Pросмотр: информация для пользователя

Articalm 50 мг/г гель

Ибупрофен

Читайте весь просмотр внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом просмотре или указанным вашим врачом, аптекарем или медицинским сестрой.

-Сохраните этот просмотр, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, аптекарю или медицинской сестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом просмотре. См. раздел 4.

-Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 7 дней.

1.Что такое Articalm и для чего он используется

2.Что вы должны знать перед началом использования Articalm

3.Как использовать Articalm

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Articalm

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Ибупрофен, активное вещество этого препарата, действует как анальгетик и местный противоотечный.

Артикалм предназначен для местного смягчения легкого и временного боли и воспаления, вызванных: небольшими синяками, ушибами, растяжениями, тортоколией или другими спазмами, поясничными болями и легкими растяжениями, возникшими в результате растяжения у взрослых и подростков старше 12 лет.

Не использовать Артикальм

- если вы аллергины на ибупрофен или на какой-либо из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

- если у вас солнечная болезнь в пораженной зоне.

- если вы имели аллергические реакции (ринит, затруднение дыхания или астма, уртикария, зуд или другие) вызванные ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными средствами.

- если вы беременны в последние 3 месяца.

Предупреждения и предостережения

- Не следует использовать на слизистых оболочках, ни на коже с ранами или экземами.

- Если у вас астма или аллергию на какой-либо краситель, используемый в пищевых продуктах или лекарствах (например, желто-оранжевая тартаразина и т. д.), обязательно проконсультируйтесь с врачом перед использованием этого препарата.

- Должно избегать контакта с глазами.

- Не следует подвергать солнечному воздействию обработанную зону, ни использовать с повязками или на больших участках кожи.

- Не следует одновременно применять Артикальм в той же зоне, где были применены другие препараты.

- Были сообщены серьезные кожные реакции, такие как дерматит эксфолиативный, эритема мультиформная, синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системные симптомы (синдром DRESS), обширная пустулезная эксантема (PEGA), в ассоциации с лечением ибупрофеном. Остановите лечение Артикальмом и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите какие-либо из симптомов, связанных с этими серьезными кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Кожные реакции

Были сообщены серьезные кожные реакции, связанные с лечением Артикальмом. Остановите прием Артикальма и обратитесь к врачу немедленно, если у вас появится любая кожная сыпь, повреждения слизистых оболочек, пузырьки или другие признаки аллергии, поскольку это может быть первым признаком серьезной кожной реакции. См. раздел 4.

Дети

Не следует использовать этот препарат у детей младше 12 лет.

Использование Артикальма с другими препаратами

Обратите внимание врача или аптекаря, если вы используете или использовали в последнее время любой другой препарат, особенно анальгетики, даже те, которые можно купить без рецепта.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, или если вы думаете, что можете быть беременны, или если вы планируете беременность, обязательно проконсультируйтесь с врачом или аптекарем перед использованием этого препарата.

Не следует использовать Артикальм в последние 3 месяца беременности. Не следует использовать Артикальм в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и если это не посоветовано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период, следует использовать минимальную дозу в течение минимального времени.

Оральные формы ибупрофена могут вызывать побочные эффекты у плода. Неизвестно, имеет ли это же риски Артикальм при использовании на коже.

Вождение автомобиля и использование машин

Не было описано каких-либо воздействий на способность вести автомобиль и использовать технику при использовании внешне на коже.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Артикалм — это наружное лекарство для кожи.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки (старше 12 лет): нанесите тонкий слой препарата на больную область 3-4 раза в день и слегка помассируйте, чтобы улучшить проникновение.

Очистите руки после каждой нанесения.

Не используйте более 7 дней подряд.

Если симптомы ухудшаются или продолжаются после 7 дней лечения, обратитесь к врачу.

Если вы используете больше Артикалма, чем следует

Из-за наружного использования, вероятность отравления низка. Если вы случайно проглотили препарат, немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический центр (Тел: 915.620.420), указав препарат и количество принятого, поскольку это может привести к: тошноте, рвоте, боли в животе, сонливости, головокружению, спазмам и понижению артериального давления.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

- Редкие (менее 1 из 100 пациентов, но более 1 из 1000): покраснение, зуд и ощущение жжения на коже в области применения, исчезающие при прекращении лечения.

- Реже встречающиеся (менее 1 из 1000 пациентов): дерматит (инфекция кожи) вызванный солнцем.

- Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных): широкомасштабная красная шелушащаяся сыпь, с бляшками под кожей и локализованными пузырьками, в основном на складках кожи, туловище и верхние конечности, сопровождающаяся лихорадкой при начале лечения (общая острая пустулёзно-экссудативная экзантема). Кожа становится чувствительной к свету. Остановите прием Articalm, если у вас появляются эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Прекратите прием ибупрофена и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если заметите любые из следующих симптомов:

• Низкие красные пятна, круглые или в форме дайки на туловище, часто с пузырьками в центре, отслоение кожи, язвы в ротовой полости, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти серьезные кожные реакции могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу [дерматит эксфолиативный, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз].
• Общая кожная реакция, высокая температура тела и гипертрофированные лимфатические узлы (синдром DRESS).
• Общая красная и шелушащаяся сыпь, с бляшками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются при начале лечения (общая острая пустулёзно-экссудативная экзантема).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любое тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Articalm

- Активное вещество - ибупрофен. В каждом грамме геля содержится 50 мг ибупрофена.

- Другие компоненты (экзipientы) - гидроксид натрия, изопропиловый спирт, глицерин, бензиловый спирт, травяной ароматизатор и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Этот препарат представляет собой прозрачный, бесцветный гель для наружного применения.

Он представлен упаковками, содержащими 30 г и 60 г геля.

Название разрешения на продажу и Ответственный за производство

Название разрешения на продажу:

KORHISPANA, S.L.

Ctra. Castellvell, 24

43206 rEUS (Tarragona)

Responsable de la fabricación:

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

c/ Laguna 66-68-70. Pol. Ind. Urtinsa II.

28923 Alcorcón (Madrid)

MADAUS, S.A.

Foc, 68-82

Barcelona 08038 España

Дата последней проверки этого проспекта: Январь 2024

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http:/www.aemps.gob.es/