Aripiprazol alter 10 mg comprimidos bucodispersables efg

Противопоказания: информация для пользователя

Арипипразол Alter 10 мг гомеопатические таблетки EFG

Арипипразол Alter 15 мг гомеопатические таблетки EFG

арипипразол

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

•Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

•Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

•Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

•Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

2. Что нужно знать перед началом приема Арипипразола Alter гомеопатических таблеток

3. Как принимать Арипипразол Alter гомеопатические таблетки

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Арипипразола Alter гомеопатических таблеток

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Арипипразол Alterкомпримidos bucodispersablesсодержит активное вещество арипипразол ипринадлежит к группе препаратов, называемым антипсихотиками.Используется для лечения взрослых и подростков 15 лет или старше, страдающих заболеванием, характеризующимся симптомами, такими как слышать, видеть и чувствовать вещи, которые не существуют, недоверие, ошибочные убеждения, неразборчивая речь и монотонность эмоционального и поведенческого состояния. Люди в этом состоянии также могут чувствовать себя подавленными, виновными, возбуждёнными или напряжёнными.

АрипипразолAlter компримidos bucodispersablesиспользуется для лечения взрослых и подростков 13 лет или старше, страдающих расстройством, характеризующимся симптомами, такими как ощущение эйфории, чрезмерная энергия, потребность в меньшем количестве сна, чем обычно, быстрая речь с перебором идей и иногда, тяжёлая раздражительность. У взрослых также используется для профилактики этой ситуации у пациентов, которые отреагировали на лечение АрипипразоломAlter.

Не принимайте Арипипразол Alter в виде буровых таблеток

•если вы аллергины на арипипразол или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу до начала приема Арипипразола.

В некоторых случаях пациенты, принимавшие арипипразол, сообщали о мыслях и поведении, которые могут привести к самоубийству. immediately сообщите своему врачу, если у вас появляются мысли или чувства, которые могут привести к самоубийству.

Перед началом приема Арипипразола сообщите своему врачу, если у вас есть:

•высокий уровень сахара в крови (характеризующийся чрезмерной жаждой, увеличением количества мочи, увеличением аппетита и чувством слабости);

•история эпилепсии, поскольку ваш врач может захотеть контролировать ее более тщательно;

•непроизвольные и нерегулярные движения мышц, особенно в лице;

•кардиоваскулярные заболевания (заболевания сердца и кровеносных сосудов), семейная история кардиоваскулярных заболеваний, инсульт или мини-инсульт, аномальная артериальная давление;

•сгустки крови или семейная история сгустков крови, поскольку антипсихотические препараты были связаны с образованием сгустков крови;

•история зависимости от игр.

Если вы замечаете, что набираете вес, развиваете непривычные движения, чувствуете сонливость, которая мешает вашим обычным ежедневным занятиям, испытываете аллергические реакции, немедленно сообщите своему врачу.

Если у вас деменция (потеря памяти и других умственных способностей), вы или тот, кто ухаживает за вами или ваша семья, должны сообщить своему врачу, если у вас когда-либо были инсульт или «мини-инсульт».

Немедленно обратитесь к своему врачу, если у вас появляются мысли или чувства, которые могут привести к самоубийству. В некоторых случаях пациенты, принимавшие арипипразол, сообщали о мыслях и поведении, которые могут привести к самоубийству.

Немедленно обратитесь к своему врачу, если вы замечаете онемение или спазмы мышц с высокой температурой, потливостью, нарушением психического состояния или быстрым или нерегулярным сердцебиением.

Немедленно сообщите своему врачу, если вы, ваша семья или тот, кто ухаживает за вами, замечаете, что вы начинаете испытывать импульсы или навязчивые мысли, которые вы не можете контролировать, и которые могут нанести вам или другим вред. Это называется расстройством контроля импульсов и может включать в себя поведение, такое как зависимость от игр, чрезмерное потребление или трату, аномально высокий сексуальный аппетит или беспокойство по поводу увеличения сексуальных мыслей и чувств.

Ваш врач может рассмотреть коррекцию или прекращение приема препарата.

Арипипразол может вызывать сонливость, снижение артериального давления при вставании, головокружение и изменения в способности передвигаться и поддерживать равновесие, что может привести к падениям. Вы должны быть осторожны, особенно если вы старше или имеете проблемы со здоровьем.

Дети и подростки

Не используйте этот препарат у детей и подростков в возрасте менее 13 лет. Неизвестно, безопасно ли и эффективно ли его применение в этих случаях.

Другие препараты и Арипипразол Alter

Немедленно сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат, включая безрецептурные препараты.

Препараты, снижающие артериальное давление: Арипипразол может усилить действие препаратов, используемых для снижения артериального давления. Убедитесь, что сообщите своему врачу, если вы используете какие-либо препараты для контроля артериального давления.

Если вы принимаете арипипразол с любым другим препаратом, это может означать, что ваш врач долженизменитьдозуарипипразола илидозудругих препаратов. Особенно важно сообщить своему врачу, если вы принимаете:

• препараты для коррекции сердечного ритма (например, квинидин, амиодарон, флекаинид);
• антидепрессанты или препараты на основе растений, используемые для лечения депрессии и тревоги (например, флуоксетин, пароксетин, венлафаксин, трава Ивана);
• препараты для лечения грибковых инфекций (антифунгальные препараты) (например, кетоконазол, итараконазол);
• Некоторые препараты для лечения ВИЧ-инфекции (например, эфаиренц, невирапин, ингибиторы протеазы, такие как, например, индинавир, ритонавир);
• антиконвульсивные препараты, используемые для лечения эпилепсии (например, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал);
• некоторые антибиотики, используемые для лечения туберкулеза (рифабутин, рифампицин).

Эти препараты могут увеличить риск появления побочных эффектов или уменьшить действие арипипразола; если вы замечаете любое редкое симптом приприменениилюбогоизэтихпрепаратоввместесарипипразолом, сообщитеонемсвоемуврачу.

Препараты, увеличивающие уровни серотонина, обычно используются при лечении заболеваний, включая депрессию, общую тревогу, обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) и социальную фобию, а также мигрень и боль:

• триптаны, тримадол и триптофан, используемые при лечении заболеваний, таких как депрессия, общая тревога, ОКР и социальная фобия, а также мигрень и боль;
• ингибиторы обратного захвата серотонина (ИРЗС) (например, пароксетин и флуоксетин), используемые при лечении депрессии, ОКР, паники и тревоги;
• другие антидепрессанты (например, венлафаксин и триптофан), используемые при лечении тяжелой депрессии;
• трициклические антидепрессанты (например, кломипрамин и амитриптилин), используемые при лечении депрессивных заболеваний;
• трава Ивана (Hypericum perforatum)используемая в препаратах на основе растений для лечения легкой депрессии;
• анальгетики (например, тримадол и петидин), используемые для смягчения боли;
• триптаны (например, суматриптан и золмитриптан), используемые для лечения мигрени.

Эти препараты могут увеличить риск появления побочных эффектов; если вы замечаете любое редкое симптом приприменениилюбогоизэтихпрепаратоввместесарипипразолом, сообщитеонемсвоемуврачу.

Принятие Арипипразола Alter с пищей, напитками и алкоголем

Этот препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Должно быть избегано потребление алкоголя.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед применением этого препарата.

В некоторых случаях новорожденные дети, родившиеся у матерей, принимавших арипипразол в последнем триместре беременности (последние три месяца беременности), могут испытывать следующие симптомы: дрожание, спазмы и/или слабость мышц, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием, и проблемы с кормлением. Если ваш ребенок develops любое из этих симптомов, немедленно обратитесь к своему врачу.

Если вы принимаете арипипразол, ваш врач обсудит с вами, следует ли кормить грудью вашего ребенка, учитывая пользу для вас от лечения и пользу для вашего ребенка от грудного вскармливания. Если вы лечитесь арипипразолом, не кормите грудью. Обратитесь к своему врачу, чтобы узнать, как лучше всего кормить вашего ребенка, если вы принимаете этот препарат.

Вождение и использование машин

Во время лечения этим препаратом могут появиться головокружение и проблемы с зрением (см. раздел 4). Это должно учитываться при необходимости особой внимательности, например, при вождении или управлении машиной.

Арипипразол Alter содержит аспартам

Арипипразол Alter 10 мг буровые таблетки: Этот препарат содержит 2,970 мг аспартама в каждой таблетке.

Арипипразол Alter 15 мг буровые таблетки: Этот препарат содержит 4,455 мг аспартама в каждой таблетке.

Аспартам является источником фенилаланина, который может быть вреденприфенилкетонурии (ФКН), редкой генетической болезни, при которой фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно вывести его.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 15 мг один раз в день.Однако ваш врач может назначить меньшие и большие дозы до максимальной дозы 30 мг один раз в день.

Использование у детей и подростков

Этот препарат должен начинаться с жидкой формы (раствор) с низкой дозой. Дозу можно постепенно увеличить дорекомендуемой дозы для подростков 10 мг один раз в день. Однако ваш врач может назначить меньшие или большие дозы до максимальной дозы 30 мг один раз в день.

Если вы считаете, что действие арипипразола слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или аптекарю.

Попробуйте принимать Арипипразол Alter в одно и то же время каждый день.
Независимо от того, принимаете ли вы его с или без пищи.

Не открывайте блистер, пока не будете готовы принять его. Чтобы принять таблетку, откройте упаковку и вытащите алюминиевый блистер, оставив таблетку на виду. Не давите таблетку через алюминиевый блистер, поскольку это может испортить ее. После того, как вы открыли блистер, с сухими руками возьмите таблетку и положите ее на язык. Разрушение таблетки происходит быстро с помощью слюны. Таблетку можно принимать с или без жидкости.

Еще одна возможность — растворить таблетку в воде и выпить полученную суспензию.

Даже если вы чувствуете себя лучше, не изменяйте или не прерывайте ежедневную дозу Арипипразола Alter без консультации с вашим врачом.

Если вы принимаете больше Арипипразола Alter таблеток, чем следует

Если вы обнаружите, что принимаете больше Арипипразола Alter, чем рекомендовал ваш врач (или если кто-то другой принимает часть вашего Арипипразола Alter), немедленно свяжитесь с вашим врачом. Если вы не можете связаться с вашим врачом, обратитесь в ближайшую больницу и принесите с собой упаковку.

Пациенты, принимавшие слишком много арипипразола, испытывали следующие симптомы:

• Быстрое сердцебиение, возбуждение/агрессивность, проблемы с языком.
• Непривычные движения (особенно лица или языка) и снижение уровня сознания.

Другие симптомы могут включать:

• Острое помутнение рассудка, судороги (эпилепсия), кому, комбинацию температуры, учащенного дыхания, потливости;
• Ригидность мышц и сонливость, учащенное дыхание, удушье, высокое или низкое кровяное давление, аномальные ритмы сердца.

Свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей немедленно, если у вас возникнут какие-либо из вышеуказанных симптомов.

Если вы забыли принять Арипипразол Alter таблетки

Если вы забыли принять таблетку, принимайте ее как только вспомните, но не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прерываете лечение Арипипразолом Alter таблетками

Не прерывайте лечение только потому, что вы чувствуете себя лучше. Важно продолжать принимать Арипипразол Alter в течение указанного времени вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

• диабетмеллитус;

• проблемы со сном;

• тревога;

• чувство беспокойства и неспособность оставаться спокойным, трудность с оставаться сидящим;

• акатизия (неприятное чувство внутреннего беспокойства и постоянная необходимость двигаться);

• непроизвольные движения, скручивания или спазмы, беспокойство ног;

• дрожание;

• головная боль;

• усталость;

• сонливость;

• головокружение;

• судороги и размытое зрение;

• трудность с опорожнением или снижение частоты дефекации (застой кишечника);

• изжога;

• тошнота;

• повышенная секреция слюны;

• рвота;

• чувство усталости.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

• повышение или снижение уровня гормона пролактина в крови;

• чрезмерно высокие уровни сахара в крови;

• депрессия;

• изменение полового влечения или повышение;

• непроизвольные движения губ, языка и конечностей (дискинезия tarda);

• мышечный трепет, вызывающий скручивания (дистония);

• беспокойство ног;

• двойное зрение;

• фотосенситивность глаз;

• учащенное сердцебиение;

• снижение артериального давления при вставании, вызывающее головокружение, головную боль или обморок;

• хрипота.

Следующие побочные эффекты были сообщены во время посткоммерциальной фазы арипипразола в виде таблеток, но неизвестна их частота:

• низкие уровни белых кровяных телец;

• низкие уровни тромбоцитов;

• аллергическая реакция (например, опухание губ, языка, лица и гортани, зуд и покраснение);

• появление или ухудшение диабета, кетоацидоза (кислота в крови и моче) или комы;

• высокие уровни сахара в крови,

• недостаток натрия в крови;

• потеря аппетита (анорексия);

• потеря веса;

• увеличение веса;

• мысли о самоубийстве, попытка самоубийства и самоубийство;

• агрессивность;

• возбуждение;

• тревога;

• комбинация температуры, мышечной спазмы, учащенного дыхания, потоотделения, снижения сознания, скачков артериального давления и частоты сердцебиения, и обморока (синдром неолептического манияка);

• судороги;

• серотониновый синдром (реакция, которая может вызывать чувство сильного счастья, сонливости, неуклюжести, беспокойства, чувства опьянения, температуры, потоотделения или мышечной спазмы);

• нарушение речи;

• фиксация глаз в одной позиции;

• внезапная смерть;

• потенциально смертельное учащенное сердцебиение;

• инфаркт;

• учащенное сердцебиение;

• тромбозы в венах, особенно в ногах (симптомы включают опухание, боль и покраснение ноги), которые могут переместиться через кровеносные сосуды в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания (если вы заметите любой из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу);

• повышенное артериальное давление;

• обмороки;

• случайное вдыхание пищи с риском пневмонии (легочной инфекции);

• спазмы мышц вокруг гортани (части гортани);

• панкреатит;

• трудность с глотанием;

• диарея;

• боли в животе;

• дискомфорт в желудке;

• печеночная недостаточность;

• воспаление печени;

• желтуха кожи и белой части глаз;

• аномальные результаты анализов крови;

• сыпь;

• фотосенситивность кожи;

• алопеция;

• избыточное потоотделение;

• серьезные аллергические реакции, такие как синдром DRESS (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами). Синдром DRESS начинается с псевдогрипальных симптомов с кожной эрозией на лице и затем с общей кожной эрозией, повышением температуры, увеличением лимфатических узлов, повышением уровня ферментов в крови и увеличением количества белых кровяных телец (эозинофилией);

• аномальное разрушение мышц, которое может вызвать проблемы с почками;

• мышечная боль;

• спазмы;

• непроизвольная потеря мочи;

• трудность с мочеиспусканием;

• симптомы отмены у новорожденных из-за воздействия лекарств во время беременности;

• длительная и болезненная эрекция;

• трудность с регулированием центральной температуры тела или перегревом;

• боль в груди;

• опухшие руки, голени или стопы;

• в анализах крови: повышение или колебание уровня сахара в крови, повышение уровня глюкозилированной гемоглобина;

• неспособность сопротивляться импульсу, инстинкту или желанию совершить действие, которое может быть вредным для вас или других, включая:

• сильное желание играть из-за серьезных личных или семейных последствий;

• изменение полового влечения или повышение и тревожное поведение для вас или других, например, повышение полового влечения;

• неуправляемая покупка;

• ожирение (съедание большого количества пищи в короткий период времени) или навязчивая еда (съедание больше пищи, чем обычно и больше, чем необходимо для удовлетворения голода);

• склонность к бродяжничеству.

Немедленно сообщите врачу, если у вас появляются любые из этих поведенческих реакций; он объяснит, как справиться с или снизить симптомы.

В пожилых пациентах с деменцией сообщалось больше случаев смертельного исхода при приеме арипипразола. Кроме того, сообщалось случаи инсульта или "мини"инсульта.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

Подростки в возрасте 13 лет и старше испытывали побочные эффекты, подобные тем, которые наблюдались у взрослых, за исключением сонливости, непроизвольных спазмов или контрактур, беспокойства и усталости, которые были очень частыми (влияют на более чем 1 из 10 пациентов) и боли в верхней части живота, сухости во рту, учащенного сердцебиения, прироста веса, повышения аппетита, мышечных спазмов, непроизвольных движений конечностей и головокружения, особенно при вставании после лежания или сидения, которые были частыми (влияют на до 1 из 10 пациентов).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека:https://www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Не использовать этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Арипипразола Alter

- Основным действующим веществом является арипипразол. Каждый буроволновой таблетка содержит 10 мг или 15 мг арипипразола.

- Другие компоненты: мальтоза, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, кросповидон, аспартам, ванильная этерная кислота,желтый оксид железа (E172) (Арипипразол Alter 10 мг), красный оксид железа (E172) (Арипипразол Alter 15 мг) и магниевый стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Арипипразол Alter 10 мг представлен в виде буроволновых таблеток розового цвета, круглой, плоской и нерануренной формы.

Арипипразол Alter 15 мг представлен в виде буроволновых таблеток желтого цвета, круглой, биконвексной и нерануренной формы.

В каждой упаковке содержится 14 или 28 таблеток, упакованных в блистеры из Полимид/Ал/ПВК-Ал.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Лаборатории Alter, S.A.

Матео Инурия, 30

28036 Мадрид

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Март 2023

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Упражнений (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/