АКВІПТА 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

AQUIPTA 10 мг таблетки

AQUIPTA 60 мг таблетки

атогепант

Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що прискорить виявлення нової інформації про його безпеку. Ви можете допомогти, повідомивши про будь-які побічні ефекти, яких ви можете зазнати. Остання частина розділу 4 містить інформацію про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви зазнаєте побічних ефектів, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке AQUIPTA і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати AQUIPTA
3. Як приймати AQUIPTA
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження AQUIPTA
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке AQUIPTA і для чого він використовується

AQUIPTA містить активну речовину атогепант. AQUIPTA використовується для профілактики мігрені у дорослих, які страждають на мігреню не менше 4 днів на місяць.

AQUIPTA, як вважають, блокує діяльність сім'ї рецепторів кальцитоніну/пептиду, пов'язаного з геном кальцитоніну (CGRP), які пов'язані з мігренню.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати AQUIPTA

Не приймайте AQUIPTA

• якщо ви алергічні на атогепант або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Перестаньте приймати AQUIPTA і повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви зазнаєте будь-яких симптомів алергічної реакції, таких як:

• утруднення дихання
• набряк обличчя
• виразка, свербіж або кропив'янка

Деякі з цих симптомів можуть виникнути протягом 24 годин після першого застосування. Іноді вони можуть виникнути через кілька днів після прийому AQUIPTA.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати AQUIPTA, якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою.

Діти та підлітки

Не призначайте цей лікарський засіб дітям або підліткам молодшим 18 років, оскільки не було проведено дослідження щодо використання AQUIPTA в цій віковій групі.

Інші лікарські засоби та AQUIPTA

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб. Деякі лікарські засоби можуть збільшити ризик виникнення побічних ефектів (див. розділ 4).

Наступний перелік містить приклади лікарських засобів, які можуть потребувати зниження дози AQUIPTA вашим лікарем:

• кетоконазол, ітраконазол, кларитроміцин, рифампіцин (лікарські засоби, які використовуються для лікування грибкових або бактеріальних інфекцій);
• ритонавір (лікарський засіб, який використовується для лікування ВІЛ);
• циклоспорин (лікарський засіб, який впливає на вашу імунну систему).

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Якщо ви вагітні, не слід приймати AQUIPTA. Якщо ви жінка і можете завагітніти, ви повинні використовувати відповідні методи контрацепції під час лікування AQUIPTA.

Якщо ви годуєте грудьми або плануєте це зробити, не слід приймати AQUIPTA. Ви та ваш лікар повинні вирішити, чи годувати грудьми, чи приймати AQUIPTA.

Водіння автомобіля та використання машин

AQUIPTA може викликати сонливість. Не водьте автомобіль та не використовуйте машини, якщо це впливає на вас.

AQUIPTA містить натрій

AQUIPTA 10 мг таблетки

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

AQUIPTA 60 мг таблетки

Цей лікарський засіб містить 31,5 мг натрію (основний компонент кухонної солі) в кожній таблетці. Це відповідає 1,6% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

3. Як приймати AQUIPTA

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Яку дозу приймати

Рекомендована доза становить 60 мг атогепанту один раз на добу. Ваш лікар може призначити вам нижчу дозу, якщо:

• ви приймаєте інші лікарські засоби (перелічені в розділі 2);
• у вас є серйозні проблеми з нирками або ви перебуваєте на діалізі.

Як приймати

AQUIPTA приймається перорально. Не розбивайте, не подрібнюйте, не жуйте та не розривайте таблетку перед тим, як її проковтнути. Таблетки можна приймати з їжею або без неї.

Якщо ви прийняли більше AQUIPTA, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ви можете зазнати деяких з побічних ефектів, перелічених в розділі 4.

Якщо ви забули прийняти AQUIPTA

• Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки вам нагадаєте.
• Якщо ви забули протягом цілого дня, слід пропустити забуту дозу та прийняти дозу звичайним чином наступного дня.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припините лікування AQUIPTA

Не припиняйте приймати AQUIPTA без попередньої консультації з вашим лікарем. Симптоми можуть повернутися, якщо ви припините лікування.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх зазнають.

Серйозні побічні ефекти

Перестаньте приймати AQUIPTA і повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви зазнаєте будь-яких з наступних симптомів, які можуть бути частиною серйозної алергічної реакції:

• утруднення дихання
• набряк обличчя
• виразка, свербіж або кропив'янка

Інші побічні ефекти

Повідомте вашому лікареві, якщо ви зазнаєте будь-яких з наступних побічних ефектів:

Часті(можуть виникнути у до 1 особи з 10):

• нудота (бажання блювати);
• запор;
• втома (зниження сили);
• сонливість (спання);
• зменшення апетиту;
• втрата ваги.

Рідкісні(можуть виникнути у до 1 особи з 100):

• збільшення рівня печінкових ферментів.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви зазнаєте будь-яких побічних ефектів, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлення, включену до додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження AQUIPTA

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, який вказаний на упаковці та блистерній упаковці після EXP. Термін дії закінчується в останній день місяця, який вказаний.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад AQUIPTA

AQUIPTA 10 мг таблетки

• Активна речовина - атогепант. Кожна таблетка містить 10 мг атогепанту.
• Інші компоненти: кополімер полівінілпіролідону/ацетату вінілу, сукцинات полієтиленгліколю та вітаміну Е, манітол, мікрокристалічна целюлоза, хлорид натрію, кроскармелоза натрію, колоїдний діоксид кремнію та стеарилфумарат натрію (див. розділ 2).

AQUIPTA 60 мг таблетки

• Активна речовина - атогепант. Кожна таблетка містить 60 мг атогепанту.
• Інші компоненти: кополімер полівінілпіролідону/ацетату вінілу, сукцинат полієтиленгліколю та вітаміну Е, манітол, мікрокристалічна целюлоза, хлорид натрію, кроскармелоза натрію, колоїдний діоксид кремнію та стеарилфумарат натрію (див. розділ 2).

Вигляд продукту та зміст упаковки

AQUIPTA 10 мг таблетки

Таблетка AQUIPTA 10 мг - біконвексна, кругла, білого або білуватого кольору, з написом "A" та "10" на одній стороні. Вона доступна в упаковках, які містять 28 або 98 таблеток.

AQUIPTA 60 мг таблетки

Таблетка AQUIPTA 60 мг - біконвексна, овальна, білого або білуватого кольору, з написом "A60" на одній стороні. Вона доступна в упаковках, які містять 28 або 98 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse

67061 Людвігсгафен

Німеччина

Виробник

AbbVie S.r.l

S.R. 148 Pontina Km 52 Snc

Campoverde di Aprilia, Latina 04011

Італія

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Дата останнього перегляду цього опису:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu/.

Для отримання копії цього опису в Брайлі, великому друціабо для прослуховування його в аудіозверніться до місцевого представника власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку.