АРТИФІК 3,20 мг/мл КРАПЛІ ОЧНІ, РОЗЧИН

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Артифік 3,20 мг/мл офтальмологічна суспензія

Гіпромелоза

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів.

Зміст опису

1. Що таке Артифік і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Артифіку
3. Як використовувати Артифік
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Артифіку
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Артифік і для чого він використовується

Артифік є лікарським засобом, який належить до групи штучних сліз.

Артифік призначений для симптоматичного полегшення подразнення та сухості очей.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Артифіку

Не використовуйтеАртифік

Якщо ви алергічні на гіпромелозу або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком використання Артифіку.

Якщо виникає подразнення, біль, почервоніння або зміни зору, або якщо ви вважаєте, що ваш стан погіршується, припиніть використання цього лікарського засобу та проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Носії м'яких контактних лінз повинні вийняти їх перед застосуванням цього лікарського засобу та чекати як мінімум 15 хвилин перед тим, як знову їх вдягнути.

Використання Артифіку з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

При внутрішньоочній застосуванні не описані, на даний час, взаємодії з іншими лікарськими засобами.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Немає досвіду щодо безпеки цього продукту під час вагітності чи годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не описані ефекти на здатність водіння транспортних засобів чи використання машин при використанні Артифіку.

Артифік містить гідрогенфосфат натрію додекагідрат та дигідрогенфосфат натрію дигідрат

Цей лікарський засіб містить 0,051 мг фосфатів у кожній краплі, що еквівалентно 1,84 мг/мл.

Якщо ви маєте важку пошкодження прозорої оболонки передньої частини ока (рогівниці), лікування фосфатами, у рідких випадках, може спричинити розмитість зору через нагромадження кальцію.

3. Як використовувати Артифік

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумніву запитайте у лікаря або фармацевта.

Артифік повинен використовуватися лише офтальмологічним шляхом, як краплі для очей.

Рекомендована доза становить одну краплю в око 3-5 разів на день або, якщо це необхідно, частіше. Лікування синдрому сухого ока вимагає індивідуального режиму дозування.

Не використовуйте після закінчення 6 тижнів з моменту першої відкриття флакона.

Якщо ви використовуєте більшеАртифіку, ніж потрібно

Якщо ви використовували більше Артифіку, ніж потрібно, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Не відомі побічні ефекти при передозуванні офтальмологічного застосування та не передбачаються ефекти передозування при офтальмологічному застосуванні.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до медичного центру або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули використовуватиАртифік

Не використовуйте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припиняєте лікуванняАртифіком

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте у лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ви можете відчувати наступні побічні ефекти:

Малоймовірні (між 1 та 10 з 1000 пацієнтів): відчуття печіння, розмитість зору та липкі повіки.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es.

Відповідно до повідомлення про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Артифіку

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Викидайте через 6 тижнів після першої відкриття флакона.

Не зберігайте при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт SIGRE аптеки. У разі сумніву запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладАртифіку

• Активний інгредієнт - гіпромелоза (метоцел Ф4М), 1 мл розчину містить 3,20 мг гіпромелози.
• Інші компоненти - цетримід, гідрогенфосфат натрію додекагідрат, дигідрогенфосфат натрію дигідрат, едетат дисодний, сорбітол (Е420) та вода для ін'єкцій.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Артифік - безбарвна, прозора та безчастинкова суспензія.

Випускається у вигляді флакона-крапельниці з пластикової кришки, який містить 10 мл суспензії.

Власник авторизації на комерціалізацію та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на комерціалізацію

Bausch & Lomb S.A.

Avda., Valdelaparra, 4

28108 – Alcobendas, Madrid

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Dr. Gerhard MannBrunsbütteler Damm 165/173

13581 Берлін

Німеччина

Дата останньої ревізії цього опису: листопад 2020

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/