Asmanex twisthaler 400 microgramos polvo para inhalacion

Противорецептор: информация для пользователя

Asmanex Twisthaler 400 микрограммов порошок для ингаляции

фуроат мометазона

Прочитайте весь этот протокол внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует его давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1. Что такое Asmanex Twisthaler и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом использования Asmanex Twisthaler

3. Как использовать Asmanex Twisthaler

4. Возможные побочные эффекты

5. Сохранение Asmanex Twisthaler

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Asmanex Twisthaler содержит активное вещество фуроат mometasona, которое принадлежит к группе препаратов, называемых кортикостероидами или просто стероидами.

Кортикостероиды не следует путать с «анаболиками», стероидами, которые используются незаконно некоторыми атлетами. Кортикостероиды используются для предотвращения астматических кризов, поскольку они имеют противоотёчное действие. Они уменьшают отёк и раздражение стенок мелких воздухоносных путей в легких. Это помогает облегчить дыхание.

Asmanex Twisthaler используется регулярно для контроля астмы у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше. Он может быть использован, если ранее не использовался кортикостероид и астма не контролировалась с помощью других препаратов. Кроме того, он может использоваться для контроля астмы, если ранее использовался кортикостероид другой формы или по ингаляционному пути. Используемый регулярно, Asmanex Twisthaler поможет контролировать астму и предотвратить астматические кризы. Это «профилактический препарат». Не используйте его во время внезапного астматического приступа. Всегда носите с собой бронходилататор («ингалятор-отделитель»), который назначил вам врач, только в случае астматического приступа.

Не использовать Asmanex Twisthaler

• если вы аллергины на фуросатмометазон, на любой другой кортикостероид или на один из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Asmanex Twisthaler, если:

• вы страдаете или страдали туберкулезом.
• у вас есть инфекция глаза простого герпеса (вирус) или любая другая инфекция.
• у вас есть плесень (белые пятна во рту или в горле), поскольку вам может потребоваться лечение. Ваш врач может также указать вам, чтобы вы перестали использовать Asmanex Twisthaler в течение некоторого времени или может решить лечить вас другим типом ингалятора. Вымойте рот водой или с помощью полоскания рта и затем выплюньте без проглатывания после приема дозы; это поможет вам предотвратить плесень.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появляется мутная видимость или другие изменения зрения.

Важные вещи, которые следует помнить при использовании Asmanex Twisthaler

• Получите медицинскую помощь немедленно, если у вас начинается шум или вы испытываете затруднение дыхания после использования Asmanex. Эти симптомы могут быть аллергической реакцией на этот препарат.
• Вы должны всегда носить с собой ингалятор бронхолитика (ингалятор «смягчающий») для быстрого облегчения симптомов астмы (таких как кашель, хрипы и сужение грудной клетки).
• Если у вас приступ астмы и приступ не улучшается после использования ингалятора «смягчающего» или если ваша измеренная скорость потока пика (ваш врач скажет вам, какие значения правильны для вас) упала, вы должны получить медицинскую помощь немедленно. Расскажите врачу, поскольку ваша астма может ухудшиться и вам может потребоваться изменить препарат.
• Вам может потребоваться также принимать кортикостероиды в таблетках или сиропе во время тяжелого приступа астмы, во время других заболеваний или во время стресса. Возможно, ваш врач назначит вам кортикостероиды в таблетках или сиропе для ношения с собой и укажет вам, следует ли носить с собой карточку предупреждения о кортикостероидах, которая поможет вам понять, когда и как использовать его.
• Если вы принимаете Asmanex и снижаете дозу кортикостероидов в таблетках или сиропе, вы можете начать испытывать симптомы, такие как зуд в глазах, слезотечение или кожная сыпь, которые раньше были контролированы. Врач скажет вам, как контролировать эти симптомы. В это время, если вы начинаете чувствовать боль в суставах или мышцах, чувство депрессии, усталость или лень, сообщите об этом врачу.
• Пока вы будете использовать ингаляционные кортикостероиды, избегайте контакта с кем-либо, у кого есть скарлатина или ветрянка. Если вы вступите в контакт с кем-либо, у кого есть одна из этих болезней, сообщите об этом врачу. Это особенно важно для детей.
• Лечение препаратами, подобными Asmanex Twisthaler, может изменить нормальные уровни кортикостероидов в вашем организме. Одним из следствий этого может быть то, что подростки, которые лечатся в течение длительного времени, могут расти медленнее. Врач, скорее всего, будет контролировать ваш рост время от времени.
• Все кортикостероиды, особенно при использовании в течение длительного времени, могут изменить работу надпочвенной железы. Врач может сделать анализ крови, чтобы контролировать это.
• Помните, что вы должны носить с собой этот препарат и любой другой, который вы принимаете, если вы должны пойти в больницу.
• Врач может сделать анализ легких во время лечения, особенно если вы перестаете принимать кортикостероиды в таблетках.

Дети и подростки

Нет доступных данных, и поэтому он не должен использоваться детьми младше 12 лет.

Другие препараты и Asmanex Twisthaler

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат, даже те, которые вы покупаете без рецепта. Это включает в себя препараты для лечения грибковых или вирусных инфекций, такие как кетоконазол, итараконазол, ритонавир, нелфинавир или кобистат. Эти препараты могут увеличить количество кортикостероидов в вашей крови.

Некоторые препараты могут усилить действие Asmanex Twisthaler, и ваш врач будет тщательно контролировать это, если вы принимаете эти препараты.

Важно также сообщить врачу перед началом использования Asmanex Twisthaler, если вы принимаете другие кортикостероиды, вводимые в вену, принимаемые перорально или ингаляционно. Врач скажет вам, как скорректировать дозу этих других кортикостероидов.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете забеременеть, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Asmanex Twisthaler не влияет на вашу способность вести машину или использовать машину.

Asmanex Twisthaler содержит лактозу

Он может вызывать аллергические реакции у пациентов с аллергией на белок коровьего молока.

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед использованием этого препарата.

Этот препарат содержит небольшое количество лактозы (4,64 мг/день в максимальной рекомендованной суточной дозе). Этот объем обычно не вызывает проблем у людей с непереносимостью лактозы.

Убедитесь, что знаете, как правильно использовать ингалятор. Избегайте падения ингалятора на пол, поскольку он может быть поврежден. Если у вас есть какие-либо проблемы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Убедитесь, что знаете, когда и сколько дозировок следует вдыхать. Врач должен вам об этом сказать, и инструкции находятся в инструкции по применению. Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом.Не изменяйте дозировку, если ваш врач не скажет вам об этом.Если у вас есть сомнения, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Для взрослых (включая людей старше 65 лет) и подростков старше 12 лет с легкой до средней астмой рекомендованная начальная дозировка составляет 400 микрограммов (одна доза или вдох) один раз в день вечером, требующая Asmanex Twisthaler 400 микрограммов порошка для ингаляции. Однако для некоторых пациентов начальная дозировка может быть 200 микрограммов (одна доза или вдох) два раза в день, требующая Asmanex Twisthaler 200 микрограммов порошка для ингаляции. Если ваша астма контролируется, ваш врач может снизить дозировку до 200 микрограммов (одна доза или вдох Asmanex Twisthaler 200 микрограммов порошка для ингаляции) один раз в день вечером. В зависимости от ваших симптомов, ваш врач может увеличить или уменьшить вашу ежедневную дозировку, чтобы поддерживать вашу астму под контролем.

Для пациентов с тяжелой астмой, которые могут принимать другие кортикостероиды, в таблетках или сиропе, обычная начальная дозировка Asmanex Twisthaler составляет 400 микрограммов два раза в день, что является максимальной рекомендованной дозировкой. Через примерно неделю лечения Asmanex Twisthaler врач может начать постепенно снижать дозировку другого кортикостероида и в конечном итоге прекратить его. Если ваша астма контролируется, возможно, вы сможете снизить дозировку Asmanex Twisthaler.

Инструкции по правильному использованию ингалятора

Помните, что Asmanex Twisthaler производит очень тонкий порошок, который следует вдыхать в легкие. Вы должны стоять, когда используете ингалятор. Чтобы получить правильную дозировку, следуйте этим инструкциям тщательно.

Перед тем, как снять белый чехол, убедитесь, что счетчик и стрелка на чехле выровнены. Чтобы открыть ингалятор, снимите белый чехол. Держите ингалятор в вертикальном положении, с красной базой вниз. Согните ингалятор по базе и поверните чехол против часовой стрелки, чтобы снять его. Когда вы снимете чехол, счетчик дозировки ингалятора уменьшится на единицу.

Убедитесь, что счетчик на красной базе и стрелка на счетчике выровнены. Держите ингалятор вверх, когда чехол снят, и до вдоха.

Чтобы вдохнуть свою дозировку:

a) Снимите чехол с ингалятора. [Фигура 1]

b) Поднесите ингалятор к губам, с носиком ингалятора, обращенным к вам.

c) Поставьте носик ингалятора на губы, закройте губы вокруг носика и вдохните быстро и глубоко. [Фигура 2]

d) Снимите ингалятор с губ и удерживайте дыхание в течение примерно 10 секунд или до тех пор, пока вам будет удобно. Никогда не выдыхайте воздух через ингалятор.

e) Чтобы закрыть ингалятор, верните чехол сразу после каждого вдоха. Чехол должен быть полностью вставлен и повернут, чтобы зарядить дозировку для следующего вдоха. Для этого поверните чехол по часовой стрелке, одновременно нажимая на него вниз, пока вы не услышите щелчок, указывающий на то, что чехол полностью закрыт. [Фигура 3]. Стрелка чехла должна быть полностью выровнена с окном счетчика. [Фигура 4].

Фиг. 1 Фиг. 2 Фиг. 3 Фиг. 4

Снимите чехол Вдох Закройте ингалятор Закрытый ингалятор

После того, как вы закончите принимать свою дозировку, промойте рот водой или солевым раствором и затем выплюньте его.

Держите свой ингалятор чистым и сухим в любое время. Очистите внешнюю часть носика ингалятора сухим полотенцем или бумажным полотенцем. Не мойте ингалятор; избегайте контакта с водой.

В нижней части ингалятора есть окно с счетчиком, которое показывает количество дозировок, оставшихся в ингаляторе. Не используйте Asmanex Twisthaler, если вы увидите, что счетчик не работает правильно. Проведите его к вашему врачу или фармацевту.

Когда на окне с счетчиком появится «01», это означает, что в ингаляторе осталась одна дозировка. После того, как вы вдохнете дозировку «01», на счетчике появится «00», чехол будет заблокирован, и вы не сможете получить новые дозировки из ингалятора. В этом случае выбросьте ингалятор.

Чтобы гарантировать, что у вас всегда будет достаточно лекарства, попросите врача напишите рецепт для нового ингалятора, прежде чем закончиться с текущим ингалятором.

Время, необходимое для получения облегчения симптомов, различается у разных людей. Хотя некоторые пациенты чувствуют улучшение уже через 24 часа после начала лечения, другие могут не получить максимального эффекта до тех пор, пока не пройдет одна-две недели или больше. Врач скажет вам, сколько времени вы должны продолжать использовать Asmanex Twisthaler.

Если вы используете больше Asmanex Twisthaler, чем следует

Важно принимать свою дозировку так, как указано на этикетке или советует ваш врач.

Не увеличивайте или уменьшайте свою дозировку без медицинского надзора.

Если вы случайно принимаете большую дозировку, чем назначена, сообщите об этом своему врачу.

В случае передозировки или случайного проглатывания обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологическую информационную службу, указав препарат и принятую дозировку. Телефон (91) 562 04 20.

Если вы забыли использовать Asmanex Twisthaler

Если вы забыли принять свою дозировку, просто принимайте следующую дозировку, когда это будет необходимо. Не принимайте двойную дозировку, чтобы компенсировать пропущенные дозировки.

Если вы прекращаете лечение Asmanex Twisthaler

Не переставайте использовать Asmanex Twisthaler, даже если ваша астма улучшается. Расскажите об этом своему врачу.

Ваши симптомы могут вернуться, если вы перестанете использовать этот препарат, прежде чем врач скажет вам об этом. Если вы думаете, что ваша астма не улучшается или ухудшается после начала лечения Asmanex Twisthaler, вернитесь к врачу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите использовать Asmanex Twisthaler и сообщите своему врачу немедленно, если вы заметите любые из следующих симптомов:

Грубые симптомы аллергической реакции, включая опухание глаз, лица, губ, рта, языка или горла, которые могут вызывать затруднение при глотании или дыхании, кожная сыпь с зудом, чувство обморока и головокружения, которые могут привести к обмороку.

Если вы заметите увеличение кашля, хрипоты, затруднение дыхания или отсутствие воздуха сразу после вдоха лекарства, используйте свой ингалятор "средства от кашля" и немедленно свяжитесь с врачом. Не используйте Asmanex Twisthaler снова, пока вы не увидите врача.

Могут возникнуть аллергические реакции (гиперчувствительность) на ингаляционные кортикостероиды. Если это произойдет, вы можете заметить кожную сыпь, зуд и покраснение, а также опухание глаз, лица, губ и горла. Если у вас возникнут какие-либо из этих симптомов, немедленно сообщите об этом своему врачу. Не используйте Asmanex Twisthaler снова, пока вы не увидите врача.

Чаще всего сообщаемые побочные эффекты включают инфекции кандиды (грибковую инфекцию) в ротовой полости или горле (белые пятна), хрипота, боль в горле или головная боль. Consultate с вашим врачом как можно скорее, если у вас возникнут какие-либо из этих побочных эффектов.

Иные побочные эффекты, которые встречаются редко (влияют на менее чем 1 из 100 пациентов), могут быть сухостью во рту и горле, изжогой, увеличением веса и быстрым или сильным сердцебиением (палпитациями). Свяжитесь с вашим врачом, если у вас возникнут какие-либо из этих симптомов.

В редких случаях (влияют на менее чем 1 из 1 000 пациентов) пациенты, получающие ингаляционные кортикостероиды, включая Asmanex Twisthaler, развили повышение внутриглазного давления (включая глаукому) или катаракту.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных): мутная зрительная способность.

Свяжитесь с вашим врачом, если у вас возникнет мутная зрительная способность или у вас будет боль в глазах.

Иные возможные побочные эффекты кортикостероидов — замедление или изменение ритма роста у подростков и снижение минеральной плотности костей. Они также могут вызывать проблемы со сном, депрессию или чувство беспокойства, волнения, возбуждения или раздражительности при использовании ингаляционных кортикостероидов. Возможность этих эффектов выше у детей. Кортикостероиды также могут повлиять на функцию надпочечников, вызывая слабость, усталость или головокружение, а также головокружение при длительном стоянии или при вставании из сидячего положения. Это менее вероятно, чем при использовании кортикостероидов перорально.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнет какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это касается возможных побочных эффектов, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке, алюминиевой упаковке и этикетке, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C. Не храните в холодильнике или морозильнике.

Храните каждый ингалятор в оригинальной упаковке для защиты от влажности до тех пор, пока его не понадобится, и затем используйте его в течение 3 месяцев после открытия. Открывайте только один ингалятор за раз.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Asmanex Twisthaler

• Активное вещество — фуроат мометASONа. Каждое вдохновение содержит 400 микрограммов.
• Другой компонент — ангидрат лактозы (с следами белков молока).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Булавочный носитель ингалятора белый, с красной основой, содержащей окно, которое показывает количество вдохновений, оставшихся в ингаляторе. Есть ингаляторы 14, 30 или 60 вдохов (доз), каждая упаковка содержит пакет с ингалятором (для каждой 14, 30 или 60 доз вдохов) или три отдельных пакета каждый с ингалятором (только для 60 доз вдохов).

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное за производство

Название лицензиата на коммерциализацию

Organon Salud, S.L.

Paseo de la Castellana, 77

28046 Madrid

Испания

Тел.: 915911279

Ответственное за производство

Organon Heist bv

Industriepark30

2220Heist-op-den-Berg

Бельгия

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Германия: Asmanex Twisthaler 400 Микрограмм Порошок для ингаляции

Австрия: Asmanex Twisthaler

Бельгия: Asmanex Twisthaler 400 микрограммов Порошок для ингаляции

Дания: Asmanex Twisthaler400микрограммов Ингаляционный порошок

Испания: Asmanex Twisthaler400микрограммов Порошок для ингаляции

Финляндия: Asmanex Twisthaler

Франция: Asmanex Twisthaler 400 микрограммов/доза, Порошок для ингаляции

Греция: Asmanex Twisthaler

Ирландия: Asmanex Twisthaler 400 микрограммов Ингаляционный порошок

Исландия: Asmanex Twisthaler,400микрограммов Ингаляционный порошок

Италия: Asmanex 400 микрограммов Порошок для ингаляции

Норвегия: Asmanex Twisthaler

Португалия: Asmanex Twisthaler

Великобритания: Asmanex Twisthaler 400 микрограммов Ингаляционный порошок

Швеция: Asmanex Twisthaler

Дата последней проверки этого проспекта: 11/2020

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/