АПІКСАБАН ФАРМАЛІДЕР 2,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація дляпользователя

Апіксабан Фармалідер 2,5 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо ці побічні ефекти не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Змістопису:

1. Що таке Апіксабан Фармалідер і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Апіксабан Фармалідер
3. Як приймати Апіксабан Фармалідер
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Апіксабану Фармалідера
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Апіксабан Фармалідер і для чого він використовується

Апіксабан Фармалідер містить активну речовину апіксабан і належить до групи препаратів, званих антикоагулянтами. Цей препарат допомагає запобігти утворенню кров'яних згустків, блокуючи фактор Ха, важливий елемент кров'яної коагуляції.

Апіксабан Фармалідер використовується у дорослих:

• для профілактики утворення кров'яних згустків (глибока венозна тромбоз [ГВТ]) після операції на заміну кульшового або колінного суглобу. Після операції на кульшовий або колінний суглоб у вас може бути підвищений ризик утворення кров'яних згустків у венах ніг. Це може спричинити набряк ніг, з або без болю. Якщо кров'яний згусток переходить з ноги до легень, він може перешкодити кровотоку, спричинивши труднощі з диханням, з або без болю в грудній клітці. Ця медична умовка (легенева емболія) може становити ризик для вашого життя і вимагає негайної медичної допомоги.

• для профілактики утворення кров'яного згустку в серці у пацієнтів з нерегулярним серцевим ритмом (фібриляцією передсердь) і至少 одним додатковим фактором ризику. Кров'яні згустки можуть відокремлюватися, переміщуватися до мозку і спричиняти інсульт, або переміщуватися до інших органів, перешкоджаючи їх нормальному кровотоку (також відомо як системна емболія). Інсульт може становити ризик для життя і вимагає негайної медичної допомоги.

• для лікування кров'яних згустків у венах ніг (глибока венозна тромбоз) і в кровоносних судинах легень (легенева емболія), а також для профілактики повторного утворення цих кров'яних згустків у кровоносних судинах ніг і/або легень.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Апіксабан Фармалідер

Не приймайтеАпіксабан Фармалідер

• якщо ви алергічні на апіксабан або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6);
• якщо ви маєте надмірне кровотечу;
• якщо у вас є захворювання органів, яке підвищує ризик важкого кровотечі (наприклад, активна або недавня виразка шлунку або кишечника, або недавня кровотеча в мозок);
• якщо у вас є захворювання печінки, яке підвищує ризик кровотечі (печінкова коагулопатія);
• якщо ви приймаєте препарати для профілактики кров'яної коагуляції (наприклад, варфарин, ривароксабан, дабігатран або гепарин), крім випадків, коли ви змінюєте антикоагулянтне лікування, під час лікування гепарином для підтримки відкритості артеріальної або венозної судини, або під час катетерної абляції для лікування нерегулярного серцевого ритму (аритмії).

Попередження таобережності

Повідомте вашого лікаря, фармацевта або медсестру перед тим, як приймати цей препарат, якщо у вас є будь-які з цих умов:

• підвищений ризик кровотечі, наприклад:
  • кровотечні розлади, включаючи ситуації, які призводять до зниження активності тромбоцитів;
  • надмірно висока артеріальна гіпертонія, не контрольована медичним лікуванням;
  • вікова категорія понад 75 років;
  • ваша вага становить 60 кг або менше;

• важке захворювання нирок або якщо ви підлягаєте діалізу;
• проблеми з печінкою або історія проблем з печінкою;

Цей препарат буде використовуватися з обережністю у пацієнтів з ознаками порушення функції печінки

• ви мали катетер або отримали ін'єкцію в хребет (для анестезії або знеболювання), ваш лікар призначить вам приймати цей препарат не раніше ніж через 5 годин після видалення катетера;
• ви маєте штучний клапан серця;
• якщо ваш лікар визначає, що ваша артеріальна гіпертонія є нестабільною або якщо вам призначено інше лікування або операцію для видалення кров'яного згустку з легень.

Будьте особливо обережні зАпіксабаном Фармалідером

Якщо ви знаєте, що маєте захворювання, яке називається антифосфоліпідним синдромом (розлад імунної системи, який підвищує ризик утворення кров'яних згустків), повідомте вашого лікаря, щоб він вирішив, чи потрібно змінити лікування.

Якщо вам потрібно хірургічне втручання або процедура, яка може спричинити кровотечу, ваш лікар призначить вам тимчасово припинити приймати цей препарат. Якщо ви не впевнені, чи може процедура спричинити кровотечу, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Діти тапідлітки

Не рекомендується використовувати цей препарат у дітей та підлітків віком менше 18 років.

Використання Апіксабану Фармалідера з іншимипрепаратами

Повідомте вашого лікаря, фармацевта або медсестру, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати.

Деякі препарати можуть підвищувати дію апіксабану, а деякі препарати можуть знижувати його дію. Ваш лікар вирішить, чи потрібно змінити лікування апіксабаном, якщо ви приймаєте ці препарати, і чи потрібно проводити більш ретельний контроль.

Наступні препарати можуть підвищувати дію апіксабану та підвищувати ризик небажаної кровотечі:

• деякі препарати для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол тощо);
• деякі антивірусні препарати для лікування ВІЛ/СНІДу (наприклад, ритонавір);
• інші препарати для профілактики кров'яної коагуляції (наприклад, еноксапарин тощо);
• протизапальні препарати або препарати для знеболювання (наприклад, ацетилсаліцилова кислота або напроксен). Особливо якщо вам понад 75 років і ви приймаєте ацетилсаліцилову кислоту, існує підвищений ризик кровотечі;
• препарати для лікування артеріальної гіпертонії або серцевих захворювань (наприклад, дилтіазем);
• антидепресанти, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну або інгібіторами зворотного захоплення серотоніну-норадреналіну.

Наступні препарати можуть знижувати здатність апіксабану запобігати утворенню кров'яних згустків.

• препарати для лікування епілепсії або судом (наприклад, фенітойн тощо);
• засіб відSaint-John (фітопрепарат для лікування депресії);
• препарати для лікування туберкульозу або інших інфекцій (наприклад, рифампіцин).

Вагітність тагодування

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Не відомо, який вплив апіксабан має на вагітність та плід. Не приймайте цей препарат, якщо ви вагітні. Негайно повідомте вашого лікаря, якщо ви завагітнієте під час прийняття цього препарату.

Не відомо, чи виділяється апіксабан у грудне молоко. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат під час годування грудьми. Вони призначать вам, чи потрібно перервати годування, чи припинити приймати цей препарат.

Водіння транспортних засобів таоперація змашинами

Апіксабан не має жодного впливу на здатність водити транспортні засоби або працювати з машинами.

Апіксабан Фармалідер містить лактозу (тип цукру) танатрій.

Якщо ваш лікар призначив вам дієту з обмеженням певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто він практично не містить натрію.

3. Як приймати Апіксабан Фармалідер

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, які призначив ваш лікар або фармацевт. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Дозування

Пріймайте таблетку з водою. Апіксабан можна приймати з або без їжі.

Старайтеся приймати таблетки о同じ час кожного дня, щоб досягти кращого ефекту лікування.

Якщо у вас є труднощі з прийомом цілої таблетки, проконсультуйтеся з вашим лікарем про інші можливі форми прийому апіксабану. Таблетку можна подрібнити та змішати з водою, глюкозою 5% у воді, яблучним соком або яблучним пюре, негайно перед прийомом.

Інструкції зподрібнення:

• Подрібніть таблетки у ступці.
• Пересипьте весь порошок у відповідний контейнер, змішавши його з невеликою кількістю, наприклад, 30 мл (2 столові ложки), води або одного з інших рідин для змішування.
• Пріймайте суміш.
• Промийте ступку та руку, які використовувалися для подрібнення таблетки, невеликою кількістю води або однією з інших рідин (наприклад, 30 мл), та пріймайте цю рідину.

Якщо це необхідно, ваш лікар також може призначити вам подрібнений апіксабан, змішаний з 60 мл води або глюкозою 5% у воді, через назогастральну трубку.

Пріймайте Апіксабан Фармалідер згідно з наступнимирекомендаціями:

Для профілактики утворення кров'яних згустків у операціях на заміну кульшового або колінного суглобу.

Рекомендована доза апіксабану становить одну таблетку апіксабану 2,5 мг двічі на день. Наприклад, пріймайте одну таблетку вранці та одну таблетку ввечері.

Ви повинні прийняти першу таблетку між 12 та 24 годинами після операції.

Якщо ви пройшли операцію на заміну кульшового суглобу, ви, як правило, прийматимете таблетки протягом 32-38 днів.

Якщо ви пройшли операцію на заміну колінного суглобу, ви, як правило, прийматимете таблетки протягом 10-14 днів.

Для профілактики утворення кров'яного згустку в серці у пацієнтів з нерегулярним серцевим ритмом та至少 одним додатковим фактором ризику.

Рекомендована доза апіксабану становить одну таблетку апіксабану 5 мг двічі на день.

Рекомендована доза становить одну таблетку апіксабану 2,5 мг двічі на день, якщо:

• у вас є важко знижена функція нирок;
• вас застосовують два або більше наступних факторів:
  • ваші результати аналізів крові свідчать про погане функціонування нирок (рівень креатиніну в сироватці крові становить 1,5 мг/дл (133 мкмоль/л) або вище);
  • вам 80 років або більше;
  • ваша вага становить 60 кг або менше;

Рекомендована доза становить одну таблетку двічі на день, наприклад, одну таблетку вранці та одну таблетку ввечері. Ваш лікар призначить вам тривалість лікування.

Для лікування кров'яних згустків у венах ніг та в кровоносних судинах легень

Рекомендована доза становить дві таблетки апіксабану 5 мг двічі на день протягом перших 7 днів, наприклад, дві таблетки вранці та дві таблетки ввечері.

Після 7 днів рекомендована доза становить одну таблетку апіксабану 5 мг двічі на день, наприклад, одну таблетку вранці та одну таблетку ввечері.

Для профілактики повторного утворення кров'яних згустків після 6 місяців лікування

Рекомендована доза становить одну таблетку апіксабану 2,5 мг двічі на день, наприклад, одну таблетку вранці та одну таблетку ввечері.

Ваш лікар призначить вам тривалість лікування.

Ваш лікар може змінити ваше антикоагулянтне лікування наступним чином:

• Зміна апіксабану на антикоагулянти

Припиніть приймати апіксабан. Почніть лікування антикоагулянтами (наприклад, гепарином) у момент, коли вам потрібно прийняти наступну таблетку.

• Зміна антикоагулянтів на апіксабан

Припиніть приймати антикоагулянти. Почніть лікування апіксабаном у момент, коли вам потрібно прийняти наступну дозу антикоагулянтів, та продовжуйте лікування як зазвичай.

• Зміна лікування антикоагулянтами, які містять антагоністів вітаміну К (наприклад, варфарину) на апіксабан

Припиніть приймати препарат, який містить антагоніст вітаміну К. Ваш лікар призначить вам аналіз крові та призначить, коли почати приймати апіксабан.

• Зміна лікування апіксабаном на антикоагулянтне лікування, яке містить антагоніст вітаміну К (наприклад, варфарину).

Якщо ваш лікар призначив вам почати приймати препарат, який містить антагоніст вітаміну К, продовжуйте приймати апіксабан протягом щонайменше 2 днів після першої дози препарату, який містить антагоніст вітаміну К. Ваш лікар призначить вам аналіз крові та призначить, коли припинити приймати апіксабан.

Пацієнти, які пройшликардіоверсію

Якщо ваш серцевий ритм потребує відновлення за допомогою процесу, званого кардіоверсією, пріймайте цей препарат у моменти, які призначив ваш лікар, щоб запобігти утворенню кров'яних згустків у кровоносних судинах мозку та інших судинах тіла.

Якщо ви прийняли більше Апіксабану Фармалідера, ніжслід

Негайно повідомте вашого лікаря, якщо ви прийняли більшу дозу цього препарату, ніж призначена. Принесіть упаковку препарату до вашого лікаря, навіть якщо таблеток не залишилося.

У разі передозування або випадкового прийняття препарату, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказуючи препарат та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви прийняли більше апіксабану, ніж рекомендована доза, ви можете підвищити ризик кровотечі. Якщо відбувається кровотеча, можуть бути необхідні операція, переливання крові або інші заходи, які можуть відновити анти-фактор Ха дію.

Якщо ви забули прийнятиАпіксабан Фармалідер

Пріймайте дозу, як тільки ви згадаєте про це, та

• пріймайте наступну дозу апіксабану в звичайний час
• продовжуйте приймати препарат, як зазвичай

Якщо у вас є якісь питання щодо того, що робити, або якщо ви забули прийняти більше однієї дози, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Якщо ви припинили лікуванняАпіксабаном Фармалідером

Не припиняйте лікування цим препаратом без попередньої консультації з вашим лікарем, оскільки ризик утворення кров'яних згустків може бути більшим, якщо ви припините лікування занадто рано.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, апіксабан може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Апіксабан можна застосовувати при трьох різних захворюваннях. Відомі побічні ефекти та їхня частота можуть бути різними, тому вони вказані окремо нижче. Для цих захворювань найпоширенішим побічним ефектом цього лікування є кровотеча, яка може загрожувати життю пацієнта і вимагає негайної медичної допомоги.

Наступні побічні ефекти були зареєстровані під час прийому апіксабану для профілактики утворення кров'яних згустків під час операцій на заміну стегна або коліна.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10осіб)

• Анемія, яка може викликати втому або блідість;
• Кровотеча, яка включає:
  • гематому та набряк;

• Нудота (загальне нездоров'я).

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100осіб)

• Зниження кількості тромбоцитів у крові (що може вплинути на згортання крові);
• Кровотеча:
  • після операції, яка включає гематому та набряк, виділення крові або рідини з рани/хірургічного розрізу (гноєння), або в місці ін'єкції;
  • шлунка, кишківника або кров'яні смуги в калі;
  • кров у сечі;
  • носова;
  • вагінальна;

• Низький артеріальний тиск, який може викликати оmdlіння або швидке серцебиття;
• Аналізи крові можуть показати:
  • анормальну функцію печінки;
  • збільшення деяких ферментів печінки;
  • збільшення білірубіну, продукту, отриманого з червоних кров'яних тіл, який може викликати жовтуватий колір шкіри та очей;

• Свербіння.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1 000осіб)

• Алергічні реакції (гіперчутливість) можуть викликати: набряк обличчя, губ, рота, язика та/або горла та труднощі з диханням. Повідомте своєму лікарю негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.
• Кровотеча:
  • у м'язах;
  • в очах;
  • з ясен або кашель з кров'ю;
  • з прямої кишки;

• Випадіння волосся.

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

• Кровотеча:
  • у мозку або хребті;
  • у легенях або горлі;
  • у роті;
  • у животі або позаду черевної порожнини;
  • геморойдальна;
  • тести, які показують кров у калі або сечі;
  • Кровотеча в нирках, іноді з наявністю крові в сечі, що викликає нездатність нирок функціонувати правильно (нефропатія, пов'язана з антикоагулянтами).
  • Шкірна висипка, яка може утворювати пухирці та нагадувати маленькі цілі (темні точки в центрі, оточені більш світлою ділянкою, з темним кільцем навколо) (еритемамультіформна).
  • Васкуліт, який може викликати шкірну висипку, появу червоних округлих та гладких підшкірних утворень або гематом.

Наступні побічні ефекти були зареєстровані під час прийому апіксабану для профілактики утворення кров'яних згустків у серці у пацієнтів з нерегулярним серцебиттям та至少 одним додатковим фактором ризику.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10осіб)

• Кровотеча, яка включає:
  • в очах;
  • у шлунку або кишківнику;
  • з прямої кишки;
  • кров у сечі;
  • носова;
  • з ясен;
  • гематома та набряк;

• Анемія, яка може викликати втому або блідість;
• Низький артеріальний тиск, який може викликати оmdlіння або швидке серцебиття;
• Нудота (загальне нездоров'я);
• Аналізи крові можуть показати:
  • збільшення гамма-глутамілтрансферази (ГГТ).

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100осіб)

• Кровотеча:
  • у мозку або хребті;
  • у роті або кашель з кров'ю;
  • у животі або вагінальна;
  • кров'яні смуги в калі;
  • кровотеча після операції, яка включає гематому та набряк, виділення крові або рідини з рани/хірургічного розрізу (гноєння) або в місці ін'єкції;
  • геморойдальна;
  • тести, які показують кров у калі або сечі;

• Зниження кількості тромбоцитів у крові (що може вплинути на згортання крові);
• Аналізи крові можуть показати:
  • анормальну функцію печінки;
  • збільшення деяких ферментів печінки;
  • збільшення білірубіну, продукту, отриманого з червоних кров'яних тіл, який може викликати жовтуватий колір шкіри та очей;

• Шкірна висипка;
• Свербіння;
• Випадіння волосся;
• Алергічні реакції (гіперчутливість) можуть викликати: набряк обличчя, губ, рота, язика та/або горла та труднощі з диханням. Повідомте своєму лікарю негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1 000осіб)

• Кровотеча:
  • у легенях або горлі;
  • позаду черевної порожнини;
  • у м'язах.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 000осіб)

• Шкірна висипка, яка може утворювати пухирці та нагадувати маленькі цілі (темні точки в центрі, оточені більш світлою ділянкою, з темним кільцем навколо) (еритема мультіформна).

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

• Васкуліт, який може викликати шкірну висипку, появу червоних округлих та гладких підшкірних утворень або гематом.
• Кровотеча в нирках, іноді з наявністю крові в сечі, що викликає нездатність нирок функціонувати правильно (нефропатія, пов'язана з антикоагулянтами).

Наступні побічні ефекти були зареєстровані під час прийому апіксабану для лікування або профілактики повторного утворення кров'яних згустків у венах ніг та кровоносних судинах легенів.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10осіб)

• Кровотеча, яка включає:
  • носова;
  • з ясен;
  • кров у сечі;
  • гематома та набряк;
  • шлунка, кишківника або прямої кишки;
  • у роті;
  • вагінальна;

• Анемія, яка може викликати втому або блідість;
• Зниження кількості тромбоцитів у крові (що може вплинути на згортання крові);
• Нудота (загальне нездоров'я);
• Шкірна висипка;
• Аналізи крові можуть показати:
  • збільшення гамма-глутамілтрансферази (ГГТ) або аланінової амінотрансферази (ГПТ).

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100осіб)

• Низький артеріальний тиск, який може викликати оmdlіння або швидке серцебиття;
• Кровотеча:
  • в очах;
  • у роті або кашель з кров'ю;
  • кров'яні смуги в калі;
  • тести, які показують кров у калі або сечі;
  • кровотеча після операції, яка включає гематому та набряк, виділення крові або рідини з рани/хірургічного розрізу (гноєння) або в місці ін'єкції;
  • геморойдальна;
  • у м'язах;

• Свербіння;
• Випадіння волосся;
• Алергічні реакції (гіперчутливість) можуть викликати: набряк обличчя, губ, рота, язика та/або горла та труднощі з диханням. Зв'яжіться зі своїм лікарем негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.
• Аналізи крові можуть показати:
  • анормальну функцію печінки;
  • збільшення деяких ферментів печінки;
  • збільшення білірубіну, продукту, отриманого з червоних кров'яних тіл, який може викликати жовтуватий колір шкіри та очей.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1 000осіб)

• Кровотеча:
  • у мозку або хребті;
  • у легенях.

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

• Кровотеча:
  • у животі або позаду черевної порожнини.
  • у нирках, іноді з наявністю крові в сечі, що викликає нездатність нирок функціонувати правильно (нефропатія, пов'язана з антикоагулянтами).

-Шкірна висипка, яка може утворювати пухирці та нагадувати маленькі цілі (темні точки в центрі, оточені більш світлою ділянкою, з темним кільцем навколо) (еритемамультіформна).

• Васкуліт, який може викликати шкірну висипку, появу червоних округлих та гладких підшкірних утворень або гематом.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Апіксабану Фармалідера

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці та на кожному блистері, після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Апіксабану Фармалідера

• Активний інгредієнт - апіксабан. Кожна таблетка містить 2,5 мг апіксабану.
• Інші компоненти:
  • Ядро таблетки: лактоза (див. розділ 2 "Апіксабан Фармалідер містить лактозу (тип цукру) та натрій"), мікрокристалічна целюлоза, натрій кроскармелозу (див. розділ 2 "Апіксабан Фармалідер містить лактозу (тип цукру) та натрій"), лаурилсульфат натрію, стеарат магнію;
  • Покриття таблетки: моногідрат лактози (див. розділ 2 "Апіксабан Фармалідер містить лактозу (тип цукру) та натрій"), гіпромелоза, діоксид титану (E171), триацетин, жовтий оксид заліза (E172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки з плівковим покриттям круглі, жовтого кольору, з написом "I1" на одній стороні та діаметром близько 6,1 міліметра.

Апіксабан Фармалідер 2,5 мг таблетки з плівковим покриттям випускаються в блистерах у упаковках по 20, 60 та 100 (клінічна упаковка) таблеток з плівковим покриттям.

Картка інформації для пацієнта: керування інформацією

У упаковці Апіксабану Фармалідера, поряд з інструкцією, ви знайдете картку інформації для пацієнта або ваш лікар може дати вам подібну картку.

Ця картка інформації для пацієнта містить корисну інформацію для вас та попередить інших лікарів про те, що ви приймаєте апіксабан. Ви повинні зберігати цю картку при собі весь час.

1. Візьміть картку.
2. Відокреміть потрібну мову (це полегшується за допомогою перфорованих країв).
3. Заповніть наступні розділи або попросіть вашого лікаря заповнити їх:
   • Ім'я:
   • Дата народження:
   • Показання:
   • Доза: ........мг двічі на день
   • Ім'я лікаря:
   • Номер телефону лікаря:

1. Згиніть картку та носіть її при собі весь час

Власник авторизації на комерціалізацію

Фармалідер С.А.

К/ Ла Гранха, 1

28108 Алькобендас – Мадрид

Іспанія

Відповідальні за виробництво

Фармалідер С.А.

К/ Арагонеси, 2

28108 Алькобендас – Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Квітень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.