АТЕРІНА 60 мг/2 мл РІДИНА ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ

Вступ

Опис: інформація для користувача

АТЕРІНА 60 мг/ 2 мл розчин для ін'єкцій

Сулодексид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке АТЕРІНА розчин для ін'єкцій і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете використовувати АТЕРІНА розчин для ін'єкцій
3. Як використовувати АТЕРІНА розчин для ін'єкцій
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання АТЕРІНА розчину для ін'єкцій
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке АТЕРІНА розчин для ін'єкцій і для чого він використовується

АТЕРІНА розчин для ін'єкцій містить сулодексид, який належить до групи лікарських засобів, що називаються антитромботичними, фібринолітичними та антивісцюними, які використовуються для профілактики та лікування ушкоджень стінки кровоносних судин як артеріальних, так і венозних.

АТЕРІНА розчин для ін'єкцій призначений для дорослих у:

• Лікуванні симптомів інтермітентної клавдікації при оклюзивній артеріальній хворобі периферичних судин (на стадії II).
• Лікуванні хронічної венозної язви.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете використовувати АТЕРІНА розчин для ін'єкцій

Не використовуйте АТЕРІНА розчин для ін'єкцій:

• якщо ви алергічні на активну речовину (сулодексид) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включаючи розділ 6), гепарин або гепариноїди (лікарські засоби, які знижують згортання крові),
• якщо у вас є ризик кровотечі або ви страждаєте на геморагічні захворювання.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете використовувати АТЕРІНА розчин для ін'єкцій.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність АТЕРІНА розчину для ін'єкцій у дітей та підлітків молодших 18 років не встановлені. Даних немає.

Використання АТЕРІНА розчину для ін'єкцій з іншими лікарськими засобами

Повідоміть вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

АТЕРІНА розчин для ін'єкцій може викликати хімічні реакції, якщо його вводять разом з іншими лікарськими засобами. Нез сумісні речовини, які зазвичай використовуються в інтравенозній терапії, це

• вітаміни (вітамін К, вітаміни групи В),
• кортикостероїди (гідрокортизон),
• гіалуронідаза (речовина, яка використовується в медицині для полегшення ін'єкції лікарських засобів),
• глюконат кальцію (використовується у разі дефіциту кальцію в крові),
• дезінфікуючі засоби (солі четвертинного амонію),
• певні типи антибіотиків (хлорамфенікол, тетрациклін та стрептоміцин).

АТЕРІНА розчин для ін'єкцій може збільшити антикоагулянтну дію лікарських засобів на основі гепарину та інших пероральних антикоагулянтів, якщо їх використовують одночасно (див. розділ Попередження та застереження).

Використання АТЕРІНА розчину для ін'єкцій з харчовими продуктами та напоями

Немає інформації про взаємодію з харчовими продуктами чи напоями.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

За застереження, краще уникати використання АТЕРІНА розчину для ін'єкцій під час вагітності.

Лактація

АТЕРІНА розчин для ін'єкцій не слід використовувати під час лактації.

Фертильність

Дослідження, проведені на тваринах, не вказують на прямий чи опосередкований шкідливий вплив на фертильність самців та самиць.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб не впливає чи впливає незначним чином на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

АТЕРІНА розчин для ін'єкцій містить хлорид натрію.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на ампулу, тому він вважається практично "безнатрієвим".

3. Як використовувати АТЕРІНА розчин для ін'єкцій

Слідуйте точно інструкціям з введення цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза становить 1 ампулу (60 мг) на добу внутрішньовенно або внутрішньом'язово.

Артеріальна хвороба периферичних судин: рекомендується починати лікування з 60 мг на добу внутрішньовенно або внутрішньом'язово протягом 15-20 днів та продовжувати лікування пероральною формою протягом 6 місяців.

Хронічна венозна язва: рекомендується починати лікування з 60 мг на добу внутрішньовенно або внутрішньом'язово протягом 15-20 днів та продовжувати лікування пероральною формою протягом 2-3 місяців.

Використання у дітей та підлітків

Безпека та ефективність АТЕРІНА розчину для ін'єкцій у дітей та підлітків не встановлені через відсутність даних.

Пацієнти з порушеннями функції печінки

Використання АТЕРІНА розчину для ін'єкцій не рекомендується пацієнтам з порушеннями функції печінки, оскільки немає даних про безпеку та ефективність лікарського засобу у цих пацієнтів.

Якщо ви використовуєте більше АТЕРІНА розчину для ін'єкцій, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом, або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, що була введена.

Якщо ви використовуєте більше АТЕРІНА розчину для ін'єкцій, ніж рекомендовано, це може збільшити ризик кровотечі. Якщо виникла кровотеча, зверніться до найближчої лікарні.

Якщо ви забули використовувати АТЕРІНА розчин для ін'єкцій

Не використовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припиняєте лікування АТЕРІНА розчином для ін'єкцій

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Зазвичай АТЕРІНА розчин для ін'єкцій добре переноситься. Нижче наведено побічні ефекти, які були спостережені:

Часті побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 особи з 10):

• головокружіння (чуття обертання),
• діарея,
• біль у верхній частині живота,
• виразка на шкірі.

Побічні ефекти, які виникають рідше(можуть виникнути у до 1 особи з 100):

• втрата свідомості,
• головний біль,
• шлункова кровотеча,
• свербіжна виразка,
• свербіж, червоність та сухість шкіри,
• опухання, особливо на щиколотках та ногах,
• кровотеча на місці ін'єкції.

Побічні ефекти, частота яких невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних):

• анемія,
• розлад метаболізму білків крові,
• розлади сприйняття,
• конвульсії,
• тремор,
• погіршення зору,
• серцебиття,
• припливи,
• кровотеча з носа,
• кровохаркання (гемоптиз),
• астма,
• чорні випорожнення через кровотечу в шлунково-кишковому тракті,
• вомітування,
• гази,
• диспепсія,
• нудота,
• абдомінальний дискомфорт,
• потенційно смертельна реакція з симптомами, подібними до грипу, та болючою виразкою, яка впливає на шкіру, рот, очі та геніталії (синдром Стівенса-Джонсона),
• швидке опухання під шкірою,
• червоність шкіри,
• пурпура (фіолетові плями з гематомами),
• кровотеча під шкірою (екхімоз),
• свербіж,
• папула,
• утруднення при сечовипусканні,
• біль при сечовипусканні,
• втрата контролю над сечовипусканням,
• частіші менструальні цикли,
• опухання геніталій,
• червоність шкіри навколо геніталій,
• біль у грудях,
• біль,
• біль у місці ін'єкції,
• лихоманка.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання АТЕРІНА розчину для ін'єкцій

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, який вказаний на упаковці після "CAD". Термін дії закінчується в останній день місяця, який вказаний.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ангілеїптолу з ментоловим смаком

Кожна таблетка містить:

• Активні речовини:

Хлоргексидин дигідрохлорид, 5 мг

Бензокаїн, 4 мг

Еноксолона, 3 мг

• Інші компоненти (експіцієнти) - сорбітол (Е420), ацесульфам калію (Е950), стеарат магнію та ментоловий аромат

Вигляд продукту та зміст упаковки

Ангілеїптол - це таблетки для розсмоктування, білого кольору, круглі та з грецькою літерою σ на одній з сторін.

Випускається в упаковках по 15 та 30 таблеток для розсмоктування.

Інші форми випуску

Ангілеїптол з ментолово-евкаліптовим смаком

Ангілеїптол з медово-лімоновим смаком

Власник дозволу на маркетинг

Alfasigma Іспанія С.Л.

Вулиця Арібай, 195, 4-й поверх

08021 Барселона. Іспанія

ВиробникPharmaloop, С.Л

Промислова зона Азке, вулиця Болівія, 15

28806 Алькала-де-Енарес (Мадрид). ІСПАНІЯ

або

Alfasigma, С.п.А.

Вулиця Понтіна, км 30,400

00071 Пomezia (Рим). ІТАЛІЯ

Дата останнього перегляду цього опису:Вересень 2021

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es