АКВАПТІК ФАРМА ОРАНЖ 20 мг/мл РОЗЧИН ДЛЯ ЗОВНІШНЬОГО ЗАСТОСУВАННЯ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Aquaseptic Pharma Orange 20 мг/мл шкіряний розчин

хлоргексидин диглюконат

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям з застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи медсестрою.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується.

Зміст опису

1. Що таке Aquaseptic Pharma Orange і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Aquaseptic Pharma Orange
3. Як використовувати Aquaseptic Pharma Orange
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Aquaseptic Pharma Orange
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Aquaseptic Pharma Orange і для чого він використовується

Aquaseptic Pharma Orange - лікарський засіб, активним інгредієнтом якого є хлоргексидин диглюконат.

Він призначений як антисептик для шкіри перед проведенням інвазивних медичних процедур, таких як ін'єкції, введення внутрішньовенних катетерів, мала хірургія та велика хірургія у дорослих та дітей.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Aquaseptic Pharma Orange

Не використовуйтеAquaseptic PharmaOrange

Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до хлоргексидину диглюконату або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (наведеного в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою перед тим, як почати використовувати Aquaseptic Pharma Orange.

Aquaseptic Pharma Orange призначений лише для зовнішнього використання.

Aquaseptic Pharma Orange не слід використовувати:

• Близько очей або чутливих зон (слізних оболонок), оскільки це може викликати подразнення, біль, червоність, проблеми з зором, хімічні опіки та пошкодження очей. У разі контакту з очима або слизистими оболонками входу в тіло слід негайно промити постраждалу область великою кількістю води.
• На відкритих ранах.
• На внутрішній частині вуха (середнє вухо).
• У прямому контакті з нервовою тканиною (наприклад, з мозком та спинним мозком).
• Тканини, які були в контакті з Aquaseptic Pharma Orange, не слід прати з відбілювачем або іншими гіпохлоритами, оскільки це може викликати коричневе забарвлення тканин, а лише з домашніми засобами на основі перборату натрію.
• Aquaseptic Pharma Orange не слід допускати до контакту з очима через ризик пошкодження зору. Якщо лікарський засіб потрапить до очей, слід негайно та рясно промити їх водою. У разі подразнення, червоності або болю в очах чи порушення зору слід негайно проконсультуватися з лікарем.

Було повідомлено про серйозні випадки постійної травми рогівки (травми поверхні ока), які могли потребувати трансплантації рогівки, коли подібні продукти випадково потрапили до очей під час хірургічних втручань у пацієнтів з загальним наркозом (глибоким безболісним сном).

Використовуйте з обережністю у новонароджених, особливо у передчасно народжених. Aquaseptic Pharma Orange може викликати хімічні опіки на шкірі.

Уникайте тривалого контакту з шкірою.

Замочені матеріали, такі як хірургічні поля або текстиль, слід видалити перед використанням. Не дозволяйте розчину застрівати.

Aquaseptic Pharma Orange може рідко викликати серйозні алергічні реакції, що призводять до зниження артеріального тиску та навіть до втрати свідомості. Перші симптоми серйозної алергічної реакції можуть бути висипкою на шкірі або астмою. Якщо ви помітили ці симптоми, припиніть використання Aquaseptic Pharma Orange та негайно проконсультуйтеся з лікарем (див. розділ 4: «Можливі побічні ефекти»).

Коли розчин наноситься надто енергійно на дуже тонку або чутливу шкіру, або після повторного застосування, може виникнути місцевий дерматит з червоністю шкіри, запаленням, свербінням, сухою шкірою та/або лущенням та місцевим болем у місці застосування. При першому ознаку місцевого дерматиту слід припинити застосування Aquaseptic Pharma Orange.

Діти

Aquaseptic Pharma Orange слід використовувати з обережністю у новонароджених, особливо у передчасно народжених.

Aquaseptic Pharma Orange слід використовувати лише за призначенням лікаря у дітей молодших 30 місяців.

Інші лікарські засоби та Aquaseptic Pharma Orange

Не слід використовувати у поєднанні або після застосування аніонних агентів (включаючи поверхнево-активні речовини) та відбілювачів з гіпохлоритом, тому шкіру слід добре промити після очищення.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою перед використанням цього лікарського засобу.

Відновлення та використання машин

Aquaseptic Pharma Orange не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з машинами.

3. Як використовувати Aquaseptic Pharma Orange

Слідуйте точно інструкціям з застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи медсестрою. У разі сумніву проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою.

Ваш лікар або медсестра вирішить, яку кількість нанести, залежно від медичної процедури та площі шкіри, яку потрібно покрити.

Нанесіть продукт безпосередньо на шкіру в достатній кількості, щоб покрити вибрану область для кожної процедури, без залишення пробілів, протягом мінімум 30 секунд. Чекайте, поки продукт повністю висохне, перш ніж проводити будь-які проколи або введення в шкіру, щоб забезпечити проникнення розчину в перші шари клітин епідермісу. Кожен мл Aquaseptic Pharma Orange дозволяє покрити максимальну площу 100 см² (10 см х 10 см).

Якщо ви використовуєте більше Aquaseptic Pharma Orange, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту внутрішньо.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже рідко (менше 1 з 10 000 осіб):було повідомлено про алергічні реакції або подразнення шкіри, включно з: еритемою, висипкою (наприклад, еритематозною, папульозною або макуло-папульозною), свербінням та пухирями або водянками на місці застосування.

Побічні ефекти невідомої частоти(не можуть бути оцінені на основі наявних даних):

• дерматит, екзема, кропив'янка, подразнення шкіри, хімічні опіки у новонароджених, гіпersenситивні реакції та анафілактичний шок під час анестезії.
• травма рогівки (травма поверхні ока) та постійна очна травма, включно з постійним погіршенням зору (після випадкового очного контакту під час хірургічних втручань на голові, обличчі та шиї) у пацієнтів під загальним наркозом (глибоким безболісним сном).

Припиніть використання Aquaseptic Pharma Orange та шукайте медичну допомогу негайно, якщо ви відчуваєте будь-яку з наступних реакцій: набряк обличчя, губ, язика або горла; червона висипка на шкірі; свербіння; дихання зі свистом або труднощі з диханням; відчуття втрати свідомості та головокружіння; дивний металічний смак у роті; колапс. Ви можете мати алергічну реакцію.

Якщо ви розвиваєте висипку на шкірі або ваша шкіра стає червоною з свербінням, сухою або запаленою на місці застосування продукту для миття шкіри, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Aquaseptic Pharma Orange

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на етикетці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Викидайте через 1 місяць після першого відкриття.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. У разі сумніву проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Aquaseptic Pharma Orange

• Активним інгредієнтом є хлоргексидин диглюконат. Кожен мл містить 20 мг хлоргексидину диглюконату.
• Інші компоненти (експіцієнти) - гліцерол (Е422), полісорбат 80, галактоманан гуару, ізопропіловий спирт, цитринова кислота безводна (Е330), куркума (Е100), червоний Аллур АС (Е129) та очищена вода.

Вигляд Aquaseptic Pharma Orange та зміст упаковки

Aquaseptic Pharma Orange - прозорий розчин помаранчевого кольору, який випускається у флаконах з поліетилену високої щільності об'ємом 50 мл.

Випускається у клінічних упаковках по 36 флаконів по 50 мл.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Vesismin S.L.U.

Carrer Aribau 230-240, 6ªplanta, L-O

08006 Барселона

Іспанія

Виробник

Лабораторія Reig Jofre, S.A.

Gran Capitán, 10

08970 Sant Joan Despí (Барселона)

Дата останнього перегляду цього опису: червень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/