Опис: інформація для користувача
Аріппіразол Лабораторіос Ліконса5 мг таблетки EFG
Аріппіразол Лабораторіос Ліконса10 мг таблетки EFG
Аріппіразол Лабораторіос Ліконса 15 мг таблетки EFG
Аріппіразол Лабораторіос Ліконса 20мг таблетки
Аріппіразол Лабораторіос Ліконса 30мг таблетки EFG
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису
Аріппіразол Лабораторіос Ліконса містить активну речовину аріппіразол і належить до групи лікарських засобів, званих антипсихотичними.Він використовується для лікування дорослих і підлітків віком 15 років і старше, які страждають на захворювання, характеризовані симптомами, такими як чути, бачити і відчувати речі, які не існують, недовіра, неправильні переконання, безладна мова і монотонна емоційна та поведінкова реакція. Люди в цьому стані також можуть відчувати себе депресивними, винуватими, неспокійними або напруженими.
Аріппіразол використовується для лікування дорослих і підлітків віком 13 років і старше, які страждають на захворювання, характеризовані симптомами, такими як відчуття "еуфорії", надмірна енергія, зменшена потреба у сні, швидка мова з флюгером ідей і іноді важка раздражливість. У дорослих також запобігає цій ситуації в пацієнтів, які реагували на лікування аріппіразолом.
Не приймайтеАріппіразол Лабораторіос Ліконса
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб.
Було повідомлено про випадки пацієнтів, які відчували думки і поведінку суїцидального характеру під час лікування аріппіразолом. Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви маєте думки або почуття самознищення.
Перед тим, як почати лікування аріппіразолом, повідомте вашому лікареві, якщо ви страждаєте на:
Якщо ви помітили, що набираєте вагу, розвиваєте незвичайні рухи, відчуваєте сонливість, яка перешкоджає вашій звичайній діяльності, маєте труднощі з ковтанням або проявляєте алергічні симптоми, будь ласка, повідомте вашому лікареві.
Якщо ви людина похилого віку, яка страждає на деменцію (втрату пам'яті та інших когнітивних функцій), ви або людина, яка піклується про вас, повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви коли-небудь мали інсульт або "міні"-інсульт.
Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви маєте думки або почуття самознищення. Було повідомлено про випадки пацієнтів, які відчували думки і поведінку суїцидального характеру під час лікування аріппіразолом.
Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте оніміння або жорсткість м'язів з високою температурою, потінням, змінами стану свідомості або аномальним серцевим ритмом.
Повідомте вашому лікареві, якщо ви, ваша сім'я або людина, яка піклується про вас, помітили, що ви розвиваєте імпульси або бажання вести себе незвичайно і не можете опиратися цьому імпульсу, інстинкту або спокусі здійснювати певні дії, які можуть нашкодити вам або іншим. Це називається розладом контролю імпульсів і може включати поведінку, таку як залежність від гри, надмірне споживання або витрачання, аномально висока статева потягливість або занепокоєння щодо збільшення статевих думок і почуттів.
Ваш лікар може розглянути можливість коригування або переривання дози.
Аріппіразол може викликати сонливість, падіння артеріального тиску при встанні, головокружіння і зміни в здатності рухатися та зберігати рівновагу, що може призвести до падінь. Це повинно бути враховано, особливо якщо ви пацієнт похилого віку або страждаєте на слабкість.
Діти та підлітки
Не використовуйте цей лікарський засіб у дітей та підлітків молодше 13 років. Не відомо, чи це безпечно та ефективно для цих пацієнтів.
Інші лікарські засоби та Аріппіразол Лабораторіос Ліконса
Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, включно з лікарськими засобами без рецепта.
Лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск: аріппіразол може збільшити ефект лікарських засобів, які використовуються для зниження артеріального тиску. Переконайтеся, що ви повідомили вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-який лікарський засіб для контролю артеріального тиску.
Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб з будь-яким іншим лікарським засобом, ваш лікар може потребувати коригування дози аріппіразолу або дози інших лікарських засобів. Особливо важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте:
Ці лікарські засоби можуть збільшити ризик появи побічних ефектів або зменшити ефект аріппіразолу; якщо ви спостерігаєте будь-які незвичайні симптоми при прийанні будь-якого з цих лікарських засобів одночасно з аріппіразолом, ви повинні повідомити вашому лікареві.
Лікарські засоби, які збільшують рівень серотоніну, зазвичай використовуються при захворюваннях, які включають депресію, тривогу, обсесивно-компульсивне розлад, соціальну фобію, а також мігрень та біль:
Ці лікарські засоби можуть збільшити ризик появи побічних ефектів; якщо ви спостерігаєте будь-які незвичайні симптоми при прийанні будь-якого з цих лікарських засобів одночасно з аріппіразолом, ви повинні повідомити вашому лікареві.
Прийом Аріппіразол Лабораторіос Ліконса з їжею, напоями та алкоголем
Цей лікарський засіб можна приймати незалежно від їжі.
Не слід вживати алкоголь.
Вагітність, лактація та фертильність
Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.
Можуть виникнути наступні симптоми у новонароджених дітей матерів, які були ліковані аріппіразолом у третьому триместрі вагітності (останні три місяці вагітності): тремор, жорсткість та/або слабкість м'язів, сонливість, агітація, проблеми з диханням, та труднощі з харчуванням. Якщо ваша дитина розвиває будь-який з цих симптомів, ви повинні звернутися до вашого лікаря.
Якщо ви приймаєте аріппіразол, ваш лікар обговорить з вами, чи слід вам годувати грудьми вашу дитину, враховуючи користь для вас від лікування та користь для вашої дитини від годування грудьми. Якщо ви лікуєтеся аріппіразолом, не слід годувати грудьми. Проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо найкращого способу годування вашої дитини, якщо ви приймаєте цей лікарський засіб.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Під час лікування цим лікарським засобом можуть виникнути головокружіння та проблеми з зором (див. розділ 4).
Це повинно бути враховано у випадках, коли потрібен повний рівень уваги, наприклад, при водінні автомобіля або використанні машин.
Аріппіразол Лабораторіос Ліконса містить лактозу
Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.
Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Рекомендована доза для дорослих становить 15 мг один раз на добу.Однак ваш лікар може призначити меншу або більшу дозу до максимальної дози 30 мг один раз на добу.
Використання у дітей та підлітків
Аріппіразол повинен бути розпочатий з розважувальної форми (рідкої) у малій дозі. Поступово дозу можна збільшити до рекомендованої дози для підлітків 10 мг один раз на добу. Однак ваш лікар може призначити меншу або більшу дозу до максимальної дози 30 мг один раз на добу.
Якщо ви вважаєте, що дія аріппіразолу надто сильна або слабка, повідомте вашому лікареві або фармацевту.
Спробуйте приймати таблетку аріппіразолу о同じ час кожного дня. Це не має значення, чи приймаєте ви його з їжею чи без неї. Завжди приймайте таблетки з водою та ковтайте їх цілими.
Навіть якщо ви відчуваєте себе краще, не змінюйте або переривайте добову дозу аріппіразолу без консультації з вашим лікарем.
Якщо ви прийняли більшеАріппіразол Лабораторіос Ліконса, ніж потрібно
Якщо ви зрозуміли, що прийняли більше аріппіразолу, ніж рекомендував ваш лікар (або якщо хтось інший прийняв частину вашого аріппіразолу), негайно зверніться до вашого лікаря. Якщо ви не можете зв'язатися з вашим лікарем, відвідайте найближчу лікарню та візьміть з собою упаковку.
Пацієнти, які прийняли надмірну кількість аріппіразолу, відчували наступні симптоми:
Інші симптоми можуть включати:
Зверніться до вашого лікаря або лікарні негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів.
У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, або зверніться до
Служби токсикологічної інформації, телефон 915 620 420, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.
Якщо ви забули прийняти Аріппіразол Лабораторіос Ліконса
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть забуту дозу як тільки ви про це вспомните, але не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.
Якщо ви перериваєте лікуванняАріппіразол Лабораторіос Ліконса
Не переривайте лікування тільки тому, що ви відчуваєте себе краще. важливо продовжувати приймати аріппіразол протягом часу, який вказав ваш лікар.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Часті побічні ефекти (можуть вплинути на до 1 з 10 пацієнтів):
Рідкісні побічні ефекти (можуть вплинути на до 1 з 100 пацієнтів):
Наступні побічні ефекти були зареєстровані під час постмаркетингової фази аріпіпразолу, але частота їхнього виникнення невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):
Повідомте своєму лікареві, якщо ви відчуваєте будь-які з цих поведінок; він пояснить вам, як керувати чи зменшувати симптоми.
У пацієнтів похилого віку з деменцією було зареєстровано більше випадків летального результату під час прийому аріпіпразолу. Крім того, було зареєстровано випадки інсульту чи "міні-інсульту".
Інші побічні ефекти у дітей та підлітків
Підлітки віком 13 років і старші відчували побічні ефекти подібної частоти та типу, як і у дорослих, окрім сонливості, спазмів чи неконтрольованих рухів, неспокою та втоми, які були дуже частими (можуть вплинути на більше 1 з 10 пацієнтів) та болю в верхній частині живота, сухості рота, підвищення частоти серцебиття, набору ваги, підвищення апетиту, м'язових фаскуляцій, неконтрольованих рухів кінцівок та головокружіння, особливо коли вони встали після сидіння чи лежання.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.
Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Аріпіпразолу Лабораторіос Ліконса
Кожен таблетковий препарат містить 5 мг аріпіпразолу.
Кожен таблетковий препарат містить 10 мг аріпіпразолу.
Кожен таблетковий препарат містить 15 мг аріпіпразолу.
Кожен таблетковий препарат містить 20 мг аріпіпразолу.
Кожен таблетковий препарат містить 30 мг аріпіпразолу.
Вигляд продукту та зміст упаковки
Аріпіпразол Лабораторіос Ліконса 5 мг таблеткові препарати EFG:Плоский круглий таблетковий препарат світло-рожевого кольору.
Аріпіпразол Лабораторіос Ліконса 10 мг таблеткові препарати EFG: Круглий двовигнутий таблетковий препарат світло-рожевого кольору.
Аріпіпразол Лабораторіос Ліконса 15 мг таблеткові препарати EFG:Круглий двовигнутий таблетковий препарат світло-рожевого кольору з насічкою на одній стороні.Насічка не повинна використовуватися для розламування таблеткового препарату.
Аріпіпразол Лабораторіос Ліконса 20 мг таблеткові препарати:Плоский круглий таблетковий препарат світло-рожевого кольору з написом "20" на одній стороні та насічкою на іншій.Насічка не повинна використовуватися для розламування таблеткового препарату.
Аріпіпразол Лабораторіос Ліконса 30 мг таблеткові препарати EFG:Круглий двовигнутий таблетковий препарат світло-рожевого кольору.
Продукт випускається у блистерній упаковці з алюмінію та алюмінієвої фольги в коробках по 14, 28, 50, 56 та 98 таблеткових препаратів.
Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.
Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво
Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку
Лабораторіос Ліконса, С.А.
К/Дульсінея СН, Алькала-де-Енарес
28805 Мадрид
Іспанія
Відповідальна особа за виробництво
Лабораторіос Ліконса, С.А.
Авда. Міралькампо, Нº 7,
Промислова зона Міралькампо
19200 Асуекка-де-Енарес
Гвадалахара - Іспанія
Цей лікарський засіб авторизований у країнах-членах ЄЕС під наступними назвами:
Дата останньої ревізії цієї інструкції:
Березень 2023
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/