Препаратная информация для пользователя

Aquaseptic Pharma 20 мг/мл кожная суспензия

хлоргексидин диглюконат

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом или медсестрой.

-Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть вопросы или вы хотите получить дополнительную информацию, обратитесь к вашему аптекарю.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или медсестре, даже если они не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

-Обратитесь к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается.

1.Что такое Aquaseptic Pharma и для чего он используется.

2.Что нужно знать перед началом приема Aquaseptic Pharma

3.Как использовать Aquaseptic Pharma

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Aquaseptic Pharma

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Aquaseptic Pharma - это лекарственное средство, активным компонентом которого является хлоргексидин диглюконат.

Он назначается в качестве антисептика кожи перед выполнением инвазивных медицинских процедур, таких как инъекции, вставка катетеров в вены, хирургические операции у взрослых и детей.

Не использовать Aquaseptic Pharma

Если вы гиперчувствительны к хлоргексидину диглюконату или к другим компонентам этого препарата (см. раздел 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Советуйтеся с врачом или медсестрой перед началом использования Aquaseptic Pharma.

Aquaseptic Pharma предназначен только для наружного использования.

Aquaseptic Pharma не следует использовать:

-В области вокруг глаз или чувствительных зон (слизистых оболочек), поскольку это может привести к раздражению, боли, покраснению, проблемам со зрением, химическим ожогам и травмам глаз. В случае контакта с глазами или слизистыми оболочками входных путей в организм следует немедленно промыть пораженную область большим количеством воды.

-На открытых ранах.

-На внутренней части уха (среднего уха).

-В прямом контакте с нервным тканем (например, с мозгом и спинным мозгом).

-Материалы, которые ранее находились в контакте с Aquaseptic Pharma, не следует мыть с соляной кислотой или другими гипохлоритами, поскольку это приведет к темно-коричневому окрашиванию этих материалов, а лучше всего использовать домашние моющие средства на основе пербората натрия.

-Aquaseptic Pharma не должно попадать в глаза из-за риска повреждения зрения. Если это произошло, немедленно промойте глаза большим количеством воды. В случае раздражения, покраснения или боли в глазах, а также изменений зрения, обратитесь к врачу как можно скорее.

Были зафиксированы серьезные случаи хронической травмы роговицы (повреждения поверхности глаза), которая может потребовать пересадку роговицы, когда подобные препараты случайно попали в глаза во время хирургических вмешательств, у пациентов с общей анестезией (глубоким сонным состоянием).

Используйте с осторожностью у новорожденных, особенно у недоношенных.Aquaseptic Pharmaможет вызвать химические ожоги кожи.

Избегайте длительного контакта с кожей.

Влажные материалы, такие как хирургические поля или текстильные материалы, следует удалить перед использованием. Не оставляйте раствор на поверхности.

Aquaseptic Pharma может, в редких случаях, вызвать серьезные аллергические реакции, что может привести к снижению артериального давления и даже потере сознания. Первые симптомы серьезной аллергической реакции могут быть сыпь на коже или астма. Если вы заметите эти симптомы, прекратите использование Aquaseptic Pharma и обратитесь к врачу как можно скорее (см. раздел 4: «Возможные побочные эффекты»).

Когда раствор наносится слишком энергично на очень хрупкую или чувствительную кожу, или после повторного использования, может произойти местная кожная реакция с покраснением кожи, воспалением, зудом, сухостью и/или отслоением кожи и местным болевым ощущением в зоне применения. При первых признаках кожной реакции местного действия следует прекратить применение Aquaseptic Pharma.

Дети

Aquaseptic Pharma следует использовать с осторожностью у новорожденных, особенно у недоношенных.

Aquaseptic Pharma следует использовать только по назначению врача у детей младше 30 месяцев.

Другие препараты и Aquaseptic Pharma

Не следует использовать в сочетании с анионными агентами (включая поверхностно-активные вещества) и белилами с гипохлоритом, поэтому следует тщательно очистить кожу после очистки.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с врачом или медсестрой перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Aquaseptic Pharma не влияет на способность вести машину или управлять машинами.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом или медсестрой. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или медсестре.

Врач или медсестра решит, сколько лекарства следует применить, в зависимости от медицинского процедуры и площади, которую необходимо покрыть.

Примените препарат прямо на кожу, в достаточном количестве, чтобы покрыть выбранную область для каждого медицинского процедуры, без промежутков, в течение минимум 30 секунд. Подождите, пока препарат полностью не высохнет, прежде чем выполнять любую прокол или вставку на коже, чтобы гарантировать, что раствор проникнет в первые слои клеток эпидермиса. Каждый мл Aquaseptic Pharma позволяет покрыть максимальную площадь 100 см2(10 см х 10 см).

Если вы используете больше Aquaseptic Pharma, чем следует

В случае передозировки или случайного проглатывания обратитесь немедленно к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Очень редко (менее 1 из 10 000 человек):зарегистрированы аллергические реакции или кожная раздражительность, включая: эритему, высыпания (например, эритематозные, папулезные или макулопапулезные), зуд и пузырьки или пузырьки в области применения.

Побочные эффекты неизвестной частоты(не может быть оценен на основе имеющихся данных):

- дерматит, экзема, уртикария, кожная раздражительность, химические ожоги у новорожденных, гиперчувствительность и анафилактический шок во время анестезии.

- корнеальная травма (повреждение поверхности глаза) и постоянная офтальмологическая травма, включая постоянное ухудшение зрения (после случайного воздействия глаза во время хирургических вмешательств на голове, лице и шее) у пациентов, находящихся в глубоком наркозе.

Остановите использование Aquaseptic Pharma и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если у вас появляются следующие реакции: опухание лица, губ, языка или горла; красная кожная сыпь с зудом; дыхание с хрипами или затруднение дыхания; чувство головокружения и тошноты; странное металлическое чувство во рту; коллапс. Вы, возможно, испытываете аллергическую реакцию.

Если у вас появляется кожная сыпь или ваша кожа становится красной, зудящей, сухой или воспаленной в области, где вы использовали продукт для мытья кожи, обратитесь к врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Не требует специальных условий хранения.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на этикете после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Утилизировать через 1 месяц после первой открытия.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Aquaseptic Pharma

Внешний вид Aquaseptic Pharma и содержание упаковки

Aquaseptic Pharma представляет собой однородную и прозрачную жидкость, представленную в флаконах из высокоденситетного полиэтилена объемом 50 мл.

Представлена в клинических упаковках по 36 флаконов по 50 мл.

Название разрешения на продажу

Vesismin S.L.U.

Carrer Aribau 230-240, 6-я этаж, L-O

08006 Барселона

Испания

Ответственный за производство

Laboratorio Reig Jofre, S.A.

Gran Capitán, 10

08970 Sant Joan Despí – Барселона

Испания

Дата последнего обновления этого проспекта: июнь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Продуктов и Упаковок (AEMPS)http:// www.aemps.gob.es/