АРТІКАЛЬМ 50 мг/г ГЕЛЬ

Введення

Перспектива: інформація для користувача

Артикалм 50 мг/г гель

Ібупрофен

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому листку або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому листку. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 7 днів.

Зміст листка

1. Що таке Артикалм і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Артикалм
3. Як використовувати Артикалм
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Артикалму
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Артикалм і для чого він використовується

Ібупрофен, активний інгредієнт цього лікарського засобу, діє як знеболюючий і протизапальний місцевий засіб.

Артикалм призначений для місцевого полегшення болю та запалення легкого та періодичного характеру, викликаних: малими ушибами, ударами, розтягненнями, шийним синдромом або іншими контрактурами, лумбаго та легкими ушкодженнями, спричиненими торсією у дорослих та підлітків старше 12 років.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Артикалм

Не використовуйте Артикалм

• якщо ви алергічні на ібупрофен або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).

• якщо у вас є сонячний опік в ураженій зоні.

• якщо ви мали алергічні реакції (риніт, труднощі з диханням або астма, кропив'янка, свербіж чи інші) через ацетилсаліцилову кислоту або інші нестероїдні протизапальні засоби.

• якщо ви перебуваєте в останні 3 місяці вагітності.

Попередження та застереження

• Не слід застосовувати на слизових оболонках, а також на шкірі з ранами або екземою.

• Якщо ви страждаєте на астму або алергію на будь-який харчовий барвник чи лікарські засоби (наприклад, жовто-помаранчевий тартразин тощо), вам слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

• Вам слід уникати контакту з очима.

• Не слід застосовувати Артикалм на великій площі шкіри або під пов'язками.

• Не слід застосовувати Артикалм одночасно з іншими лікарськими засобами на тій самій зоні.

• Було повідомлено про серйозні шкірні реакції, такі як екзфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, реакція на лікарські засоби з еозінофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра пустулозна екзантема (PEGA), у зв'язку з лікуванням ібупрофеном. Перервіть лікування Артикалмом і зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-які симптоми, пов'язані з цими серйозними шкірними реакціями, описаними в розділі 4.

Шкірні реакції

Було повідомлено про серйозні шкірні реакції, пов'язані з лікуванням Артикалмом. Перервіть лікування Артикалмом і зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-яку шкірну ерупцію, ураження слизових оболонок, пухирі чи інші ознаки алергії, оскільки ці можуть бути першими ознаками серйозної шкірної реакції. Див. розділ 4.

Діти

Не застосовуйте цей лікарський засіб у дітей молодше 12 років.

Застосування Артикалму з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви застосовуєте або нещодавно застосовували будь-які інші лікарські засоби, особливо знеболюючі засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Вагітність тагрудне вигодовування

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте мати дитину, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не застосовуйте Артикалм, якщо ви перебуваєте в останні 3 місяці вагітності. Не слід застосовувати Артикалм під час перших 6 місяців вагітності, якщо тільки це не абсолютно необхідно і не порадив лікар. Якщо вам потрібно лікування під час цього періоду, слід застосовувати мінімальну дозу протягом мінімального часу.

Оральні форми (наприклад, таблетки) ібупрофену можуть викликати побічні ефекти у плода. Не відомо, чи існує такий самий ризик для Артикалму, коли його застосовують на шкірі.

Водіння транспортних засобів та робота з машинами

Не було описано жодного впливу на здатність водити транспортні засоби та працювати з машинами при зовнішньому застосуванні на шкірі.

3. Як використовувати Артикалм

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому листку або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою. У разі сумніву запитайте у лікаря, фармацевта або медсестри.

Артикалм є лікарським засобом для зовнішнього застосування (на шкірі).

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки (старше 12 років): нанесіть тонкий шар продукту на уражену зону 3-4 рази на добу та зробіть легкий масаж для полегшення проникнення.

Вмиюйте руки після кожного застосування.

Не застосовуйте більше 7 днів підряд.

Якщо симптоми погіршуються або тривають після 7 днів лікування, вам слід проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви застосували більше Артикалму, ніж потрібно

Через зовнішнє застосування не ймовірно виникнення випадків отруєння. У разі випадкового прийому зверніться негайно до медичного центру або зателефонуйте до Токсикологічної служби (тел.: 915.620.420), вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли, оскільки можуть виникнути: нудота, блювота, біль у животі, сонливість, головокружіння, судоми та зниження артеріального тиску.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

• Нечасто (у менш ніж 1 з 100 пацієнтів, але у більш ніж 1 з 1000): червоність, свербіж та відчуття печіння на шкірі в місці застосування, які зникають після припинення лікування.

• Рідко (у менш ніж 1 з 1000 пацієнтів): дерматит (запалення шкіри), викликаний сонцем.

• Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних): загальна червона луската ерупція з бугорками під шкірою та пухирями, розташована переважно в шкіряних складках, на тулубі та верхніх кінцівках, супроводжується лихоманкою на початку лікування (гостра пустулозна екзантема). Шкіра стає чутливою до світла. Перервіть лікування Артикалмом, якщо ви відчуваєте ці симптоми, та зверніться до лікаря негайно. Див. також розділ 2.

Перервіть лікування ібупрофеном та зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів:

• Червоні плями, не підняті над шкірою, у формі мішені або круглі на тулубі, часто з пухирями в центрі, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці серйозні шкірні ерупції можуть бути попереджені лихоманкою та симптомами, подібними до грипу [екзфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз].
• Шкірна ерупція, підвищена температура тіла та гіпертрофія лімфатичних вузлів (синдром DRESS).
• Загальна червона луската ерупція з бугорками під шкірою та пухирями, супроводжується лихоманкою. Симптоми зазвичай з'являються на початку лікування (гостра пустулозна екзантема).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: www.fei.org.ua/. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Артикалму

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов збереження.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумніву запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Артикалму

• Активний інгредієнт - ібупрофен. Кожен грам гелю містить 50 мг ібупрофену.
• Інші компоненти (експіцієнти) - гідроксид натрію, ізопропіловий спирт, гіетелоза, бензиловий спирт, перфумерна речовина та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Цей лікарський засіб є гелем для зовнішнього застосування (на шкірі) прозорим, безколірним.

Випускається в упаковках по 30 г та 60 г гелю.

Уповноважений на отримання дозволу на розповсюдження та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на розповсюдження:

KORHISPANA, S.L.

Ctra. Castellvell, 24

43206 рEUS (Tarragona)

Відповідальний за виробництво:

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

c/ Laguna 66-68-70. Pol. Ind. Urtinsa II.

28923 Alcorcón (Madrid)

MADAUS, S.A.

Foc, 68-82

Barcelona 08038 España

Дата останнього перегляду цього листка: Січень 2024

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів: http:/www.dls.gov.ua/