Aterina 15 mg capsulas blandas

Противоречивое письмо: информация для пациента

АТЕРИНА 15 мг мягкие капсулы

Сулодексид

Читайте всю инструкцию внимательно до начала приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Храните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. Раздел 4.

1. Что такое АТЕРИНА капсулы и для чего она используется

2. Что нужно знать перед началом приема АТЕРИНА капсулы

3. Как принимать АТЕРИНА капсулы

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение АТЕРИНА капсул

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

АТЕРИНА капсулы содержит сулодексид, который принадлежит к группе препаратов, называемых

антитромботиками, которые используются для предотвращения и лечения свёртков крови (тромбов), которые могут образовываться в кровеносных сосудах. АТЕРИНА капсулы назначается взрослым в::

• Лечение хронической венозной недостаточности (когда вены ослабевают и образуется застой крови, что приводит к отёку, тяжести и боли в ногах).

Благодаря своему антитромботическому действию, АТЕРИНА капсулы улучшает кровоток и уменьшает симптомы, связанные с хронической венозной недостаточностью.

-Лечение хронической венозной язвы

-Лечение симптомов периодической клавдикуляции при периферической атеросклеротической болезни (в стадии II).

Не принимайте АТЕРИНУ в виде капсул

- если вы аллергины на активное вещество (сульодексиду) или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6), на гепарин или гепариноподобные препараты (лекарства, снижающие свертываемость крови),

- если у вас есть риск кровотечения или вы страдаете геморрагическими заболеваниями.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема АТЕРИНУ в виде капсул.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность АТЕРИНУ в детском возрасте до 18 лет не установлены. Нет данных.

Принятие АТЕРИНУ в виде капсул с другими препаратами

Советуйте своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

АТЕРИНУ в виде капсул может увеличить противосвертывающее действие препаратов на основе гепарина и других оральных противосвертывающих препаратов, если они принимаются одновременно (см. раздел «Предупреждения и предостережения»).

Принятие АТЕРИНУ в виде капсул с пищей и напитками

Нет информации о взаимодействии с пищей или напитками.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

В качестве меры предосторожности лучше избегать приема АТЕРИНУ в виде капсул во время беременности.

Грудное вскармливание

Не следует принимать АТЕРИНУ в виде капсул во время грудного вскармливания.

Фертильность

Исследования на животных не показали прямого или косвенного вредного воздействия на фертильность самцов и самок.

Вождение автомобиля и использование машин

Этот препарат не влияет или незначительно влияет на способность вести автомобиль и использовать машины.

АТЕРИНУ в виде капсул содержит Желтый-оранжевый S (E 110), Красный Кохиниль A (E 124), Этил пара-гидроксибензоат натрия (E 215) и Пропил пара-гидроксибензоат натрия.

Этот препарат может вызвать аллергические реакции, поскольку содержит Желтый-оранжевый S (E 110) и Красный Кохиниль A (E 124). Они могут вызвать астму, особенно у пациентов, аллергирующих на ацетилсалициловую кислоту.

Этот препарат может вызвать аллергические реакции (возможно, с опозданием) из-за содержания этила пара-гидроксибензоата натрия (E 215) и пропила пара-гидроксибензоата натрия.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в капсуле; это, по сути, «безсольный» препарат.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим

врачем или фармацевтом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Лечение хронической венозной недостаточности:

Рекомендуемая доза составляет две таблетки по 15 мг дважды в день (всего 4 таблетки в день) в течение 3 месяцев.

Хроническая венозная язва:

Рекомендуется начать лечение 60 мг в день в виде инъекций (ампулы) в течение 15-20 дней и продолжить с пероральными формами, принимая 2 таблетки по 15 мг дважды в день (всего 4 таблетки в день), что может увеличиться до максимума 3 таблетки по 15 мг дважды в день (всего 6 таблеток в день). Рекомендуемая продолжительность лечения составляет 2-3 месяца.

Симптоматическое лечение интермиттирующей клаудикации при периферической атеросклеротической болезни (стадия II):

Рекомендуется начать лечение 60 мг в день в виде инъекций (ампулы) в течение 15-20 дней и продолжить с пероральными формами, принимая 2 таблетки по 15 мг дважды в день (всего 4 таблетки в день), что может увеличиться до максимума 3 таблетки по 15 мг дважды в день (всего 6 таблеток в день). Рекомендуемая продолжительность лечения составляет 6 месяцев.

Таблетки АТЕРИНА следует принимать перорально с жидкостью и отдельно от приема пищи.

Использование у детей и подростков

Безопасность и эффективность АТЕРИНА не установлены у детей и подростков из-за отсутствия данных.

Пациенты с проблемами печени

Использование таблеток АТЕРИНА не рекомендуется у пациентов с заболеваниями печени, поскольку нет данных о безопасности и эффективности препарата у этих пациентов.

Если принимает больше таблеток АТЕРИНА, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту, или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если принимает больше таблеток АТЕРИНА, чем рекомендовано, может увеличиться риск кровотечения. Если кровотечение возникает, обратитесь в ближайший отделение неотложной помощи.

Если забыл принять таблетки АТЕРИНА

В случае пропущенной дозы, принимайте другую таблетку как можно скорее, затем продолжайте обычный график. Однако, если пропущена только одна таблетка, и следующая таблетка должна быть принята через несколько часов, не принимайте пропущенную таблетку и ждите следующей таблетки.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если прерывает лечение таблетками АТЕРИНА

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Обычно АТЕРИНА капсулы хорошо переносится. Ниже перечислены наблюдаемые побочные эффекты:

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Кружение (чувство кружения),
• Диарея,
• Боль в верхней части живота,
• Прыщи на коже.

Небольшие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Потеря сознания,
• Боль в голове,
• Геморрагия в желудке,
• Прыщи на коже с зудом
• Зуд, покраснение и сухость кожи,
• Отек, особенно на щеках и ногах.

Побочные эффекты неизвестной частоты(не может быть оценен на основе доступных данных):

• Анемия,
• Поражение метаболизма белков крови,
• Изменения восприятия,
• Судороги,
• Тремор,
• Заболевание зрения,
• Палпитации,
• Судороги,
• Кровотечение из носа,
• Кровотечение из легких (гемоптозис),
• Астма,
• Кровь в кале в результате геморрагии в желудке,
• Рвота,
• Газы,
• Непереносимость пищи,
• Тошнота,
• Боль в животе,
• Потенциально смертельная реакция с симптомами, подобными гриппу, и больной, красной и опухшей кожей, губами, глазами и половой зоной (синдром Стивенса-Джонсона),
• Быстрый отек под кожей,
• Покраснение кожи,
• Пурпура (пятна с кровоподтеками),
• Кровоподтеки под кожей,
• Папула,
• Зуд,
• Трудности с опорожнением мочевого пузыря,
• Боль при мочеиспускании,
• Потеря контроля над мочеиспусканием,
• Частые менструации,
• Отек половых органов,
• Покраснение кожи вокруг половых органов,
• Боль в груди,
• Боль,
• Температура.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить о них напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после буквы CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте СИГРЕ аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав АТЕРИНА капсул

• Активное вещество - сулодексид. Каждая мягкая капсула содержит 15 мг сулодексида, эквивалентная в активностиin vitro:

- 150 единиц липаземических (ULS)

- 1.350 единиц международных единиц анти-фактора X активированного (UI anti Xa)

• Другие компоненты (excipientes): лаурилсаркозинат натрия, коллоидная аниhidная кремнеземистая крошка, триацетин, желатина, глицерол (E 422), диоксид титана (E 171), желто-оранжевый S (E 110), краситель кокколья A (E 124), натриевый этиловый пара-гидроксибензоат (E 215) и пропиловый пара-гидроксибензоат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

АТЕРИНА капсулы представлены в виде мягких желатиновых капсул оранжевого цвета, содержащих белую пасту.

АТЕРИНА капсулы доступны в упаковках, содержащих 60 мягких капсул.

Титульный владелец разрешения на коммерциализацию и ответственный за производство

Титульный владелец:

Альфа-Сигма Испания, С.Л.

Аvenida Diagonal, 490

08006 Барселона. ИСПАНИЯ

Ответственный за производство:

Альфа-Сигма, С.п.А.

Виа Энрико Ферми, 1

65020 Аланно, Пескара. ИТАЛИЯ

Дата последней проверки этого проспекта: Июнь 2023

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/