АКВАСЕПТИК ФАРМА 20 мг/мл РОЗЧИН ДЛЯ ЗОВНІШНЬОГО ЗАСТОСУВАННЯ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Aquaseptic Pharma 20 мг/мл шкіряний розчин

хлоргексидин диглюконат

Вважно прочитати уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас

Слідувати точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи медсестрою.

• Зберігати цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до вашого фармацевта.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря або медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується.

Зміст опису

1. Що таке Aquaseptic Pharma і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Aquaseptic Pharma
3. Як використовувати Aquaseptic Pharma
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Aquaseptic Pharma
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Aquaseptic Pharma і для чого він використовується

Aquaseptic Pharma - лікарський засіб, активним складником якого є хлоргексидин диглюконат.

Він показаний як антисептик для шкіри перед проведенням інвазивних медичних процедур, таких як ін'єкції, введення внутрішньовенних катетерів, мала хірургія та велика хірургія у дорослих та дітей.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Aquaseptic Pharma

Не використовувати Aquaseptic Pharma

Якщо ви алергічний (гіпersenситивний) до хлоргексидину диглюконату або до одного з інших складників цього лікарського засобу (наведених у розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою перед початком використання Aquaseptic Pharma.

Aquaseptic Pharma призначений лише для зовнішнього використання.

Aquaseptic Pharma не повинен використовуватися:

• Близько очей або чутливих зон (слізних оболонок), оскільки це може викликати подразнення, біль, червоність, проблеми з зором, хімічні опіки та пошкодження очей. У разі контакту з очима або слизовими оболонками порталів входу в організм необхідно негайно промити постраждалу ділянку великою кількістю води.
• На відкритих ранах.
• На внутрішній частині вуха (середнє вухо).
• У прямому контакті з нервовою тканиною (наприклад, мозком та спинним мозком).
• Тканини, які були в контакті з Aquaseptic Pharma, не повинні пранятися з білилом чи іншими гіпохлоритами, оскільки це може викликати коричневе забарвлення тканин, а лише з домашніми детергентами на основі перборату натрію.
• Aquaseptic Pharma не повинен вступати в контакт з очима через ризик пошкодження зору. Якщо він вступає в контакт з очима, необхідно негайно та рясно промити їх водою. У разі подразнення, червоності або болю в очах чи порушення зору зверніться до лікаря негайно.

Було повідомлено про серйозні випадки пошкодження рогівки (пошкодження поверхні ока), яке могло потребувати трансплантації рогівки, коли подібні продукти випадково вступали в контакт з очима під час хірургічних втручань у пацієнтів з загальним наркозом (глибоким безболісним сном).

Використовуйте з обережністю у новонароджених, особливо у передчасно народжених. Aquaseptic Pharma може викликати хімічні опіки на шкірі.

Уникайте тривалого контакту з шкірою.

Замочені матеріали, такі як хірургічні поля або тканини, повинні бути видалені перед використанням. Не дозволяйте розчину накопичуватися.

Aquaseptic Pharma може рідко викликати серйозні алергічні реакції, що призводять до зниження артеріального тиску та навіть до втрати свідомості. Перші симптоми серйозної алергічної реакції можуть бути висипкою на шкірі або астмою. Якщо ви помітили ці симптоми, припиніть використання Aquaseptic Pharma та зверніться до лікаря якомога скоріше (див. розділ 4: «Можливі побічні ефекти»).

Коли розчин наноситься надто енергійно на дуже тонку або чутливу шкіру, або після повторного використання, може виникнути місцевий шкірний реакцію з червоністю шкіри, запаленням, свербінням, сухою шкірою та/або лущенням та місцевим болем у місці застосування. При першому ознаку місцевої шкірної реакції слід припинити застосування Aquaseptic Pharma.

Діти

Aquaseptic Pharma повинен використовуватися з обережністю у новонароджених, особливо у передчасно народжених.

Aquaseptic Pharma повинен використовуватися лише за призначенням лікаря у дітей молодших 30 місяців.

Інші лікарські засоби та Aquaseptic Pharma

Не слід використовувати в поєднанні чи після застосування аніонних агентів (включаючи поверхнево-активні речовини) та відбілювачів з гіпохлоритом, тому шкіру слід добре промити після очищення.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою перед використанням цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Aquaseptic Pharma не впливає на здатність водіння транспортних засобів чи використання машин.

3. Як використовувати Aquaseptic Pharma

Слідувати точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи медсестрою. У разі сумніву зверніться до лікаря чи медсестри.

Лікар або медсестра вирішить, яку кількість нанести залежно від медичної процедури та площі, яку потрібно покрити.

Наносити продукт безпосередньо на шкіру в кількості, достатній для покриття вибраної ділянки для кожної процедури, без залишення пробілів, протягом мінімум 30 секунд. Чекайте, поки продукт повністю висохне, перш ніж проводити будь-які уколи чи введення в шкіру, щоб гарантувати, що розчин проникне в перші шари клітин епідермісу. Кожен мл Aquaseptic Pharma дозволяє покрити максимальну площу 100 см² (10 см х 10 см).

Якщо ви використовуєте більше Aquaseptic Pharma, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря чи фармацевта або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже рідко (менше 1 з 10 000 осіб):були повідомлені алергічні реакції або подразнення шкіри, включаючи: еритему, висипку (наприклад, еритематозну, папульозну або макуло-папульозну), свербіння та пухирі чи везикули в місці застосування.

Побічні ефекти невідомої частоти(не може бути оцінено з наявних даних):

• дерматит, екзема, кропив'янка, подразнення шкіри, хімічні опіки у новонароджених, реакції гіпersenситивності та анафілактичний шок під час анестезії.
• пошкодження рогівки (пошкодження поверхні ока) та постійне пошкодження ока, включаючи постійне порушення зору (після випадкового контакту з очима під час хірургічних втручань на голові, обличчі та шиї) у пацієнтів під загальним наркозом (глибоким безболісним сном).

Припиніть використання Aquaseptic Pharma та зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних реакцій: набряк обличчя, губ, язика чи горла; червона висипка на шкірі з свербінням; свистячий дихання чи труднощі з диханням; відчуття втрати свідомості та головокружіння; дивний металічний смак у роті; колапс. Ви можете мати алергічну реакцію.

Якщо ви розвиваєте висипку на шкірі або ваша шкіра стає червоною з свербінням, сухою чи запаленою в місці, де ви використовували продукт для миття шкіри, зверніться до лікаря чи фармацевта.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря чи медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Aquaseptic Pharma

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Тримати цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Видалити через 1 місяць після першого відкриття.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. У разі сумніву зверніться до фармацевта, як викинути упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Aquaseptic Pharma

• Активним складником є хлоргексидин диглюконат. Кожен мл містить 20 мг хлоргексидину диглюконату.
• Інші складники (експіцієнти) - цитринова кислота безводна (Е330), полісорбат 80 та очищена вода.

Вигляд Aquaseptic Pharma та вміст упаковки

Aquaseptic Pharma - однорідний та прозорий розчин, який випускається у флаконах з поліетилену високої щільності об'ємом 50 мл.

Випускається в клінічних упаковках по 36 флаконів по 50 мл.

Уповноважений на отримання дозволу на торгівлю

Vesismin S.L.U.

Carrer Aribau 230-240, 6ªplanta, L-O

08006 Барселона

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Лабораторія Reig Jofre, S.A.

Gran Capitán, 10

08970 Sant Joan Despí – Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: червень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http:// www.aemps.gob.es/