Aripiprazol teva 5 mg comprimidos efg

Противопоказания: информация для пациента

Арипипразол Тева 5 мг таблетки EFG

Прочитайте весь этот листинг внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

1. Что такое Арипипразол Тева и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Арипипразола Тева

3. Как принимать Арипипразол Тева

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Арипипразола Тева

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Арипипразол Тева содержит активное вещество арипипразол и относится к группе лекарств, называемых антипсихотиками.

Используется для лечения взрослых и подростков 15 лет или старше, страдающих от заболевания, характеризующегося симптомами, такими как слышать, видеть и чувствовать вещи, которые не существуют, недоверие, ошибочные убеждения, неразборчивая речь и монотонность эмоционального и поведенческого состояния. Люди в этом состоянии также могут чувствовать себя подавленными, виновными, возбуждёнными или напряжёнными.

Арипипразол Тева используется для лечения взрослых и подростков 13 лет или старше, страдающих от расстройства, характеризующегося симптомами, такими как ощущение эйфории, чрезмерная энергия, потребность в меньшем количестве сна, быстрая речь с потоком идей и иногда, тяжёлая раздражительность. Взрослым также предотвращается эта ситуация у пациентов, которые ответили на лечение Арипипразолом Тева.

Не принимайтеAripiprazol Teva

• если вы аллергины на арипипразол или на любые другие компоненты этого препарата (включая информацию в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу перед началом приема арипипразола.

Были сообщены случаи, когда пациенты, принимавшие арипипразол, испытывали мыслительные и поведенческие суицидальные мысли во время лечения. immediately сообщите своему врачу, если у вас есть мыслительные или чувственные мысли о самоубийстве.

Перед началом лечения арипипразолом сообщите своему врачу, если у вас есть:

• высокие уровни сахара в крови (характеризующиеся чрезмерной жаждой, увеличением количества мочи, увеличением аппетита и чувством слабости) или семейная история диабета
• судороги, поскольку ваш врач может захотеть контролировать его более тщательно.
• неправильные движения мышц, особенно в лице
• кардиоваскулярные заболевания (заболевания сердца и кровообращения), семейная история кардиоваскулярных заболеваний, инсульт или «мини-инсульт», аномальная кровяная давление
• сгустки крови или семейная история сгустков крови, поскольку антипсихотические препараты были связаны с образованием сгустков крови
• история зависимости от игр

Если вы замечаете, что вы набираете вес, развиваете необычные движения, испытываете сонливость, которая мешает вашим обычным ежедневным занятиям, испытываете какие-либо трудности с глотанием или проявляете аллергические симптомы, немедленно сообщите своему врачу.

Если вы старше и страдаете деменцией (потеря памяти и других умственных способностей), вы или тот, кто ухаживает за вами, должны сообщить своему врачу, если вы когда-либо имели инсульт или «мини-инсульт».

Немедленно сообщите своему врачу, если вы, ваша семья или тот, кто ухаживает за вами, замечаете, что вы развиваете импульсы или желания вести себя необычно, и вы не можете устоять перед импульсом, инстинктом или желанием совершить определенные действия, которые могут нанести вам или другим вред. Это называется расстройством контроля импульсов и может включать в себя поведение, такое как зависимость от игр, чрезмерное потребление или расходование, чрезмерно высокий сексуальный аппетит или чрезмерную озабоченность увеличением сексуальных мыслей и чувств.

Ваш врач может рассмотреть коррекцию или прекращение дозы.

Арипипразол может вызывать сонливость, снижение кровяного давления при вставании, головокружение и изменения в способности двигаться и поддерживать равновесие, что может привести к падениям. Вы должны быть осторожны, особенно если вы старше или страдаете слабостью.

Дети и подростки

Не используйте этот препарат у детей и подростков младше 13 лет.Неизвестно, безопасно ли и эффективно ли он в этих пациентах.

ПринимайтеAripiprazol Tevaс другими препаратами

Немедленно сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Препараты, снижающие кровяное давление: Арипипразол может увеличить действие препаратов, используемых для снижения кровяного давления. Убедитесь, что сообщите своему врачу, если вы используете какие-либо препараты для контроля кровяного давления.

Если вы используете арипипразол с другим препаратом, это может означать, что ваш врач должен изменить дозу арипипразола или дозу другого препарата. Особенно важно сообщить своему врачу, если вы принимаете:

• Препараты для коррекции сердечного ритма (например, квинидин, амиодарон, флекаинид)
• Антидепрессанты или травяные препараты, используемые для лечения депрессии и тревоги (например, флуоксетин, пароксетин, венлафаксин, трава святого Иоанна)
• Антифунги (например, кетоконазол, итараконазол)
• Некоторые препараты для лечения ВИЧ-инфекции (например, эфавиренз, невирапин) и ингибиторы протеазы (например, индинавир, ритонавир)
• Антиконвульсанты, используемые для лечения эпилепсии (например, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, примидон)
• Некоторые антибиотики, используемые для лечения туберкулеза (рифабутин, рифампицин).

Эти препараты могут увеличить риск появления побочных эффектов или снизить действие арипипразола. Если вы замечаете какие-либо редкие симптомы при одновременном приеме любого из этих препаратов с арипипразолом, немедленно сообщите своему врачу.

Препараты, увеличивающие уровни серотонина, обычно используются для лечения заболеваний, включая депрессию, общие тревожные расстройства, обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) и социальную фобию, а также мигрень и боль:

• Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (например, пароксетин и флуоксетин), используемые для лечения депрессии, ОКР, паники и тревоги;
• Другие антидепрессанты (например, венлафаксин и триптофан), используемые для лечения тяжелой депрессии;
• Трициклические антидепрессанты (например, кломипрамин и амитриптилин), используемые для лечения депрессивных заболеваний;
• Травяные препараты (например, Hypericum perforatum), используемые в травяных препаратах для лечения легкой депрессии;
• Анальгетики (например, тримазолин и петидин), используемые для облегчения боли;
• Триптаны (например, суматриптан и золмитриптан), используемые для лечения мигрени

Эти препараты могут увеличить риск появления побочных эффектов; если вы замечаете какие-либо редкие симптомы при одновременном приеме любого из этих препаратов с Aripiprazol Teva, немедленно сообщите своему врачу.

ПринимайтеAripiprazol Tevacпродуктами питания, напитками и алкоголем

Этот препарат можно принимать независимо от приема пищи. Должно быть избегано потребление алкоголя.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Возможны следующие симптомы у новорожденных детей, у матерей, которые получали арипипразол в последнем триместре беременности (последние три месяца беременности): дрожание, спазмы и/или мышечная слабость, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием, и проблемы с кормлением. Если ваш ребенок развивает какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к своему врачу.

Обязательно сообщите своему врачу, если вы кормите грудью.

Если вы принимаете арипипразол, ваш врач обсудит с вами, следует ли вы кормить грудью вашему ребенку, учитывая пользу для вас от лечения и пользу для вашего ребенка от грудного вскармливания. Вы не должны делать оба. Обратитесь к своему врачу о лучшем способе кормления вашего ребенка, если вы принимаете этот препарат.

Вождение и использование машин

Во время лечения этим препаратом могут появиться головокружение и проблемы с зрением (см. раздел 4). Это должно учитываться при необходимости особой внимательности, например, при вождении или управлении машиной.

Aripiprazol Tevaсодержит лактозу и натрий

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг (1 ммоль) натрия на таблетку, поэтому он считается «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 15 мг один раз в день.Однако ваш врач может назначить меньшие и большие дозы до максимальной дозы 30 мг один раз в день.

Использование у детей и подростков

Арипипразол должен начинаться с жидкой формы (орального раствора) с низкой дозой. Дозу можно постепенно увеличить дорекомендуемой дозы для подростков в размере 10 мг один раз в день. Однако ваш врач может назначить меньшие или большие дозы до максимальной дозы 30 мг один раз в день.

Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Арипипразол Тева предназначен для перорального приема.

Попробуйте принимать таблетку Арипипразола Тева в одно и то же время каждый день.Не имеет значения, принимаете ли вы его с или без пищи.

5 мг

Принимайте таблетки всегда с водой и проглатывайте их целиком.

10 мг/15 мг

Принимайте таблетки всегда с водой. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Никогда не изменяйте или не прерывайте ежедневную дозу Арипипразола Тева без консультации с вашим врачом.

Если вы принимаете слишком много Арипипразола Тева

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91.562.04.20, указав лекарство и принятую дозу.

Пациенты, принимавшие слишком много арипипразола, испытывали следующие симптомы:

• Быстрое сердцебиение, возбуждение/агрессивность, проблемы с языком;
• Непривычные движения (особенно лица или языка) и снижение сознания.

Другие симптомы могут включать:

• Острая потеря ориентации, судороги (эпилепсия), кому, комбинацию температуры, учащенного дыхания, потливости;
• Ригидность мышц и сонливость, учащенное дыхание, удушье, высокое или низкое кровяное давление, аномальные ритмы сердца.

Свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей немедленно, если у вас возникнут какие-либо из вышеуказанных симптомов.

Если вы забыли принять Арипипразол Тева

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните, но не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прерываете лечение Арипипразолом Тева

Не прерывайте лечение только потому, чтовы чувствуете себя лучше. Важно продолжать принимать Арипипразол Тева в течение указанного времени вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• диабет 2-го типа,
• трудности с сном,
• анxiety,
• чувство беспокойства и неуверенности, трудности с оставаться спокойным, трудности с сидеть,
• акатизия (неприятное чувство внутреннего беспокойства и постоянное желание двигаться),
• непроизвольные движения тора, конторсия или спазмы,
• тремор,
• головная боль,
• утомление,
• сонливость,
• головокружение,
• холодный пот и двоение в глазах,
• трудности с опорожнением кишечника или снижение частоты дефекации (застой кишечника),
• запор,
• нарушения пищеварения,
• тошнота,
• увеличение слюноотделения,
• рвота,
• чувство усталости

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• повышение или снижение уровня пролактина в крови,

• высокие уровни сахара в крови,
• депрессия,
• изменение полового влечения или повышение полового влечения,
• непроизвольные движения губ, языка и конечностей (дискинезия tarda),
• мышечное расстройство, вызывающее непроизвольные движения тора,
• боли в ногах,
• двоение в глазах,
• чувство чувствительности к свету,
• учащенное сердцебиение,
• низкое кровяное давление при вставании, вызывающее головокружение, помутнение сознания или обморок,

• гипо

Следующие побочные эффекты сообщались во время коммерциализации арипипразола, но неизвестна частота их появления (частота не может быть оценена по имеющимся данным):

• низкие уровни белых кровяных телец,
• низкие уровни тромбоцитов,
• аллергическая реакция (например, отек губ, языка, лица и гортани, зуд и покраснение),
• аппарение или ухудшение диабета, кетоацидоза (кетонов в крови и моче) или комы,
• низкие уровни натрия в крови,
• потеря аппетита (анорексия),
• потеря веса
• повышение веса,
• мысли о самоубийстве, попытка самоубийства и самоубийство,
• мысли о самоубийстве, попытка самоубийства и самоубийство,
• агрессивность,
• агитация,
• нервозность,
• синдром нефролептический маниакальный (сочетание лихорадки, мышечной rigidity, учащенного дыхания, потоотделения, снижения сознания, скачков артериального давления и сердечного ритма, и обморок),
• судороги,
• синдром серотонинергический (реакция, которая может вызывать чувство интенсивной радости, сонливости, неуклюжести, беспокойства, чувства опьянения, лихорадки, потоотделения или мышечной rigidity),
• расстройство речи,
• фиксация глаз в одной позиции,
• неожиданная смерть,
• неуправляемое сердцебиение, потенциально смертельное,
• инфаркт миокарда,
• учащенное сердцебиение,
• низкое кровяное давление при вставании, вызывающее головокружение, помутнение сознания или обморок,

• гипо

Следующие побочные эффекты сообщались во время коммерциализации арипипразола, но неизвестна частота их появления (частота не может быть оценена по имеющимся данным):

• низкие уровни белых кровяных телец,
• низкие уровни тромбоцитов,
• аллергическая реакция (например, отек губ, языка, лица и гортани, зуд и покраснение),
• аппарение или ухудшение диабета, кетоацидоза (кетонов в крови и моче) или комы,
• низкие уровни натрия в крови,
• потеря аппетита (анорексия),
• потеря веса
• повышение веса,
• мысли о самоубийстве, попытка самоубийства и самоубийство,
• мысли о самоубийстве, попытка самоубийства и самоубийство,
• агрессивность,
• агитация,
• нервозность,
• синдром нефролептический маниакальный (сочетание лихорадки, мышечной rigidity, учащенного дыхания, потоотделения, снижения сознания, скачков артериального давления и сердечного ритма, и обморок),
• судороги,
• синдром серотонинергический (реакция, которая может вызывать чувство интенсивной радости, сонливости, неуклюжести, беспокойства, чувства опьянения, лихорадки, потоотделения или мышечной rigidity),
• расстройство речи,
• фиксация глаз в одной позиции,
• неожиданная смерть,
• неуправляемое сердцебиение, потенциально смертельное,
• инфаркт миокарда,
• учащенное сердцебиение,
• низкое кровяное давление при вставании, вызывающее головокружение, помутнение сознания или обморок,

• гипо

Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, обратитесь к врачу.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

Подростки в возрасте 13 лет и старше испытывали побочные эффекты, подобные тем, которые наблюдались у взрослых, за исключением сонливости, непроизвольных движений, беспокойства и усталости, которые были очень частыми (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов) и верхней части живота, сухости во рту, учащенного сердцебиения, прироста веса, повышения аппетита, мышечных спазмов, непроизвольных движений конечностей и головокружения, особенно при вставании после лежания или сидения, которые были частыми (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств (https://www.notificaram.es). Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после буквы CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте СИГРЕ аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к фармацевту за советом по утилизации упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав АрипипразолаTeva

Активное вещество — арипипразол. Каждая таблетка содержит 5 мг арипипразола.

Другие компоненты — лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, сода кроскармелоза, желтый железный оксид (E-172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки Арипипразола Teva 5 мг имеют светло-желтый цвет, круглую форму и плоскую поверхность, с бисектрисой и надписью «5» на одной стороне и гладкой поверхностью на другой стороне.

Препарат представлен в блистере OPA-Алюминий-ПВК/Алюминий, упакованный в коробки, содержащие 7, 7 х 1, 14, 14 х 1, 15, 28, 28 х 1, 30, 49, 56, 56 х 1, 60, 98, 98 х 1 или 100 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название регистрации

Teva Pharma, S.L.U

Anabel Segura 11. Эдифицио Альбатрос Б, 1-й этаж.

28108 Алькобендас. Мадрид.

Испания

Ответственный за производство

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3

89143 Блауберен.

Германия

или

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5,

2031 GA Хаарлем.

Нидерланды

или

PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd)

Prilaz baruna Filipovica 25,Загреб

10000 Загреб

Хорватия

или

Teva Operations Poland Sp.z.o.o.

Ul.Mogilska 80

31-546 Краков

Польша

или

Actavis Ltd,

BLB 015-016, Bulebel Industrial Estate,

Зейтун, ZTN3000

Мальта

или

Pharmapath S.A.

28is Oktovriou 1

Агия Варвара, 12351

Греция

Этот препарат зарегистрирован в странах ЕС под следующими названиями:

Этот информационный лист был утвержден в: июнь 2024

Подробная и обновленная информация о препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/