АТАКАНД 8 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Атаканд 8мг таблетки

кан데сартан цилексетил

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Атаканд і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Атаканд
3. Як приймати Атаканд
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Атаканда

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Атаканд і для чого він використовується

Ваш лікарський засіб називається Атаканд. Активний інгредієнт - кандесартан цилексетил. Він належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Він діє, розслаблюючи та розширюючи кровоносні судини. Це полегшує зниження артеріального тиску. Також полегшує роботу вашого серця, яке перекачує кров до всіх частин вашого тіла.

Атаканд можна використовувати для:

• лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів та у дітей і підлітків у віці від 6 до <18 років.< li>
• лікування дорослих пацієнтів із серцевою недостатністю з зниженою функцією серцевого м'яза, коли не можна використовувати інгібітори конвертази ангіотензину (ІКА), або додавати до ІКА, коли симптоми зберігаються незважаючи на лікування, і не можна використовувати антагоністів рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ). (ІКА та АРМ - лікарські засоби, які використовуються для лікування серцевої недостатності).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Атаканд

Не приймайте Атаканд:

• якщо ви алергічні на кандесартан цилексетил або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• якщо ви вагітні понад 3 місяці. (Найкраще уникати цього лікарського засобу під час перших місяців вагітності - див. розділ Вагітність).
• якщо у вас є тяжка печінкова хвороба або обструкція жовчних шляхів (проблема з виведенням жовчі з жовчного міхура).
• якщо пацієнт - дитина молодше 1 року.
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і вас лікують лікарським засобом для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Якщо ви не впевнені, чи знаходитеся ви в одній з цих ситуацій, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти Атаканд.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Атаканд

• якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками або ви проходите діаліз.
• якщо вам недавно зробили трансплантацію нирки.
• якщо у вас є блювота, нещодавно ви мали тяжку блювоту або у вас є діарея.
• якщо у вас є захворювання надниркових залоз, зване синдромом Конна (також відоме як первинний гіпералдостеронізм).
• якщо у вас низький артеріальний тиск.
• якщо ви колись мали інсульт.
• якщо ви вагітні (або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною). Не рекомендується використовувати Атаканд на початку вагітності (перші 3 місяці) і в жодному разі не слід приймати, якщо ви вагітні понад три місяці,оскільки це може завдати серйозної шкоди вашому плоду, якщо приймати з цього моменту (див. розділ Вагітність).
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії):
• 1. - інгібітор конвертази ангіотензину (ІКА) (наприклад, еналапріл, лізинопріл, раміпріл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов'язані з цукровим діабетом.
  2. - аліскірен.
• якщо ви приймаєте ІКА разом з лікарським засобом, який належить до класу лікарських засобів, званих антагоністами рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ). Ці лікарські засоби використовуються для лікування серцевої недостатності (див. "Прийом Атаканда з іншими лікарськими засобами")

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас є біль у животі, нудота, блювота або діарея після прийому Атаканда. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте приймати Атаканд самостійно.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Атаканд".

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій, ваш лікар може хотіти бачити вас частіше та проводити деякі тести.

Якщо ви плануєте операцію, повідомте вашого лікаря або дантиста, що приймаєте Атаканд. Це пов'язано з тим, що Атаканд, у поєднанні з деякими анестетиками, може викликати зниження артеріального тиску.

Діти та підлітки

Атаканд вивчався у дітей. Для більшої інформації проконсультуйтеся з вашим лікарем. Атаканд не слід приймати дітям молодшим 1 року через потенційний ризик для розвитку нирок.

Прийом Атаканда з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб

Атаканд може впливати на дію деяких лікарських засобів, а деякі лікарські засоби можуть впливати на дію Атаканда. Якщо ви приймаєте певні лікарські засоби, ваш лікар може потребувати проведення аналізів крові з певними інтервалами.

Особливо повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, оскільки ваш лікар може потребувати зміни дози та/або прийняття інших заходів:

• Інші лікарські засоби для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид і так звані інгібітори ЕКА, наприклад еналапріл, каптопріл, лізинопріл або раміпріл.
• Протизапальні лікарські засоби нестероїдної природи (ПЗН) наприклад ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторикоксиб (лікарські засоби для полегшення болю та запалення).
• Оксикодон (якщо ви приймаєте більше 3 г на добу) (лікарський засіб для полегшення болю та запалення).
• Додатки калію або замінники солі, які містять калій (лікарські засоби, які збільшують кількість калію у вашій крові).
• Гепарин (лікарський засіб для підвищення рідинності крові).
• Котримоксазол (антибіотик) також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол.
• Мочогінні лікарські засоби (лікарські засоби для полегшення виділення сечі).
• Літій (лікарський засіб для проблем зі здоров'ям психіки).
• Якщо ви приймаєте інгібітор конвертази ангіотензину (ІКА) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Атаканд" і "Попередження та застереження")
• Якщо вас лікують ІКА разом з іншими лікарськими засобами для лікування серцевої недостатності, відомими як антагоністів рецепторів мінералокортикоїдів (АРМ) (наприклад, спіронолактон, еплеренон).

Прийом Атаканда з їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати Атаканд з їжею або без неї.
• Коли вам призначено Атаканд, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати алкоголь. Алкоголь може викликати у вас відчуття легкості або головокружіння.

Вагітність та лактація

Лактація

Повідомте вашого лікаря, якщо ви годуєте грудьми або плануєте це зробити. Не рекомендується використання Атаканда під час лактації, і ваш лікар вибере інше лікування для вас, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або передчасно народжена.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Деякі пацієнти можуть відчувати втому або головокружіння, коли приймають Атаканд. Якщо це відбувається з вами, не водьте транспортні засоби та не використовуйте інструменти або машини.

Атаканд містить лактозу. Лактоза - це тип цукру. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

3. Як приймати Атаканд

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом. важливо, щоб ви продовжували приймати Атаканд щодня.

Ви можете приймати Атаканд з їжею або без неї.

Проглотіть таблетку з трохи водою.

Спробуйте приймати таблетку о同じ годині щодня. Це допоможе вам пам'ятати, що потрібно прийняти її.

Гіпертонія:

• Рекомендована доза Атаканда - 8 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу до 16 мг один раз на добу, а потім до 32 мг один раз на добу залежно від реакції артеріального тиску.
• У деяких пацієнтів, наприклад тих, хто має проблеми з печінкою, нирками або тих, хто нещодавно втратив рідину організму, наприклад через блювоту, діарею або тому, що приймає діуретики, лікар може призначити меншу початкову дозу.
• Деякі пацієнти африканського походження можуть мати знижену реакцію на цей тип лікарських засобів, коли їх приймають як монотерапію, і ці пацієнти можуть потребувати вищої дози.

Використання у дітей та підлітків з гіпертонією:

Діти у віці від 6 до <18 років:< p>

Рекомендована початкова доза - 4 мг один раз на добу.

Для пацієнтів з масою тіла <50 кг: у деяких пацієнтів, яких артеріальний тиск не контролюється достатньо, лікар може вирішити збільшити дозу до максимальної - 8 мг на добу.< p>

Для пацієнтів з масою тіла ≥ 50 кг: у деяких пацієнтів, у яких артеріальний тиск не контролюється достатньо, лікар може вирішити збільшити дозу до 8 мг один раз на добу, а потім до 16 мг один раз на добу.

Серцева недостатність у дорослих:

• Нормальна початкова доза Атаканда - 4 мг один раз на добу. Ваш лікар може збільшити цю дозу, подвоюючи дозу з інтервалами не менше 2 тижнів до 32 мг один раз на добу. Атаканд можна приймати разом з іншими лікарськими засобами для лікування серцевої недостатності, і ваш лікар вирішить, яке лікування підходить вам.

Якщо ви прийняли більше Атаканда, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Атаканда, ніж призначено вашим лікарем, негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта. Також ви можете зателефонувати до служби інформації про отруєння, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Атаканд

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Просто прийміть наступну дозу.

Якщо ви припините лікування Атакандом

Якщо ви припините приймати Атаканд, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте приймати Атаканд до тих пір, поки не проконсультуєтеся з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. важливо, щоб ви знали, які можуть бути ці побічні ефекти.

Припиніть приймати Атаканд і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас є будь-яка з наступних алергічних реакцій:

• утруднення дихання, з або без набухання обличчя, губ, язика та/або горла
• набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати утруднення при ковтанні
• сильний свербіж шкіри (з висипом)

Атаканд може викликати зниження рівня лейкоцитів. Ваші захисні сили можуть знижуватися, і ви можете відчувати втому, мати інфекцію або гарячку. Якщо це відбувається, повідомте вашому лікарю. Можливо, ваш лікар буде проводити аналіз крові з певними інтервалами, щоб перевірити, чи не впливає Атаканд на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (впливають на 1-10 із 100 пацієнтів)

• Чувство головокружіння.
• Головний біль.
• Респіраторна інфекція.
• Низький артеріальний тиск. Це може викликати у вас відчуття легкості або головокружіння.
• Зміни в результатах аналізів крові:

• Збільшення рівня калію в крові, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевою недостатністю. Якщо ця ситуація є серйозною, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярні серцеві ритми або оніміння.

• Ефекти на функцію нирок, особливо якщо у вас вже є проблеми з нирками або серцевою недостатністю. У дуже рідкісних випадках може розвинутися ниркова недостатність.

Дуже рідкісні (впливають на менше 1 з 10 000 пацієнтів)

• Ангіоедем інтестинального: набухання в кишечнику, яке проявляється симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Зниження рівня червоних або білих кров'яних тілець. Ви можете відчувати втому або мати інфекцію чи гарячку.
• Висип, кропив'янка.
• Свербіж.
• Біль у спині, біль у суглобах та м'язах.
• Зміни в функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Ви можете відчувати втому, мати жовтуватий колір шкіри та білків очей та симптоми, подібні до грипу.
• Нудота.
• Зміни в результатах аналізів крові:
• • Зниження рівня натрію в крові. Якщо це серйозно, ви можете відчувати слабкість, втому або мати м'язові спазми.

• Кашель.

Частота невідома (не можуть бути оцінені з доступних даних)

• Діарея

Інші побічні ефекти у дітей

У дітей, які лікуються від гіпертонії, побічні ефекти, як правило, схожі на ті, які спостерігаються у дорослих, але трапляються частіше. Біль у горлі - це дуже частий побічний ефект у дітей, але не був зареєстрований у дорослих, а ринорея, гарячка та підвищення частоти серцевих скорочень - часті у дітей, але не були зареєстровані у дорослих.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Атаканда

• Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

• Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці або блистерній упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
• Цьому лікарському засобу не потрібна спеціальна температура для зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці у фармацевтичній установі. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Атаканда

• Активний інгредієнт - кандесартан цилексетил. Таблетки містять 8 мг кандесартану цилексетилу.
• Інші компоненти: кармелоза кальцію, гідроксипропілцелюлоза, лактоза моногідрат, стеарат магнію, крохмаль кукурудзи та макрогол. Таблетки по 8 мг також містять оксид заліза (Е172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

• Атаканд 8 мг таблетки - це круглі таблетки світло-рожевого кольору, з виїмкою та гравіюванням A/CG на одній стороні та 008 на іншій.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини, розламавши її по виїмці.

Атаканд 8 мг таблетки випускаються в пластикових банках по 100 таблеток або в блистерних упаковках по 7, 14, 28, 30, 56, 90 або 98 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися у всіх країнах.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbHZiegelhof 2417489 Greifswald

Німеччина

Відповідальний за виробництво:

KlockePharma-Service GmbH

Straßburger Str. 77

77767 Appenweier

Німеччина

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 23-24

17489 Greifswald

Німеччина

AstraZeneca AB, S-152 57, Södertälje, Швеція

Місцевий представник:

Laboratorios Rubió, S.A.

Industria, 29

Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal (Barcelona)

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений до застосування в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього опису: 01/2025

Інші джерела інформації

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/