АТЕРІНА 15 мг М'ЯКІ ЖЕЛАТИНОВІ КАПСУЛИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

АТЕРІНА 15 мг м'які капсули

Сульодексид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке АТЕРІНА капсули і для чого вони використовуються
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати АТЕРІНА капсули
3. Як приймати АТЕРІНА капсули
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження АТЕРІНА капсул
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке АТЕРІНА капсули і для чого вони використовуються

АТЕРІНА капсули містять сульодексид, який належить до групи лікарських засобів, що називаються

антітромботичними засобами, які використовуються для профілактики та лікування кров'яних згустків (тромбів), які можуть утворюватися в кровоносних судинах. АТЕРІНА капсули призначені для дорослих у:

• Лікуванні хронічної венозної недостатності (коли вени ослаблюються і відбувається застій крові, що призводить до набухання, важкості та болю в ногах).

Через свій антітромботичний ефект, АТЕРІНА капсули покращують кровообіг та полегшують симптоми, пов'язані з хронічною венозною недостатністю.

• Лікуванні хронічної венозної виразки

• Лікуванні симптомів інтермітуючої клодуікації в оклюзивній периферійній артеріальній хворобі (на стадії II).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати АТЕРІНА капсули

Не приймайте АТЕРІНА капсули

• якщо ви алергічні на активну речовину (сульодексид) або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (включно з розділом 6), на гепарин або гепариноїди (лікарські засоби, які знижують згортання крові),
• якщо у вас є ризик кровотечі або ви страждаєте на геморагічні захворювання.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати АТЕРІНА капсули.

Діти та підлітки

Безпека та ефективність АТЕРІНИ не встановлені у дітей та підлітків молодше 18 років. Даних немає.

Прийом АТЕРІНА капсул з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

АТЕРІНА капсули можуть збільшити антICOагулянтний ефект лікарських засобів на основі гепарину та інших пероральних антICOагулянтів, якщо вони приймаються одночасно (див. розділ Попередження та застереження).

Прийом АТЕРІНА капсул з харчами та напоями

Даних про взаємодію з харчами або напоями немає.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Як заходи обережності, рекомендується уникати використання АТЕРІНА капсул під час вагітності.

Лактація

АТЕРІНА капсули не слід приймати під час лактації

Фертильність

Дослідження на тваринах не показали прямого чи непрямого шкідливого впливу на фертильність самців та самиць.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей лікарський засіб не впливає чи впливає незначно на здатність водіння транспортних засобів та використання машин.

АТЕРІНА капсули містять Жовто-помаранчевий С (Е 110), Кохінільний червоний А (Е 124), Етил пара-гідроксібензоат натрію (Е 215) та Пропіл пара-гідроксібензоат натрію.

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить Жовто-помаранчевий С (Е 110) та Кохінільний червоний А (Е 124). Вони можуть викликати астму, особливо у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти.

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції (можливо, затримані) через наявність етил пара-гідроксібензоату натрію (Е 215) та пропіл пара-гідроксібензоату натрію.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу; тобто, він практично "вільний від натрію".

3. Як приймати АТЕРІНА капсули

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Лікування хронічної венозної недостатності:

Рекомендована доза становить дві капсули по 15 мг двічі на день (4 капсули на день загалом) протягом 3 місяців.

Хронічна венозна виразка:

Рекомендується почати лікування з 60 мг на день парентерально (ампули) протягом 15-20 днів та продовжити перорально, приймаючи 2 капсули по 15 мг двічі на день (4 капсули на день), з можливим збільшенням дози до максимальної - 3 капсули по 15 мг двічі на день (6 капсул на день). Рекомендована тривалість лікування становить 2-3 місяці.

Симптоматичне лікування інтермітуючої клодуікації в оклюзивній периферійній артеріальній хворобі (на стадії II):

Рекомендується почати лікування з 60 мг на день парентерально (ампули) протягом 15-20 днів та продовжити перорально, приймаючи 2 капсули по 15 мг двічі на день (4 капсули на день), з можливим збільшенням дози до максимальної - 3 капсули по 15 мг двічі на день (6 капсул на день). Рекомендована тривалість лікування становить 6 місяців.

Капсули АТЕРІНИ слід приймати перорально з рідиною та окремо від харчування.

Використання у дітей та підлітків

Безпека та ефективність АТЕРІНИ не встановлені у дітей та підлітків через відсутність даних.

Пацієнти з порушеннями функції печінки

Використання АТЕРІНА капсул не рекомендується у пацієнтів з порушеннями функції печінки, оскільки немає даних про безпеку та ефективність лікарського засобу у цих пацієнтів.

Якщо ви прийняли більше АТЕРІНА капсул, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом, або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви прийняли більше АТЕРІНА капсул, ніж рекомендовано, це може збільшити ризик кровотечі. Якщо виникла кровотеча, зверніться до найближчої лікарні.

Якщо ви забули прийняти АТЕРІНА капсули

У разі забуття прийому однієї дози прийміть наступну дозу якнайшвидше, а потім продовжуйте приймати лікарський засіб згідно з графіком. Однак, якщо залишилося мало часу до наступної дози, не приймайте пропущену дозу та чекайте наступної.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування АТЕРІНА капсулами

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Зазвичай АТЕРІНА капсули добре переноситься. Нижче наведено перелік побічних ефектів, які були спостережені:

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 особи з 10):

• головокружіння (чуття обертання),
• діарея,
• біль у верхній частині живота,
• виразка на шкірі.

Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 особи з 100):

• втрата свідомості,
• головний біль,
• шлункова кровотеча,
• свербіжна виразка
• свербіж, червоність та сухість шкіри,
• набухання, особливо на щиколотках та ногах.

Побічні ефекти невідомої частоти(не можуть бути оцінені на основі доступних даних):

• анемія,
• розлад метаболізму білків крові,
• розлади сприйняття,
• конвульсії,
• тремор,
• погіршення зору,
• серцебиття,
• припливи,
• носова кровотеча,
• кровохаркання (гемоптиз),
• астма,
• чорні випорожнення через шлункову кровотечу,
• вомітування,
• гази,
• диспепсія,
• нудота,
• абдомінальний дискомфорт,
• потенційно смертельна реакція з симптомами, подібними до грипу, та болючою виразкою, яка впливає на шкіру, рот, очі та геніталії (синдром Стівенса-Джонсона),
• швидке набухання під шкірою,
• червоність шкіри,
• фіолетові плями з гематомами (пурпура),
• кров, витікаюча під шкірою (екхімоз),
• папула,
• свербіж,
• утруднення сечовипускання,
• біль під час сечовипускання,
• втрата контролю над сечовипусканням,
• частіші менструальні періоди,
• набухання геніталій,
• червоність шкіри навколо геніталій,
• біль у грудній клітці,
• біль,
• лихоманка.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es.Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження АТЕРІНА капсул

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30 ºС.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ангілеїптолу з ментоловим смаком

Кожна таблетка містить:

• Активні речовини:

Хлоргексидин дигідрохлорид, 5 мг

Бензокаїн, 4 мг

Еноксолона, 3 мг

• Інші компоненти (експіцієнти) - сорбітол (Е420), ацесульфам калію (Е950), стеарат магнію та ментоловий аромат

Вигляд продукту та зміст упаковки

Ангілеїптол - це таблетки для розсмоктування, білі, круглі та з грецькою літерою σ на одній з граней.

Випускається в упаковках, які містять 15 та 30 таблеток для розсмоктування.

Інші форми випуску

Ангілеїптол з ментолово-евкаліптовим смаком

Ангілеїптол з медово-лімоновим смаком

Власник дозволу на торгівлю

Альфасігма Іспанія С.Л.

вул. Арібай, 195, 4-й поверх

08021 Барселона. Іспанія

Відповідальний за виробництвоФармалуп, С.Л

Промислова зона Аскве, вул. Болівія, 15

28806 Алькала-де-Енарес (Мадрид). ІСПАНІЯ

або

Альфасігма, С.п.А.

вул. Понтіна, км 30,400

00071 Пomezia (Рим). ІТАЛІЯ

Дата останнього перегляду цього опису:Вересень 2021

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es