Aripiprazol ratiopharm 10 mg comprimidos efg

Противопоказания: информация для пациента

Арипипразол ратиофарм 10 мг таблетки EFG

Читайте весь листинг внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. Раздел 4.

1. Что такое Арипипразол ратиофарм и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Арипипразола ратиофарма

3. Как принимать Арипипразол ратиофарм

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Арипипразола ратиофарма

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Арипипразол ратиофарм содержит активное вещество арипипразол и относится к группе препаратов, называемых антипсихотиками.

Используется для лечения взрослых и подростков 15 лет или старше, страдающих заболеванием, характеризующимся симптомами, такими как слышать, видеть и чувствовать вещи, которые не существуют, недоверие, ошибочные убеждения, неразборчивая речь и монотонность эмоционального и поведенческого состояния. Люди в этом состоянии также могут чувствовать себя подавленными, виновными, возбуждёнными или напряжёнными.

Арипипразол ратиофарм используется для лечения взрослых и подростков 13 лет или старше, страдающих расстройством, характеризующимся симптомами, такими как ощущение эйфории, чрезмерная энергия, потребность в меньшем количестве сна, быстрая речь с бегством мыслей и иногда, тяжёлая раздражительность. Взрослым также предотвращается эта ситуация у пациентов, которые ответили на лечение Арипипразолом ратиофармом.

Не принимайте Арипипразол ратиофарм

• если вы аллергины на арипипразол или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с врачом перед началом приема арипипразола.

Были сообщены случаи, когда пациенты, принимавшие арипипразол, испытывали мыслительные и поведенческие суицидальные мысли во время лечения. immediately сообщите врачу, если у вас появляются мыслительные или эмоциональные мысли о самоубийстве.

Сообщите врачу немедленно, если вы замечаете онемение или спазмы мышц с высокой температурой, потливостью, нарушением психического состояния, или быстрым или нерегулярным сердцебиением.

Перед началом лечения арипипразолом сообщите врачу, если у вас:

• высокие уровни сахара в крови (характеризующиеся чрезмерной жаждой, увеличением количества мочи, увеличением аппетита и чувством слабости) или семейная история диабета
• судороги, поскольку врач может хотеть контролировать его более тщательно
• неправильные движения мышц, особенно на лице
• кардиоваскулярные заболевания (заболевания сердца и кровообращения), семейная история кардиоваскулярных заболеваний, инсульт или «мини-инсульт», аномальная кровяная давление
• сгустки крови или семейная история сгустков крови, поскольку антипсихотические препараты были связаны с образованием сгустков крови
• история зависимости от игр

Если вы замечаете, что вы набираете вес, развиваете непривычные движения, испытываете сонливость, которая мешает вашим обычным ежедневным занятиям, испытываете какие-либо проблемы с глотанием или проявляете аллергические симптомы, сообщите врачу.

Если у вас деменция (потеря памяти и других умственных способностей), вы или тот, кто ухаживает за вами или ваша семья, должны сообщить врачу, если вы когда-либо имели инсульт или «мини-инсульт».

Сообщите врачу, если вы, ваша семья или ваш опекун замечают, что вы развиваете импульсы или навязчивые мысли о поведении, которое вы не можете контролировать, и которое может нанести вам или другим вред. Это называется расстройством контроля импульсов и может включать в себя поведение, такое как зависимость от игр, переедание или чрезмерное трату, аномально высокий половой влечение или беспокойство о повышении половых мыслей и чувств.

Врач может рассмотреть коррекцию или прекращение дозы.

Арипипразол может вызывать сонливость, снижение артериального давления при подъеме, головокружение и изменения в способности двигаться и поддерживать равновесие, что может привести к падениям. Вы должны быть осторожны, особенно если вы старше или имеете слабость.

Дети и подростки

Не используйте этот препарат у детей и подростков в возрасте менее 13 лет. Неизвестно, безопасно ли и эффективно ли он в этих пациентах...

Принятие Арипипразола ратиофарма с другими препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Препараты, снижающие артериальное давление: Арипипразол может увеличить действие препаратов, используемых для снижения артериального давления. Убедитесь, что сообщите врачу, если вы используете какие-либо препараты для контроля артериального давления.

Если вы используете арипипразол с другим препаратом, это может означать, что врач должен изменить дозу арипипразола или других препаратов. Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете:

• Препараты для коррекции сердечного ритма (например, квинидин, амиодарон, флекаинид)
• Антидепрессанты или травяные препараты, используемые для лечения депрессии и тревоги (например, флуоксетин, пароксетин, венлафаксин, трава Ивана Гуа)
• Антифунги (например, кетоконазол, итараконазол)
• Некоторые препараты для лечения ВИЧ-инфекции (например, эфаиренц, невирапин, ингибиторы протеазы, например, индинавир, ритонавир)
• Антиконвульсанты, используемые для лечения эпилепсии (например, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, примидон)
• Некоторые антибиотики, используемые для лечения туберкулеза (рифабутин, рифампицин)

Эти препараты могут увеличить риск появления побочных эффектов или снизить действие арипипразола, если вы замечаете какие-либо редкие симптомы при приеме любого из этих препаратов вместе с арипипразолом, сообщите об этом врачу.

Препараты, увеличивающие уровни серотонина, обычно используются для лечения заболеваний, включая депрессию, общую тревогу, обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) и социальную фобию, а также мигрень и боль:

• Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (например, пароксетин и флуоксетин), используемые для лечения депрессии, ОКР, паники и тревоги;
• Другие антидепрессанты (например, венлафаксин и триптофан), используемые для лечения тяжелой депрессии;
• Трициклические антидепрессанты (например, кломипрамин и амитриптилин), используемые для лечения депрессивных заболеваний;
• Травяные препараты (например, трава Ивана Гуа), используемые в травяных препаратах для лечения легкой депрессии;
• Анальгетики (например, тримадол и петидин), используемые для облегчения боли;

• Триптаны (например, суматриптан и золмитриптан), используемые для лечения мигрени

Эти препараты могут увеличить риск появления побочных эффектов; если вы замечаете какие-либо редкие симптомы при использовании любого из этих препаратов вместе с Арипипразолом ратиофармом, сообщите об этом врачу.

Принятие Арипипразола ратиофармас пищей, напитками и алкоголем

Этот препарат можно принимать независимо от приема пищи. Должно быть избегано потребление алкоголя.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Возможны следующие симптомы у новорожденных детей, у матерей, которые были лечены арипипразолом в последнем триместре беременности (последние три месяца беременности): дрожание, спазмы и/или мышечная слабость, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием, и проблемы с кормлением. Если ваш ребенок развивает какие-либо из этих симптомов, свяжитесь с врачом.

Если вы принимаете арипипразол, врач обсудит с вами, следует ли кормить грудью вашему ребенку, учитывая пользу для вас от лечения и пользу для вашего ребенка от грудного вскармливания. Если вы лечитесь арипипразолом, не кормите грудью. Обратитесь к врачу о лучшем способе кормления вашего ребенка, если вы принимаете этот препарат.

Вождение и использование машин

Во время лечения этим препаратом могут появиться головокружение и проблемы с зрением (см. раздел 4). Это должно учитываться при необходимости повышенной концентрации внимания, например, при вождении или управлении машиной.

Арипипразол ратиофарм содержит лактозу и натрий

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг (1 ммоль) натрия на таблетку, поэтому он считается «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 15 мг один раз в день.Однако ваш врач может назначить меньшие и большие дозы до максимальной дозы 30 мг один раз в день.

Использование у детей и подростков

Арипипразол должен начинаться с жидкой формы (орального раствора) с низкой дозой. Постепенно доза может быть увеличена дорекомендуемой дозы для подростков в размере 10 мг один раз в день. Однако ваш врач может назначить меньшие или большие дозы до максимальной дозы 30 мг один раз в день.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Арипипразол ратиофарм предназначен для перорального приема.

Попробуйте принимать таблетку Арипипразола ратиофарма в одно и то же время каждый день.

Не имеет значения, принимаете ли вы его с или без пищи.

Принимайте таблетки всегда с водой. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Даже если вы чувствуете себя лучше, не изменяйте или не прерывайте ежедневную дозу Арипипразола ратиофарма без консультации с вашим врачом.

Если вы принимаете слишком много Арипипразола ратиофарма

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91.562.04.20, указав препарат и принятую дозу.

Пациенты, принимавшие слишком много арипипразола, испытывали следующие симптомы:

• Быстрое сердцебиение, возбуждение/агрессивность, проблемы с языком;
• Непривычные движения (особенно лица или языка) и снижение уровня сознания.

Другие симптомы могут включать:

• Острое помешательство, судороги (эпилепсия), кому, комбинацию температуры, учащенного дыхания, потоотделения;
• Застой мышц и сонливость, учащенное дыхание, удушье, высокое или низкое кровяное давление, аномальные ритмы сердца.

Свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей немедленно, если у вас возникнут какие-либо из вышеуказанных симптомов.

Если вы забыли принять Арипипразол ратиофарм

Если вы забыли принять дозу, принимайте дозу как можно скорее, но не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прерываете лечение Арипипразолом ратиофармом

Не прерывайте лечение только потому, что вы чувствуете себя лучше. Важно продолжать принимать арипипразол в течение указанного врачом времени.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• диабет 2-го типа,
• трудности с засыпанием,
• анxiety,
• чувство беспокойства и неуверенности, трудности с оставаться спокойным, трудности с сидеть,
• акатизия (неприятное чувство внутреннего беспокойства и постоянная потребность в постоянном движении),
• торможение, спазмы или непроизвольные движения,
• тремор,
• головная боль,
• утомление,
• сонливость,
• нарушение равновесия,
• шевеление и мутная видимость,
• трудности с опорожнением кишечника или снижение частоты дефекации (застой кишечника),
• запор,

• тошнота,
• увеличение слюноотделения,
• рвота,
• чувство усталости

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• повышение или снижение уровня гормона пролактина в крови,
• высокие уровни сахара в крови,
• депрессия,
• изменение или повышение сексуального влечения,
• непроизвольные движения губ, языка и конечностей (дискинезия tarda),
• мышечное расстройство, вызывающее торможение (дистония),
• боли в ногах,
• двойное зрение,
• чувствительность к свету в глазах,
• ускоренный пульс,
• падение артериального давления при вставании, вызывающее нарушение равновесия, головокружение или обморок,
• гипо

Следующие побочные эффекты сообщались во время коммерциализацииарипипразола, но неизвестна частота их появления (частота не может быть оценена с имеющихся данных):

• низкие уровни белых кровяных телец,
• низкие уровни тромбоцитов,
• аллергическая реакция (например, отек губ, языка, лица и гортани, зуд и покраснение),
• аппарение или ухудшение диабета, кетоацидоза (кетонов в крови и моче) или комы,
• низкие уровни натрия в крови,
• потеря аппетита (анорексия),
• потеря веса
• прирост веса,
• мысли о самоубийстве, попытка самоубийства и самоубийство,
• агрессивность,
• агитация,
• нервозность,
• синдром нефролептический маниакальный (сочетание лихорадки, мышечной гипертонии, учащенного дыхания, потоотделения, снижения сознания, скачков артериального давления и частоты сердечных сокращений, и обморок),
• судороги,
• синдром серотонинергический (реакция, которая может вызывать чувство сильной радости, сонливости, неуклюжести, беспокойства, чувства опьянения, лихорадки, потоотделения или мышечной гипертонии),
• расстройство речи,
• фиксация глаз в одной позиции,
• смерть от неизвестной причины,
• неуправляемый пульс,
• инфаркт миокарда,
• пониженная частота сердечных сокращений,
• сгустки крови в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут переместиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания (если вы замечаете какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу),
• повышенное артериальное давление,
• обмороки,
• непреднамеренное вдыхание пищи с риском пневмонии (пневмонию),
• спазмы мышц вокруг гортани (часть гортани),
• инфляция поджелудочной железы
• трудности с глотанием,
• диарея,
• болезненные ощущения в животе,
• нарушение пищеварения
• падение функции печени,
• инфляция печени,
• желтуха кожи и белой части глаз,
• анализ с аномальными показателями печени,
• прыщи,
• чувствительность кожи к свету,
• алопеция,
• потливость,
• грубые аллергические реакции, такие как реакция на лекарства с эозинофилией и системные симптомы (DRESS). DRESS начинается с симптомов, подобных гриппу, с эритемой на лице и затем с эритемой на более широкой площади, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов, повышением уровня печеночных ферментов в анализах крови и повышением уровня одного типа белых кровяных телец (эозинофилией),
• анормальное разрушение мышц, которое может привести к нарушениям почек,
• боль в мышцах,
• скованность,
• непроизвольная потеря мочи (инконтиненция),
• трудности с мочеиспусканием,
• симптомы отмены у новорожденных из-за воздействия лекарств во время беременности,
• пролонгированная и/или болезненная эрекция,
• трудности с регулированием центральной температуры тела или перегрев,
• боль в груди,
• заложенность рук, голеней или стоп,
• в анализах крови: повышение или колебание уровня сахара в крови, повышение уровня глюкозилированной гемоглобина
• неспособность сопротивляться импульсу, инстинкту или искушению совершить действие, которое может быть вредным для вас или для других, включая:
• • сильное желание играть из-за серьезных личных или семейных последствий;
  • измененное или повышенное сексуальное влечение и тревожное поведение для вас или для других, например, повышение сексуального аппетита;
  • неконтролируемая покупка;
  • атаксы (съедание большого количества пищи в короткий период времени) или навязчивая еда (съедание больше пищи, чем обычно и больше, чем необходимо для удовлетворения голода);
  • склонность к бродяжничеству.

Немедленно сообщите врачу, если вы заметите какие-либо из этих поведенческих изменений; он объяснит, как справиться с или снизить симптомы.

В пожилых пациентах с деменцией сообщалось больше случаев летальных исходов при приеме арипипразола. Кроме того, сообщалось случаи инсульта или "мини-инсульта".

Другие побочные эффекты у детей и подростков

Подростки в возрасте 13 лет и старше испытывали побочные эффекты, подобные тем, которые испытывали взрослые, за исключением сонливости, непроизвольных спазмов или контрактур, беспокойства, и усталости, которые были очень частыми (влияют на более чем 1 из 10 пациентов) и боли в верхней части живота, сухости во рту, учащенного сердцебиения, прироста веса, повышения аппетита, мышечных фибрилляций, непроизвольных движений конечностей, и нарушения равновесия, особенно при вставании после лежания или сидения, которые были частыми (влияют на более чем 1 из 100 пациентов).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листке информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этоголекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требуется специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Арипипразола ратиофарм

Активное вещество — арипипразол. В каждой таблетке содержится 10 мг арипипразола.
Другие компоненты — лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, сода кроскармелоза, красный железный оксид (E-172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки Арипипразола ратиофарм 10 мг имеют овальную форму розового или светло-розового цвета, с надпечаткой «10» на одной стороне и с прорезью на другой стороне.

Таблетку можно разделить на равные части.

Препарат представлен в блистере ОПА-Алюминий-ПВК/Алюминий, упакованный в коробки, содержащие 10, 14, 28, 30, 49, 56 или 98 таблеток.

Препарат представлен в блистере ОПА-Алюминий-ПВК/Алюминий, упакованный в коробки, содержащие 28 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название компании, получившей разрешение на продажу

Teva Pharma, S.L.U
Anabel Segura 11. Эдифицио Альбатрос Б, 1-я этаж.

28108 Алькобендас. Мадрид.

Испания

Ответственный за производство

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3

89143 Блауберен.

Германия

или

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5,

2031 GA Хаарлем.

Нидерланды

или

PLIVA Хорватия д.о.о. (PLIVA Croatia Ltd)
Prilaz baruna Filipovica 25, Загреб

10000 Загреб

Хорватия

или

Teva Operations Poland Sp.z.o.o.
Ul.Mogilska 80

31-546 Краков.

Польша

или

Actavis Ltd,

BLB 015-016, Булебельский промышленный комплекс,

Зейтун, ЗТН3000

Мальта

или

Pharmapath S.A.

28is Октовриу 1

Агия, Варвара, 12351

Греция

Этот препарат разрешен в странах ЕС с следующими названиями:

Дата последней проверки этого проспекта: июнь 2024

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/