Aripiprazol alter 5 mg comprimidos efg

Противопоказания: информация для пользователя

Арипипразол Alter 5 мг таблетки EFG

Арипипразол Alter 10 мг таблетки EFG

Арипипразол Alter 15 мг таблетки EFG

Прочитайте весь этот лист информацией тщательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

•Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное прочтение.

•Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

•Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

•Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1. Что такое Арипипразол Alter и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Арипипразола Alter

3. Как принимать Арипипразол Alter

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Арипипразола Alter

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Арипипразол Алтерсодержит активное вещество арипипразол иотносится к группе препаратов, называемым антипсихотиками.

Используется для лечения взрослых и подростков 15 лет или старше, страдающих заболеванием, характеризующимся симптомами, такими как слышать, видеть и чувствовать вещи, которые не существуют, недоверие, ошибочные убеждения, неразборчивая речь и монотонность эмоционального и поведенческого состояния. Люди в этом состоянии также могут чувствовать себя подавленными, виновными, возбуждёнными или напряжёнными.

Арипипразол Алтер используется для лечения взрослых и подростков 13 лет или старше, страдающих расстройством, характеризующимся симптомами, такими как ощущение эйфории, чрезмерная энергия, потребность в меньшем количестве сна, быстрая речь с бегством мыслей и иногда, тяжёлая раздражительность. Взрослым также предотвращается эта ситуация у пациентов, которые ответили на лечение Арипипразолом Алтер.

Не принимайте Арипипразол Алтер

•если вы алергины на арипипразол или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с врачом перед началом приема Арипипразола.

Были сообщены случаи, когда пациенты, принимавшие арипипразол, испытывали мыслительные и поведенческие суицидальные мысли. immediately сообщите врачу, если у вас появляются мыслительные или поведенческие суицидальные мысли.

Перед началом лечения Арипипразолом сообщите врачу, если у вас есть:

•высокие уровни сахара в крови (характеризующиеся чрезмерной жаждой, увеличением количества мочи, увеличением аппетита и чувством слабости) или семейная история диабета;

•судороги, поскольку врач может захотеть контролировать их более тщательно;

•непроизвольные и нерегулярные движения мышц, особенно в лице;

•кардиоваскулярные заболевания (заболевания сердца и кровообращения), семейная история кардиоваскулярных заболеваний, инсульт или «мини-инсульт», аномальная артериальная давление;

•сгустки крови или семейная история сгустков крови, поскольку антипсихотические препараты были связаны с образованием сгустков крови;

•история зависимости от игр.

Если вы замечаете, что набираете вес, развиваете непривычные движения, испытываете сонливость, которая мешает вашим обычным ежедневным занятиям, испытываете трудности с глотанием или проявляете аллергические симптомы, немедленно сообщите врачу.

Если у вас деменция (потеря памяти и других умственных способностей), вы или ваша семья должны сообщить врачу, если у вас когда-либо были инсульт или «мини-инсульт».

Немедленно сообщите врачу, если у вас появляются мыслительные или поведенческие суицидальные мысли. Были сообщены случаи, когда пациенты, принимавшие арипипразол, испытывали мыслительные и поведенческие суицидальные мысли.

Немедленно сообщите врачу, если вы замечаете онемение или спазмы мышц с высокой температурой, потливостью, изменением психического состояния или быстрым или нерегулярным сердцебиением.

Сообщите врачу, если вы, ваша семья или ваш опекун замечаете, что вы развиваете импульсы или навязчивые мысли, которые вы не можете контролировать, и которые могут нанести вам или другим вред. Это называется расстройством контроля импульсов и может включать в себя зависимость от игр, чрезмерное потребление или расходование, чрезмерный половой аппетит или чрезмерную озабоченность половыми мыслями и чувствами.

Врач может рассмотреть коррекцию или прекращение дозы.

Арипипразол может вызывать сонливость, снижение артериального давления при вставании, головокружение и изменения в способности передвигаться и поддерживать равновесие, что может привести к падениям. Вы должны быть осторожны, особенно если вы старше или имеете слабость.

Дети и подростки

Не используйте этот препарат у детей и подростков в возрасте менее 13 лет.Неизвестно, безопасно ли и эффективно ли его использовать в этих пациентах.

Другие препараты и Арипипразол Алтер

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат, включая безрецептурные препараты.

Препараты, снижающие артериальное давление: арипипразол может увеличить действие препаратов, используемых для снижения артериального давления. Убедитесь, что сообщите врачу, если вы используете какие-либо препараты для контроля артериального давления.

Если вы принимаете Арипипразол вместе с другим препаратом, это может означать, что врач должен изменить дозу Арипипразола или другого препарата. Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете:

•препараты для коррекции сердечного ритма (например, квинидин, амиодарон, флекаинид);

•антидепрессанты или препараты на основе растений, используемые для лечения депрессии и тревоги (например, флуоксетин, пароксетин, венлафаксин, трава святого Иоанна);

•препараты для лечения грибковых инфекций (антифунгальные препараты) (например, кетоконазол, итараконазол);

•некоторые препараты для лечения ВИЧ-инфекции (например, эфаиренц, невирапин, ингибиторы протеазы, например, индинавир, ритонавир);

•антиконвульсивные препараты, используемые для лечения эпилепсии (например, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал);

•некоторые антибиотики, используемые для лечения туберкулеза (рифабутин, рифампицин).

Эти препараты могут увеличить риск появления побочных эффектов или уменьшить действие Арипипразола; если вы замечаете любое редкое симптом при приеме любого из этих препаратов вместе с Арипипразолом, сообщите об этом своему врачу.

Препараты, увеличивающие уровни серотонина, обычно используются для лечения заболеваний, включая депрессию, общую тревогу, обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) и социальную фобию, а также мигрень и боль:

•триптаны, тримадол и триптофан, используемые для лечения заболеваний, таких как депрессия, общая тревога, ОКР и социальная фобия, а также мигрень и боль;

•ингибиторы обратного захвата серотонина (ИРЗС) (например, пароксетин и флуоксетин), используемые для лечения депрессии, ОКР, паники и тревоги;

•другие антидепрессанты (например, венлафаксин и триптофан), используемые для лечения тяжелой депрессии;

•трициклические антидепрессанты (например, кломипрамин и амитриптилин), используемые для лечения депрессивных заболеваний;

•трава святого Иоанна (Hypericum perforatum), используемая в препаратах на основе растений для лечения легкой депрессии;

•аналгетики (например, тримадол и петидин), используемые для смягчения боли;

•триптаны (например, суматриптан и золмитриптан), используемые для лечения мигрени.

Эти препараты могут увеличить риск появления побочных эффектов; если вы замечаете любое редкое симптом при приеме любого из этих препаратов вместе с Арипипразолом, сообщите об этом своему врачу.

Прием Арипипразола Алтер с пищей, напитками и алкоголем

Арипипразол можно принимать независимо от приема пищи.

Должно быть избегано потребление алкоголя.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Возможны следующие симптомы у новорожденных детей, матери которых принимали Арипипразол в последнем триместре беременности (последние три месяца беременности): дрожание, спазмы и/или слабость мышц, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием, и проблемы с кормлением. Если ваш ребенок develops любое из этих симптомов, свяжитесь с врачом.

Если вы принимаете Арипипразол, ваш врач обсудит с вами, следует ли кормить грудью вашему ребенку, учитывая пользу для вас от лечения и пользу для вашего ребенка от грудного вскармливания. Если вы беременны, не кормите грудью. Обратитесь к врачу, чтобы узнать, как лучше всего кормить вашего ребенка, если вы принимаете этот препарат.

Вождение и использование машин

Во время лечения этим препаратом могут появиться головокружение и проблемы с зрением (см. раздел 4). Это должно учитываться при необходимости повышенной внимательности, например, при вождении или управлении машиной.

Арипипразол Алтер содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 15 мг один раз в день.Однако ваш врач может назначить меньшие и большие дозы до максимальной дозы 30 мг один раз в день.

Использование у детей и подростков

Этот препарат должен начинаться с жидкой формы (орального раствора) с низкой дозой. Постепенно доза может быть увеличена дорекомендуемой дозы для подростков в размере 10 мг один раз в день. Однако ваш врач может назначить меньшие или большие дозы до максимальной дозы 30 мг один раз в день.

Если вы считаете, что действие арипипразола слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Попробуйте принимать арипипразол в одно и то же время каждый день. Это не имеет значения, принимаете ли вы его с или без пищи.

Всегда принимайте таблетки с водой и проглатывайте их целиком.

Никогда не изменяйте или не прерывайте ежедневную дозу Арипипразола Alter таблеток без консультации с вашим врачом.

Если вы принимаете слишком много арипипразола

Если вы обнаружите, что принимаете слишком много арипипразола (или если кто-то другой принимает часть вашего арипипразола), немедленно свяжитесь с вашим врачом. Если вы не можете связаться с вашим врачом, немедленно обратитесь в ближайшую больницу и принесите с собой упаковку.

Пациенты, принимавшие слишком много арипипразола, испытывали следующие симптомы:

•Быстрое сердцебиение, возбуждение/агрессивность, проблемы с языком.

•Непривычные движения (особенно лица или языка) и снижение уровня сознания.

Другие симптомы могут включать:

•Острая потеря ориентации, судороги (эпилепсия), кому, комбинацию температуры, учащенного дыхания, потливости;

•Ригидность мышц и сонливость, учащенное дыхание, удушье, высокое или низкое кровяное давление, аномальные ритмы сердца.

Немедленно свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей, если у вас возникнут какие-либо из вышеуказанных симптомов.

Если вы забыли принять арипипразол

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните, но не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прерываете лечение арипипразолом

Не прерывайте лечение только потому, что вы чувствуете себя лучше. Важно продолжать принимать арипипразол в течение указанного вашим врачом времени.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• диабетмеллитус;

• проблемы со сном;

• тревога;

• чувство беспокойства и неспособность оставаться спокойным, трудности с сидением;

•акатисия (неприятное чувство внутренней тревоги и постоянная необходимость двигаться);

• непроизвольные движения, скручивания или спазмы;

• дрожание;

• головная боль;

• усталость;

• сонливость;

• головокружение;

• судороги и расплывчатая видимость;

• трудности с опорожнением или снижение частоты дефекации (застой кишечника);

• изжога;

• тошнота;

• повышенная слюноотделение;

• рвота;

• чувство усталости.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• повышение или снижение уровня гормона пролактина в крови;

• чрезмерно высокие уровни сахара в крови;

• депрессия;

• изменение полового влечения или повышение;

• непроизвольные движения губ, языка и конечностей (дискинезия tarda);

• мышечный трепет, вызывающий скручивания (дистония);

• беспокойство ног;

• двойное зрение;

• фотосенсибилизация глаз;

• учащенное сердцебиение;

• понижение артериального давления при вставании, вызывающее головокружение, головную боль или обморок;

• хрипота.

Следующие побочные эффекты были сообщены во время фазы после коммерциализации арипипразола в виде таблеток, но неизвестна частота их появления:

• низкие уровни белых кровяных телец;

• низкие уровни тромбоцитов;

• аллергическая реакция (например, отек губ, языка, лица и гортани, зуд и краснота);

• появление или ухудшение диабета, кетоацидоза (кислота в крови и моче) или комы;

• высокий уровень сахара в крови,

• недостаток натрия в крови;

• потеря аппетита (анорексия);

• потеря веса;

• увеличение веса;

• мысли о самоубийстве, попытка самоубийства и самоубийство;

• агрессивность;

• возбуждение;

• тревога;

• комбинация температуры, мышечной спазмы, учащенного дыхания, потоотделения, снижения сознания, скачков артериального давления и частоты сердцебиения, и обморока (синдром нейролептической мании);

• судороги;

• синдром серотонинергической реакции (реакция, вызывающая чувство сильного счастья, сонливости, неуклюжести, беспокойства, чувства опьянения, температуры, потоотделения или мышечной спазмы);

• нарушение речи;

• фиксация глаз в одной позиции;

• внезапная смерть;

• потенциально смертельное нерегулярное сердцебиение;

• инфаркт;

• замедленное сердцебиение;

• образование тромбов в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и красноту ноги), которые могут переместиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания (если вы замечаете какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу);

• повышенное артериальное давление;

• обмороки;

• случайное вдыхание пищи с риском пневмонии (пневмонии);

• спазмы мышц вокруг гортани (часть гортани);

• воспаление поджелудочной железы;

• трудности с глотанием;

• диарея;

• боли в животе;

• неудовлетворенность желудка;

• печеночная недостаточность;

• воспаление печени;

• желтуха кожи и белой части глаз;

• аномальные результаты анализов крови;

• сыпь;

• фотосенсибилизация кожи;

• выпадение волос;

• чрезмерное потоотделение;

• серьезные аллергические реакции, такие как реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS). Синдром DRESS начинается с псевдогрипальных симптомов с кожной эрозией на лице и затем с общей кожной эрозией, повышением температуры, увеличением лимфатических узлов, повышением уровня ферментов в крови и увеличением количества одного типа белых кровяных телец (эозинофилией);

• аномальное разрушение мышц, которое может привести к проблемам с почками;

• мышечная боль;

• спазмы;

• непроизвольная потеря мочи;

• трудности с мочеиспусканием;

• симптомы отмены в новорожденных при воздействии лекарств во время беременности;

• длительная и/или болезненная эрекция;

• трудности с контролем центральной температуры тела или перегревом;

• боль в груди;

• отек кистей, стоп или пальцев;

• в анализах крови: повышение или колебание уровня сахара в крови, повышение уровня глюкозилированной гемоглобина.

• неспособность сопротивляться импульсу, инстинкту или желанию совершить действие, которое может быть вредным для вас или других, включая:

других, например, повышение полового влечения;

Немедленно сообщите врачу, если у вас появляются какие-либо из этих поведенческих реакций; он объяснит, как справиться с или снизить симптомы.

В пожилых пациентах с деменцией сообщалось большее количество случаев летальности при приеме арипипразола.

Кроме того, сообщалось случаи инсульта или "мини" инсульта.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

Подростки в возрасте 13 лет или старше испытывали побочные эффекты аналогичной частоты и типа, как у взрослых, за исключением сонливости, непроизвольных спазмов или контрактур, беспокойства, и усталости, которые были очень частыми (влияют на более чем 1 из 10 пациентов) и боли в верхней части живота, сухости во рту, учащенное сердцебиение, прирост веса, повышение аппетита, мышечные фибрилляции, непроизвольные движения конечностей, и головокружение, особенно при вставании после лежания или сидения, которые были частыми (влияют на до 1 из 10 пациентов).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека: https://www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Арипипразола Alter таблеток

- Основным активным веществом является арипипразол. Каждая таблетка содержит 5 мг, 10 мг или 15 мг арипипразола.

- Другие компоненты: лактоза, pregelatinized кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, гипромелоза, магниевый стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Арипипразол Alter 5 мг представлен в виде белых, круглых, биконвексных и нерануренных таблеток.

В каждой упаковке содержится 28 таблеток, упакованных в блистеры из Полiamida/Al/PVC-Al.

Арипипразол Alter 10 мг представлен в виде белых, круглых, биконвексных и рануренных таблеток с одной стороны.

Ранура не должна использоваться для разделения таблетки.

В каждой упаковке содержится 14 или 28 таблеток, упакованных в блистеры из Полiamida/Al/PVC-Al.

Арипипразол Alter 15 мг представлен в виде белых, круглых, биконвексных и нерануренных таблеток.

В каждой упаковке содержится 14 или 28 таблеток, упакованных в блистеры из Полiamida/Al/PVC-Al.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название лицензиата и ответственное лицо по производству

Лаборатории Alter, S.A.

Матео Инурия, 30

28036 Мадрид

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Январь 2023

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/