Aripiprazol mylan pharma 10 mg comprimidos efg

Противопоказания: информация для пользователя

Арипипразол Милан Фарма 5 мг таблетки EFG

Арипипразол Милан Фарма 10 мг таблетки EFG

Арипипразол Милан Фарма 15 мг таблетки EFG

Арипипразол Милан Фарма 30 мг таблетки EFG

арипипразол

Читайте весь листинг внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

Арипипразол Милан Фарма содержит активное вещество арипипразол и относится к группе препаратов, называемых антипсихотиками.

Используется для лечения взрослых и подростков 15 лет или старше, страдающих заболеванием, характеризующимся симптомами, такими как слышать, видеть и чувствовать вещи, которые не существуют, недоверие, ошибочные убеждения, неразборчивая речь и монотонность эмоционального и поведенческого состояния. Люди в этом состоянии также могут чувствовать себя подавленными, виновными, беспокойными или напряженными.

Арипипразол Милан Фарма используется для лечения взрослых и подростков 13 лет или старше, страдающих расстройством, характеризующимся симптомами, такими как ощущение эйфории, чрезмерная энергия, потребность в меньшем количестве сна, быстрая речь с потоком идей и иногда, тяжелая раздражительность. Взрослым также предотвращается эта ситуация у пациентов, которые ответили на лечение Арипипразолом Милан Фарма.

Не принимайте Арипипразол Милан Фарма

• если вы аллергины на арипипразол или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с врачом перед началом приема Арипипразола Милан Фарма.

Были сообщены случаи, когда пациенты, принимавшие арипипразол, испытывали мыслительные и поведенческие проблемы, связанные с самоубийством. immediately сообщайте врачу, если у вас появляются мысли или чувства самоубийства.

Перед началом лечения Арипипразолом Милан Фарма сообщите врачу, если у вас есть:

• высокие уровни сахара в крови (характеризующиеся чрезмерной жаждой, увеличением количества мочи, увеличением аппетита и чувством слабости) или семейная предрасположенность к диабету;
• судороги, поскольку врач может захотеть более тщательно контролировать их;
• непроизвольные и нерегулярные движения мышц, особенно в лице;
• кардиоваскулярные заболевания (заболевания сердца и кровеносных сосудов), семейная предрасположенность к кардиоваскулярным заболеваниям, инсульт или мини-инсульт, аномальная кровяная давление;
• сгустки крови или семейная предрасположенность к сгусткам крови, поскольку антипсихотические препараты были связаны с образованием сгустков крови;
• предыстория зависимости от игр.

Если вы замечаете, что набираете вес, развиваете непривычные движения, испытываете сонливость, которая мешает вашим обычным ежедневным занятиям, испытываете трудности с глотанием или появляются аллергические симптомы, сообщите врачу.

Если у вас деменция (потеря памяти и других умственных способностей), вы или тот, кто ухаживает за вами или ваша семья, должны сообщить врачу, если у вас когда-либо были инсульт или «мини-инсульт».

Советуйтеся с врачом, если у вас появляются мысли или чувства самоубийства. Были сообщены случаи, когда пациенты, принимавшие арипипразол, испытывали мыслительные и поведенческие проблемы, связанные с самоубийством.

Советуйтеся с врачом, если вы замечаете онемение или спазмы мышц с высокой температурой, потливостью, нарушением психического состояния или быстрым или нерегулярным сердцебиением.

Сообщите врачу, если вы, ваша семья или тот, кто ухаживает за вами, замечаете, что вы развиваете импульсы или навязчивые мысли, которые вы не можете контролировать, и которые могут нанести вам или другим вред. Это называется тревожным расстройством контроля импульсов и может включать в себя зависимость от игр, чрезмерное потребление или расходование, чрезмерный половой аппетит или чрезмерную озабоченность половыми мыслями и чувствами.

Врач может рассмотреть коррекцию или прекращение дозы.

Арипипразол может вызывать сонливость, снижение артериального давления при вставании, головокружение и изменения в способности двигаться и поддерживать равновесие, что может привести к падениям. Вы должны быть осторожны, особенно если вы старше или имеете слабость.

Дети и подростки

Не используйте этот препарат у детей и подростков в возрасте менее 13 лет. Неизвестно, безопасно ли и эффективно ли его применение в этих пациентах.

Другие препараты и Арипипразол Милан Фарма

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять любой другой препарат, включая безрецептурные препараты.

Препараты, снижающие артериальное давление: Арипипразол Милан Фарма может усилить действие препаратов, используемых для снижения артериального давления. Убедитесь, что сообщите врачу, если вы используете какие-либо препараты для контроля артериального давления.

Если вы принимаете Арипипразол Милан Фарма с другим препаратом, это может означать, что врач должен изменить дозу Арипипразола Милан Фарма или дозу другого препарата. Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете:

• препараты для коррекции сердечного ритма (например, квинидин, амиодарон, флекаинид);
• антидепрессанты или препараты на основе растений, используемые для лечения депрессии и тревоги (например, флуоксетин, пароксетин, венлафаксин, трава святого Иоанна);
• препараты для лечения грибковых инфекций (антимикотические препараты) (например, кетоконазол, итараконазол);
• некоторые препараты для лечения ВИЧ-инфекции (например, эфаиренц, невирапин, ингибиторы протеазы, например, индинавир, ритонавир);
• антиконвульсивные препараты, используемые для лечения эпилепсии (например, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал);
• некоторые антибиотики, используемые для лечения туберкулеза (рифабутин, рифампицин).

Эти препараты могут увеличить риск появления побочных эффектов или уменьшить действие Арипипразола Милан Фарма; если вы замечаете любое редкое симптом при приеме любого из этих препаратов одновременно с Арипипразолом Милан Фарма, сообщите врачу.

Препараты, увеличивающие уровни серотонина, обычно используются для лечения заболеваний, включая депрессию, общую тревогу, обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) и социальную фобию, а также мигрень и боль:

• триптаны, тримадол и триптофан, используемые для лечения заболеваний, таких как депрессия, общая тревога, ОКР и социальная фобия, а также мигрень и боль;
• ингибиторы обратного захвата серотонина (ИРЗС) (например, пароксетин и флуоксетин), используемые для лечения депрессии, ОКР, паники и тревоги;
• другие антидепрессанты (например, венлафаксин и триптофан), используемые для лечения тяжелой депрессии;
• трициклические антидепрессанты (например, кломипрамин и амитриптилин), используемые для лечения депрессивных заболеваний;
• трава святого Иоанна (Hypericum perforatum), используемая в препаратах на основе растений для лечения легкой депрессии;
• аналгетики (например, тримадол и петидин), используемые для облегчения боли;
• триптаны (например, суматриптан и золмитриптан), используемые для лечения мигрени.

Эти препараты могут увеличить риск появления побочных эффектов; если вы замечаете любое редкое симптом при приеме любого из этих препаратов одновременно с Арипипразолом Милан Фарма, сообщите врачу.

Прием Арипипразола Милан Фарма с пищей, напитками и алкоголем

Этот препарат можно принимать независимо от приема пищи. Допускается потребление алкоголя.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

В новорожденных детей, которых матери принимали Арипипразол Милан Фарма в последнем триместре беременности (последние три месяца беременности), могут возникнуть следующие симптомы: дрожание, спазмы и/или мышечная слабость, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием и проблемы с кормлением. Если ваш ребенок develops любое из этих симптомов, свяжитесь с врачом.

Если вы принимаете Арипипразол Милан Фарма, врач обсудит с вами, следует ли кормить грудью вашему ребенку, учитывая пользу от вашего лечения и пользу для вашего ребенка от грудного вскармливания. Если вы лечитесь Арипипразолом Милан Фарма, не кормите грудью. Обратитесь к врачу, чтобы узнать, как лучше всего кормить вашего ребенка, если вы принимаете этот препарат.

Вождение и использование машин

Во время лечения этим препаратом могут возникнуть головокружение и проблемы с зрением (см. раздел 4). Это следует учитывать при необходимости повышенной концентрации внимания, например, при вождении или управлении машиной.

Арипипразол Милан Фарма содержит мальтозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Содержание натрия

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 15 мг один раз в день.Однако ваш врач может назначить меньшие и большие дозы до максимальной дозы 30 мг один раз в день.

Использование у детей и подростков

Этот препарат должен начинаться с жидкой формы (раствор) с низкой дозой. Дозу можно постепенно увеличить дорекомендуемой дозы для подростков 10 мг один раз в день.Однако ваш врач может назначить меньшие или большие дозы до максимальной дозы 30 мг один раз в день.

Если вы считаете, что действие Арипипразола Милан Фарма слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Попробуйте принимать Арипипразол Милан Фарма в одно и то же время каждый день.Независимо от того, принимаете ли вы его с или без пищи. Всегда принимайте таблетки с водой и проглатывайте их целиком.

Даже если вы чувствуете себя лучше, не изменяйте или не прерывайте ежедневную дозу Арипипразола Милан Фарма без консультации с вашим врачом.

Если вы принимаете слишком много Арипипразола Милан Фарма

Если вы обнаружите, что принимаете слишком много Арипипразола Милан Фарма, чем рекомендовал ваш врач (или если кто-то другой принимает часть вашего Арипипразола Милан Фарма), немедленно свяжитесь с вашим врачом. Если вы не можете связаться с вашим врачом, обратитесь в ближайшую больницу и принесите с собой упаковку.

Пациенты, принимавшие слишком много арипипразола, испытывали следующие симптомы:

• Быстрое сердцебиение, возбуждение/агрессивность, проблемы с языком.
• Непривычные движения (особенно лица или языка) и снижение сознания.

Другие симптомы могут включать:

• Острое помутнение рассудка, судороги (эпилепсия), кому, комбинацию лихорадки, учащенного дыхания, потоотделения;
• Застой мышц и сонливость, учащенное дыхание, удушье, высокое или низкое кровяное давление, аномальные сердечные ритмы.

Свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей немедленно, если у вас возникнут какие-либо из вышеуказанных симптомов.

Если вы забыли принять Арипипразол Милан Фарма

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните, но не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прерываете лечение Арипипразолом Милан Фарма

Не прерывайте лечение только потому, что вы чувствуете себя лучше. Важно продолжать принимать Арипипразол Милан Фарма в течение указанного времени вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• диабет 2-го типа
• трудности с засыпанием
• чувство тревоги
• чувство беспокойства и неспособность оставаться спокойным, трудности с сидением
• акатизия (неприятное чувство внутреннего беспокойства и необходимость постоянного движения)
• шевеления, колебания или неуправляемые спазмы
• тремор
• головная боль
• утомление
• сонливость
• головокружение
• тремор и мутная зрительная ось
• снижение частоты дефекации или трудности с дефекацией
• тяжелое пищеварение
• чувство дискомфорта
• повышенная секреция слюны
• рвота
• чувство усталости

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• повышение или снижение уровня пролактина в крови
• высокие уровни сахара в крови
• депрессия
• изменение или повышение сексуального влечения
• неуправляемые движения губ, языка или конечностей (тardive дискинезия)
• мышечное расстройство, вызывающее движения тorsi (distonia)
• синдром беспокойства ног
• двойное зрение
• фотосенситивность глаз
• ускоренный сердечный ритм
• бледение при вставании, вызывающее головокружение или обморок
• гипо

Следующие побочные эффекты сообщались во время посткоммерциальной фазы арипипразола, но неизвестна их частота:

• низкие уровни белых кровяных телец
• низкие уровни тромбоцитов в крови
• аллергическая реакция (например, отек губ, языка, лица и гортани, зуд и уртикария)
• аппарирование или ухудшение диабета, кетоацидоза (кетонов в крови и моче) или комы
• высокие уровни сахара в крови
• низкие уровни натрия в крови
• потеря аппетита (анорексия)
• потеря веса
• мысли о самоубийстве, попытка самоубийства
• чувство агрессивности
• агитация
• нервозность
• комбинация лихорадки, мышечной спазмы, учащенного дыхания, пота, снижения сознания и быстрого изменения артериального давления и сердечного ритма, обморока (синдром нейролептической мани
• конвульсии
• синдром серотонинергического расстройства (реакция, которая может вызывать чувство сильной радости, сонливости, неуклюжести, беспокойства, чувства опьянения, лихорадки, пота или мышечной спазмы)
• расстройство речи
• фиксация глаз в одной позиции
• смерть от неизвестной причины
• неуправляемый сердечный ритм, потенциально смертельный
• инфаркт миокарда
• ускоренный сердечный ритм
• коагуляция крови в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которая может переместиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания (если вы замечаете какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу)
• гипертония
• обмороки
• непреднамеренная аспирация пищи с риском пневмонии (пневмонию)
• спазмы мышц вокруг гортани
• инфляция поджелудочной железы
• трудности с глотанием
• диарея
• дискомфорт в животе
• дискомфорт в желудке
• функциональная недостаточность печени
• инфляция печени
• желтуха кожи и белой части глаз
• анализ с аномальными показателями печени
• покраснение кожи
• фотосенситивность кожи
• необычная потеря волос или снижение роста волос
• экстремальная потливость
• грубые аллергические реакции, такие как реакция на препарат с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS). Синдром DRESS начинается с псевдогрипальных симптомов с эритемой лица и затем с общей эритемой, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов, повышением уровня ферментов печени в анализах крови и повышением уровня одного типа белых кровяных телец (эозинофилией)
• анормальные мышечные разрывы, которые могут вызывать проблемы с почками
• дискомфорт в мышцах
• скованность
• неуправляемая потеря мочи (инконтиненция)
• трудности с мочеиспусканием
• симптомы отмены у новорожденных в случае воздействия во время беременности
• пролонгированная и/или болезненная эрекция
• трудности с регулированием центральной температуры тела или перегрев
• дискомфорт в груди
• хвосты, голени или стопы отекают
• в анализах крови: повышение или колебание уровня сахара в крови, повышение уровня глюкозилированной гемоглобина
• неспособность сопротивляться импульсу, инстинкту или желанию совершить действие, которое может быть вредным для вас или других, включая:
• • сильный импульс к игре, несмотря на серьезные личные или семейные последствия;
  • измененное или повышенное сексуальное влечение и тревожное поведение для вас или других, например, повышение сексуального аппетита;
  • неуправляемая покупка;
  • атакия (съедание большого количества пищи в короткий период времени) или навязчивая еда (съедание больше пищи, чем обычно и больше, чем необходимо для удовлетворения голода);
  • склонность к бродяжничеству.

Немедленно сообщите врачу, если вы заметите какие-либо из этих поведенческих реакций; он объяснит, как справиться с или снизить симптомы.

В пожилых пациентах с деменцией сообщалось больше случаев летальных исходов при приеме арипипразола. Кроме того, сообщалось случаи инсульта или «мини-инсульта».

Другие побочные эффекты у детей и подростков

Подростки в возрасте 13 лет и старше испытывали побочные эффекты, подобные тем у взрослых, за исключением сонливости, спазмов или неуправляемых сокращений, беспокойства, и усталости, которые были очень частыми (более 1 из 10 пациентов), и верхней боли живота, сухости во рту, учащенного сердечного ритма, прироста веса, повышенного аппетита, мышечных фибрилляций, неуправляемых движениях конечностей, и головокружения, особенно при вставании после лежания или сидения, которые были частыми (более 1 из 100 пациентов).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через национальную систему отчетности, указанную вПриложении V. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Арипипразола Милан Фарма

• Активное вещество - арипипразол. Каждая таблетка по 5, 10, 15, 30 мг содержит 5, 10, 15, 30 мг арипипразола соответственно.
• Другие компоненты для 5 мг - кристаллическая мальтоза, микрокристаллическая целлюлоза, pregelatinized starch, сода кроскармелоза, индиго-кармин (E132) и магния стеарат.
• Другие компоненты для 10, 30 мг - кристаллическая мальтоза, микрокристаллическая целлюлоза, pregelatinized starch, сода кроскармелоза, красный железный оксид (E172) и магния стеарат.
• Другие компоненты для 15 мг - кристаллическая мальтоза, микрокристаллическая целлюлоза, pregelatinized starch, сода кроскармелоза, желтый железный оксид (E172) и магния стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки Арипипразола Милан Фарма

Таблетки Арипипразола Милан Фарма 5 мг имеют синий цвет, круглую форму и биконвексную форму диаметром 6,1 мм, с надпечаткой «5» на одной стороне.

Таблетки Арипипразола Милан Фарма 10 мг имеют розовый цвет, круглую форму и биконвексную форму диаметром 8,1 мм, с надпечаткой «10» на одной стороне.

Таблетки Арипипразола Милан Фарма 15 мг имеют желтый цвет, круглую форму и биконвексную форму диаметром 10,1 мм, с надпечаткой «15» на одной стороне.

Таблетки Арипипразола Милан Фарма 30 мг имеют розовый цвет, овальную форму и биконвексную форму длиной 17,1 мм, шириной 8,1 мм, с надпечаткой «30» на одной стороне.

Предоставляются в алюминиевых/алюминиевых/PVC-алюминиевых перфорированных флаконах PA, упакованных в картонные коробки, содержащие 14, 28, 56 или 98, 28×1 таблеток.

Не все упаковки могут быть доступны на рынке.

Название разрешения на продажу

Mylan Pharmaceuticals Limited

Дамастаунский промышленный парк,

Мулхадрат, Дублин 15,

ДУБЛИН

Ирландия

Ответственный за производство

Pharmathen International S.A.

Промышленный парк Сапес,

Родопи, Блок N 5,

Родопи 69300,

Греция

или

Pharmathen S.A.

6, Дервенакион

Паллини 15351

Аттика,

Греция

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю компании, имеющей разрешение на продажу:

Дата последней проверки этого брошюры: {MM/AAAA}

Дополнительные источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствамhttp://www.ema.europa.eu.