АРИПІПРАЗОЛ МАБО 15 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

АріппіразолМАБО15 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Аріппіразол МАБО і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Аріппіразол МАБО
3. Як приймати Аріппіразол МАБО
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Аріппіразолу МАБО
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Аріппіразол МАБО і для чого він використовується

Аріппіразолвідноситься до групи препаратів, що називаються антипсихотичними.

Він використовується для лікування дорослих і підлітків віком 15 років і старше, які страждають на захворювання, характеризовані симптомами, такими як чути, бачити і відчувати речі, які не існують, недовіра, неправильні переконання, безладна мова і монотонна емоційна та поведінкова реакція. Люди в цьому стані також можуть відчувати себе депресивними, винуватими, неспокійними або напруженими.

Аріппіразол МАБО використовується для лікування дорослих і підлітків віком 13 років і старше, які страждають на захворювання, характеризовані симптомами, такими як відчуття ейфорії, надмірна енергія, зменшена потреба у сні, швидка мова з флюгером ідей і іноді гостра іритабільність. У дорослих також запобігає цій ситуації в пацієнтів, які реагували на лікування Аріппіразолом МАБО.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Аріппіразол МАБО

Не приймайтеАріппіразолМАБО

• Якщо ви алергічні на аріппіразол або на будь-який інший компонент цього препарату (включаючи розділ 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати цей препарат, якщо ви страждаєте:

• Високим рівнем цукру в крові (характеризується симптомами, такими як надмірна спрага, збільшення кількості сечі, збільшення апетиту і відчуття слабкості) або сімейною історією цукрового діабету.
• Конвульсіями.
• Нерегулярними м'язовими рухами та інволюційними рухами, особливо на обличчі.
• Серцево-судинними захворюваннями, сімейною історією серцево-судинних захворювань, інсультом або "міні"-інсультом, анормальним артеріальним тиском.
• Кров'яними згортаннями або сімейною історією кров'яних згортань, оскільки антипсихотичні препарати були пов'язані з утворенням кров'яних згортань.
• Історією залежності від гри.

Аріппіразол може викликати сонливість, падіння артеріального тиску при встоянні, головокружіння та зміни в здатності рухатися та зберігати рівновагу, що може призвести до падінь. Слід бути обережним, особливо якщо ви пацієнт похилого віку або страждаєте на слабкість.

Якщо ви помітили, що набираєте вагу, розвиваєте незвичайні рухи, відчуваєте сонливість, яка впливає на вашу щоденну діяльність, маєте труднощі з ковтанням або проявляєте алергічні симптоми, повідомте про це вашому лікарю.

Якщо ви страждаєте на деменцію (втрату пам'яті та інших когнітивних функцій), ви або людина, яка піклується про вас, повинні повідомити про це вашому лікарю, якщо ви коли-небудь мали інсульт або "міні"-інсульт.

Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас виникли думки або почуття самознищення. Було повідомлено про випадки пацієнтів, які переживають думки та поведінку самознищення під час лікування аріппіразолом.

Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви помітили оніміння або жорсткість м'язів з високою температурою, потінням, змінами стану свідомості або нерегулярним серцебиттям.

Діти та підлітки

Аріппіразол не використовується у дітей та підлітків віком до 13 років. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Інші препарати та Аріппіразол МАБО

Повідомте про це вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Препарати, які знижують артеріальний тиск: аріппіразол може збільшити дію препаратів, які використовуються для зниження артеріального тиску. Переконайтеся, що повідомили про це вашому лікарю, якщо ви використовуєте будь-який препарат для контролю артеріального тиску.

Якщо ви використовуєте цей препарат з будь-яким іншим препаратом, вам може знадобитися змінити дозу аріппіразолу. Особливо важливо повідомити про це вашому лікарю:

• Препарати для корекції серцевого ритму.
• Антидепресанти або засоби на основі лікарських рослин, які використовуються для лікування депресії та тривоги.
• Антифунгальні препарати.
• Деякі препарати для лікування інфекції ВІЛ.
• Протисудомні препарати, які використовуються для лікування епілепсії.

Препарати, які збільшують рівень серотоніну: триптани, трамадол, триптофан, ІСРС (наприклад, пароксетин і флуоксетин), антидепресанти трициклічного типу (наприклад, кломіпрамін, амітріптилін), петидін, лікарська рослина Святого Івана і венлафаксин. Ці препарати збільшують ризик виникнення побічних ефектів; якщо ви помітили будь-які незвичайні симптоми при використанні будь-якого з цих препаратів разом з аріппіразолом, повідомте про це вашому лікарю.

Прийом Аріппіразолу МАБО з їжею, напоями та алкоголем

Аріппіразол можна приймати незалежно від їжі.

Слід уникати вживання алкоголю під час прийому цього препарату.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Можуть виникнути такі симптоми у новонароджених дітей, матері яких були léčені аріппіразолом у останньому триместрі вагітності (останні три місяці вагітності): тремор, жорсткість та/або слабкість м'язів, сонливість, агитація, проблеми з диханням та труднощі з харчуванням. Якщо ваша дитина розвиває будь-які з цих симптомів, повідомте про це вашому лікарю.

Переконайтеся, що повідомили про це вашому лікарю негайно, якщо ви годуєте грудьми.

Якщо ви приймаєте аріппіразол, не слід годувати грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Аріппіразол може викликати симптоми, такі як сонливість, головокружіння або порушення зору, та знижувати здатність реагувати. Ці ефекти, а також сама хвороба, можуть ускладнити вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Тому не слід водити, не слід використовувати машини, ні займатися іншою діяльністю, яка вимагає особливої уваги, доки ваш лікар не оцінить вашу реакцію на цей препарат.

Аріппіразол МАБО містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Аріппіразол МАБО

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована доза для дорослих становить 15 мг один раз на добу.Однак ваш лікар може призначити вам меншу або більшу дозу до максимальної дози 30 мг один раз на добу.

Використання у дітей та підлітків

Аріппіразол повинен бути розпочатий з розважувальної форми (рідкої) у низькій дозі. Поступово дозу можна збільшити до рекомендованої дози для підлітків 10 мг один раз на добу. Однак ваш лікар може призначити вам меншу або більшу дозу до максимальної дози 30 мг один раз на добу.

Якщо ви вважаєте, що дія аріппіразолу надто сильна або надто слабка, повідомте про це вашому лікарю або фармацевту.

Спробуйте приймати таблетку аріппіразолу о同じ час кожного дня. Це не має значення, чи приймаєте ви його з їжею чи без неї.

Всегда приймайте таблетки з водою та ковтайте їх цілими.

Навіть якщо ви відчуваєте себе краще, не змінюйте та не переривайте добову дозу аріппіразолу без консультації з вашим лікарем.

Якщо ви прийняли більшеАріппіразолуМАБО, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом негайно або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91.562.04.20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийнятиАріппіразолМАБО

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть забуту дозу якнайшвидше, але не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часті побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 10 пацієнтів): спазми або неконтрольовані скорочення, головний біль, втома, нудота, блювота, нездужання шлунка, запор, збільшення виділення слини, головокружіння, порушення сну, агитація, тривога, сонливість, тремор та розмитість зору.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути у до 1 з 100 пацієнтів): деякі люди можуть відчувати головокружіння, особливо коли встають після сидіння або лежання, або відчувати, що серце б'ється швидше. Вони можуть мати розмитість зору, фоточутливість очей. Збільшення рівня пролактину в крові.

Деякі люди можуть відчувати депресію. Гіпо.

Наступні побічні ефекти були повідомлені під час продажу аріппіразолу, але їхня частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних): зміни рівня деяких клітин крові; нерегулярний серцевий ритм, раптова смерть без пояснення, інфаркт міокарда; алергічна реакція (наприклад, набряк рота, язика, обличчя та горла, свербіж та червоність); підвищений рівень цукру в крові, виникнення або загострення цукрового діабету, кетоацидоз (кетони в крові та сечі) або кома, низький рівень натрію в крові; збільшення ваги, зниження ваги, анорексія; нервозність, агитація, тривога, агресія, залежність від гри; думки про самознищення, спроби самознищення; порушення мови, конвульсії, серотоніновий синдром (реакція, яка може викликати відчуття інтенсивної щастя, сонливості, безладної мови, неспокою, відчуття оп'янації, підвищеної температури, потіння або м'язової жорсткості), поєднання підвищеної температури, м'язової жорсткості, прискореного дихання, потіння, зміни стану свідомості та раптових змін артеріального тиску та серцевого ритму; обмороки, підвищений артеріальний тиск, кров'яні згортання в венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль, червоність ноги), які можуть переміститися через кровоносні судини в легені, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням (якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до вашого лікаря); спазми м'язів навколо гортані, випадкове вдихання їжі з ризиком пневмонії, труднощі з ковтанням; запалення підшлункової залози; порушення функції печінки, запалення печінки, жовтяниця шкіри та білкової оболонки очей, аналізи з аномальними значеннями печінки, нездужання живота та шлунка, діарея; червоність шкіри та чутливість до світла, випадкове або зниження волосся, надмірне потіння; жорсткість або спазми, біль у м'язах, слабкість; випадкове виділення сечі, труднощі з сечовипусканням; тривале та/або болюче ерекція; труднощі з контролем температури тіла або перегрів, біль у грудній клітці, а також руки, щиколотки або ступні, набряк.

У пацієнтів похилого віку з деменцією було повідомлено про більшу кількість випадків смерті під час прийому аріппіразолу. Крім того, було повідомлено про випадки інсульту або "міні"-інсульту.

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

Підлітки віком 13 років і старше відчували побічні ефекти подібної частоти та типу, як і дорослі, окрім сонливості, спазмів або неконтрольованих скорочень, неспокою та втоми, які були дуже частими (можуть виникнути у більше 1 з 10 пацієнтів) та болю в верхній частині живота, сухості рота, збільшення частоти серцевих скорочень, набору ваги, збільшення апетиту, м'язових фаскуляцій, неконтрольованих рухів кінцівок та головокружіння, особливо при встоянні після сидіння або лежання, які були частими (можуть виникнути у більше 1 з 100 пацієнтів).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу безпеки лікарських засобів https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Аріппіразолу МАБО

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору SIGREаптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Аріппіразолу МАБО

• Активний інгредієнт - аріппіразол. Кожна таблетка містить 15 мг аріппіразолу.
• Інші компоненти - лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза (Е-460), кукурудзяний крохмаль, гідроксипропілцелюлоза (Е-463), стеарат магнію (Е-470b) та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Аріппіразолу МАБО 15 мг білі, овальні та мають риск на одній з сторін.

Риск служить лише для того, щоб розламати таблетку, якщо вам важко її ковтати цілою.

Випускається в блистерних упаковках Al-PVC/PVC-Al-PA, які містять 28 таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

MABO-FARMA, S.A.

Вулиця Віа де лос Побладос, 3,

Будинок 6, 28033 Мадрид,

Іспанія.

Відповідальний за виробництво

MEIJI PHARMA SPAIN, S.A.

Проспект Авенида де Мадрид, 94,

28802, Алькала-де-Енарес, Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: жовтень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es /