Препаратная информация для пациента

Аторвастатина Almus Pharma10 мгкомпрессии с пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.,так как это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Аторвастатина Алмус Фарма относится к группе препаратов, известных как статины, которые являются препаратами, регулирующими липиды (жиры).

Аторвастатина Алмус Фарма используется для снижения липидов, таких как холестерин и триглицериды в крови, когда низкожирная диета и изменения образа жизни в одиночку не привели к успеху. Если у вас высокий риск сердечно-сосудистых заболеваний, Аторвастатина Алмус Фарматакже может использоваться для снижения этого риска даже если ваши уровни холестерина нормальные. Во время лечения необходимо следовать стандартной низкожирной диете.

Не принимайте Аторвастатину Альмус Фарма

• Если вы аллергины нааторвастатинуили на любой другой препарат, используемый для снижения уровня липидов в крови или на любой другой компонент этого препарата (см. раздел 6).
• Если у вас есть или имели какие-либо заболевания, которые могут повлиять на печень.
• Если у вас есть или имели аномальные результаты анализов крови на функцию печени.
• Если вы женщина в фертильном возрасте и не используете подходящие контрацептивы.
• Если вы беременны или планируете беременность.
• Если вы кормите грудью.
• Если вы принимаете комбинацию глекапревира/пибрентасвир для лечения гепатита С.

Предупреждения и меры предосторожности

Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Аторвастатину Альмус Фарма.

• Если у вас есть тяжелая дыхательная недостаточность.
• Если вы принимали или принимаете в течение последних 7 дней препарат под названием ацидофусидин (препарат, используемый для лечения бактериальных инфекций) перорально или внутривенно. Комбинация ацидофусидина и Аторвастатину Альмус Фарма может привести к серьезным мышечным проблемам (рабдомиолизису).
• Если у вас был предыдущий инсульт с кровотечением в мозге или у вас есть небольшие скопления жидкости в мозге, вызванные предыдущими инсультами.
• Если у вас есть проблемы с почками.
• Если у вас гипотиреоз (снижение функции щитовидной железы).
• Если у вас повторяющиеся или безобъяснимые мышечные боли, семейная или личная история мышечных проблем.
• Если у вас были ранее мышечные проблемы во время лечения другими препаратами для снижения уровня липидов (например, другой статин или фибрат).
• Если у вас есть миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях может повлиять на мышцы, используемые для дыхания) или миастения оculaire (заболевание, вызывающее слабость мышц глаз), поскольку статины иногда могут усугубить заболевание или вызвать миастению (см. раздел 4).
• Если вы регулярно потребляете большие количества алкоголя.
• Если у вас есть предыдущая история проблем с печенью.
• Если вам больше 70 лет.

В любом из этих случаев ваш врач может порекомендовать сделать анализ крови перед началом и, возможно, во время лечения Аторвастатиной Альмус Фарма для предсказания риска развития мышечных проблем.

Известно, что риск развития мышечных проблем (например, рабдомиолизиса) увеличивается, когда принимаются определенные препараты одновременно (см. раздел 2 «Использование Аторвастатина Альмус Фарма с другими препаратами»).

Сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас постоянная мышечная слабость. Возможно, потребуется дополнительные исследования и лечение для диагностики и лечения этой проблемы.

В то время, когда вы принимаете этот препарат, ваш врач будет контролировать, есть ли у вас диабет или риск развития диабета. Риск диабета увеличивается, если у вас высокие уровни сахара и жира в крови, ожирение и высокое кровяное давление.

Использование Аторвастатина Альмус Фарма с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать другой препарат.

Есть некоторые препараты, которые могут повлиять на правильную работу Аторвастатина Альмус Фарма или эффекты этих препаратов могут быть изменены Аторвастатиной Альмус Фарма.

Этот тип взаимодействия может снизить эффект одного или обоих препаратов. Альтернативно, совместное использование может увеличить риск или тяжесть побочных эффектов, включая серьезную мышечную проблему, известную как рабдомиолизис, описанную в разделе 4:

• Препараты, используемые для модификации функции вашего иммунной системы, например циклоспорин.
• Некоторые антибиотики или противогрибковые препараты, например, эритромицин, кларитромицин,телитромицин,кетоконазол, итараконазол,вориконазол,флуконазол, посаконазол,рифампицин, ацидофусидин.
• Другие препараты для регулирования уровня липидов, например, гемфиброзил, другие фибраты, коlestipol.
• Некоторые блокаторы кальциевых каналов, используемые для лечения стенокардии или гипертонии, например,амлодипин,дилтиазем; препараты для регулирования вашего сердечного ритма, например, дигоксин, верапамил, амиодарон.
• Летермовир, препарат, который помогает предотвратить заболевания, вызванные цитомегаловирусом.
• Препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, например,ритонавир, лопинавир, атацавир, индинавир, дарунавир, типранавир в сочетании с ритонавиром и т. д.
• Некоторые препараты, используемые для лечения гепатита С, такие как телапревир, боцепревир и комбинация элбасвир/гразопревир и ледипасвир/софосбувир.
• Другие препараты, которые известны, что взаимодействуют с Аторвастатиной Альмус Фарма, включают эзетимиб (что снижает уровень холестерина), варфарин (что снижает свертываемость крови), противозачаточные таблетки, стирепентол (противосудорожный препарат для лечения эпилепсии), циметидин (используемый для лечения жжения в желудке и язвы желудка), феназон (аналгетик), колхицин (используемый для лечения подагры) и противоотечные препараты (продукты для снятия отечности, содержащие алюминий или магний).
• Препараты, полученные без рецепта: трава Сан-Иоан.
• Если вы должны принимать ацидофусидин перорально для лечения бактериальной инфекции, вам придется прекратить принимать этот препарат. Врач порекомендует вам, когда вы сможете начать принимать Аторвастатину Альмус Фарма снова. Использование Аторвастатина Альмус Фарма с ацидофусидином может привести к мышечным проблемам, чувствительности или боли (рабдомиолизису). Для получения дополнительной информации о рабдомиолизисе см. раздел 4.
• Даптомицин (препарат, используемый для лечения кожных и подкожных инфекций с осложнениями и бактериями в крови).

Принятие Аторвастатина Альмус Фарма с пищей, напитками и алкоголем

См. раздел 3 для инструкций по приему Аторвастатина Альмус Фарма.Пожалуйста, обратите внимание на следующее:

Сок лимона

Не принимайте более одного или двух небольших стаканов лимонного сока в день, поскольку в больших количествах лимонный сок может изменить действие Аторвастатина Альмус Фарма.

Алкоголь

Избегайте потребления большого количества алкоголя во время приема этого препарата. См. подробности в разделе 2 «Будьте особенно осторожны с Аторвастатиной Альмус Фарма».

Беременность, лактация и фертильность

Не принимайте Аторвастатину Альмус Фарма, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете беременность.

Не принимайте Аторвастатину Альмус Фарма, если вы женщина в фертильном возрасте, не использующая подходящие контрацептивы.

Не принимайте Аторвастатину Альмус Фарма, если вы кормите грудью.

Не установлено безопасность Аторвастатина Альмус Фарма во время беременности и лактации.

Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Обычно этот препарат не влияет на способность вести машину или управлять машиной. Однако неводите, если этот препарат влияет на вашу способность вести машину. Не используйте инструменты или машины, если этот препарат влияет на вашу способность управлять ими.

Аторвастатина Альмус Фарма содержит лактозу моногидрат

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Аторвастатина Альмус Фарма содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Перед началом лечения, ваш врач назначит вам диету с низким содержанием холестерина, которую вы должны соблюдать и во время лечения Аторвастатину Алмус Фарма.

Нормальная начальная доза Аторвастатину Алмус Фармасоставляет 10 мг один раз в день для взрослых и детей старше 10 лет. Врач может увеличить ее, если это необходимо, до необходимой вам дозы. Врач будет корректировать дозу через интервалы в 4 недели или более. Максимальная доза Аторвастатину Алмус Фарма составляет 80 мг один раз в день.

Плакетки Аторвастатину Алмус Фарма следует проглотить с водой и можно принимать в любое время дня с или без пищи. Однако попытайтесь принимать все таблетки в одно и то же время каждый день. Линия деления только для того, чтобы облегчить разрыв таблетки для приема пищи и не для разделения на равные дозы.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть сомнения, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Врач решит продолжительность лечения Аторвастатину Алмус Фарма

Попросите врача, если вы думаете, что эффект Аторвастатину Алмус Фарма слишком сильный или слишком слабый.

Если вы принимаете больше Аторвастатину Алмус Фарма, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Если вы забыли принять Аторвастатину Алмус Фарма

Если вы забыли принять одну дозу, примите следующую запланированную дозу в правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Аторвастатину Алмус Фарма

Если у вас есть любые другие вопросы о использовании этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, Аторвастатина Алмус Фарма может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы заметите любые из следующих серьезных побочных эффектов или симптомов, прекратите принимать эти таблетки и немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу..

Редкие: могут повлиять на 1-10 из 10 000 пациентов:

• Грозная аллергическая реакция, вызывающая опухание лица, языка и гортани, что может привести к сильной затрудненности дыхания.

• Грозная болезнь с сильной отслоением кожи и воспалением; пузырьки на коже, в рот, гениталиях и глазах, и высокая температура. Кожная эрозия с розовыми- красными пятнами, особенно на ладонях или стопах, которые могут образовывать пузырьки.

• Слабость мышц, боль при пальпации, боль или разрыв мышц или изменение цвета мочи на коричнево-красный и, особенно, если одновременно у вас есть недомогание или высокая температура, может быть вызвана аномальным разрывом мышц (рабдомиолизисом). Аномальный разрыв мышц не всегда исчезает даже после прекращения приема аторвастатина и может быть потенциально смертельным и вызывать проблемы с почками.

Очень редкие: могут повлиять на менее чем 1 из 10 000 пациентов:

• Если у вас возникают проблемы с неожиданными или необычными кровотечениями или гематомами, это может указывать на проблемы с печенью. Вы должны обратиться к своему врачу как можно скорее.
• Синдром типа лупуса (включая кожные высыпания, артритические нарушения и влияние на кровяные клетки).

Другие возможные побочные эффекты от Аторвастатина Алмус Фарма:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• инфекцияноздрей, боль в горле, кровотечение из носа
• аллергические реакции
• повышение уровня сахара в крови (если вы диабетик, следите за уровнями сахара в крови), повышение уровнякреатин-фосфокиназыв крови
• боль в голове
• тошнота, запор, газы, изжога, диарея
• боль в суставах, боль в мышцах и боль в спине
• результаты анализов крови, которые могут показать аномальное функционирование печени

Небольшие частоты (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• потеря аппетита, набор веса, снижение уровня сахара в крови (если вы диабетик, продолжайте тщательно следить за уровнями сахара в крови)
• плохие сны, бессонница
• чувство опьянения, онемение или покалывание в пальцах рук и ног, снижение чувствительности к боли или прикосновению, изменения вкуса, потеря памяти
• зametennost' зрения
• звон в ушах и/или голове
• рвота, изжога, верхняя и нижняя боль в животе, панкреатит (воспаление поджелудочной железы, которое вызывает боль в животе)
• гепатит (воспаление печени)
• кожная эрозия, кожная эрозия и зуд, волосы, выпадение волос
• боль в шее, мышечная усталость
• усталость, чувство недомогания, слабость, боль в груди, воспаление, особенно в коленях (отек), повышение температуры
• положительные результаты анализов мочи на белые кровяные тельца

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов):

• изменения зрения
• неожиданные или необычные кровотечения или гематомы
• colestasis (желтуха кожи и белков глаз)
• травма сухожилия
• кожная эрозия или язвы в ротовой полости (реакция на лекарство)
• кожные высыпания пурпурного цвета (знаки воспаления кровеносных сосудов, васкулит)

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов):

• аллергическая реакция - симптомы могут включать в себя резкие свистящие звуки при дыхании и боль или сдавление в груди, опухание век, лица, губ, рта, языка или гортани, затруднение дыхания, коллапс
• потеря слуха
• гинекомастия (увеличение груди у мужчин и женщин).

Недостаточно известная частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Состояние постоянной мышечной слабости.
• Миастения (болезнь, вызывающая общую мышечную слабость, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, используемые для дыхания).
• Миастения ока (болезнь, вызывающая слабость мышц глаз).
• Обратитесь к своему врачу, если у вас есть мышечная слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двойное зрение или опущение век, затруднение глотания или затруднение дыхания.

Возможные побочные эффекты некоторых статинов (лекарств того же типа):

• Трудности с половыми актами
• Депрессия
• Проблемы с дыханием, такие как постоянная кашель и/или затруднение дыхания или высокая температура
• Диабет. Это более вероятно, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, ожирение и высокое артериальное давление. Врач будет следить за вами, пока вы будете принимать это лекарство.

Сообщение о побочных эффектах?

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте Аторвастатина Алмус Фармапосле даты окончания срока годности, указанной на блистере и упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Хранить при температуре ниже 25 °C.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точке СИГРЕаптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Аторвастатина Алмус Фарма

• Активное вещество - аторвастатина.

В каждом покрытом пленкой таблетке содержится 10 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрата).

Другие компоненты:

Лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, карбонат кальция, коповидон, кроссповидон типа B, кроскармелоза натрия, лавульсульфат натрия, коллоидная аниhidная кремнезем, тальк и магнезиевый стеарат.

Покрытие содержит: моноглицерид и дикаприлокапрат, поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана и полимерный ингредиент из макрогола (PEG) поливинилового спирта.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки Аторвастатина Алмус Фарма 10 мг покрытые пленкой имеют форму круглых таблеток, биконвексных, белого цвета, с рифлением на одной стороне и с маркировкой 10 на другой стороне. Размер каждой таблетки примерно 7,0 мм.

Аторвастатина Алмус Фарма 10 мг представлен в коробках, содержащих 28, 30 и 90 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название регистрации:

Алмус Фармакеутика, С.А.У.

Марие Кюри, 54

08840 Виладеканс (Барселона), Испания

Телефон: 93 739 71 80

Email:[email protected]

Ответственный за производство:

Лаборатории Ликонса, С.А.

Аvenida Miralcampo, nº 7. Полигон Индустриальный Miralcampo.

19200 Азукека де Хенарес (Гвадалахара)

Испания

АЛКАЛОЙД-ИНТ д.о.о.

Шландрова улица 4

1231 Любляна-Крнце

Республика Словения

Этот препарат зарегистрирован в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Испания: Аторвастатина Алмус Фарма 10 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Италия:Аторвастатина Алмус Фарма

Франция: Аторвастатин Алмус Фарма 10/20/40/80 мг таблетка, покрытая пленкой

Дата последней проверки этого проспекта:Октябрь 2024

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/