АПІКСАБАН СТАДА 2,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Апіксабан Стада 2,5 мг покриті таблетки з плівковим покриттям EFG

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений лише для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Апіксабан Стада і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Апіксабан Стада
3. Як приймати Апіксабан Стада
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Апіксабану Стада
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Апіксабан Стада і для чого він використовується

Апіксабан Стада містить активну речовину апіксабан і належить до групи препаратів, званих антикоагулянтами. Цей препарат допомагає запобігти утворенню кров'яних згустків, блокуючи фактор Ха, важливий елемент кров'яної коагуляції.

Цей препарат використовується у дорослих:

• для запобігання утворенню кров'яних згустків (глибока венозна тромбоз [ГВТ]) після операції на заміну стегна або коліна. Після операції на стегно або коліно у вас може бути підвищений ризик утворенню кров'яних згустків у венах ніг. Це може спричинити набряк ніг, з або без болю. Якщо кров'яний згусток переходить з ноги до легень, він може перешкодити кровотоку, спричинивши труднощі з диханням, з або без болю в грудях. Це захворювання (пульмональна емболія) може бути загрозливим для життя і вимагає негайної медичної допомоги.

• для запобігання утворенню кров'яного згустку в серці у пацієнтів з нерегулярним серцевим ритмом (фібриляцією передсердь) і至少 одним додатковим фактором ризику. Кров'яні згустки можуть відокремлюватися, переміщуватися до мозку і спричиняти інсульт, або переміщуватися до інших органів, перешкоджаючи їх нормальному кровозабезпеченню (також відоме як системна емболія). Інсульт може бути загрозливим для життя і вимагає негайної медичної допомоги.

• для лікування кров'яних згустків у венах ніг (глибока венозна тромбоз) і в кровоносних судинах легень (пульмональна емболія), а також для запобігання повторного утворенню цих кров'яних згустків у кровоносних судинах ніг і/або легень.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Апіксабан Стада

Не приймайте Апіксабан Стада

• якщо ви алергічніна апіксабан або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6)
• якщо ви маєте надмірне кровотечу
• якщо у вас є захворювання органів, яке підвищує ризик важкого кровотечі (наприклад, активна або недавня виразкашлунка або кишківника, або недавнє кровотечу в мозок)
• якщо ви маєте захворювання печінки, яке підвищує ризик кровотечі (печінкова коагулопатія)
• якщо ви прийомете препарати для запобігання кров'яної коагуляції(наприклад, варфарин, ривароксабан, дабігатран або гепарин), крім випадків, коли ви змінюєте антикоагулянтне лікування, під час наявності артеріальної або венозної катетеризації та лікування гепарином для підтримки відкритості катетера, або під час проведення абляції за допомогою катетера для лікування нерегулярного серцевого ритму (аритмії).

Попередження та застереження

Повідомте вашого лікаря, фармацевта або медсестру перед тим, як приймати цей препарат, якщо у вас є будь-які з цих станів:

• підвищений ризик кровотечі, наприклад:
• • геморагічні порушення, включаючи ситуації, які призводять до зниження активності тромбоцитів
  • надмірно високий артеріальний тиск, який не контролюється медикаментозним лікуванням
  • ви старші 75 років
  • ваша вага становить 60 кг або менше

• важке захворювання нирок або проведення діалізу

• проблеми з печінкою або історія проблем з печінкою
• цей препарат буде застосовуватися з обережністю у пацієнтів з ознаками порушення функції печінки
• ви мали катетер або отримали ін'єкцію в хребет(для анестезії або знеболювання), ваш лікар призначить вам чекати не менше 5 годин після видалення катетера перед прийняттям цього препарату
• у вас є серцевий клапанний протез
• якщо ваш лікар визначає, що ваш артеріальний тиск нестабільний або ви плануєте отримати інше лікування або пройти операцію для видалення кров'яного згустку з легень

Будьте обережні з апіксабаном

• якщо ви знаєте, що маєте захворювання, яке називається антифосфоліпідний синдром(розлад імунної системи, який підвищує ризик утворенню кров'яних згустків), повідомте вашого лікаря, щоб він вирішив, чи потрібно змінити лікування.

Якщо вам потрібно хірургічне втручанняабо процедура, яка може спричинити кровотечу, ваш лікар призначить вам тимчасово припинити прийняття цього препарату на певний час. Якщо ви не впевнені, чи може процедура спричинити кровотечу, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання цього препарату у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші препарати та Апіксабан Стада

Повідомте вашого лікаря, фармацевта або медсестру, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати.

Деякі препарати можуть підвищувати дію апіксабану, а деякі препарати можуть знижувати його дію. Ваш лікар вирішить, чи потрібно лікувати вас апіксабаном, якщо ви приймаєте ці препарати, і чи потрібно проводити більш ретельний моніторинг.

Наступні препарати можуть підвищувати дію апіксабану та підвищувати ризик небажаної геморрагії:

• деякі препарати для лікування грибкових інфекцій(наприклад, кетоконазол тощо);
• деякі препарати для лікування ВІЛ/СНІДу(наприклад, ритонавір);
• інші препарати для запобігання кров'яної коагуляції(наприклад, еноксапарин тощо);
• протизапальніабо препарати для знеболювання(наприклад, ацетилсаліцилова кислота або напроксен). Особливо якщо ви старші 75 років і приймаєте ацетилсаліцилову кислоту, існує підвищений ризик кровотечі;
• препарати для лікування артеріальної гіпертонії або серцевих захворювань(наприклад, ділтіазем);

• антidepressанти, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну або інгібіторами зворотного захоплення серотоніну-норадреналіну.

Наступні препарати можуть знижувати здатність апіксабану запобігати утворенню кров'яних згустків.

• препарати для лікування епілепсії або судом(наприклад, фенітоїн тощо);
• Живокіст(фітопрепарат для лікування депресії);
• препарати для лікування туберкульозуабо інших інфекцій(наприклад, рифампіцин).

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Вагітність

Не відомо, як апіксабан впливає на вагітність та плід. Не приймайте цей препарат, якщо ви вагітні. Негайно повідомте вашого лікаря, якщо ви завагітнієте під час прийняття цього препарату.

Годування грудьми

Не відомо, чи виділяється апіксабан у грудне молоко. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат під час годування грудьми. Вони призначать вам, чи потрібно перервати годування грудьми, чи можна продовжувати приймати цей препарат.

Відповідність до вимог щодо керування транспортними засобами та використання машин

Апіксабан не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи використовувати машини.

Апіксабан Стада містить лактозу та натрій.

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар призначив вам дієту з обмеженням певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Апіксабан Стада

Слідуйте точно інструкціям щодо прийняття цього препарату, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Дозування

Приймайте таблетку з водою. Апіксабан можна приймати з або без їжі.

Спробуйте приймати таблетки о同じ час кожного дня, щоб досягти кращого ефекту лікування.

Якщо у вас виникли труднощі з прийняттям цілої таблетки, проконсультуйтеся з вашим лікарем про інші можливі форми прийняття апіксабану. Таблетку можна подрібнити та змішати з водою, глюкозою 5% у воді, яблучним соком або яблучним пюре, негайно перед прийняттям.

Інструкції щодо подрібнення:

• подрібніть таблетки за допомогою ступки.
• перемістіть весь порошок обережно до відповідної посудини, змішавши порошок з невеликою кількістю, наприклад, 30 мл (2 столові ложки), води або будь-якого іншого зазначеного рідини для створення суміші.
• прийміть суміш.
• виполосніть ступку та руки, які використовувалися для подрібнення таблетки, та посудину, яку використовували для суміші, невеликою кількістю води або однієї з інших рідин (наприклад, 30 мл), та прийміть цю рідину.

Якщо це необхідно, ваш лікар також може призначити вам подрібнену таблетку апіксабану, змішану з 60 мл води або глюкози 5% у воді, через назогастральну сонду.

Прийміть апіксабан згідно з наступними рекомендаціями:

Для запобігання утворенню кров'яних згустків у операціях на заміну стегна або коліна.

Рекомендована доза становить одну таблетку апіксабану 2,5 мгдвічі на день. Наприклад, прийміть одну таблетку вранці та одну таблетку ввечері.

Ви повинні прийняти першу таблетку між 12 та 24 годинами після операції.

Якщо ви пройшли операцію на заміну стегна, ви, як правило, прийматимете таблетки протягом періоду 32-38 днів.

Якщо ви пройшли операцію на заміну коліна, ви, як правило, прийматимете таблетки протягом періоду 10-14 днів.

Для запобігання утворенню кров'яного згустку в серці у пацієнтів з нерегулярним серцевим ритмом та至少 одним додатковим фактором ризику.

Рекомендована доза становить одну таблетку апіксабану 5 мгдвічі на день.

Рекомендована доза становить одну таблетку апіксабану 2,5 мг двічі на день, якщо:

• у вас є важко знижена функція нирок
• вас застосовують два або більше наступних факторів

• ваші результати аналізів крові свідчать про погане функціонування нирок (рівень креатиніну в сироватці крові становить 1,5 мг/дл (133 мкмоль/л) або вище)
• вам 80 років або більше
• ваша вага становить 60 кг або менше

Рекомендована доза становить одну таблетку двічі на день, наприклад, одну таблетку вранці та одну таблетку ввечері. Ваш лікар призначить вам, протягом якого часу ви повинні продовжувати лікування.

Для лікування кров'яних згустків у венах ніг та в кровоносних судинах легень

Рекомендована доза становить дві таблеткиапіксабану 5 мгдвічі на день протягом перших 7 днів, наприклад, дві таблетки вранці та дві таблетки ввечері.

Після 7 днів рекомендована доза становить одну таблеткуапіксабану 5 мгдвічі на день, наприклад, одну таблетку вранці та одну таблетку ввечері.

Для запобігання повторного утворенню кров'яних згустків після 6 місяців лікування

Рекомендована доза становить одну таблеткуапіксабану 2,5 мгдвічі на день, наприклад, одну таблетку вранці та одну таблетку ввечері.

Ваш лікар призначить вам, протягом якого часу ви повинні продовжувати лікування.

Ваш лікар може змінити ваше антикоагулянтне лікування наступним чином:

• Зміна з апіксабану на інші антикоагулянти

Припиніть приймати апіксабан. Почніть лікування іншими антикоагулянтами (наприклад, гепарином) в момент, коли вам потрібно прийняти наступну таблетку.

• Зміна з інших антикоагулянтів на апіксабан

Припиніть приймати інші антикоагулянти. Почніть лікування апіксабаном в момент, коли вам потрібно прийняти наступну дозу іншого антикоагулянту, та продовжуйте лікування як зазвичай.

• Зміна з лікування, яке містить антагоніст вітаміну К (наприклад, варфарин), на апіксабан

Припиніть приймати препарат, який містить антагоніст вітаміну К. Ваш лікар потребує проведення аналізів крові та призначення початку прийняття апіксабану.

• Зміна з апіксабану на лікування, яке містить антагоніст вітаміну К (наприклад, варфарин).

Якщо ваш лікар призначає вам почати приймати препарат, який містить антагоніст вітаміну К, продовжуйте приймати апіксабан протягом щонайменше 2 днів після першої дози препарату, який містить антагоніст вітаміну К. Ваш лікар потребує проведення аналізів крові та призначення припинення прийняття апіксабану.

Пацієнти, які пройшли кардіоверсію

Якщо ваш серцевий ритм потребує відновлення за допомогою процесу, званого кардіоверсією, прийміть цей препарат у моменти, які ваш лікар призначить вам, щоб запобігти утворенню кров'яних згустків у кровоносних судинах мозку та інших кровоносних судинах тіла.

Якщо ви прийняли більше Апіксабану Стада, ніж потрібно

Негайно повідомте вашого лікаря, якщо ви прийняли більшу дозу цього препарату, ніж призначена. Принесіть упаковку препарату до вашого лікаря, навіть якщо таблеток не залишилося.

Якщо ви прийняли більше апіксабану, ніж рекомендована доза, ви можете підвищити ризик кровотечі. Якщо відбувається кровотеча, можуть бути необхідні операція, переливання крові чи інші заходи, які можуть повернути анти-фактор Ха активність.

У разі передозування або випадкового прийняття препарату проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Апіксабан Стада

• Прийміть дозу, як тільки ви згадаєте про це і
• • прийміть наступну дозу апіксабану в звичайний час
  • продовжуйте приймати препарат, як зазвичай

Якщо у вас виникли питання щодо того, що робити, або якщо ви забули прийняти більше однієї дози,проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Якщо ви припинили лікування Апіксабаном Стада

Не припиняйте лікування цим препаратом без попередньої консультації з вашим лікарем, оскільки ризик утворенню кров'яних згустків може бути вищим, якщо ви припините лікування занадто рано.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Апіксабан можна застосовувати при трьох різних захворюваннях. Відомі побічні ефекти та їхня частота можуть бути різними, тому вони вказані окремо нижче. Для цих захворювань найчастішим побічним ефектом препарату є кровотеча, яка може загрожувати життю пацієнта і вимагає негайної медичної допомоги.

Наступні побічні ефекти були зареєстровані при застосуванні апіксабану дляпрофілактики утворення кров'яних згустківупацієнтів після операцій на стегні або коліні.

Часті побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 особи з 10):

• анемія, яка може викликати втому або блідість
• • кровотеча, включно з гематомами та набуханням
• нудота (загальне нездоров'я)

Побічні ефекти рідше(можуть виникнути у до 1 особи з 100):

• зниження кількості тромбоцитів у крові (що може вплинути на згортання крові)
• кровотеча:
• • після операції, включно з гематомами, набуханням, виділенням крові або рідини з хірургічної рани/інцизії (супурація) або місця ін'єкції
  • шлункового або кишкового кровотечі
  • крові в сечі
  • носового кровотечі
  • вагінального кровотечі
• низький артеріальний тиск, який може викликати втрату свідомості або прискорене серцебиття
• аналізи крові можуть показати
• • анормальну функцію печінки
  • збільшення деяких печінкових ферментів
  • збільшення білірубіну, продукту розкладу червоних кров'яних тілець, який може викликати жовтуватий колір шкіри та очей
• свербіння

Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 особи з 1000):

• алергічні реакції (гіперчутливість), які можуть викликати: набухання обличчя, губ, рота, язика та/або горла та труднощі з диханням. Негайно повідомте свого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів
• кровотеча:
• • у м'язі
  • в очах
  • з ясен чи кашлю з кров'ю
  • з прямої кишки
• волосся випадає

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних)

• кровотеча:
• • у мозку або спинному мозку
  • у легенях або горлі
  • у роті
  • у животі або позаду черевної порожнини
  • гемороїдальне кровотеча
  • тести, які показують кров у сечі або калі
• шкірна висипка, яка може утворювати пухирці та нагадувати маленькі цілі (темні точки в центрі, оточені більш світлим кольором, з темним кільцем навколо) (еритема мультиформе).
• васкуліт (запалення кров'яних судин), який може викликати шкірну висипку, появу червоних округлих та гладких підшкірних утворень або гематом.

Наступні побічні ефекти були зареєстровані при застосуванні апіксабану дляпрофілактики утворення кров'яних згустківусерці у пацієнтів з нерегулярним серцебиттям та至少 одним додатковим фактором ризику.

Часті побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 особи з 10):

• кровотеча, включно з:
• • в очах
  • у шлунку або кишці
  • з прямої кишки
  • кров'ю в сечі
  • носовим кровотечем
  • з ясен
  • гематомами та набуханням
• анемія, яка може викликати втому або блідість
• низький артеріальний тиск, який може викликати втрату свідомості або прискорене серцебиття
• нудота (загальне нездоров'я)
• аналізи крові можуть показати:
• • збільшення гамма-глутамілтрансферази (ГГТ)

Побічні ефекти рідше(можуть виникнути у до 1 особи з 100):

• кровотеча:
• • у мозку або спинному мозку
  • у роті або кашлю з кров'ю
  • у животі або вагінальне кровотеча
  • кров'ю в сечі
  • гемороїдальне кровотеча
  • тести, які показують кров у сечі або калі
• зниження кількості тромбоцитів у крові (що може вплинути на згортання крові)
• аналізи крові можуть показати:
• • анормальну функцію печінки
  • збільшення деяких печінкових ферментів
  • збільшення білірубіну, продукту розкладу червоних кров'яних тілець, який може викликати жовтуватий колір шкіри та очей
• шкірна висипка
• свербіння
• волосся випадає
• алергічні реакції (гіперчутливість), які можуть викликати: набухання обличчя, губ, рота, язика та/або горла та труднощі з диханням. Негайно повідомте своєму лікарю, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 особи з 1000):

• кровотеча:
• • у легенях або горлі
  • позаду черевної порожнини
  • у м'язі

Дуже рідкі побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 особи з 10 000):

• шкірна висипка, яка може утворювати пухирці та нагадувати маленькі цілі (темні точки в центрі, оточені більш світлим кольором, з темним кільцем навколо) (еритема мультиформе).

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних)

• васкуліт (запалення кров'яних судин), який може викликати шкірну висипку, появу червоних округлих та гладких підшкірних утворень або гематом.

Наступні побічні ефекти були зареєстровані при застосуванні апіксабану длялікування або профілактики повторного утворення кров'яних згустківувенах нігта укров'яних судинах легенів.

Часті побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 особи з 10):

• кровотеча, включно з:
• • носів кровотечем
  • з ясен
  • кров'ю в сечі
  • гематомами та набуханням
  • шлункового або кишкового кровотечі
  • з прямої кишки
  • у роті
  • вагінальне кровотеча
• анемія, яка може викликати втому або блідість
• зниження кількості тромбоцитів у крові (що може вплинути на згортання крові)
• нудота (загальне нездоров'я)
• шкірна висипка
• аналізи крові можуть показати:
• • збільшення гамма-глутамілтрансферази (ГГТ) або аланінової амінотрансферази (ГПТ)

Побічні ефекти рідше(можуть виникнути у до 1 особи з 100):

• низький артеріальний тиск, який може викликати втрату свідомості або прискорене серцебиття
• кровотеча:
• • в очах
  • у роті або кашлю з кров'ю
  • кров'ю в сечі
  • тести, які показують кров у сечі або калі
  • гемороїдальне кровотеча
  • у м'язі
• свербіння
• волосся випадає
• алергічні реакції (гіперчутливість), які можуть викликати: набухання обличчя, губ, рота, язика та/або горла та труднощі з диханням. Негайно повідомте своєму лікарю, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів
• аналізи крові можуть показати:
• • анормальну функцію печінки
  • збільшення деяких печінкових ферментів
  • збільшення білірубіну, продукту розкладу червоних кров'яних тілець, який може викликати жовтуватий колір шкіри та очей

Рідкі побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 особи з 1000):

• кровотеча:
• • у мозку або спинному мозку
  • у легенях

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних)

• кровотеча:
• • у животі або позаду черевної порожнини
• шкірна висипка, яка може утворювати пухирці та нагадувати маленькі цілі (темні точки в центрі, оточені більш світлим кольором, з темним кільцем навколо) (еритема мультиформе).
• васкуліт (запалення кров'яних судин), який може викликати шкірну висипку, появу червоних округлих та гладких підшкірних утворень або гематом.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини (http://www.notificaRAM.es). Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Апіксабану Стада

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та на кожній блистерній упаковці, після позначки "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Зверніться до свого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Апіксабану Стада

• Активний інгредієнт - апіксабан. Кожен таблетковий лікарський засіб містить 2,5 мг апіксабану.
• Інші інгредієнти:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, содій кармелоза, содій докузату, кополімер полівініл капролактам-полівініл ацетат-поліетиленгліколь, стеарат магнію.

Покриття таблетки (опадрі II жовтий): гіпромелоза (2910, 15 мПа·с), лактоза моногідрат, діоксид титану (Е171), макрогол (3350), жовтий оксид заліза (Е172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблеткові лікарські засоби з плівковим покриттям мають круглу форму, жовтого кольору та опуклу форму.

Блістерні упаковки знаходяться в картонних коробках, які містять 10, 20, 30, 60, 100 (клінічна упаковка), 168 та 200 таблеткових лікарських засобів з плівковим покриттям.

Також доступні блистерні упаковки для одноразового застосування в картонних коробках, які містять 10 x 1, 20 x 1, 30 x 1, 60 x 1, 100 x 1 (клінічна упаковка), 168 x 1 та 200 x 1 таблеткових лікарських засобів з плівковим покриттям.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть доступні для продажу.

Картка інформації для пацієнта: управління інформацією

У упаковці Апіксабану Стада, разом з листком-вкладишем, ви знайдете картку інформації для пацієнта або ваш лікар може дати вам подібну картку.

Ця картка інформації для пацієнта містить корисну інформацію для вас і попередить інших лікарів про те, що ви приймаєте апіксабан. Ви повинні завжди мати цю картку з собою.

1. Візьміть картку.
2. Відокреміть необхідну мову (це полегшується за допомогою перфорованих країв).
3. Заповніть наступні розділи або попросіть свого лікаря заповнити їх:
   • Ім'я:
   • Дата народження:
   • Показання:
   • Доза: мг двічі на добу
   • Ім'я лікаря:
   • Номер телефону лікаря:
4. Згорніть картку та завжди носіть її з собою

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Лабораторія STADA, С.Л.

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Іспанія

[email protected]

Відповідальна особа за виробництво

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Бад Вільбель

Німеччина

або

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36/2

1190 Відень

Австрія

або

Clonmel Healthcare Ltd.

Waterford Road

E91 D768 Clonmel, Co. Tipperary

Ірландія

або

Centrafarm Services B.V.

Van de Reijtstraat 31 E

4814NE Бреда

Нідерланди

Цей лікарський засіб дозволений до застосування в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка:Травень 2022

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)