АТОЛМЕ ПЛЮС 20 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Атолме Плюс 20 мг/12,5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Атолме Плюс 20 мг/25 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Олмесартан медоксоміл/Гідрохлортіазид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Атолме Плюс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Атолме Плюс
3. Як приймати Атолме Плюс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Атолме Плюс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Атолме Плюс і для чого він використовується

Атолме Плюс містить два активні інгредієнти, олмесартан медоксоміл та гідрохлортіазид, які використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• Олмесартан медоксоміл належить до групи препаратів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він знижує артеріальний тиск, розслаблюючи кровоносні судини.
• Гідрохлортіазид належить до групи препаратів, званих тіазидними діуретиками. Він знижує артеріальний тиск, сприяючи видаленню надмірної рідини, збільшуючи вироблення сечі нирками.

Атолме Плюс призначений тільки у випадку, якщо лікування олмесартаном (олмесартан медоксоміл) сам по собі не контролює достатньо ваш артеріальний тиск. Комбіноване застосування обох активних інгредієнтів в Атолме Плюс сприяє зниженню артеріального тиску більше, ніж якщо кожен з цих інгредієнтів застосовувався окремо.

Можливо, ви вже приймаєте препарати для лікування високого артеріального тиску, але ваш лікар може вважати необхідним, щоб ви приймали Атолме Плюс для подальшого зниження тиску.

Високий артеріальний тиск можна контролювати за допомогою препаратів, таких як Атолме Плюс. Ймовірно, ваш лікар також порадив вам зробити деякі зміни у вашому способі життя, щоб допомогти знижувати артеріальний тиск (наприклад, схуднути, кинути палити, зменшити споживання алкоголю та зменшити кількість солі в раціоні). Ваш лікар також міг порадити вам регулярно займатися фізичними вправами, такими як ходьба або плавання. важливо слідувати порадам вашого лікаря.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Атолме Плюс

Не приймають Атолме Плюс

• Якщо ви алергічні на олмесартан медоксоміл або гідрохлортіазид, або на будь-який інший інгредієнт цього препарату (перелічені в розділі 6) або на речовини, подібні до гідрохлортіазиду (сульфонаміди).
• Якщо ви вагітні більше 3 місяців. (Також краще уникати Атолме Плюс на початку вагітності - див. розділ Вагітність).
• Якщо у вас є серйозні проблеми з нирками.
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить альскірен.
• Якщо у вас низький рівень калію або натрію в крові, високий рівень кальцію або сечової кислоти в крові (з симптомами подагри або каменів у нирках), які не покращуються при лікуванні.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою, або жовтушність шкіри і очей (жовтяниця), або проблеми з відтоком жовчі з жовчного міхура (обструкція жовчних шляхів, наприклад, через жовчні камені).
• Атолме Плюс містить лецитин сої. Не слід використовувати у випадку алергії на арахіс або сою.

Якщо ви вважаєте, що вам потрібно звернутися до одного з цих випадків, або не впевнені, не приймають таблетки. Проконсультуйтеся з вашим лікарем і слідуйте його порадам.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Атолме Плюс.

• Якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'являється несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (не-меланома). Захистіть шкіру від ультрафіолетового випромінювання, поки ви приймаєте Атолме Плюс.
• Якщо у вас були проблеми з диханням або легеневими проблемами (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте труднощі з диханням або сильну короткість дыху після прийому Атолме Плюс, негайно зверніться до лікаря.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас з'являються болі в животі, нудота, блювота або діарея після прийому Атолме Плюс. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Атолме Плюс самостійно.

Перед тим, як прийняти таблетки, повідомте вашому лікарю, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):

• Інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
• Альскірен.

Можливо, ваш лікар буде контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймають Атолме Плюс".

Перед тим, як прийняти таблетки, повідомте вашому лікарю, якщо у вас є будь-які з наступних проблем зі здоров'ям:

• Проблеми з нирками легкого чи середнього ступеня або якщо у вас нещодавно зробили трансплантацію нирки.
• Порушення функції печінки.
• Недостатність серця або проблеми з серцевими клапанами чи м'язом серця.
• Блювота (з відчуттям нудоти) або діарея, які є серйозними або тривають протягом декількох днів.
• Лікування високими дозами препаратів, які збільшують виділення сечі (діуретиків), або якщо ви приймаєте дієту з низьким вмістом солі.
• Проблеми з наднирниками (наприклад, первинний гіперальдостеронізм).
• Цукровий діабет.
• Системний червоний лупус (автоімунне захворювання).
• Алергія або астма.

Зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів:

• Сильна діарея, яка триває протягом тривалого часу і викликає значну втрату ваги. Ваш лікар оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжувати лікування високого артеріального тиску.
• Зменшення зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (дискоїдний дистрес) або збільшення тиску в оці, і це може відбуватися протягом декількох годин чи тижнів після прийому Атолме Плюс. Це може привести до постійного погіршення зору, якщо не лікувати.

Ваш лікар може захотіти бачити вас частіше і проводити деякі аналізи, якщо у вас є будь-які з цих проблем.

Атолме Плюс може викликати збільшення рівня жиру і сечової кислоти (яка викликає подагру - болюче запалення суглобів) у крові. Ваш лікар, ймовірно, захотів би проводити аналізи крові час від часу, щоб контролювати ці можливі порушення. Можливо, відбуватиметься зміна рівня деяких хімічних речовин у крові, званих електролітами. Ваш лікар, ймовірно, захотів би проводити аналізи крові час від часу, щоб контролювати цю можливу зміну. Деякі ознаки змін електролітного балансу включають: спрагу, сухість у роті, біль у м'язах або спазми, втомленість м'язів, низький артеріальний тиск (гіпотонія), відчуття слабкості, повільності, втомленості, сонливості або неспокою, нудоту, блювоту, меншу потребу в сечовидільній діяльності, швидку серцебиття. повідомте вашому лікарю, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Як і з будь-яким іншим препаратом, який знижує артеріальний тиск, надмірне зниження артеріального тиску у пацієнтів з порушеннями кровотоку в серці або мозку може викликати інфаркт міокарда або інсульт. Тому ваш лікар буде ретельно контролювати ваш артеріальний тиск.

Якщо ви плануєте пройти тести функції паращитоподібної залози, вам потрібно припинити приймати Атолме Плюс перед тим, як ці тести будуть проведені.

Спортсменам повідомляється, що цей препарат містить компонент, який може призвести до позитивного результату допінг-контролю.

Ви повинні повідомити вашому лікарю, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною. Не рекомендується використання Атолме Плюс на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашому дитятку, якщо ви приймаєте його на цій стадії (див. розділ Вагітність).

Діти та підлітки

Атолме Плюс не рекомендується для дітей та підлітків молодше 18 років.

Прийом Атолме Плюс з іншими препаратами

повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Особливо повідомте вашому лікарю або фармацевту про будь-який з наступних препаратів:

• Інші препарати, які знижують артеріальний тиск (антигіпертензивні препарати), оскільки вони можуть збільшити ефект Атолме Плюс.

Можливо, ваш лікар буде потрібно змінити вашу дозу та/або прийняти інші заходи:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) або альскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймають Атолме Плюс" і "Попередження та застереження").

• Препарати, які можуть змінити рівень калію у крові, якщо їх приймати одночасно з Атолме Плюс. До них належать:

• Додатки калію (а також замінники солі, які містять калій).
• Препарати, які збільшують виділення сечі (діуретики).
• Гепарин (для розрідження крові).
• Пургативи.
• Стероїди.
• Адренокортикотропний гормон (АКТГ).
• Карбеноксолона (препарат для лікування виразок ротової порожнини та шлунка).
• Пеніцилін Г содій (антибіотик, також званий бензилпеніцилін содій).
• Деякі знеболювальні препарати, такі як аспірин або саліцилати.

• Літій (препарат, який використовується для лікування змін настрою та деяких видів депресії) може збільшити токсичність, якщо його приймати одночасно з Атолме Плюс. Якщо вам потрібно приймати літій, ваш лікар буде вимірювати рівень літію у крові.
• Протизапальні препарати нестероїдної групи (препарати, які використовуються для полегшення болю, запалення та інших симптомів, включаючи артрит), які приймаються одночасно з Атолме Плюс, можуть збільшити ризик ниркової недостатності та зменшити ефект Атолме Плюс.
• Препарати, які використовуються для лікування безсоння, седативні препарати та антидепресанти, які приймаються одночасно з Атолме Плюс, можуть викликати раптове зниження артеріального тиску, коли ви встаєте.
• Деякі препарати, такі як баклофен та тубокурарин, які використовуються як м'язові релаксанти.
• Амфотерична Б та інші препарати, які використовуються для лікування раку, такі як циклофосфамід або метотрексат.
• Колестирامین та колестипол, препарати, які знижують рівень жиру у крові.
• Колесевелам гідрохлорид, препарат, який знижує рівень холестерину у крові, оскільки він може зменшити ефект Атолме Плюс. Можливо, ваш лікар порадить вам приймати Атолме Плюс за щонайменше 4 години до колесевеламу гідрохлориду.
• Протиколінергічні препарати, такі як атропін та біпереден.
• Препарати, такі як тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, ціамемазин, сульпірид, amisulprid, пімозид, сультоприд, тіаприд, дроперидол або галоперидол, які використовуються для лікування деяких психіатричних розладів.
• Деякі препарати, такі як хінідин, гідрохінідин, дисопірамід, аміодарон, соталол або дигітал, які використовуються для лікування серцевих проблем.
• Препарати, такі як мизоластин, пентамідин, терфенадин, dofetilid, ibutilid або еритроміцин ін'єкції, які можуть змінити серцевий ритм.
• Протидіабетичні препарати, які приймаються всередину, такі як метформін, або інсулін, які використовуються для зниження рівня цукру у крові.
• Бета-блокатори та діазоксид, препарати, які використовуються для лікування високого артеріального тиску або низького рівня цукру у крові, відповідно, оскільки Атолме Плюс може посилити ефект збільшення рівня цукру у крові, який викликають ці препарати.
• Метилдопа, препарат, який використовується для лікування високого артеріального тиску.
• Препарати, такі як норадреналін, які використовуються для збільшення артеріального тиску та зниження частоти серцевих скорочень.
• Дифеманіл, який використовується для лікування повільного серцебиття або зниження потовиділення.
• Препарати, такі як пробенецид, сульфінпіразон та алопуринол, які використовуються для лікування подагри.
• Додатки кальцію.
• Амантадин, антивірусний препарат.
• Циклоспорин, препарат, який використовується для попередження відторгнення трансплантатів органів.
• Антибіотики групи тетрациклінів або еспарфлоксацин.
• Амфотерична Б, препарат, який використовується для лікування грибкових інфекцій.
• Деякі антикислотні препарати, які використовуються для лікування надмірної кислотності шлунка, такі як гідроксид алюмінію та магнію, оскільки вони можуть трохи зменшити ефект Атолме Плюс.
• Цисаприд, який використовується для збільшення руху їжі в шлунку та кишечнику.
• Галофантрин, який використовується для лікування малярії.

Прийом Атолме Плюс з їжею та напоями

Атолме Плюс можна приймати з їжею або без неї.

Будьте обережні, коли п'єте алкоголь, поки ви приймаєте Атолме Плюс, оскільки деякі люди відчувають слабкість або головокружіння. Якщо це відбувається з вами, не приймають нічого, що містить алкоголь, включно з вином, пивом або напоями з алкоголем.

Пацієнти негроїдної раси

Як і з іншими подібними препаратами, ефект зниження артеріального тиску Атолме Плюс є трохи меншим у пацієнтів негроїдної раси.

Вагітність та лактація

Вагітність

Ви повинні повідомити вашому лікарю, якщо ви вагітні (або якщо ви думаєте, що можете бути вагітною). Ваш лікар, ймовірно, порадить вам припинити приймати Атолме Плюс перед тим, як ви завагітнієте, або як тільки ви дізнаєтеся, що ви вагітні, і порадить вам приймати інший препарат замість Атолме Плюс. Не рекомендується використання Атолме Плюс під час вагітності, і в жодному разі не слід приймати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозну шкоду вашому дитятку, якщо ви приймаєте його після цього терміну.

Лактація

повідомте вашому лікарю, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування. Не рекомендується використання Атолме Плюс під час годування грудьми, і ваш лікар обере інший препарат для вас, якщо ви хочете годувати грудьми.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Водіння автомобіля та використання машин

Ви можете відчувати сонливість або головокружіння, поки ви приймаєте лікування високого артеріального тиску. Якщо це відбувається, не водьте автомобіль та не використовуйте машини, поки ці симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Атолме Плюс містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Атолме Плюс

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, які вказані вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована дозастановить 1 таблетку Атолме Плюс 20 мг/12,5 мг на добу. У разі недостатнього контролю артеріального тиску ваш лікар може змінити дозу на 1 таблетку Атолме Плюс 20 мг/25 мг на добу.

Приймають таблетки з водою. Якщо це можливо, приймають вашу дозу у один і той же час кожен день, наприклад, під час сніданку. важливо продовжувати приймати Атолме Плюс, поки ваш лікар не скаже вам припинити приймати його.

Якщо ви приймаєте більше Атолме Плюс, ніж потрібно

Якщо ви приймаєте більше таблеток, ніж потрібно, або якщо дитина випадково приймає одну або більше таблеток, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні та візьміть з собою упаковку препарату.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказуючи препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Атолме Плюс

Якщо ви забули прийняти добову дозу, приймають звичайну дозу на наступний день. Неприймають подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припиняєте лікування Атолме Плюс

Важливо продовжувати приймати Атолме Плюс, якщо тільки ваш лікар не скаже вам припинити лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Однак, наступні побічні ефекти можуть бути серйозними:

• У рідких випадках можуть виникнути алергічні реакції, які можуть вплинути на все тіло, з набуханням обличчя, рота та/або горла, разом з свербінням і висипанням на шкірі. Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати Атолме Плюс і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Атолме Плюс може викликати різке зниження артеріального тиску, у пацієнтів, які до цього чутливі або в результаті алергічної реакції. Рідко можуть виникнути випадки втрати свідомості або головокружіння. Якщо це відбувається з вами, припиніть приймати Атолме Плюс, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем і залишайтесь у горизонтальному положенні.
• Частота невідома: Якщо ви відчуваєте жовтувате забарвлення білків очей, темну сечу, свербіння шкіри, навіть якщо ви почали лікування Атолме Плюс давно, зверніться до вашого лікаря негайно, який оцінить ваші симптоми і вирішить, як продовжувати лікування артеріальної гіпертензії.

Атолме Плюс є комбінацією двох активних речовин. Наступна інформація спочатку описує побічні ефекти, повідомлені на даний момент для комбінації Атолме Плюс (окрім тих, що вже згадані), а потім побічні ефекти, відомі для двох активних речовин окремо.

Це інші побічні ефекти, відомі на даний момент для Атолме Плюс:

Якщо ці ефекти виникають, вони часто є легкими і не потрібно припиняти лікування.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10):

Головокружіння, слабкість, головний біль, втома, біль у грудній клітці, набухання щиколоток, ніг, голеней, рук або передпліч.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 100):

Швидке і інтенсивне серцебиття (пальпітації), висипання, екзема, вертіго, кашель, диспепсія, біль у животі, нудота, блювота, діарея, м'язові спазми і біль у м'язах, біль у суглобах, руках і ногах, біль у спині, проблеми з ерекцією у чоловіків, кров у сечі.

Також рідко спостерігаються деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня жиру в крові, збільшення рівня сечовини або сечової кислоти в крові, збільшення креатиніну, збільшення або зменшення рівня калію в крові, збільшення рівня кальцію в крові, збільшення рівня цукру в крові, збільшення значення функції печінки. Ваш лікар буде контролювати вас за допомогою аналізу крові і скаже, чи потрібно вам приймати якісь заходи.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 1000):

Чуття нездоров'я, порушення свідомості, набухання шкіри (кропив'янка), гостра ниркова недостатність.

Також рідко спостерігаються деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня сечовини в крові, зменшення рівня гемоглобіну і гематокриту. Ваш лікар буде контролювати вас за допомогою аналізу крові і скаже, чи потрібно вам приймати якісь заходи.

Додаткові побічні ефекти, повідомлені при застосуванні олмесартану медоксомілу або гідрохлортіазиду окремо, але не при застосуванні Атолме Плюс або з більшою частотою:

Олмесартан медоксоміл:

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10):

Бронхіт, кашель, риніт, боль у горлі, біль у животі, диспепсія, діарея, нудота, гастроентерит, біль у суглобах або кістках, біль у спині, кров у сечі, інфекції сечовивідних шляхів, симптоми, подібні до грипу, біль.

Також часто спостерігаються деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня жиру в крові, збільшення рівня сечовини або сечової кислоти в крові, збільшення рівня функції печінки або м'язів.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 100):

Алергічні реакції, які можуть впливати на все тіло і викликати проблеми з диханням, а також швидке зниження артеріального тиску, яке може привести до втрати свідомості (анafilактичні реакції), набухання обличчя, ангіна (біль або відчуття нездоров'я у грудній клітці, відоме як стенокардія), чуття нездоров'я, алергічні висипання на шкірі, свербіння, екзема (висипання на шкірі), набухання шкіри (кропив'янка).

Також рідко спостерігаються деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Зменшення кількості певного типу клітин крові, званих тромбоцитами (тромбоцитопенія).

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 1000):

Погіршення функції нирок, відсутність енергії.

Також рідко спостерігаються деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня калію в крові.

Ангіоедемія кишечника: набухання в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота і діарея.

Гідрохлортіазид:

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 особи з 10):

Зміни в аналізах крові, які включають: збільшення рівня жиру в крові і рівня сечової кислоти.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10):

Чуття розгубленості, біль у животі, нездоров'я шлунка, чуття набухання, діарея, нудота, блювота, запор, виділення глюкози в сечі.

Також спостерігаються деякі зміни в результатах аналізів крові, які включають:

Збільшення рівня креатиніну, сечовини, кальцію і цукру в крові, зменшення рівня хлору, калію, магнію і натрію в крові. Збільшення рівня амілази в сироватці крові (гіперамілаземія).

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 100):

Зменшення або відсутність апетиту, важкі проблеми з диханням, алергічні реакції шкіри (реакції гіперчутливості), погіршення міопії, еритема, реакції шкіри на чутливість до світла, свербіння, точки або плями червоного кольору на шкірі через маленькі кровотечі (пурпура), набухання шкіри (кропив'янка).

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 1000):

Набухання і біль у слинних залозах, зменшення кількості лейкоцитів, зменшення кількості тромбоцитів в крові, анемія, депресія кісткового мозку, неспокій, депресія, проблеми зі сном, чуття втрати інтересу (апатія), оніміння і поколювання, судоми (конвульсії), жовтувате забарвлення об'єктів при їх розгляді, розмитість зору, сухість очей, нерегулярне серцебиття, набухання кровоносних судин, кров'яні згортання (тромбоз або емболія), набухання легень, накопичення рідини в легенях, набухання підшлункової залози, жовтяниця, інфекція в жовчному міхурі, симптоми системного червоного лупуса, такі як висипання на шкірі, біль у суглобах і холод у руках і ногах, алергічні реакції шкіри, лущення і пухирі на шкірі, неінфекційне набухання нирок (інтерстіціальна нефрит), гарячка, слабкість м'язів (що іноді викликає порушення руху).

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10 000):

Нарушення електролітного балансу, яке може викликати аномально низький рівень хлору в крові (гіпохлоремічна алкалозія), обструкція в кишечнику (паралітичний ілеус), гостра трудність дихання (симптоми включають важку трудність дихання, гарячку, слабкість і розгубленість).

Побічні ефекти невідомої частоти (не можуть бути оцінені на основі наявних даних):

Рак шкіри і губ (не-меланома рак шкіри).

Зменшення зору або біль в оці (можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (дискоїдний дегенеративний ексудат) або гострого закритого кутового глаукому).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Атолме Плюс

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості і досягнення дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці і блистерній упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Атолме Плюс

• Активні речовини:

Атолме Плюс 20 мг/12,5 мг: кожен покритий таблетка містить 20 мг олмесартану медоксомілу і 12,5 мг гідрохлортіазиду.

Атолме Плюс 20 мг/25 мг: кожен покритий таблетка містить 25 мг олмесартану медоксомілу і 25 мг гідрохлортіазиду.

• Інші компоненти:

лактоза моногідрат*, мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза низького заміщення, стеарат кальцію, гіпромелоза, триацетин, діоксид титану (E171) і оксид заліза жовтий (E172).

Атолме Плюс 20 мг/25 мг також містить оксид заліза червоний (E172).

• Дивіться попередню розділ "Атолме Плюс містить лактозу".

Вигляд продукту та вміст упаковки

Атолме Плюс 20 мг /12,5 мг: покриті таблетки, жовтого кольору, круглі, двовигнуті.

Атолме Плюс 20 мг/25 мг: покриті таблетки, світло-рожевого кольору, овальні, двовигнуті.

Таблетки випускаються в упаковках по 14, 28 і 56 таблеток.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Альтер, С.А.

вул. Матео Інурія 30

28036 Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія Атолме Плюс 20 мг/12,5 мг / 20 мг/25 мг покриті таблетки EFG

Португалія Олмесартан медоксоміл + гідрохлортіазид Атолме 20 мг + 12,5 мг / 20 мг / 25 мг покриті таблетки MG

Дата останнього перегляду цього листка: лютий 2025 року.

Детальна і актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.