АПІКСАБАН КЕРН ФАРМА 2,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Апіксабан Kern Pharma 2,5 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Вважно прочитати уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Апіксабан Kern Pharma і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Апіксабан Kern Pharma
3. Як приймати Апіксабан Kern Pharma
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Апіксабану Kern Pharma
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Апіксабан Kern Pharma і для чого він використовується

Цей препарат містить активну речовину апіксабан і належить до групи препаратів, званих антикоагулянтами. Цей препарат допомагає запобігти утворенню кров'яних згустків шляхом блокування фактору Ха, важливого елемента коагуляції крові.

Апіксабан використовується у дорослих:

• для профілактики утворенню кров'яних згустків (глибока венозна тромбоз [ГВТ]) після операції на заміну стегна або коліна. Після операції на стегно або коліно ви можете мати підвищений ризик утворенню кров'яних згустків у венах ніг. Це може спричинити набряк ніг, з або без болю. Якщо кров'яний згусток переходить з ноги до легень, він може перешкодити кровотоку, спричинивши труднощі з диханням, з або без болю в грудній клітці. Це медичне захворювання (легенева емболія) може бути ризиком для вашого життя і вимагає негайної медичної допомоги.

• для профілактики утворенню кров'яного згустку в серці у пацієнтів з нерегулярним серцевим ритмом (фібриляцією передсердь) і至少 одним додатковим фактором ризику. Кров'яні згустки можуть відокремлюватися, переміщуватися до мозку і спричиняти інсульт, або переміщуватися до інших органів, перешкоджаючи правильній перфузії (також відомої як системна емболія). Інсульт може бути ризиком для життя і вимагає негайної медичної допомоги.

• для лікування кров'яних згустків у венах ніг (глибока венозна тромбоз) і в кровоносних судинах легень (легенева емболія), а також для профілактики повторного утворенню цих кров'яних згустків у кровоносних судинах ніг і/або легень.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Апіксабан Kern Pharma

Не приймайте Апіксабан Kern Pharma, якщо:

• ви алергічніна апіксабан або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6);
• ви маєте надмірне кровотечу;
• ви маєте захворювання в органі тіла, яке підвищує ризик важкого кровотечі (наприклад, активну або недавню виразку шлунка або кишечника, або недавню кровотечу в мозок);
• ви маєте захворювання печінки, яке підвищує ризик кровотечі (печінкова коагулопатія);
• ви приймаєте препарати для профілактики коагуляції крові (наприклад, варфарин, ривароксабан, дабігатран або гепарин), крім випадків, коли ви змінюєте антикоагулянтне лікування, або коли у вас є артеріальна або венозна катетеризація для підтримки відкриття судини, або коли ви піддаєтеся катетерній абляції для лікування нерегулярного серцевого ритму (аритмії).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед прийманням цього препарату, якщо ви маєте будь-які з цих станів:

• підвищений ризик кровотечі, наприклад:

• геморагічні захворювання, включаючи ситуації, які призводять до зниження активності тромбоцитів;
• надмірно високий артеріальний тиск,який не контролюється медичним лікуванням;
• ви старші 75 років;
• ви важите менше 60 кг;

• важке захворювання нирок або ви піддаєтеся діалізу;
• ви маєте захворювання печінки або історію захворювань печінки;
• • Цей препарат буде застосовуватися з обережністю у пацієнтів з ознаками порушення функції печінки
• ви мали катетер або отримали ін'єкцію в хребет(для анестезії або знеболювання), ваш лікар призначить вам чекати хоча б 5 годин після видалення катетера перед прийманням цього препарату;
• ви маєте штучний клапан серця;
• якщо ваш лікар визначає, що ваш артеріальний тиск нестабільний або ви плануєте отримати інше лікування або піддатися операції для видалення кров'яного згустку з легень.

Будьте особливо обережні з апіксабаном

• якщо ви знаєте, що маєте захворювання, зване антифосфоліпідним синдромом (розлад імунної системи, який підвищує ризик утворенню кров'яних згустків), проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб визначити, чи потрібно змінити лікування.

Якщо вам потрібно хірургічне втручання або процедура, яка може спричинити кровотечу, ваш лікар призначить вам тимчасово припинити приймання цього препарату на певний час. Якщо ви не впевні, чи може процедура спричинити кровотечу, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати цей препарат у дітей та підлітків молодше 18 років.

Інші препарати та Апіксабан Kern Pharma

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати.

Деякі препарати можуть підвищувати дію апіксабану, а інші препарати можуть знижувати його дію. Ваш лікар визначить, чи потрібно лікувати вас апіксабаном, якщо ви приймаєте ці препарати, і чи потрібно проводити більш ретельний моніторинг.

Наступні препарати можуть підвищувати дію апіксабану та підвищувати ризик небажаної кровотечі:

• деякі препарати для лікування грибкових інфекцій(наприклад, кетоконазол тощо);
• деякі препарати для лікування ВІЛ/СНІДу(наприклад, ритонавір тощо);
• інші препарати для профілактики коагуляції крові(наприклад, еноксапарин тощо);
• протизапальніабо препарати для знеболювання(наприклад, ацетилсаліцилова кислота або напроксен). Особливо якщо ви старші 75 років і приймаєте ацетилсаліцилову кислоту, існує більша ймовірність кровотечі;
• препарати для лікування артеріальної гіпертонії або серцевих захворювань(наприклад, ділтіазем тощо);
• антідепресанти, звані селективними інгібіторами зворотного захоплення серотонінуабо інгібіторами зворотного захоплення серотоніну-норадреналіну.

Наступні препарати можуть знижувати здатність апіксабану запобігати утворенню кров'яних згустків.

• препарати для лікування епілепсії або конвульсій(наприклад, фенітойн тощо);
• Живок Святого Івана(фітопрепарат для лікування депресії);
• препарати для лікування туберкульозуабо інших інфекцій(наприклад, рифампіцин тощо).

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед прийманням цього препарату.

Вагітність

Не відомо, як апіксабан впливає на вагітність та плід. Не слід приймати цей препарат, якщо ви вагітні. Негайно повідомте вашого лікаря, фармацевта або медсестру, якщо ви завагітнієте під час приймання цього препарату.

Грудне вигодовування

Не відомо, чи виділяється апіксабан у грудне молоко. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийманням цього препарату під час грудного вигодовування. Вони призначать вам, чи потрібно перервати грудне вигодовування, чи припинити приймання цього препарату.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Цей препарат не впливає на здатність водіння транспортних засобів або використання машин.

Апіксабан Kern Pharma містить лактозу та натрій

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар призначив вам дієту з обмеженням певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийманням цього препарату.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто він практично не містить натрію.

3. Як приймати Апіксабан Kern Pharma

Слідуйте точно інструкціям щодо приймання цього препарату, призначеним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Дозування

Прійміть таблетку з водою. Цей препарат можна приймати з або без їжі.

Спробуйте приймати таблетки о同じ час кожного дня, щоб досягти кращого ефекту лікування.

Якщо у вас є труднощі з ковтанням цілої таблетки, проконсультуйтеся з вашим лікарем про інші можливі форми приймання цього препарату. Таблетку можна подрібнити та змішати з водою, глюкозою 5% у воді, яблучним соком або яблучним пюре безпосередньо перед прийманням.

Інструкції для подрібнення:

• Подрібніть таблетки у ступці.
• Перенесіть весь порошок обережно до відповідної посудини, змішавши порошок з невеликою кількістю, наприклад, 30 мл (2 столові ложки), води або одного з інших рідин для виготовлення суміші.
• Прійміть суміш.
• Вишіть ступку та руки, які використовувалися для подрібнення таблетки, з невеликою кількістю води або однієї з інших рідин (наприклад, 30 мл), та прійміть цю рідину.

Якщо це необхідно, ваш лікар також може призначити вам приймати подрібнену таблетку апіксабану, змішану з 60 мл води або глюкози 5% у воді, через назогастральну трубку.

Прійміть Апіксабан Kern Pharma згідно з наступними рекомендаціями:

Для профілактики утворенню кров'яних згустків у операціях на заміну стегна або коліна.

Рекомендована доза становить одну таблетку апіксабану 2,5 мгдвічі на день. Наприклад, прійміть одну таблетку вранці та одну таблетку ввечері.

Ви повинні прийняти першу таблетку між 12 та 24 годинами після операції.

Якщо ви піддалися великій операції на стегно, ви, як правило, прийматимете таблетки протягом періоду 32-38 днів.

Якщо ви піддалися великій операції на коліно, ви, як правило, прийматимете таблетки протягом періоду 10-14 днів.

Для профілактики утворенню кров'яного згустку в серці у пацієнтів з нерегулярним серцевим ритмом та至少 одним додатковим фактором ризику.

Рекомендована доза становить одну таблетку апіксабану 5 мгдвічі на день.

Рекомендована доза становить одну таблетку апіксабану 2,5 мгдвічі на день, якщо:

• ви маєте важко знижену функцію нирок;
• ви маєте два або більше наступних факторів:
• • ваші результати аналізів крові свідчать про погане функціонування нирок (значення креатиніну в сироватці крові становить 1,5 мг/дл (133 мкмоль/л) або вище);
  • ви старші 80 років;
  • ви важите 60 кг або менше

Рекомендована доза становить одну таблетку двічі на день, наприклад, одну таблетку вранці та одну таблетку ввечері.

Ваш лікар призначить вам, протягом якого часу ви повинні продовжувати лікування.

Для лікування кров'яних згустків у венах ніг та в кровоносних судинах легень

Рекомендована доза становить дві таблеткиапіксабану 5 мгдвічі на день протягом перших 7 днів, наприклад, дві таблетки вранці та дві таблетки ввечері.

Після 7 днів рекомендована доза становить одну таблеткуапіксабану 5 мгдвічі на день, наприклад, одну таблетку вранці та одну таблетку ввечері.

Для профілактики повторного утворенню кров'яних згустків після 6 місяців лікування

Рекомендована доза становить одну таблетку апіксабану 2,5 мгдвічі на день, наприклад, одну таблетку вранці та одну таблетку ввечері.

Ваш лікар призначить вам, протягом якого часу ви повинні продовжувати лікування.

Ваш лікар може змінити ваше антикоагулянтне лікування наступним чином:

• Зміна з апіксабану на інші антикоагулянти

Припиніть приймання цього препарату. Почніть лікування іншими антикоагулянтами (наприклад, гепарином) в момент, коли вам потрібно прийняти наступну таблетку.

• Зміна з інших антикоагулянтів на апіксабан

Припиніть приймання інших антикоагулянтів. Почніть лікування апіксабаном в момент, коли вам потрібно прийняти наступну дозу іншого антикоагулянту, та продовжуйте лікування як зазвичай.

• Зміна з лікування, що містить антагоніст вітаміну К (наприклад, варфарин), на апіксабан

Припиніть приймання препарату, що містить антагоніст вітаміну К. Ваш лікар призначить вам проведення аналізів крові та визначить, коли вам потрібно почати приймання апіксабану.

• Зміна з апіксабану на лікування, що містить антагоніст вітаміну К (наприклад, варфарин).

Якщо ваш лікар призначає вам почати приймання препарату, що містить антагоніст вітаміну К, продовжуйте приймання апіксабану протягом хоча б 2 днів після першої дози препарату, що містить антагоніст вітаміну К. Ваш лікар призначить вам проведення аналізів крові та визначить, коли вам потрібно припинити приймання апіксабану.

Пацієнти, які піддаються кардіоверсії

Якщо ваш серцевий ритм потребує відновлення шляхом процедури, званої кардіоверсією, прійміть цей препарат у моменти, які ваш лікар призначить вам, щоб запобігти утворенню кров'яних згустків у кровоносних судинах мозку та інших кровоносних судинах тіла.

Якщо ви прийняли більше Апіксабану Kern Pharma, ніж потрібно

Негайно повідомте вашого лікаря, якщо ви прийняли більшу дозу цього препарату, ніж призначена. Принесіть упаковку препарату до вашого лікаря, навіть якщо таблеток не залишилося.

Якщо ви прийняли більше апіксабану, ніж рекомендована доза, ви можете підвищити ризик кровотечі. Якщо відбувається кровотеча, можуть знадобитися операція, переливання крові або інші заходи, які можуть повернути анти-фактор Ха активність.

У разі передозування або випадкового приймання проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Апіксабан Kern Pharma

• Прійміть дозу, як тільки ви вспомните, та:
• • прійміть наступну дозу апіксабану в звичайний час
  • продовжуйте приймання препарату, як зазвичай.

Якщо у вас є сумніви щодо того, що робити, або якщо ви забули прийняти більше однієї дози,проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Якщо ви припините лікування Апіксабаном Kern Pharma

Не припиняйте лікування цим препаратом без попередньої консультації з вашим лікарем, оскільки ризик утворенню кров'яного згустку може бути більшим, якщо ви припините лікування занадто рано.

Якщо у вас є будь-які інші сумніви щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Апіксабан можна застосовувати при трьох різних захворюваннях. Відомі побічні ефекти та їхня частота можуть бути різними, тому вони вказані окремо нижче. Для цих станів найчастішим побічним ефектом цього лікарського засобу є кровотеча, яка може загрожувати життю пацієнта і потребує негайної медичної допомоги.

Наступні побічні ефекти були зареєстровані при застосуванні апіксабану для профілактики утворення кров'яних згустків після операцій на заміну стегна або коліна.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10осіб)

• Анемія, яка може викликати втому або блідість;
• Кровотеча, яка включає:
• • гематому та набряк;

• Нудота (чуття нездоров'я).

Побічні ефекти рідше (можуть впливати до 1 з 100осіб)

• Зниження кількості тромбоцитів у крові (що може вплинути на згортання крові);
• Кровотеча:
• • після операції, що включає гематому та набряк, виділення крові або рідини з рани/хірургічного розрізу (супурація), або в місці ін'єкції;
  • шлункового, кишкового або червоної/яскравої крові у фекаліях;
  • крові в сечі;
  • з носа;
  • вагінальної;

• Низький артеріальний тиск, який може викликати оmdlання або швидке серцебиття;
• Аналізи крові можуть показувати:
• • анормальну функцію печінки;
  • збільшення деяких ферментів печінки;
  • збільшення білірубіну, продукту, що походить від червоних кров'яних тілець, який може викликати жовтуватий колір шкіри та очей;

• Свербіж.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1 000осіб)

• Алергічні реакції (гіперчутливість) можуть викликати: набряк обличчя, губ, рота, язика та/або горла, а також труднощі з диханням. Повідомте своєму лікареві негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.
• Кровотеча:
• • у м'язах;
  • в очах;
  • з ясен чи кашлю з кров'ю;
  • з прямої кишки;

• Втата волосся.

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

• Кровотеча:
• • у мозку або хребті;
  • у легенях або горлі;
  • у роті;
  • у череві або поза черевною порожниною;
  • гемороїдальна;
  • тести, які показують кров у фекаліях або сечі;

• Шкірна висипка, яка може утворювати пухирці та нагадувати маленькі цілі (темні точки в центрі, оточені більш світлим кольором, з темним кільцем навколо) (еритема мультиформе);
• Васкуліт, який може викликати шкірну висипку, появу червоних округлих та гладких підшкірних утворень або гематом.
• Кровотеча в нирках, іноді з наявністю крові в сечі, що призводить до порушення функції нирок (нефропатія, пов'язана з антикоагулянтами).

Наступні побічні ефекти були зареєстровані при застосуванні апіксабану для профілактики утворення кров'яних згустків у серці у пацієнтів із нерегулярним серцебиттям та至少 одним додатковим фактором ризику.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10осіб)

• Кровотеча, яка включає:
• • в очах;
  • у шлунку або кишці;
  • з прямої кишки;
  • крові в сечі;
  • з носа;
  • з ясен;
  • гематому та набряк;

• Анемія, яка може викликати втому або блідість;
• Низький артеріальний тиск, який може викликати оmdlання або швидке серцебиття;
• Нудота (загальне нездоров'я);
• Аналізи крові можуть показувати:
• • збільшення гамма-глутамілтрансферази (ГГТ).

Побічні ефекти рідше (можуть впливати до 1 з 100осіб)

• Кровотеча:
• • у мозку або хребті;
  • у роті або кашлю з кров'ю;
  • у череві чи вагінальної;
  • крові в сечі;
  • після операції, що включає гематому та набряк, виділення крові або рідини з рани/хірургічного розрізу (супурація), або в місці ін'єкції;
  • гемороїдальна;
  • тести, які показують кров у фекаліях або сечі;
• Зниження кількості тромбоцитів у крові (що може вплинути на згортання крові);
• Аналізи крові можуть показувати:
• • анормальну функцію печінки;
  • збільшення деяких ферментів печінки;
  • збільшення білірубіну, продукту, що походить від червоних кров'яних тілець, який може викликати жовтуватий колір шкіри та очей;
• Шкірна висипка;
• Свербіж;
• Втата волосся;
• Алергічні реакції (гіперчутливість) можуть викликати: набряк обличчя, губ, рота, язика та/або горла, а також труднощі з диханням. Повідомте своєму лікареві негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1 000осіб)

• Кровотеча:
• • у легенях або горлі;
  • поза черевною порожниною;
  • у м'язах.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 000осіб)

• Шкірна висипка, яка може утворювати пухирці та нагадувати маленькі цілі (темні точки в центрі, оточені більш світлим кольором, з темним кільцем навколо) (еритема мультиформе).

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

• Васкуліт, який може викликати шкірну висипку, появу червоних округлих та гладких підшкірних утворень або гематом.
• Кровотеча в нирках, іноді з наявністю крові в сечі, що призводить до порушення функції нирок (нефропатія, пов'язана з антикоагулянтами).

Наступні побічні ефекти були зареєстровані при застосуванні апіксабану для лікування чи профілактики повторного утворення кров'яних згустків у венах ніг та легеневих судинах.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10осіб)

• Кровотеча, яка включає:
• • з носа;
  • з ясен;
  • крові в сечі;
  • гематому та набряк;
  • шлункового, кишкового або прямої кишки;
  • у роті;
  • вагінальної;
• Анемія, яка може викликати втому або блідість;
• Зниження кількості тромбоцитів у крові (що може вплинути на згортання крові);
• Нудота (загальне нездоров'я);
• Шкірна висипка;
• Аналізи крові можуть показувати:
• • збільшення гамма-глутамілтрансферази (ГГТ) або аланінамінотрансферази (АЛТ).

Побічні ефекти рідше (можуть впливати до 1 з 100осіб)

• Низький артеріальний тиск, який може викликати оmdlання або швидке серцебиття;
• Кровотеча:
• • в очах;
  • у роті або кашлю з кров'ю;
  • крові в сечі;
  • після операції, що включає гематому та набряк, виділення крові або рідини з рани/хірургічного розрізу (супурація), або в місці ін'єкції;
  • гемороїдальна;
  • у м'язах;

• Свербіж;
• Втата волосся;
• Алергічні реакції (гіперчутливість) можуть викликати: набряк обличчя, губ, рота, язика та/або горла, а також труднощі з диханням. Повідомте своєму лікареві негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

• Аналізи крові можуть показувати:
• • анормальну функцію печінки;
  • збільшення деяких ферментів печінки;
  • збільшення білірубіну, продукту, що походить від червоних кров'яних тілець, який може викликати жовтуватий колір шкіри та очей.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1 000осіб)

• Кровотеча:
• • у мозку або хребті;
  • у легенях.

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

• Кровотеча:
• • у череві або поза черевною порожниною.
• Шкірна висипка, яка може утворювати пухирці та нагадувати маленькі цілі (темні точки в центрі, оточені більш світлим кольором, з темним кільцем навколо) (еритема мультиформе);
• Васкуліт, який може викликати шкірну висипку, появу червоних округлих та гладких підшкірних утворень або гематом.
• Кровотеча в нирках, іноді з наявністю крові в сечі, що призводить до порушення функції нирок (нефропатія, пов'язана з антикоагулянтами).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Апіксабану Kern Pharma

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Апіксабану Kern Pharma

Активний інгредієнт- апіксабан.

Апіксабан Kern Pharma 2,5 мг: кожна таблетка містить 2,5 мг апіксабану.

Інші компоненти-:

• Ядро таблетки: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, повідон, лаурилсульфат натрію, фумарат стеарилу та натрію
• Покриття таблетки: лактоза моногідрат, гіпромелоза, діоксид титану (E-171), тріацетин, оксид заліза жовтий (E-172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки з плівковим покриттям мають круглу форму (діаметр близько 6 мм) та жовтого кольору, містять 2,5 мг активного інгредієнту апіксабану.

• Випускаються у блистерних упаковках з PVC/PVDC-алюмінієвої фольги всередині коробок, які містять 20 та 60 таблеток з плівковим покриттям.

Карта інформації для пацієнта: керування інформацією

У упаковці цього лікарського засобу, разом з листком інструкції, ви знайдете карту інформації для пацієнта або ваш лікар може дати вам подібну карту.

Ця карта інформації для пацієнта містить корисну інформацію для вас та попередить інших лікарів про те, що ви приймаєте апіксабан. Ви повинні тримати цю карту при собі завжди.

1. Візьміть карту.
2. Заповніть наступні розділи або попросіть вашого лікаря заповнити їх:
   • Ім'я:
   • Дата народження:
   • Показання:
   • Доза: ........мг двічі на день
   • Ім'я лікаря:
   • Номер телефону лікаря:
3. Згорніть карту та тримайте її при собі завжди.

Власник дозволу на торгівлю

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Промислова зона Колон II

08228 Террасса - Барселона

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Кордин Індустріальний Парк,

Паола PLA 3000,

Мальта

або

Adalvo Limited

Мальта Лайф Саєнс Парк,

Будівля 1, поверх 4, Сір Темі Заміт Білдінгс,

Сан Гван, SGN 3000

Мальта

Дата останнього перегляду цього листка: Квітень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.