АПІКСАБАН СВАНПОНД ІНВЕСТМЕНТС 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Апіксабан Swanpond Investments 5мг покриті таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Апіксабан Swanpond Investments і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Апіксабану Swanpond Investments
3. Як приймати Апіксабан Swanpond Investments
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Апіксабану Swanpond Investments
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Апіксабан Swanpond Investments і для чого він використовується

Цей лікарський засіб містить активну речовину Апіксабан і належить до групи лікарських засобів, званих антикоагулянтами. Цей лікарський засіб допомагає запобігти утворенню кров'яних згустків, блокуючи фактор Ха, важливий елемент кров'яної коагуляції.

Апіксабан використовується у дорослих:

• для запобігання утворенню кров'яного згустку в серці у пацієнтів з нерегулярним серцевим ритмом (фібриляцією передсердь) і至少 одним додатковим фактором ризику. Кров'яні згустки можуть відокремитися, переміститися до мозку і викликати інсульт, або переміститися до інших органів і запобігти правильному кровопостачанню (також відоме як системна емболія). Інсульт може бути загрозливим для життя і вимагає негайної медичної допомоги.
• для лікування кров'яних згустків у венах ніг (глибока венозна тромбоз) і в кровоносних судинах легень (легенева емболія), а також для запобігання повторного утворення цих кров'яних згустків у кровоносних судинах ніг і/або легень.

Апіксабан використовується у дітей від 28 днів до менше 18 років для лікування кров'яних згустків і для запобігання повторного утворення цих кров'яних згустків у венах і кровоносних судинах легень.

Для рекомендаційної дози, відповідної для ваги тіла, див. розділ 3.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Апіксабану Swanpond Investments

Не приймайте Апіксабан Swanpond Investments, якщо:

• ви алергічніна Апіксабан або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• ви маєте надмірне кровотечу
• ви маєте хворобу органівтіла, яка збільшує ризик важкого кровотечу (наприклад, активну або недавню виразкушлунка або кишечника, або недавню кровотечу в мозок)
• ви маєте хворобу печінки, яка збільшує ризик кровотечу (печінкова коагулопатія)

• ви приймаєте лікарські засоби для запобігання кров'яної коагуляції(наприклад, варфарин, ривароксабан, дабігатран або гепарин), крім випадків, коли ви змінюєте лікування антикоагулянтами, під час лікування гепарином для підтримки відкриття артерії або вени, або коли вам вставляють трубку в кровоносну судину (катетерна абляція) для лікування нерегулярного серцевого ритму (аритмії).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому цього лікарського засобу, якщо ви маєте будь-які з цих станів:

• збільшений ризик кровотечу, наприклад:

• кровотечні розлади, включаючи ситуації, які призводять до зниження активності тромбоцитів
• надмірно високий артеріальний тиск, який не контролюється медичним лікуванням
• ви старші 75 років
• ви вагу менше 60 кг

• важка ниркова недостатність або ви піддаєтеся діалізу
• проблеми з печінкою або історія проблем з печінкою

Цей лікарський засіб буде використовуватися з обережністю у пацієнтів з ознаками порушення функції печінки

• ви маєте валвулярний протез серця
• якщо ваш лікар визначає, що ваш артеріальний тиск нестабільний або ви плануєте отримати інше лікування або піддатися операції для видалення кров'яного згустку з легень

Будьте особливо обережні з цим лікарським засобом

• якщо ви знаєте, що маєте хворобу, звану антифосфоліпідним синдромом (розлад імунної системи, який збільшує ризик утворення кров'яних згустків), проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб визначити, чи потрібно змінити лікування.

Якщо вам потрібно хірургічне втручання або процедура, яка може призвести до кровотечу, ваш лікар порадить тимчасово припинити прийом цього лікарського засобу на певний час. Якщо ви не впевнені, чи може процедура призвести до кровотечу, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання цього лікарського засобу у дітей та підлітків з вагою менше 35 кг.

Інші лікарські засоби та Апіксабан Swanpond Investments

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Деякі лікарські засоби можуть збільшити дію Апіксабану, а деякі лікарські засоби можуть зменшити його дію. Ваш лікар вирішить, чи потрібно лікувати вас Апіксабаном, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби, і чи потрібно проводити більш ретельний моніторинг.

Наступні лікарські засоби можуть збільшити дію Апіксабану та збільшити ризик небажаної кровотечу:

• деякі лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій(наприклад, кетоконазол тощо)
• деякі антівірусні лікарські засоби для лікування ВІЛ/СНІДу(наприклад, ритонавір)
• інші лікарські засоби для зменшення кров'яної коагуляції(наприклад, еноксапарин тощо)
• протизапальні засобиабо засоби для полегшення болю(наприклад, ацетилсаліцилова кислота або напроксен). Особливо якщо ви старші 75 років і приймаєте ацетилсаліцилову кислоту, існує більша ймовірність кровотечу.
• лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертонії або серцевих проблем(наприклад, дилтіазем)
• антidepressанти, звані селективними інгібіторами зворотного захоплення серотонінуабо інгібіторами зворотного захоплення серотоніну-норадреналіну

Наступні лікарські засоби можуть зменшити здатність Апіксабану запобігати утворенню кров'яних згустків.

• лікарські засоби для лікування епілепсії або конвульсій(наприклад, фенітойн тощо)
• Зверобій(лікарський засіб на основі рослин для лікування депресії)
• лікарські засоби для лікування туберкульозуабо інших інфекцій(наприклад, рифампіцин)

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед прийомом цього лікарського засобу.

Не відомі ефекти Апіксабану на вагітність та плід. Не приймайте цього лікарського засобу, якщо ви вагітні. Негайно повідомте вашого лікаря, якщо ви завагітнієте під час прийому цього лікарського засобу.

Не відомо, чи виділяється Апіксабан у грудне молоко. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед прийомом цього лікарського засобу під час лактації. Вони порадять вам, чи потрібно перервати лактацію, чи можна продовжувати прийом цього лікарського засобу.

Відповідність для керування транспортними засобами та використання машин

Апіксабан не має жодного впливу на здатність керувати транспортними засобами або використовувати машини.

Апіксабан Swanpond Investments містить лактозу (тип цукру) та натрій.

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Апіксабан Swanpond Investments

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Дозування

Прійміть таблетку з водою. Цей лікарський засіб можна приймати з або без їжі.

Спробуйте приймати таблетки о同じ час кожного дня, щоб досягти кращого ефекту лікування.

Якщо у вас є труднощі з прийомом цілої таблетки, проконсультуйтеся з вашим лікарем про інші можливі форми прийому апіксабану. Таблетку можна подрібнити та змішати з водою, глюкозою 5% у воді, яблучним соком або яблучним пюре, негайно перед прийомом.

Інструкції для подрібнення:

• Подрібніть таблетки у ступці.
• Перенесіть весь порошок обережно до відповідної посудини, змішавши порошок з невеликою кількістю, наприклад, 30 мл (2 столові ложки), води або будь-якої з інших рідин, щоб зробити суміш.
• Прійміть суміш.
• Вишіть ступець і руку ступця, які використовувалися для подрібнення таблетки, з невеликою кількістю води або однієї з інших рідин (наприклад, 30 мл), та прійміть цю рідину.

Якщо потрібно, ваш лікар також може вводити подрібнену таблетку Апіксабану, змішану з 60 мл води або глюкози 5% у воді, через назогастральну сонду.

Прійміть цей лікарський засіб згідно з наступними рекомендаціями:

Для запобігання утворенню кров'яного згустку в серці у пацієнтів з нерегулярним серцевим ритмом і至少 одним додатковим фактором ризику.

Рекомендована доза цього лікарського засобу становить одну таблетку апіксабану 5мгдвічі на день.

Рекомендована доза становить одну таблетку апіксабану 2,5мгдвічі на день, якщо:

• ви маєте важку ниркову недостатність
• ви підпадаєте під два або більше наступних факторів:
• • ваші результати аналізів крові свідчать про погане функціонування нирок (рівень креатиніну в крові становить 1,5 мг/дл (133 мкмоль/л) або вище)
  • ви старші 80 років
  • ви вагу менше 60 кг

Рекомендована доза становить одну таблетку двічі на день, наприклад, одну таблетку вранці та одну таблетку ввечері.

Ваш лікар порадить вам, як довго продовжувати лікування.

Для лікування кров'яних згустків у венах ніг і в кровоносних судинах легень

Рекомендована доза становить дві таблеткицього лікарського засобу 5мгдвічі на день протягом перших 7 днів, наприклад, дві таблетки вранці та дві таблетки ввечері.

Після 7 днів рекомендована доза становить одну таблеткуапіксабану 5мгдвічі на день, наприклад, одну таблетку вранці та одну таблетку ввечері.

Для запобігання повторного утворення кров'яних згустків після 6 місяців лікування

Рекомендована доза становить одну таблетку апіксабану 2,5мгдвічі на день, наприклад, одну таблетку вранці та одну таблетку ввечері.

Використання у дітей та підлітків

Для лікування кров'яних згустків і для запобігання повторного утворення цих кров'яних згустків у венах і кровоносних судинах легень.

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Спробуйте приймати або вводити дозу о同じ час кожного дня, щоб досягти кращого ефекту лікування.

Доза апіксабану залежить від ваги тіла і буде обчислена вашим лікарем.

Рекомендована доза для дітей та підлітків з вагою не менше 35 кг становить дві таблеткиапіксабану 5 мгдвічі на день протягом перших 7 днів, наприклад, дві таблетки вранці та дві таблетки ввечері.

Після 7 днів рекомендована доза становить одну таблеткуапіксабану 5мгдвічі на день, наприклад, одну таблетку вранці та одну таблетку ввечері.

Для батьків та опікунів: спостерігайте за дитиною, щоб переконатися, що вона приймає повну дозу.

Важливо дотримуватися запланованих відвідувань лікаря, оскільки може знадобитися коригування дози залежно від зміни ваги.

Ваш лікар порадить вам, як довго продовжувати лікування.

Ваш лікар може змінити ваше лікування антикоагулянтами наступним чином:

• Зміна апіксабану на лікарські засоби антикоагулянти

Перестаньте приймати апіксабан. Почніть лікування лікарськими засобами антикоагулянти (наприклад, гепарином) в момент, коли вам потрібно прийняти наступну таблетку.

• Зміна лікарських засобів антикоагулянти на апіксабан

Перестаньте приймати лікарські засоби антикоагулянти. Почніть лікування апіксабаном в момент, коли вам потрібно прийняти наступну дозу лікарського засобу антикоагулянти, і продовжуйте лікування як зазвичай.

• Зміна лікування антикоагулянтами, що містять антагоністів вітаміну К (наприклад, варфарину) на апіксабан

Перестаньте приймати лікарський засіб, що містить антагоніст вітаміну К. Ваш лікар потребує проведення аналізів крові та вказівки, коли почати приймати апіксабан.

• Зміна лікування апіксабаном на лікування антикоагулянтами, що містять антагоністів вітаміну К (наприклад, варфарину).

Якщо ваш лікар рекомендує вам почати приймати лікарський засіб, що містить антагоніст вітаміну К, продовжуйте приймати апіксабан протягом щонайменше 2 днів після першої дози лікарського засобу, що містить антагоніст вітаміну К. Ваш лікар потребує проведення аналізів крові та вказівки, коли перестати приймати апіксабан.

Пацієнти, які піддаються кардіоверсії

Якщо ваш серцевий ритм потребує відновлення шляхом процедури, званої кардіоверсією, прийміть апіксабан у моменти, які ваш лікар призначить, щоб запобігти утворенню кров'яних згустків у кровоносних судинах мозку та інших кровоносних судинах тіла.

Якщо ви прийняли більше апіксабану, ніж потрібно

Негайно повідомте вашого лікаря, якщо ви прийняли дозу, більшу за призначену дозу апіксабану. Принесіть упаковку лікарського засобу до вашого лікаря, навіть якщо таблеток не залишилося.

Якщо ви прийняли більше апіксабану, ніж потрібно, ви можете збільшити ризик кровотечу. Якщо відбувається кровотеча, можуть знадобитися хірургічна операція, переливання крові або інші методи лікування, які можуть скасувати дію анти-фактору Ха.

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти апіксабан

• Якщо ви забули дозу вранці, прийміть її, як тільки ви згадаєте, і можете прийняти її разом з дозою ввечері.
• • Якщо ви забули дозу ввечері, можете прийняти її тільки в ту саму ніч. Не приймайте дозу вранці наступного дня, а продовжуйте приймати лікарський засіб наступного дня як зазвичай, двічі на день.

Якщо у вас є сумніви щодо того, що робити, або якщо ви забули прийняти більше однієї дози,проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Якщо ви припинили лікування апіксабаном

Не припиняйте лікування цим лікарським засобом без попередньої консультації з вашим лікарем, оскільки ризик утворення кров'яного згустку може бути більшим, якщо ви припините лікування занадто рано.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Найбільш частим побічним ефектом цього лікарського засобу є кровотеча, яке може загрожувати життю пацієнта і вимагає негайної медичної допомоги.

Наступні побічні ефекти були зареєстровані при прийомі апіксабану для профілактики утворення кров'яних згустків у серці у пацієнтів із нерегулярним серцебиттям і至少 одним додатковим фактором ризику.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10осіб)

• Кровотеча, що включає:
• • в очах;
  • у шлунку або кишечнику;
  • з прямої кишки;
  • кров у сечі;
  • з носа;
  • з ясен;
  • гематома та набряк;
• Анемія, що може викликати втому або блідість;
• Низький артеріальний тиск, який може викликати знеживлення або швидке серцебиття;
• Нудота (загальне нездоров'я);
• Аналізи крові можуть показувати:
• • збільшення гамма-глутамілтрансферази (ГГТ).

Побічні ефекти, що рідше зустрічаються (можуть впливати до 1 з 100осіб)

• Кровотеча:
• • в мозку або хребті;
  • у роті або кашлі з кров'ю;
  • у череві, або вагіні;
  • кров'яні виділення у фекаліях;
  • кровотеча після операції, що включає гематому та набряк, виділення крові або рідини з рани/хірургічного розрізу (супурація) або місця ін'єкції;
  • гемороїдальний;
  • тести, що показують кров у фекаліях або сечі;
• Зниження кількості тромбоцитів у крові (що може вплинути на згортання крові);
• Аналізи крові можуть показувати:
• • анормальна функція печінки;
  • збільшення деяких ферментів печінки;
  • збільшення білірубіну, продукту розкладу червоних кров'яних тілець, що може викликати жовтушність шкіри та очей;
• Висип;
• Сверб;
• Випадання волосся;
• Алергічні реакції (гіперчутливість) можуть викликати: набряк обличчя, губ, рота, язика та/або горла та труднощі з диханням. Негайно повідомте свого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Побічні ефекти, що рідше зустрічаються (можуть впливати до 1 з 1 000осіб)

• Кровотеча:
• • у легенях або горлі;
  • внутрішньо простору за черевною порожниною;
  • в м'язі.

Побічні ефекти, що дуже рідко зустрічаються (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• Висип, що може утворювати пухирці та нагадувати маленькі цілі (темні точки в центрі, оточені більш блідою ділянкою, з темним кільцем навколо) (еритема мультиформе).

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

• Васкуліт (запалення кров'яних судин), що може викликати висип, появу червоних округлих та гладких точок під шкірою або гематоми.

Наступні побічні ефекти були зареєстровані при прийомі апіксабану для лікування або профілактики повторного утворення кров'яних згустків у венах ніг і легеневих кров'яних судинах.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10осіб)

• Кровотеча, що включає:
• • з носа;
  • з ясен;
  • кров у сечі;
  • гематома та набряк;
  • шлункового, кишкового або прямої кишки;
  • у роті;
  • вагінальна;
• Анемія, що може викликати втому або блідість;
• Зниження кількості тромбоцитів у крові (що може вплинути на згортання крові);
• Нудота (загальне нездоров'я);
• Висип;
• Аналізи крові можуть показувати:
• • збільшення гамма-глутамілтрансферази (ГГТ) або аланінової амінотрансферази (ГПТ).

Побічні ефекти, що рідше зустрічаються (можуть впливати до 1 з 100осіб)

• Низький артеріальний тиск, який може викликати знеживлення або швидке серцебиття;
• Кровотеча:
• • в очах;
  • у роті або кашлі з кров'ю;
  • кров'яні виділення у фекаліях;
  • тести, що показують кров у фекаліях або сечі;
  • кровотеча після операції, що включає гематому та набряк, виділення крові або рідини з рани/хірургічного розрізу (супурація) або місця ін'єкції;
  • гемороїдальний;
  • в м'язі;
• Сверб;
• Випадання волосся;
• Алергічні реакції (гіперчутливість) можуть викликати: набряк обличчя, губ, рота, язика та/або горла та труднощі з диханням. Негайно зв'яжіться з лікарем, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів;
• Аналізи крові можуть показувати:
• • анормальна функція печінки;
  • збільшення деяких ферментів печінки;
  • збільшення білірубіну, продукту розкладу червоних кров'яних тілець, що може викликати жовтушність шкіри та очей.

Побічні ефекти, що рідше зустрічаються (можуть впливати до 1 з 1 000осіб)

• Кровотеча:
• • в мозку або хребті;
  • в легенях.

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

• Кровотеча:
• • в череві або просторі за черевною порожниною;
• Висип, що може утворювати пухирці та нагадувати маленькі цілі (темні точки в центрі, оточені більш блідою ділянкою, з темним кільцем навколо) (еритема мультиформе);
• Васкуліт (запалення кров'яних судин), що може викликати висип, появу червоних округлих та гладких точок під шкірою або гематоми.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

Негайно повідомте лікаря дитини, якщо ви спостерігали будь-які з цих симптомів:

• Алергічні реакції (гіперчутливість) можуть викликати: набряк обличчя, губ, рота, язика та/або горла та труднощі з диханням. Ці побічні ефекти є частими (можуть впливати до 1 з 10 осіб).

Загалом, побічні ефекти, спостережені у дітей та підлітків, які приймають апіксабан, були подібні до тих, що спостерігаються у дорослих, і в основному мали легку або середню інтенсивність. Побічні ефекти, які спостерігалися найчастіше у дітей та підлітків, були носовими кровотечами та аномальними вагінальними кровотечами.

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати понад 1 з 10 осіб)

• Кровотеча, що включає:
• • вагінальна;
  • носова.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Кровотеча, що включає:
• • з ясен;
  • кров у сечі;
  • гематома та набряк;
  • шлункового, кишкового або прямої кишки;
  • кров'яні виділення у фекаліях;
  • кровотеча після операції, що включає гематому та набряк, виділення крові або рідини з рани/хірургічного розрізу (супурація) або місця ін'єкції;
• Випадання волосся;
• Анемія, що може викликати втому або блідість;
• Зниження кількості тромбоцитів у крові дитини (що може вплинути на згортання крові);
• Нудота (загальне нездоров'я);
• Висип;
• Сверб;
• Низький артеріальний тиск, який може викликати знеживлення дитини або швидке серцебиття;
• Аналізи крові можуть показувати:
• • анормальна функція печінки;
  • збільшення деяких ферментів печінки;
  • збільшення аланінової амінотрансферази (ГПТ).

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

• Кровотеча:
• • в череві або просторі за черевною порожниною;
  • в шлунку;
  • в очах;
  • у роті;
  • гемороїдальний;
  • у роті або кашлі з кров'ю;
  • в мозку або хребті;
  • в легенях;
  • в м'язі;
• Висип, що може утворювати пухирці та нагадувати маленькі цілі (темні точки в центрі, оточені більш блідою ділянкою, з темним кільцем навколо) (еритема мультиформе);
• Васкуліт (запалення кров'яних судин), що може викликати висип, появу червоних округлих та гладких точок під шкірою або;
• Аналізи крові можуть показувати:
• • збільшення гамма-глутамілтрансферази (ГГТ);
  • тести, що показують кров у фекаліях або сечі.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів (http://www.notificaRAM.es). Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Апіксабану Swanpond Investments

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та на кожній блістер-пакувці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію або сміттєві контейнери. Віддавайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Спитайте у фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Апіксабану Swanpond Investments

• Активний інгредієнт - апіксабан. Кожен таблетка містить 5 мг апіксабану.
• Інші компоненти:
• • Ядро таблетки: лактоза (див. розділ 2), мікрокристалічна целюлоза, натрій-карбоксиметилцелюлоза, лаурилсульфат натрію, стеарат магнію.
  • Покриття: моногідрат лактози (див. розділ 2), гіпромелоза, діоксид титану (E171), макрогол, тріацетин, червоний оксид заліза (E172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки мають світло-рожевий колір, покриті плівкою, овальні, з написом "TV" на одній стороні та "G2" на іншій стороні. Розміри: 9,9 - 10,5 мм у діаметрі, 5,0 - 5,6 мм у ширину, 4,2 - 4,8 мм у товщину.

Продукт випускається у блістер-пакувках по 28, 60, 100 таблеток у упаковці (клінічна упаковка).

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Карта інформації для пацієнта: управління інформацією

У упаковці цього лікарського засобу, разом з листком інструкції, ви знайдете карту інформації для пацієнта або ваш лікар може надати вам подібну карту.

Ця карта містить корисну інформацію для вас і попередить інших лікарів про те, що ви приймаєте апіксабан. Ви повинні завжди мати цю карту при собі.

1. Візьміть карту

1. Відокремте потрібну мову (це полегшено за допомогою перфорованих країв)

1. Заповніть наступні розділи або попросіть вашого лікаря заповнити їх:

• Ім'я:
• Дата народження:
• Показання:
• Доза: мг двічі на добу
• Ім'я лікаря:
• Номер телефону лікаря:

1. Згиніть карту та завжди носіть її з собою

Власник дозволу на розповсюдження

Swan Pond Investments Ltd

Inniscarra

Main Street,

Rathcoole,

Co. Dublin D24 E029

Ірландія

Виробник

Balkanpharma – Dupnitsa AD

3 Samokovsko Shosse Str.

2600 Dupnitsa

Болгарія

або

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5,

2031 GA Haarlem,

Нідерланди

або

Actavis International Ltd

4, Sqaq tal-Gidi off Valletta Road,

Luqa LQA 6000,

Мальта

або

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76-78,

IS-220 Hafnarfjordur,

Ісландія

Дата останнього перегляду цьогопроспекту:червень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби лікарських засобів та медичних виробів (http://www.aemps.gob.es/)