АСЕРІФЛУ 50/250 мікрограмів порошок для інгаляцій (однодозова форма)

Введення

Опис: інформація для користувача

Aseriflu 50 мікрограм/250 мікрограм/інгаляція порошок для інгаляції (унідоз)

Aseriflu 50 мікрограм/500 мікрограм/інгаляція порошок для інгаляції (унідоз)

сальметерол/флутіказон пропіонат

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Aseriflu і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Aseriflu
3. Як використовувати Aseriflu
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Aseriflu
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Aseriflu і для чого він використовується

Aseriflu містить два активні речовини, сальметерол і флутіказон пропіонат:

• Сальметерол - це бронходилататор тривалої дії. Бронходилататори допомагають тримати відкритими дихальні шляхи в легенях, роблячи легше вдихання і видихання. Ефекти тривають щонайменше 12 годин.
• Флутіказон пропіонат - це кортикостероїд, який зменшує запалення і подразнення легенів.

Лікар призначив вам цей лікарський засіб, щоб допомогти запобігти дихальним проблемам, таким як:

• Астма.
• Хронічна обструктивна хвороба легенів (ХОХЛ). Сальметерол і флутіказон пропіонат, у дозі 50/500 мікрограм, зменшують кількість загострень симптомів ХОХЛ.

Ви повинні використовувати цей лікарський засіб щодня, як вам порадив лікар. Це забезпечить правильну дію лікарського засобу при контролі вашої астми або ХОХЛ.

Aseriflu допомагає запобігти нестачі дихання і свистінню. Однак, Aseriflu не слід використовувати для полегшення раптового нападу задухи або свистінню. У такому випадку ви повинні використовувати свій "рятівний" лікарський засіб швидкої дії, такий як салбутамол. Ви повинні завжди мати при собі свій "рятівний" лікарський засіб швидкої дії.

2. Що потрібно знати перед початком використання Aseriflu

Не використовуйте Aseriflu

• якщо ви алергічні на сальметерол, флутіказон пропіонат або інший компонент, лактозу моногідрат.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком використання цього лікарського засобу, якщо у вас є:

• Серцево-судинні порушення, включаючи швидке або нерегулярне серцебиття.
• Гіперактивність щитоподібної залози.
• Високий кров'яний тиск.
• Цукровий діабет (цей лікарський засіб може збільшити рівень цукру в крові).
• Низький рівень калію в крові.
• Туберкульоз (ТБ) на даний момент або в минулому чи інші інфекції легенів.

Зв'яжіться з лікарем, якщо у вас з'являється розмитість зору або інші порушення зору.

Діти та підлітки

Aseriflu не слід використовувати у дітей молодших 12 років.

Інші лікарські засоби та Aseriflu

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб, включаючи ті, які використовуються для астми або придбані без рецепта. Причина полягає в тому, що в деяких випадках Aseriflu не слід застосовувати разом з іншими лікарськими засобами.

Повідомте лікаря, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів перед початком використання Aseriflu:

• β-блокатори (такі як атенолол, пропранолол і соталол). β-блокатори в основному використовуються для лікування артеріальної гіпертензії чи інших серцево-судинних захворювань.
• Лікарські засоби для лікування інфекцій (такі як кетоконазол, ітраконазол і еритроміцин) включаючи деякі лікарські засоби для лікування ВІЛ (такі як ритонавір, лікарські засоби, які містять кобіцистат). Деякі з цих лікарських засобів можуть збільшити кількість флутіказону пропіонату або сальметерола в вашому організмі. Це може збільшити ваш ризик розвитку побічних ефектів з Aseriflu, включаючи нерегулярне серцебиття, або можуть погіршити побічні ефекти, тому лікар буде проводити ретельний контроль, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби.
• Кортикостероїди (оральні або ін'єкційні). Якщо ви нещодавно приймали ці лікарські засоби, це може збільшити ризик того, що цей лікарський засіб вплине на ваші надниркові залози.
• Діуретики, також відомі як лікарські засоби для сечовидільної системи, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії.
• Інші бронходилататори (такі як салбутамол).
• Лікарські засоби, які містять ксантин. Вони часто використовуються для лікування астми.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Маловіроятно, що Aseriflu вплине на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини, якщо тільки ви не відчуваєте побічних ефектів, таких як розмитість зору.

Aseriflu містить лактозу

Цей лікарський засіб містить до 12 мг лактози моногідрату в кожній дозі. Кількість лактози в цьому лікарському засобі зазвичай не викликає проблем у людей з непереносимістю лактози. Допоміжна речовина лактоза моногідрат містить невелику кількість білків молока, які можуть викликати алергічні реакції.

Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.

3. Як використовувати Aseriflu

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом знову.

• Використовуйте цей лікарський засіб щодня, доки лікар не порадить вам припинити його приймати. Не приймайте більше дози, ніж рекомендовано. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Не припиняйте приймати цей лікарський засіб та не зменшуйте його дозу без попередньої консультації з лікарем.
• Цей лікарський засіб слід вдихати через рот у легені.
• Можливо, ви не зможете відчувати смак або відчувати порошок на вашій мови, навіть якщо ви використовували інгалаційний засіб правильно.

Для астми

Дорослі та підлітки від 12 років

• Aseriflu 50 мікрограм/250 мікрограм - одна інгаляція двічі на день
• Aseriflu 50 мікрограм/500 мікрограм - одна інгаляція двічі на день

Використання в дітей

Aseriflu не рекомендований для використання у дітей молодших 12 років.

Для дорослих з хронічною обструктивною хворобою легенів (ХОХЛ)

• Aseriflu 50 мікрограм/500 мікрограм - одна інгаляція двічі на день

Ваші симптоми можуть бути добре контрольовані за допомогою Aseriflu двічі на день. Якщо так, лікар може вирішити зменшити вашу дозу до однієї інгаляції на день. Доза може змінитися на:

• одну інгаляцію вночі, якщо у вас є нічні симптоми,
• одну інгаляцію вранці, якщо у вас є денний симптоми.

Це дуже важливо, щоб ви слідували інструкціям лікаря щодо кількості інгаляцій та частоти прийняття лікарського засобу.

Якщо ви використовуєте Aseriflu для лікування астми, лікар буде регулярно контролювати ваші симптоми.

Якщо ваша астма погіршується або у вас є більша трудність з диханням, зверніться до лікаря негайно.Ви можете відчувати більше свистіння або відчувати задуху більш часто або вам потрібно буде використовувати свій "рятівний" лікарський засіб швидкої дії більш часто. Якщо з вами відбувається будь-яка з цих речей, ви повинні продовжувати використовувати Aseriflu, але не збільшуйте кількість інгаляцій. Ваше дихальне захворювання може погіршитися, і ви можете серйозно захворіти. Зверніться до лікаря, оскільки вам може знадобитися додаткове лікування.

Інструкції з використання

• Ваш лікар, медсестра або фармацевт повинні навчити вас, як використовувати інгалаційний засіб. Періодично вони повинні перевіряти, як ви його використовуєте. Неправильне використання Aseriflu або не відповідно до призначеної схеми може призвести до того, що ваша астма або ХОХЛ не покращиться так, як слід.
• Цей інгалаційний засіб містить блистерні пакети, які містять Aseriflu в порошку.
• Є лічильник доз на верхній частині інгалаційного засобу, який показує, скільки доз залишилося. Див. Фігура А. Лічильник відраховує до 0. Числа від 5 до 0 відображаються червоним кольором, щоб попередити вас про те, що залишилося мало доз. Як тільки лічильник показує 0, інгалаційний засіб порожній.

Фігура А

Використання інгалаційного засобу

1. Щоб відкрити інгалаційний засіб Aseriflu, візьміть зовнішню оболонку однією рукою та помістіть великий палець іншої руки в спеціальне місце. Відштовхніть великим пальцем, віддаляючи його від себе, до тих пір, поки не відчуєте клацання. Фігура Б. Це відкриє невеликий отвір у мундштучку.

Фігура Б

1. Тримайте пристрій з мундштуком, зверненим до себе. Ви можете тримати його правою або лівою рукою. Відштовхніть важіль, віддаляючи його. Див. Фігура В. Ви відчуєте клацання. Це поставить дозу лікарського засобу в мундштук. Кожного разу, коли важіль віддаляється назад, відкривається блистерний пакет, і порошок готується для інгаляції. Не грайте з важелем, оскільки це може призвести до відкриття блистерних пакетів та марнування лікарського засобу.

Фігура В

1. Тримайте інгалаційний засіб на відстані від рота. Видихайте повітря так, щоб це було розумно можливим. Не дихайте всередину інгалаційного засобу. Див. Фігура Г.

Фігура Г

1. Помістіть мундштук у губи; вдихайте повітря повільно та інтенсивно через інгалаційний засіб, не через ніс. Див. Фігура Д.

Видаліть інгалаційний засіб з рота.

Тримайте вдихнуте повітря протягом 10 секунд або так довго, як це можливо. Видихайте повітря повільно.

Фігура Д

1. Після цього прополісніть рот водою та виплюньте її та/або почистіть зуби. Це може допомогти запобігти виразкам у роті та кашлю.
2. Щоб закрити інгалаційний засіб, відштовхніть важіль великим пальцем до себе так далеко, як це можливо. Ви відчуєте клацання.

Важіль автоматично повернеться в свою початкову позицію. Див. Фігура Є. Інгалаційний засіб тепер готовий до повторного використання.

Фігура Є

Як і в усіх інгалаційних засобах, опікуни повинні переконатися, що діти, які використовують Aseriflu, використовують правильну техніку інгаляції, описану вище.

Очищення інгалаційного засобу

Щоб очистити його, прополісніть сухою тканиною мундштук інгалаційного засобу Aseriflu.

Якщо ви використовуєте більше Aseriflu, ніж потрібно

Це дуже важливо використовувати інгалаційний засіб так, як вам порадив лікар. Якщо ви випадково прийняли більшу дозу, ніж рекомендовано, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Ви можете відчувати, що ваше серце б'ється швидше, ніж зазвичай, та відчувати тремор. Ви також можете відчувати головокружіння, головний біль, слабкість м'язів та біль у суглобах.

Якщо ви використовували великі дози протягом тривалого періоду часу, вам слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Це тому, що високі концентрації Aseriflu можуть зменшити кількість стероїдних гормонів, вироблених наднирковими залозами.

У разі передозування зверніться негайно до лікаря або фармацевта або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули використовувати Aseriflu

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози. Приймайте наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви припиняєте лікування Aseriflu

Це дуже важливо використовувати Aseriflu щодня так, як вам порадив лікар. Продовжуйте приймати його, доки лікар не порадить вам припинити лікування. Не припиняйте раптово лікування Aseriflu. Це може призвести до того, що ваша дихальна система погіршиться.

Крім того, якщо ви раптово припините приймати Aseriflu або зменшите його дозу, це може (рідко) призвести до проблем з наднирковими залозами (недостатність надниркових залоз), які іноді можуть викликати побічні ефекти.

Ці побічні ефекти можуть включати будь-який з наступних:

• Біль у животі.
• Змучення та втрата апетиту, відчуття нездоров'я.
• Нездужання та діарея.
• Втрата ваги.
• Біль у голові або сонливість.
• Низький рівень цукру в крові.
• Гіпотонія та судоми (припадки).

Коли ваш організм перебуває під впливом стресових ситуацій, таких як гарячка, травма (наприклад, аварія), інфекція чи операція, недостатність надниркових залоз може погіршитися, і ви можете відчувати будь-який з вище перелічених побічних ефектів.

Якщо у вас є будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Щоб запобігти цим симптомам, лікар може призначити вам додаткову дозу кортикостероїдів у таблетках під час цього періоду (наприклад, преднізолон).

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Для зменшення появи побічних ефектів ваш лікар призначить вам мінімальну дозу Асерифлу, яка контролюватиме вашу астму або хронічну обструктивну хворобу легень (ХОХЛ).

Алергічні реакції: ви можете помітити, що ваша дихання раптово погіршується одразу після використання Асерифлу.Ви можете страждати на свистячий кашель або нестачу дихання. Також ви можете помітити свербіж, висипку (кропив'янку) та набряк (зазвичай обличчя, губи, язик або горло). Також ви можете раптово відчувати, що ваше серце б'ється дуже швидко, відчувати, що втрачаєте свідомість та головокружіння (що може привести до колапсу або втрати свідомості). Якщо ви відчуваєте будь-який з цих ефектів або якщо вони з'являються раптово після використання Асерифлу, припиніть приймати цей препарат і повідомте своєму лікарю негайно. Алергічні реакції на Асерифлу є рідкісними (впливають на менше 1 з 100 людей).

Пневмонія (інфекція легень) у пацієнтів з ХОХЛ (побічний ефект часто)

Повідомте своєму лікарю, якщо ви маєте будь-які з наступних симптомів під час інгаляції Асерифлу, вони можуть бути симптомами легеневої інфекції:

• Гарячка або озноб
• Збільшення виділення мокроти, зміна кольору мокроти
• Збільшення кашлю або збільшення труднощів з диханням

Дуже часті (могуть вплинути на більше 1 з 10 людей)

• Головний біль, який зазвичай покращується при продовжуванні лікування.
• Було повідомлено про збільшення кількості застудних захворювань у пацієнтів з хронічною обструктивною хворобою легень (ХОХЛ).

Часті (могуть вплинути на до 1 з 10 людей)

• Кандидоз (свербіж, появлення виразок жовтого кольору) у роті та горлі. Також біль у язиці, хрипкий голос та подразнення горла. Промивання рота водою та викидання її та/або чистка зубів негайно після кожної дози препарату може допомогти вам. Для лікування кандидозу ваш лікар може призначити вам антифунгальні препарати (для лікування грибкових інфекцій).
• Біль, запалення в суглобах та м'язовий біль.
• М'язові спазми.

Наступні побічні ефекти були повідомлені у пацієнтів з хронічною обструктивною хворобою легень (ХОХЛ):

• Синяки та переломи.
• Запалення пазух (чуття напруження або затору в носі, щоках та за очима, іноді з пульсуючим болем).
• Зниження рівня калію в крові (ви можете відчувати нерегулярні серцеві скорочення, м'язову слабкість, спазми).

Рідкісні (могуть вплинути на до 1 з 100 людей)

• Збільшення рівня цукру (глюкози) в крові (гіперглюкемія). Якщо ви страждаєте на цукровий діабет, буде потрібно контролювати ваш рівень цукру в крові більш часто та коригувати ваше звичайне лікування діабету у разі необхідності.
• Катаракта (опACITY кришталика ока).
• Дуже швидке серцебиття (тахікардія).
• Відчуття тремтіння та швидкого або нерегулярного серцебиття (пальпітації). Ці побічні ефекти зазвичай безпечні та зменшуються при продовжуванні лікування.
• Біль у грудній клітці.
• Чуття занепокоєння (відбувається переважно у дітей).
• Розлади сну.
• Алергічна висипка на шкірі.

Дуже рідкісні (могуть вплинути на до 1 з 1000 людей)

• Труднощі з диханням (або свистячий кашель) що погіршується одразу після використання Асерифлу. Якщо це відбувається, припиніть використання цього препарату. Використайте свій інгалятор "рятувальник" з швидкою дією для покращення дихання та повідомте своєму лікарю негайно.
• Асерифлу може збільшувати нормальну виробництво стероїдних гормонів, особливо якщо ви приймали високі дози протягом тривалого часу. Ефекти включають:
• • Затримку росту у дітей та підлітків.
  • Зниження щільності мінералів кісток.
  • Глаукому.
  • Збільшення ваги.
  • Кругле обличчя (у формі місячного серпа) (Синдром Кушинга).

Ваш лікар буде регулярно спостерігати за цими побічними ефектами та переконуватися, що ви приймаєте мінімальну дозу Асерифлу для контролю вашої астми.

• Зміни у поведінці, такі як гіперактивність та раздражливість (ці ефекти відбуваються переважно у дітей).
• Нерегулярні серцеві скорочення або серцеві скорочення з додатковими ударами (аритмії). Про консультацію з лікарем, але не припиняйте приймати Асерифлу, якщо тільки лікар не скаже вам про це.
• Грибкова інфекція в стравоході (горлі), яка може викликати труднощі з ковтанням.

Частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних)

• Депресія або агресивність. Ці ефекти більш імовірні у дітей.
• Замазане зір

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Асерифлу

• Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

• Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та в упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

• Не охолоджуйте та не заморожуйте.

• Після відкриття алюмінієвої сумки препарат, який вона містить, повинен бути використаний протягом 2 місяців. Після відкриття зберігайте інгалятор при температурі нижче 25 °C

• Лікарські засоби не повинні бути викинуті у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Асерифлу

• Активні речовини - салметерол та флутиказон пропіонат. Кожна окрема інгаляція забезпечує дозу, яка виділяється (доза, яка виходить через сопло), 47 мкг салметеролу (у вигляді салметеролу хінафоату) та 231 або 460 мкг флутиказону пропіонату. Це відповідає дозі, попередньо відміченій у 50 мкг салметеролу (у вигляді салметеролу хінафоату) та 250 або 500 мкг флутиказону пропіонату.
• Інший компонент - лактоза моногідрат (містить білки молока). Див. розділ 2.

Вигляд продукту та зміст упаковки

• Асерифлу постачається у вигляді викидається інгалятора з пластикового червоного та білого кольорів, який містить смугу блистерів з 60 блистерами, розташованими регулярно. Блістер містить порошок білого або білуватого кольору. Інгалятор знаходиться в алюмінієвій ламінованій сумці.
• Кожна доза попередньо відмічена.

Цей лікарський засіб доступний у упаковках, які містять 1 інгалятор. Кожен інгалятор містить 60 інгаляцій.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та负责ник виробництва

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку

Cipla Europe NV

De Keyserlei 58-60, Box-19,

2018, Антверпен,

Бельгія

Відповідальний за виробництво

Cipla Europe NV

De Keyserlei 58-60, Box-19,

2018, Антверпен,

Бельгія

Цей лікарський засіб авторизований у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Швеція: Салметерол/Флутиказон ЕЛС Груп 50 мкг/250 мкг/дві інгаляції порошок для інгаляції, відмічений

Салметерол/Флутиказон ЕЛС Груп 50 мкг/500 мкг/дві інгаляції порошок для інгаляції, відмічений

Норвегія: Салметерол/флутиказон ЕЛС 50 мкг/250 мкг на дозу інгаляційний порошок, відмічений

Салметерол/флутиказон ЕЛС 50 мкг/500 мкг на дозу інгаляційний порошок, відмічений

Італія: Салметероло е Флутиказоне Тева Італія 50 мікログрам/250 мікログрам на дозу порошок для інгаляції, попередньо відмічений

Салметероло е Флутиказоне Тева Італія 50 мікログрам/500 мікрограм на дозу порошок для інгаляції, попередньо відмічений

Франція: ПРОПІОНАТ ДЕ ФЛУТІКАЗОНУ/САЛМЕТЕРОЛ ЕЛС СІФАЛЕР 250 мікログрам/50 мікрограм/доза порошок для інгаляції в унідозі ПРОПІОНАТ ДЕ ФЛУТІКАЗОНУ/САЛМЕТЕРОЛ ЕЛС СІФАЛЕР 500 мікрограм/50 мікрограм/доза порошок для інгаляції в унідозі

Польща: Фулхейл Сіпхалер 50 мікログрам/250 мікрограм/доза порошок для інгаляції, відмічений

Фулхейл Сіпхалер 50 мікрограм/500 мікрограм/доза порошок для інгаляції, відмічений

Австрія: Салметерол/Флутиказон Г.Л. 50 мікログрам/250 мікрограм еінзельдозіртер Пульвер для інгаляції

Салметерол/Флутиказон Г.Л. 50 мікрограм/500 мікрограм еінзельдозіртер Пульвер для інгаляції

Румунія: Зореда Сіпхалер 50 мікログрам/250 мікрограм порошок для інгаляції

Зореда Сіпхалер 50 мікрограм/500 мікрограм порошок для інгаляції

Бельгія: Фулхейл Сіпхалер 50 мікрограм/250 мікрограм/доза інгаляційний порошок, попередньо відмічений

Фулхейл Сіпхалер 50 мікрограм/500 мікрограм/доза інгаляційний порошок, попередньо відмічений

Чехія: Зореда Сіпхалер 50 мікログрам/250 мікрограм відмічений порошок для інгаляції

Зореда Сіпхалер 50 мікрограм/500 мікрограм відмічений порошок для інгаляції

Словаччина: Зореда Сіпхалер 50 мікログрам/250 мікрограм відмічений інгаляційний порошок

Зореда Сіпхалер 50 мікрограм/500 мікрограм відмічений інгаляційний порошок

Данія: Зореда Сіпхалер 50 мікрограм/250 мікрограм/доза інгаляційний порошок у дискосі

Зореда Сіпхалер 50 мікрограм/500 мікрограм/доза інгаляційний порошок у дискосі

Іспанія: Асерифлу 50 мікрограм/250 мікрограм/інгаляція порошок для інгаляції (унідоз)

Асерифлу 50 мікрограм/500 мікрограм/інгаляція порошок для інгаляції (унідоз)

Дата останнього перегляду цього опису:вересень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/