АРОКС 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Arrox 5 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Arrox 10 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Arrox 15 мг таблетки, покриті оболонкою

Arrox 20 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Arrox 30 мг таблетки, покриті оболонкою

Arrox 40 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

розувастатин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Arrox і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Arrox
3. Як приймати Arrox
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Arrox
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Arrox і для чого він використовується

Arrox належить до групи лікарських засобів, званих статинами.

Вам призначили Arrox, оскільки:

• У вас високий рівень холестерину. Це означає, що у вас є ризик захворювання на інфаркт міокарда або інсульт. Arrox використовується у дорослих, підлітків і дітей віком 6 років і старших для лікування високого рівня холестерину.
• Вам призначили приймати статин, оскільки зміни в дієті та збільшення фізичних вправ не були достатніми для корекції рівня холестерину. Ви повинні дотримуватися дієти, яка допомагає знижувати рівень холестерину, і продовжувати займатися фізичними вправами під час лікування Arrox.

Або

• У вас є інші фактори, які збільшують ризик захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або інші проблеми зі здоров'ям.

Інфаркт міокарда, інсульт і інші проблеми зі здоров'ям можуть бути спричинені захворюванням, званим атеросклерозом. Атеросклероз спричинений утворенням відкладень жирних речовин в ваших артеріях.

Чому важливо продовжувати приймати Arrox

Arrox використовується для корекції рівня жирних речовин в крові, званих ліпідами, найвідомішим з яких є холестерин.

Існують різні типи холестерину в крові, "поганий" холестерин (C-LDL) і "хороший" холестерин (C-HDL).

• Arrox знижує рівень "поганого" холестерину і збільшує рівень "хорошого" холестерину.
• Він діє шляхом блокування виробництва "поганого" холестерину і покращення здатності організму виводити його з крові.

У більшості людей високий рівень холестерину не впливає на те, як вони відчувають себе, оскільки не викликає жодних симптомів. Однак, якщо не лікувати, можуть утворитися жирні відкладення на стінках кровеносних судин, що призводить до звуження цих судин.

Іноді ці звужені судини можуть забитися і перешкоджати надходженню крові до серця або мозку, що призводить до інфаркту міокарда або інсульту. Знижуючи рівень холестерину, ви можете зменшити ризик захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або інші проблеми зі здоров'ям.

Вам потрібно продовжувати приймати Arrox, навіть якщо ви вже досягли нормального рівня холестерину, оскільки це запобігає підвищенню рівня холестеринуі утворенню відкладень жирних речовин. Однак, якщо ваш лікар призначить інше, ви повинні припинити лікування Arrox.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Arrox

Не приймати Arrox

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до активної речовини або будь-якоїіншої складової частини Arrox(перелічених у розділі 6).
• Якщо ви вагітніабо перебуваєте в період лактації. Якщо ви вагітні під час прийняття Arrox припиніть приймати його негайно і проконсультуйтеся з вашим лікарем. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування Arrox, використовуючи відповідний метод контрацепції.
• Якщо у вас є захворювання печінки.
• Якщо у вас є серйозні проблеми з нирками.
• Якщо у вас є повторювані болі і спазми м'язів без причини.
• Якщо ви приймаєте комбінацію лікарських засобів софосбувір/велпатасвір/воксилапревір(використовується для лікування вірусної інфекції печінки, званої гепатитом С).
• Якщо ви приймаєте лікарський засіб циклоспорин(використовується, наприклад, після трансплантації органу).

Якщо ви перебуваєте в одній з вищезазначених ситуацій (або не впевнені), будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Крім того, не приймати вищі дози (Arrox 30 мг або 40 мг)

• Якщо у вас є помірні проблеми з нирками(якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем).
• Якщо ваша щитоподібна залозане функціонує правильно.
• Якщо у вас є повторювані болі і спазми м'язів без причини, особиста або сімейна історія проблем з м'язами або попередня історія проблем з м'язами під час лікування іншими лікарськими засобами для зниження рівня холестерину.
• Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
• Якщо ви азіатського походження(наприклад, японського, китайського, філіппінського, в'єтнамського, корейського або індійського).
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, звані фібратамидля зниження рівня холестерину.

Якщо ви перебуваєте в одній з вищезазначених ситуацій (або не впевнені), будь ласка, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Arrox:

• Якщо у вас є проблеми з нирками.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою.
• Якщо у вас є повторювані болі і спазми м'язів без причини, особиста або сімейна історія проблем з м'язами або попередня історія проблем з м'язами під час лікування іншими лікарськими засобами для зниження рівня холестерину. Інформуйте вашого лікаря негайно, якщо у вас є болі або спазми м'язів без причини, особливо якщо ви відчуваєте загальне нездоров'я або гарячку. Інформуйте також вашого лікаря або фармацевта, якщо ви відчуваєте постійну слабкість м'язів.
• Якщо ви коли-небудь мали серйозну алергічну реакцію на шкірі або роті після прийняття Arrox або інших споріднених лікарських засобів.
• Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
• Якщо ваша щитоподібна залозане функціонує правильно.
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, звані фібратамидля зниження рівня холестерину. Прочитайте цей опис уважно, навіть якщо ви раніше приймали лікарські засоби для зниження рівня холестерину.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування ВІЛ-інфекції (вірус імунодефіциту), наприклад ритонавір з лопінавіром і/або атазанавіром, див. “Інші лікарські засоби та Arrox”.
• Якщо ви приймаєте лікарський засіб, званий кислотою фузидової(лікарський засіб для лікування бактеріальної інфекції) перорально або внутрішньовенно. Комбінація кислоти фузидової та Arrox може спричинити рідкісні серйозні проблеми з м'язами (рабдоміоліз), див. додаткову інформацію про рабдоміоліз у розділі 4.
• Якщо вам більше 70 років,оскільки ваш лікар повинен призначити відповідну початкову дозу Arrox для вас.
• Якщо у вас є серйозна недостатність дихання.
• Якщо ви азіатського походження(наприклад, японського, китайського, філіппінського, в'єтнамського, корейського або індійського). Ваш лікар повинен призначити відповідну початкову дозу Arrox для вас.
• Якщо у вас є або було захворювання, зване міастенією (збільшена слабкість м'язів), або міастенією очей (збільшена слабкість м'язів очей), оскільки статини іноді можуть погіршити захворювання або спричинити розвиток міастенії (див. розділ 4).

Якщо ви перебуваєте в одній з вищезазначених ситуацій (або не впевнені):

• Не приймати вищі дози 30 мг і 40 мг і проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати будь-яку дозу Arrox.

Було повідомлено про серйозні алергічні реакції на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на лікарські засоби з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов'язані з лікуванням Arrox. Припиніть приймати Arrox і зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, описаних у розділі 4.

У деяких людей статини можуть впливати на печінку. Це виявляється за допомогою простого аналізу крові, який виявляє підвищений рівень ферментів печінки (трансаміназ) у крові. Через це ваш лікар зазвичай проводить аналіз крові (тест функції печінки) перед і після лікування Arrox.

Під час прийняття цього лікарського засобу ваш лікар буде уважно спостерігати за вами, якщо у вас є цукровий діабет або ризик розвитку цукрового діабету. Ви, ймовірно, будете мати ризик розвитку цукрового діабету, якщо у вас є високий рівень цукру в крові, ви маєте надмірну вагу і підвищений артеріальний тиск.

Діти та підлітки

• Якщо пацієнт молодший 6 років: Не слід призначати Arrox дітям молодшим 6 років.
• Якщо пацієнт молодший 18 років: Не слід призначати таблетки Arrox 40 мг дітям і підліткам молодшим 18 років.

Інші лікарські засоби та Arrox

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Повідомте вашого лікаря, якщо ви використовуєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• циклоспорин (використовується після трансплантації органу),
• варфарин, або клопідогрел або тикагрелор (або будь-який інший антикоагулянт, такий як аценокумарол),
• фібрати (наприклад, гемфіброзил, фенофібрат) або будь-які інші лікарські засоби, використовувані для зниження рівня холестерину (наприклад, езетіміб),
• лікарські засоби для лікування диспепсії (використовуються для нейтралізації кислотності шлунку),
• еритроміцин (антібіотик),
• кислота фузидова (антібіотик - див. нижче та в розділі "Попередження та застереження"),
• оральні контрацептиви (піл),
• regorafenib (використовується для лікування раку),

• darolutamid (використовується для лікування раку),
• capmatinib (використовується для лікування раку),

• гормональна терапія заміщення,
• fostamatinib (використовується для лікування низького рівня тромбоцитів),
• febuxostat (використовується для лікування та профілактики високого рівня сечової кислоти в крові),
• терифлуномід (використовується для лікування множинного склерозу),
• будь-які з наступних лікарських засобів, використовуваних для лікування вірусних інфекцій, включаючи ВІЛ-інфекцію або гепатит С, окремо або в комбінації (див. "Попередження та застереження"): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, voksилапревір, омбітасвір, парітапревір, дасабувір, велпатасвір, грацопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір.

Ефекти цих лікарських засобів можуть бути змінені Arrox або можуть змінити ефект Arrox

Якщо вам потрібно приймати кислоту фузидову перорально для лікування бактеріальної інфекції, вам потрібно тимчасово припинити приймати цей лікарський засіб. Ваш лікар призначить час, коли буде безпечно знову почати приймати Arrox. Прийняття Arrox з кислотою фузидовою може рідко спричинити слабкість, чутливість або біль м'язів (рабдоміоліз). Див. додаткову інформацію про рабдоміоліз у розділі 4.

Вагітність та лактація

Не приймати Arrox, якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації. Якщо ви вагітні під час прийняття Arrox припиніть приймати його негайноі проконсультуйтеся з вашим лікарем. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування Arrox, використовуючи відповідний метод контрацепції.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Більшість пацієнтів можуть водити транспортні засоби та використовувати машини під час лікування Arrox, оскільки це не впливає на їхню здатність. Однак, деякі люди можуть відчувати головокружіння під час лікування Arrox. Якщо ви відчуваєте головокружіння, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як спробувати водити транспортний засіб або використовувати машини.

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар призначив вам дієту з обмеженням певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

Повний перелік складових частин знаходиться в розділі “Зміст упаковки та додаткова інформація”.

3. Як приймати Arrox

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, призначеним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Звичайні дози для дорослих

Якщо ви приймаєте Arrox для лікування високого рівня холестерину:

Початкова доза

Ваше лікування Arrox повинно розпочатися з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо ви раніше приймали вищу дозу іншої статини.

Вибір початкової дози залежить від:

• Вашого рівня холестерину.
• Ризику захворювання на інфаркт міокарда або інсульт.
• Чутливості до можливих побічних ефектів.

Перевірте з вашим лікарем або фармацевтом, яка доза Arrox найкраще підходить для вас.

Ваш лікар може вирішити розпочати лікування з найменшої дози (5 мг):

• Якщо ви азіатського походження(наприклад, японського, китайського, філіппінського, в'єтнамського, корейського або індійського).
• Якщо вам більше 70 років.
• Якщо у вас є помірні проблеми з нирками.
• Якщо у вас є ризик захворювання на захворювання м'язів (міопатію).

Збільшення дози та максимальна добова доза

Ваш лікар може вирішити збільшити вашу дозу. Це для того, щоб ви приймали відповідну дозу Arrox для вашого стану. Якщо ви розпочали лікування з дози 5 мг, ваш лікар може вирішити подвоїти дозу до 10 мг, потім до 15 мг або 20 мг і пізніше до 30-40 мг, якщо це необхідно. Якщо ви розпочали лікування з дози 10 мг, ваш лікар може вирішити подвоїти дозу до 15-20 мг і пізніше до 30-40 мг, якщо це необхідно. Буде інтервал у чотири тижні між кожним коригуванням дози.

Максимальна добова доза Arrox становить 40 мг. Ця доза призначена тільки для пацієнтів з високим рівнем холестерину та високим ризиком захворювання на інфаркт міокарда або інсульт, рівень холестерину яких не знижується достатньо при дозі 20 мг.

Якщо ви приймаєте Arrox для зниження ризику захворювання на інфаркт міокарда, інсульт або інші проблеми зі здоров'ям:

Рекомендована доза становить 20 мг на добу. Однак, ваш лікар може вирішити використовувати нижчу дозу, якщо у вас є будь-які з вищезазначених факторів.

Використання у дітей та підлітків віком 6-17 років

Діапазон доз для дітей та підлітків віком 6-17 років становить від 5 мг до 20 мг на добу. Звичайна доза для початку лікування становить 5 мг на добу, і ваш лікар може збільшити вашу дозу поступово до тієї, яка найкраще підходить для вашого стану. Максимальна добова доза Arrox становить 10 мг або 20 мг для дітей віком 6-17 років, залежно від захворювання, яке лікується. Прийміть свою дозу один раз на добу. Неслід призначати таблетки Arrox 30 мг і 40 мгдітям.

Прийом таблеток

Проглотіть кожну таблетку цілу з водою.

Прийміть Arrox один раз на добу. Ви можете приймати його в будь-який час доби з їжею або без неї.

Спробуйте приймати таблетки в один і той же час кожної доби. Це допоможе вам запам'ятати, що потрібно приймати їх.

Регулярні перевірки рівня холестерину

Важливо, щоб ви регулярно відвідували вашого лікаря для проведення перевірок рівня холестерину, щоб переконатися, що ваш рівень холестерину нормалізувався і залишається на відповідному рівні.

Ваш лікар може вирішити збільшити вашу дозу, щоб ви приймали відповідну дозу Arrox для вашого стану.

Якщо ви прийняли більше Arrox, ніж потрібно

Зв'яжіться з вашим лікарем або найближчою лікарнею, щоб вони порадили вам, що робити.

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви потрапили до лікарні або отримуєте лікування іншої хвороби, повідомте медичному персоналу, що ви приймаєте Arrox.

Якщо ви забули прийняти Arrox

Не хвижуєтеся, просто прийміть наступну заплановану дозу в призначений час. Не прийміть подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припинили лікування Arrox

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви хочете припинити лікування Arrox. Ваш рівень холестерину може знову підвищитися, якщо ви припините приймати Arrox.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливо знати, які можуть бути ці побічні ефекти. Зазвичай вони легкі та зникають за короткий час.

Перестаньте приймати Аррокс і зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте одну з наступних алергічних реакцій:

• Відчуття труднощів при диханні, з чи без набухання обличчя, губ, язика та/або горла.
• Набухання обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати труднощі при ковтанні.
• Інтенсивне свербіння шкіри (з висипами).
• Червоні плями на тулубі, що не піднімаються, у формі цілі, часто з пухирями в центрі, лущенням шкіри, виразками у роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці важкі шкірні висипання можуть бути передувані лихоманкою та симптомами, подібними до грипу (синдром Стівенса-Джонсона).
• Загальне висипання, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до лікарських засобів).

Також перестаньте приймати Аррокс і проконсультуйтеся з лікарем негайно:

• Якщо ви відчуваєте болі та спазмим'язів без причини, які тривають довше, ніж очікувалося. Симптоми м'язів частіше зустрічаються у дітей та підлітків, ніж у дорослих. Як і з іншими статинами, дуже мала кількість людей відчувала неприємні м'язові ефекти, які дуже рідко призводили до потенційно смертельної м'язової травми, званої рабдоміолізом.
• Якщо ви відчуваєте розрив м'язів.
• Якщо ви відчуваєте синдром, який проходить з симптомами, подібними до системного червоного вовчака(включаючи кропив'янку, порушення в суглобах та ефекти на клітинах крові).

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10)

• Головний біль, біль у животі, запор, нудота, біль у м'язах, слабкість, головокружіння.
• Збільшення кількості білків у сечі – це зазвичай повертається до норми самостійно без потреби переривання лікування таблетками Аррокс (частий побічний ефект лише з добовою дозою 40 мг розувастатину).
• Цукровий діабет. Це більш ймовірно, якщо у вас високі рівні цукру та ліпідів у крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск. Ваш лікар буде уважно стежити за вами під час прийому цього лікарського засобу.

Побічні ефекти, які трапляються рідше (можуть впливати до 1 особи з 100)

• Кропив'янка, свербіння та інші шкірні реакції.
• Збільшення кількості білків у сечі – це зазвичай повертається до норми самостійно без потреби переривання лікування таблетками Аррокс (рідкий побічний ефект з добовими дозами 5 мг, 10 мг та 20 мг розувастатину).

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 1000)

• Важлива алергічна реакція – симптоми включають набухання обличчя, губ, язика та/або горла, труднощі при ковтанні та диханні, інтенсивне свербіння шкіри (з висипами). Якщо ви думаєте, що відчуваєте алергічну реакцію, перестаньте приймати Аррокста зверніться до лікаря негайно.
• М'язова травма у дорослих – як застереження, перестаньте приймати Аррокс і проконсультуйтеся з лікарем негайно, якщо у вас є болі чи спазмим'язів без причини, які тривають довше, ніж очікувалося.
• Інтенсивний біль у животі (можливий знак запалення підшлункової залози).
• Збільшення рівня ферментів печінки (трансаміназ) у крові.
• Кровотеча або появлення синяків з більшою легкістю, ніж зазвичай, через низький рівень тромбоцитів у крові.
• Синдром, який проходить з симптомами, подібними до системного червоного вовчака (включаючи висипання, порушення в суглобах та ефекти на клітинах крові).

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10000)

• Жовтяниця (жовтий колір шкіри та очей), гепатит (запалення печінки), сліди крові у сечі, травма нервів ніг та рук (з онімінням чи поколюванням), біль у суглобах, втрата пам'яті та збільшення розміру молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

Побічні ефекти з невідомою частотою (не можуть бути оцінені з наявних даних), які можуть включати

• Діарея (розріджені фекалії), кашель, короткість дыхання, набухання (едем), порушення сну, включаючи безсоння та кошмари, статеві порушення, депресія, респіраторні проблеми, включаючи постійний кашель та/або короткість дыхання чи лихоманку, травми сухожилля та постійна м'язова слабкість,
• Важкий міастенічний синдром (хвороба, яка викликає загальну м'язову слабкість, яка в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані для дихання),
• Міастенічний синдром очей (хвороба, яка викликає слабкість м'язів очей).

Зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте слабкість у руках чи ногах, яка погіршується після періодів діяльності, подвійне бачення чи опущення повік, труднощі при ковтанні чи труднощі при диханні.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Арроксу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності – останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Арроксу

• Активний інгредієнт Арроксу – розувастатин. Таблетки Арроксу, покриті плівкою, містять розувастатин кальцію, еквівалентний 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг, 30 мг або 40 мг розувастатину.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, важкий магнієвий оксид, кросповідон, стеарат кальцію, гіпромелоза, триацетат гліцерину, діоксид титану (E171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Аррокс 5 мг – таблетки, покриті плівкою, білого кольору, круглі, двовигнуті та без риски.

Аррокс 10 мг – таблетки, покриті плівкою, білого кольору, круглі, двовигнуті, з рискою на одній стороні. Риска не повинна використовуватися для поділу таблетки.

Аррокс 15 мг – таблетки, покриті плівкою, білого кольору, круглі, двовигнуті та без риски.

Аррокс 20 мг – таблетки, покриті плівкою, білого кольору, круглі, двовигнуті, з хрестом на одній стороні.

Аррокс 30 мг – таблетки, покриті плівкою, білого кольору, круглі, двовигнуті, з рискою на одній стороні.

Аррокс 40 мг – таблетки, покриті плівкою, білого кольору, овальні, гладкі.

Аррокс 5 мг випускається в блистерних упаковках по 20, 28, 30 та 60 таблеток.

Аррокс 10 мг випускається в блистерних упаковках по 20, 28, 30 та 60 таблеток.

Аррокс 15 мг випускається в блистерних упаковках по 28, 30 та 60 таблеток.

Аррокс 20 мг випускається в блистерних упаковках по 28, 30 та 60 таблеток.

Аррокс 30 мг випускається в блистерних упаковках по 28, 30 та 60 таблеток.

Аррокс 40 мг випускається в блистерних упаковках по 28, 30 та 60 таблеток.

Можливо, лише деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Лабораторії Альтер, С.А.

Вулиця Матео Інурія, 30

28036 Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Лабораторії Альтер, С.А.

Вулиця Матео Інурія, 30

28036 Мадрид

Іспанія

або

Лабораторії Альтер, С.А.

Вулиця Зевса, 6

Промислова зона R2

28880 Меко (Мадрид)

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія Аррокс 5 мг/10 мг/20 мг/40 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Аррокс 15 мг/30 мг таблетки, покриті плівкою

Португалія Розувастатин Бістен 5 мг/10 мг/20 мг/40 мг таблетки, покриті плівкою MG

Розувастатин Бістен 15 мг/30 мг таблетки, покриті плівкою

Дата останньої ревізії цієї інструкції:Вересень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.