Опис: інформація для користувача
Аріппіразол Сандоз 5мг таблетки
Аріппіразол Сандоз 10мг таблетки
Аріппіразол Сандоз 15мг таблетки
Аріппіразол Сандоз 20мг таблетки
Аріппіразол Сандоз 30мг таблетки
аріппіразол
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису
Аріппіразол Сандоз містить активну речовину аріппіразол і належить до групи препаратів, званих антипсихотичними. Він використовується для лікування дорослих і підлітків у віці 15 років і старше, які страждають на захворювання, характеризовані симптомами, такими як чути, бачити і відчувати речі, які не існують, недовіра, неправильні переконання, безладна мова і монотонна емоційна та поведінкова реакція. Люди в цьому стані також можуть відчувати депресію, провину, тривогу або напругу.
Аріппіразол Сандоз використовується для лікування дорослих і підлітків у віці 13 років і старше, які страждають на захворювання, характеризовані симптомами, такими як відчуття ейфорії, надмірна енергія, зменшена потреба у сні, швидка мова з флюгером ідей і іноді важка раздражливість. У дорослих також запобігає цій ситуації в пацієнтів, які реагували на лікування Аріппіразол Сандоз.
Не приймайте Аріппіразол Сандоз
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати Аріппіразол Сандоз
Було повідомлено про випадки пацієнтів, які відчували думки і поведінку суїцидального характеру під час лікування аріппіразолом. Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте думки або почуття самознищення.
Перед тим, як почати лікування аріппіразолом, повідомте вашому лікареві, якщо ви страждаєте на:
Якщо ви відчуваєте набір ваги, розвиток незвичайних рухів, відчуття сонливості, яке перешкоджає вашим звичайним щоденним активностям, труднощі з ковтанням або симптоми алергії, будь ласка, повідомте вашому лікареві.
Якщо ви страждаєте на деменцію (втрата пам'яті та інших когнітивних функцій), ви або людина, яка піклується про вас, повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви коли-небудь мали інсульт або "міні" інсульт.
Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте думки або почуття самознищення. Було повідомлено про випадки пацієнтів, які відчували думки і поведінку суїцидального характеру під час лікування аріппіразолом.
Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте оніміння або жорсткість м'язів з високою температурою, потінням, змінами стану свідомості, або швидким або нерегулярним серцебиттям.
Повідомте вашому лікареві, якщо ви, ваша сім'я або людина, яка піклується про вас, помітили, що ви розвиваєте імпульси або бажання вести себе незвичайно і не можете опиратися цьому імпульсу, інстинкту або спокусі здійснювати певні дії, які можуть нашкодити вам або іншим. Це називається розладом контролю імпульсів і може включати поведінку, таку як залежність від гри, надмірне споживання або витрачання, надмірний апетит або занепокоєння щодо збільшення думок і почуттів сексуального характеру.
Ваш лікар може розглянути можливість коригування або переривання дози.
Аріппіразол може викликати сонливість, падіння артеріального тиску при встоянні, головокружіння і зміни в здатності рухатися і зберігати рівновагу, що може призвести до падінь. Це повинно бути враховано, особливо якщо ви пацієнт похилого віку або страждаєте на слабкість.
Діти та підлітки
Не використовуйте цей препарат у дітей і підлітків молодше 13 років. Не відомо, чи це безпечно і ефективно в цих пацієнтах.
Прийом Аріппіразол Сандоз з іншими препаратами
Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат, включно з препаратами без рецепта.
Препарати, які знижують артеріальний тиск: Аріппіразол Сандоз може збільшити ефект препаратів, які використовуються для зниження артеріального тиску. Переконайтеся, що ви повідомили вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-який препарат для контролю артеріального тиску.
Якщо ви приймаєте Аріппіразол Сандоз з будь-яким іншим препаратом, це може означати, що ваш лікар повинен змінити дозу Аріппіразол Сандоз або дозу інших препаратів. Особливо важливо, щоб ви повідомили вашому лікареві, якщо ви приймаєте
Ці препарати можуть збільшити ризик появи побічних ефектів або зменшити ефект аріппіразолу; якщо ви спостерігаєте будь-які незвичайні симптоми при прийомі будь-якого з цих препаратів одночасно з аріппіразолом, ви повинні повідомити вашому лікареві.
Препарати, які збільшують рівень серотоніну, зазвичай використовуються при захворюваннях, які включають депресію, тривогу, обсесивно-компульсивне розлад, соціальну фобію, а також мігрень і біль:
Ці препарати можуть збільшити ризик появи побічних ефектів; якщо ви спостерігаєте будь-які незвичайні симптоми при прийомі будь-якого з цих препаратів одночасно з аріппіразолом, ви повинні повідомити вашому лікареві.
Прийом Аріппіразол Сандоз з їжею, напоями та алкоголем
Цей препарат можна приймати незалежно від їжі.
Слід уникати вживання алкоголю.
Вагітність, лактація та фертильність
Якщо ви вагітні або в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
Можуть виникнути наступні симптоми у новонароджених дітей матерів, які були léčені аріппіразолом у третьому триместрі вагітності (останні три місяці вагітності): тремор, жорсткість і/або слабкість м'язів, сонливість, агітація, проблеми з диханням, і труднощі з харчуванням. Якщо ваша дитина розвиває будь-який з цих симптомів, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем.
Якщо ви приймаєте аріппіразол, ваш лікар обговорить з вами, чи слід вам годувати грудьми вашу дитину, враховуючи користь для вас від лікування та користь для вашої дитини від годування грудьми. Якщо ви приймаєте аріппіразол, не слід годувати грудьми. Проконсультуйтеся з вашим лікарем про найкращий спосіб годування вашої дитини, якщо ви приймаєте цей препарат.
Відновлення та використання машин
Під час лікування цим препаратом можуть виникнути головокружіння та проблеми з зором (див. розділ 4). Це повинно бути враховано при вимозі максимальної уваги, наприклад, при керуванні автомобілем або роботі з машинами.
Аріппіразол Сандоз містить лактозу
Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.
Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Рекомендована доза для дорослих становить 15мг один раз на добу.Однак ваш лікар може призначити вам меншу або більшу дозу до максимальної дози 30 мг один раз на добу.
Використання у дітей та підлітків
Для початку лікування з низькою дозою можна використовувати альтернативну форму (оральний розчин) який буде більш підходящим, ніж Аріппіразол Сандоз. Поступово дозу можна збільшити до рекомендованої дози для підлітків 10мг один раз на добу. Однак ваш лікар може призначити вам меншу або більшу дозу до максимальної дози 30 мг один раз на добу.
Якщо ви вважаєте, що дія Аріппіразол Сандоз quá сильна або quá слабка, повідомте вашому лікареві або фармацевту.
Спробуйте приймати таблетку Аріппіразол о однієї й тієї ж години щодня. Це не має значення, чи приймаєте ви її з їжею чи без неї. Завжди приймайте таблетки з водою і ковтайте їх цілими.
Навіть якщо ви відчуваєте себе краще, не змінюйте або переривайте добову дозу Аріппіразол Сандоз без консультації з вашим лікарем.
Якщо ви прийняли більше Аріппіразол Сандоз, ніж потрібно
Якщо ви зрозуміли, що прийняли більше таблеток Аріппіразол Сандоз, ніж рекомендовано вашим лікарем (або якщо хтось інший прийняв деякі з ваших таблеток Аріппіразол Сандоз), негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем. Якщо ви не можете зв'язатися з вашим лікарем, відвідайте найближчу лікарню і візьміть з собою упаковку.
Пацієнти, які прийняли надмірну кількість аріппіразолу, відчували наступні симптоми:
Інші симптоми можуть включати:
Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або найближчою лікарнею, якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів.
Якщо ви забули прийняти Аріппіразол Сандоз
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть забуту дозу якнайшвидше, але не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.
Якщо ви припинили лікування Аріппіразол Сандоз
Не припиняйте лікування тільки тому, що ви відчуваєте себе краще. Це важливо, щоб ви продовжували приймати таблетки Аріппіразол Сандоз протягом часу, який ваш лікар призначив.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):
Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):
Наступні побічні ефекти були повідомлені під час постмаркетингової фази арипипразолу перорального, але невідома їхня частота:
Повідомте своєму лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з цих поведінок; він пояснить вам, як керувати чи зменшувати симптоми.
У пацієнтів похилого віку з деменцією було повідомлено про більшу кількість летальних випадків під час прийому арипипразолу. Крім того, було повідомлено про випадки інсульту чи "міні" інсульту.
Інші побічні ефекти у дітей та підлітків
Підлітки у віці 13 років та старші пережили побічні ефекти схожої частоти та типу з дорослими, окрім сонливості, спазмів чи неконтрольованих рухів, неспокою та втоми, які були дуже частими (впливають на більше 1 з 10 пацієнтів) та болю в верхній частині живота, сухості рота, збільшення частоти серцебиття, набору ваги, збільшення апетиту, м'язових фаскуляцій, неконтрольованих рухів кінцівок та головокружіння, особливо коли вони встали після сидіння чи лежання.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем чи фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену до Додатка V. Повідомлення про побічні ефекти допоможуть надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці, флаконі та коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Не потрібно спеціальних умов зберігання.
Використовуйте протягом 3 місяців після першого відкриття флакону.
Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Спитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Арипипразолу Сандоз
Арипипразол Сандоз 5 мг таблетки
Арипипразол Сандоз 10 мг таблетки
Арипипразол Сандоз 15 мг таблетки
Арипипразол Сандоз 20 мг таблетки
Арипипразол Сандоз 30 мг таблетки
Вигляд Арипипразолу Сандоз та вміст упаковки
Арипипразол Сандоз 5 мг таблетки
Арипипразол Сандоз 5 мг таблетки - таблетки круглої форми та синього кольору, з діаметром близько 6,0 мм, з гравіюванням "SZ" на одній стороні та "444" на іншій стороні.
Арипипразол Сандоз 10 мг таблетки
Арипипразол Сандоз 10 мг таблетки - таблетки круглої форми та рожевого кольору, з діаметром близько 6,0 мм, з гравіюванням "SZ" на одній стороні та "446" на іншій стороні.
Арипипразол Сандоз 15 мг таблетки
Арипипразол Сандоз 15 мг таблетки - таблетки круглої форми та жовтого кольору, з діаметром близько 7,0 мм, з гравіюванням "SZ" на одній стороні та "447" на іншій стороні.
Арипипразол Сандоз 20 мг таблетки
Арипипразол Сандоз 20 мг таблетки - таблетки круглої форми та білого кольору, з діаметром близько 7,8 мм, з гравіюванням "SZ" на одній стороні та "448" на іншій стороні.
Арипипразол Сандоз 30 мг таблетки
Арипипразол Сандоз 30 мг таблетки - таблетки круглої форми та рожевого кольору, з діаметром близько 9,0 мм, з гравіюванням "SZ" на одній стороні та "449" на іншій стороні.
Таблетки 5 мг, 10 мг, 15 мг та 30 мг випускаються у таких формах:
Блістерні упаковки з алюмінію/алюмінію в коробках, які містять 10, 14, 16, 28, 30, 35, 56 чи 70 таблеток.
Блістерні упаковки однодозові з алюмінію/алюмінію в коробках, які містять 14 x 1, 28 x 1, 49 x 1, 56 x 1 чи 98 x 1 таблеток.
Флакон з HDPE, який містить десикант з гелю силіки та наповнювач з поліестеру, в коробках по 100 таблеток.
Таблетки 20 мг випускаються у блистерних упаковках в коробках, які містять 14, 28, 49, 56 чи 98 таблеток.
Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.
Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl
Австрія
Виробник
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana
Словенія
S.C. Sandoz, S.R.L.
Str. Livezeni nr. 7A
Târgu Mures 540472
Румунія
Lek S.A.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
Польща
Ви можете запитати більше інформації про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:
Бельгія Sandoz nv/sa Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Тел.: +32 2 722 97 97 regaff.belgium@sandoz.com | Литва Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas Šeimyniškiu 3A, LT 09312 Vilnius Тел: +370 5 26 36 037 Info.lithuania@sandoz.com |
Болгарія Regulatory Affairs Department Branch Office Sandoz d.d. 55 Nikola Vaptzarov blvd. Building 4, floor 4 1407 Sofia, Bulgaria Тел.: + 359 2 970 47 47 regaffairs.bg@sandoz.com | Люксембург Sandoz nv/sa Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Тел.: +32 2 722 97 97 regaff.belgium@sandoz.com |
Чехія Sandoz s.r.o. Na Pankráci 1724/129 CZ-140 00 Praha 4 - Nusle Тел: +420 225 775 111 office.cz@sandoz.com | Угорщина Sandoz Hungária Kft. Тел.: +36 1 430 2890 |
Данія Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Данія Тел: + 45 6395 1000 Info.danmark@sandoz.com | Мальта Sandoz Pharmaceuticals d.d. Тел: +356 21222872 |
Німеччина Hexal AG Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Тел: +49 8024 908 0 E-mail: service@hexal.com | Нідерланди Sandoz B.V. Veluwezoom 22 NL-1327 AH Almere Тел: +31 36 5241600 info.sandoz-nl@sandoz.com |
Естонія Sandoz d.d. Eesti filiaal Pärnu mnt105 EE-11312 Tallinn Тел.: +372 665 2400 Info.ee@sandoz.com | Норвегія Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Данія Тел: + 45 6395 1000 Info.danmark@sandoz.com |
Греція SANDOZ HELLAS ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. Тел: +30 216 600 5000 | Австрія Sandoz GmbH Biochemiestr. 10 A-6250 Kundl Тел: +43 5338 2000 |
Іспанія Sandoz Farmacéutica, S.A. Centro Empresarial Parque Norte Edificio Roble C/ Serrano Galvache, 56 28033 Madrid Іспанія Тел: +34 900 456 856 registros.spain@sandoz.com | Польща Sandoz Polska Sp. z o.o. ul. Domaniewska 50C 02-672 Warszawa Тел.: + 48 22 209 70 00 biuro.pl@sandoz.com |
Франція Sandoz SAS 49 Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Тел: + 33 1 49 64 48 00 | Португалія Sandoz Farmacêutica Lda. Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.º 10E Taguspark 2740-255 Porto Salvo Тел: +351 21 196 40 00 |
Хорватія Sandoz d.o.o. Maksimirska 120 10000 Zagreb Тел: + 385 1 2353111 e-mail: upit.croatia@sandoz.com | Румунія Sandoz S.R.L. Str. Livezeni nr.7A, 540472 Târgu Mures +40 21 4075160 |
Ірландія Rowex Ltd., Bantry, Co. Cork, Ірландія, P75 V009 Тел: + 353 27 50077 e-mail: reg@rowa-pharma.ie | Словенія Lek farmacevtska družba d.d. Verovškova ulica 57 1526 Ljubljana Тел: +386 1 580 21 11 |
Ісландія Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Kaupmaannahöfn S Данія Тел: + 45 6395 1000 Info.danmark@sandoz.com | Словаччина Sandoz d.d. organizacná zložka Žižkova 22B SK-811 02 Bratislava Тел: + 421 2 50 706 111 info@sandoz.sk |
Італія Sandoz S.p.A Largo Umberto Boccioni 1 I - 21040 Origgio/VA Тел: + 39 02 96541 | Фінляндія Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Kööpenhamina S Данія Тел: + 358 010 6133 400 Info.suomi@sandoz.com |
Кіпр Sandoz Pharmaceuticals d.d. Тел: +357 22 69 0690 | Швеція Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Köpenhamn S Данія Тел: + 45 6395 1000 Info.sverige@sandoz.com |
Латвія Sandoz d.d. Latvia filiale K.Valdemara iela 33-29 Riga, LV1010 Тел: + 371 67892006 | Велика Британія (Північна Ірландія) Sandoz Limited Park View, Riverside Way Watchmoore Park Camberley, Surrey GU15 3YL, Велика Британія Тел: + 44 1276 698020 uk.regaffairs@sandoz.com |
Дата останнього перегляду цього листка: 09/2022
Інші джерела інформації
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.
АРИПІПРАЗОЛ САНДОЗ 30 мг ТАБЛЕТКИ коштує в середньому 141.53 євро у жовтень, 2025 році. Ціна може змінюватися залежно від регіону, аптеки та наявності рецепта. Рекомендуємо перевіряти актуальну вартість у місцевих аптеках або через онлайн-сервіси.