвастатиной Давур

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата или вы хотите прервать лечение, обратитесь к врачу или фармацевту.

Аналогично всем лекарствам, Аторвастатина Давур может вызвать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы заметите любое из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать эти таблетки и немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу..

Редкие: затрагивают от 1 до 10 из 10 000 пациентов:

• Грубая аллергическая реакция, вызывающая опухание лица, языка и гортани, что может привести к сильной затрудненности дыхания.

• Грубая болезнь с сильной отслоением кожи и воспалением; пузырьки на коже, губах, гениталиях и глазах, и лихорадка. Кожная эрозия с розовыми- красными пятнами, особенно на ладонях или стопах, которые могут образовывать пузырьки.

• Слабость мышц, боль при пальпации, боль или разрыв, изменение цвета мочи на коричнево-красный и особенно, если одновременно у вас есть недомогание или высокая лихорадка, это может быть вызвано аномальным разрывом мышц, который может быть смертельным и привести к проблемам с почками.

Очень редкие: затрагивают менее 1 из 10 000 пациентов:

• Если у вас возникают проблемы с неожиданными или необычными кровотечениями или гематомами, это может указывать на проблемы с печенью. Вы должны как можно скорее обратиться к своему врачу.
• Синдром, похожий на лупус эритематоз (что включает в себя кожную эрозию, проблемы с суставами и влияние на кровяные клетки).

Другие возможные побочные эффекты от Аторвастатина Давур:

Частые побочные эффекты (затрагивают от 1 до 10 из 100 пациентов) включают:

• Инфекция слизистых оболочек носа, боль в горле, кровотечение из носа
• Аллергические реакции
• Повышение уровня сахара в крови (если вы диабетик, следите за уровнями сахара в крови), повышение уровня креатин-фосфокиназы в крови
• Боль в голове
• Тошнота, запор, газы, изжога, диарея
• Боль в суставах, боль в мышцах и боль в спине
• Результаты анализов крови, которые могут показать аномальное функционирование печени
• Диабет. Это более вероятно, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, ожирение и высокое артериальное давление. Врач будет следить за вами, пока вы будете принимать этот препарат.

Побочные эффекты, которые встречаются относительно редко (затрагивают от 1 до 10 из 1000 пациентов) включают:

• Потеря аппетита, увеличение веса, снижение уровня сахара в крови (если вы диабетик, продолжайте тщательно следить за уровнями сахара в крови)
• Песни, бессонница
• Мел, онемение или жжение в пальцах рук и ног, снижение чувствительности к боли или к прикосновению, изменения вкуса, потеря памяти
• Заблудливость
• Звон в ушах и/или голове
• Рвота, отрыжка, верхняя и нижняя боль в животе, панкреатит (воспаление поджелудочной железы, которое вызывает боль в животе)
• Гепатит (воспаление печени)
• Кожная эрозия, кожная эрозия и зуд, волосы, выпадение волос
• Боль в шее, мышечная усталость
• Усталость, чувство недомогания, слабость, боль в груди, воспаление, особенно в коленях (отек), повышение температуры
• Положительные результаты анализов мочи на белые кровяные тельца

Побочные эффекты, которые встречаются редко (затрагивают от 1 до 10 из 10 000 пациентов) включают:

• Изменения зрения
• Нечеткие кровотечения или синяки
• Колестазис (желтуха кожи и белков глаз)
• Травма сухожилия
• Кожная эрозия или язвы в ротовой полости (аллергическая реакция на препарат)
• Лезионирование кожи пурпурного цвета (знаки воспаления кровеносных сосудов, васкулит)

Побочные эффекты, которые встречаются очень редко (затрагивают менее 1 из 10 000 пациентов) включают:

• Аллергическая реакция - симптомы могут включать в себя резкие свистящие звуки при дыхании и боль или чувство сдавления в груди, опухание век, лица, губ, рта, языка или гортани, затруднение дыхания, коллапс
• Потеря слуха
• Гинекомастия (увеличение груди у мужчин и женщин).

Побочные эффекты неизвестной частоты:

Постоянная мышечная слабость.

Грубая миастения (болезнь, вызывающая общую мышечную слабость, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, используемые для дыхания).

Миастения ока (болезнь, вызывающая слабость мышц глаз).

Обратитесь к своему врачу, если у вас есть мышечная слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двойное зрение или опущение век, затруднение глотания или затруднение дыхания

Возможные побочные эффекты некоторых статинов (лекарств того же типа):

• Трудности с половыми актами
• Депрессия
• Проблемы с дыханием, такие как постоянная кашель и/или затруднение дыхания или лихорадка

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Сохранять при температуре ниже30ºC.

Не используйте Аторвастатин Давур после даты окончания срока годности, указанной на блистере и упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Аторвастатина Давур

- Основным активным веществом является аторвастатина.

В каждом таблетке содержится 10 мг аторвастатина в виде аторвастатина кальция.

Другие компоненты (excipientes) следующие:Микрокристаллическая целлюлоза, Ангидрат натрия карбоната, Мальтоза, Сода кроскармелоза, Магния стеарат, Гидроксипропилцеллюлоза, Триэтиловый цитрат, Полисорбат 80 и Диоксид титана (E-171).

Внешний вид Аторвастатина Давур и содержание упаковки

Облицованные таблетки.

Таблетки белые или почти белые, эллиптические, биконвексные и гладкие.

В каждой упаковке содержится 28 таблеток.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11 - Edificio Albatros B, 1ª planta.

28108 – Alcobendas (Madrid)

Ответственное за производство

Teva Pharma, S.L.U.

Polígono Malpica, Calle C nº 4.

50016 Zaragoza. España.

Дата последнего обновления этого проспекта:ноябрь 2024

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/