АПІКСАБАН АЛЬТЕР ДЖЕНЕРІКОС 2,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Про сприймача: інформація для користувача

Апіксабан Alter Генерікос 2,5 мг покриті таблетки EFG

Перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь листок, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Див. розділ 4.

Зміст листка

1. Що таке Апіксабан Alter Генерікос і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Апіксабан Alter Генерікос
3. Як приймати Апіксабан Alter Генерікос
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Апіксабану Alter Генерікос
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Апіксабан Alter Генерікос і для чого він використовується

Цей лікарський засіб містить активну речовину апіксабан і належить до групи лікарських засобів, званих антикоагулянтами. Цей лікарський засіб допомагає запобігти утворенню кров'яних згустків, блокуючи фактор Ха, важливий елемент коагуляції крові.

Апіксабан використовується у дорослих:

• для профілактики утворення кров'яних згустків (глибока венозна тромбоз [ГВТ]) після операції на заміну стегна або коліна. Після операції на стегно або коліно у вас може бути підвищений ризик утворення кров'яних згустків у венах ніг. Це може викликати набряк ніг, з або без болю. Якщо кров'яний згусток переходить з ноги до легень, він може перешкодити кровотоку, викликаючи труднощі з диханням, з або без болю в грудній клітці. Ця медична стан (легенева емболія) може становити ризик для вашого життя і вимагає негайної медичної допомоги.

• для профілактики утворення кров'яного згустку в серці у пацієнтів з нерегулярним серцевим ритмом (фібриляція передсердь) і至少 одним додатковим фактором ризику. Кров'яні згустки можуть відокремлюватися, переміщуватися до мозку і викликати інсульт, або переміщуватися до інших органів, перешкоджаючи правильному кровотоку (також відомий як системна емболія). Інсульт може становити ризик для життя і вимагає негайної медичної допомоги.

• для лікування кров'яних згустків у венах ніг (глибока венозна тромбоз) і в кровоносних судинах легень (легенева емболія), а також для профілактики повторного утворення цих кров'яних згустків у кровоносних судинах ніг і/або легень.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Апіксабан Alter Генерікос

Не приймайте Апіксабан, якщо:

• ви алергічніна апіксабан або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• ви маєте надмірне кровотечу;
• ви маєте захворювання органів, яке підвищує ризик важкого кровотечі (наприклад, активна або недавня виразкашлунка або кишківника, або недавнє кровотечу в мозок);
• ви маєте захворювання печінки, яке підвищує ризик кровотечі (печінкова коагулопатія);
• ви приймаєте лікарські засоби для профілактики коагуляції крові (наприклад, варфарин, ривароксабан, дабігатран або гепарин), крім випадків, коли ви змінюєте антикоагулянтне лікування, під час лікування гепарином для підтримки відкритої артерії або вени, або під час процедури катетерної абляції для лікування нерегулярного серцевого ритму (аритмії).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, якщо ви маєте будь-які з цих станів:

• підвищений ризик кровотечі, наприклад:
• геморагічні порушення, включаючи ситуації, які призводять до зниження активності тромбоцитів;
• надмірно висока артеріальна гіпертонія, не контрольована медикаментозним лікуванням;
• ви старші 75 років;
• ви важите менше 60 кг;
• ви маєте важке захворювання нирок або підлягаєте діалізу;
• ви маєте захворювання печінки або історію захворювань печінки;
• цей лікарський засіб буде застосовуватися з обережністю у пацієнтів з ознаками порушення функції печінки
• ви мали катетер або отримали ін'єкцію в хребет(для анестезії або знеболювання), ваш лікар призначить вам чекати хоча б 5 годин після видалення катетера перед прийняттям цього лікарського засобу;
• ви маєте штучний клапан серця;
• якщо ваш лікар визначає, що ваша артеріальна гіпертонія нестабільна або ви маєте намір отримати інше лікування або піддатися операції для видалення кров'яного згустку з легень.

Будьте обережні з апіксабаном

• якщо ви знаєте, що маєте захворювання, яке називається антифосфоліпідний синдром (розлад імунної системи, який підвищує ризик утворення кров'яних згустків), повідомте вашому лікареві, щоб він вирішив, чи потрібно змінити лікування.

Якщо вам потрібно хірургічне втручання або процедура, яка може викликати кровотечу, ваш лікар призначить вам тимчасово припинити прийняття цього лікарського засобу на певний час. Якщо ви не впевнені, чи може процедура викликати кровотечу, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати цей лікарський засіб у дітей та підлітків молодших 18 років.

Інші лікарські засоби та Апіксабан Alter Генерікос

Повідомте вашому лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Деякі лікарські засоби можуть підвищувати дію апіксабану, а деякі лікарські засоби можуть знижувати його дію. Ваш лікар вирішить, чи потрібно лікувати вас апіксабаном, якщо ви приймаєте ці лікарські засоби, і чи потрібно спостерігати за вами більш уважно.

Наступні лікарські засоби можуть підвищувати дію апіксабану та підвищувати ризик небажаної геморрагії:

• деякі лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій(наприклад, кетоконазол тощо);
• деякі антівірусні лікарські засоби для лікування ВІЛ/СНІДу(наприклад, ритонавір);
• інші лікарські засоби для профілактики коагуляції крові(наприклад, еноксапарин тощо);
• протизапальні або лікарські засоби для знеболювання(наприклад, ацетилсаліцилова кислота або напроксен). Особливо якщо ви старші 75 років і приймаєте ацетилсаліцилову кислоту, існує більша ймовірність кровотечі;
• лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертонії або серцевих захворювань(наприклад, ділтіазем);
• антідепресанти, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотонінуабо інгібіторами зворотного захоплення серотоніну-норадреналіну.

Наступні лікарські засоби можуть знижувати здатність апіксабану запобігати утворенню кров'яних згустків:

• лікарські засоби для лікування епілепсії або судом(наприклад, фенітоїн тощо);
• Живопис Святого Івана(лікарський засіб на основі рослин для лікування депресії);
• лікарські засоби для лікування туберкульозуабо інших інфекцій(наприклад, рифампіцин).

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Не відомо, яким чином апіксабан впливає на вагітність та плід. Не приймайте цей лікарський засіб, якщо ви вагітні. Негайно повідомте вашому лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо ви завагітнієте під час прийняття цього лікарського засобу.

Не відомо, чи виділяється апіксабан у грудне молоко. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як приймати цей лікарський засіб під час годування грудьми. Вони призначать вам, чи потрібно перервати годування грудьми, чи припинити прийняття цього лікарського засобу.

Відновлення водіння та використання машин

Апіксабан не впливає на вашу здатність водити автомобіль чи використовувати машини.

Апіксабан Alter Генерікос містить лактозу та натрій

Якщо ваш лікар призначив вам дієту з обмеженням певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто він практично не містить натрію.

3. Як приймати Апіксабан Alter Генерікос

Слідуйте точно інструкціям з прийняття цього лікарського засобу, призначеним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Дозування

Прійміть таблетку з водою. Цей лікарський засіб можна приймати з або без їжі.

Спробуйте приймати таблетки о同じ час кожного дня, щоб досягти кращого ефекту лікування.

Якщо у вас виникли труднощі з ковтанням цілої таблетки, проконсультуйтеся з вашим лікарем про інші можливі форми прийняття апіксабану. Таблетку можна подрібнити та змішати з водою, глюкозою 5% у воді, яблучним соком або яблучним пюре, негайно перед прийняттям.

Інструкції з подрібнення:

• Подрібніть таблетки у ступці.
• Перенесіть весь порошок обережно до відповідної посудини, змішавши порошок з невеликою кількістю, наприклад, 30 мл (2 столові ложки), води або будь-якої з інших рідин, щоб зробити суміш.
• Прійміть суміш.
• Вишіюйте ступку та руки, які використовувалися для подрібнення таблетки, і посудину, яку використовували для суміші, з невеликою кількістю води або однієї з інших рідин (наприклад, 30 мл), і прійміть цю рідину.

Якщо це необхідно, ваш лікар також може призначити вам подрібнену таблетку апіксабану, змішану з 60 мл води або глюкози 5% у воді, через назогастральну сонду.

Прійміть апіксабан згідно з наступними рекомендаціями:

Для профілактики утворення кров'яних згустків у операціях на заміну стегна або коліна.

Рекомендована доза становить одну таблетку апіксабану 2,5 мг двічі на день. Наприклад, прійміть одну таблетку вранці та одну таблетку ввечері.

Ви повинні прийняти першу таблетку між 12 та 24 годинами після операції.

Якщо ви пройшли велику операцію на стегно, ви, як правило, прийматимете таблетки протягом періоду 32-38 днів.

Якщо ви пройшли велику операцію на коліно, ви, як правило, прийматимете таблетки протягом періоду 10-14 днів.

Для профілактики утворення кров'яного згустку в серці у пацієнтів з нерегулярним серцевим ритмом і至少 одним додатковим фактором ризику.

Рекомендована доза становить одну таблетку апіксабану 5 мгдвічі на день.

Рекомендована доза становить одну таблетку апіксабану 2,5 мгдвічі на день, якщо:

• у вас важко знижена функція нирок;
• ви застосовуєте два або більше з наступних факторів:
• ваші результати аналізів крові свідчать про погане функціонування нирок (значення креатиніну в сироватці крові становить 1,5 мг/дл (133 мкмоль/л) або вище);
• ви старші 80 років;
• ваш вага становить 60 кг або менше.

Рекомендована доза становить одну таблетку двічі на день, наприклад, одну таблетку вранці та одну таблетку ввечері. Ваш лікар призначить вам, як довго продовжувати лікування.

Для лікування кров'яних згустків у венах ніг і в кровоносних судинах легень.

Рекомендована доза становить дві таблеткиапіксабану 5 мгдвічі на день протягом перших 7 днів, наприклад, дві таблетки вранці та дві таблетки ввечері.

Після 7 днів рекомендована доза становить одну таблеткуапіксабану 5 мгдвічі на день, наприклад, одну таблетку вранці та одну таблетку ввечері.

Для профілактики повторного утворення кров'яних згустків після 6 місяців лікування.

Рекомендована доза становить одну таблетку апіксабану 2,5 мгдвічі на день, наприклад, одну таблетку вранці та одну таблетку ввечері.

Ваш лікар призначить вам, як довго продовжувати лікування.

Ваш лікар може змінити ваше антикоагулянтне лікування наступним чином:

• Зміна апіксабану на антикоагулянти

Припиніть приймати апіксабан. Почніть лікування антикоагулянтами (наприклад, гепарином) в момент, коли ви повинні прийняти наступну таблетку.

• Зміна антикоагулянтів на апіксабан

Припиніть приймати антикоагулянти. Почніть лікування апіксабаном в момент, коли ви повинні прийняти наступну дозу антикоагулянтів, і продовжуйте лікування як зазвичай.

• Зміна лікування антикоагулянтами, які містять антагоністів вітаміну К (наприклад, варфарин), на апіксабан

Припиніть приймати лікарські засоби, які містять антагоністів вітаміну К. Ваш лікар призначить вам проведення аналізів крові та призначить, коли почати приймати апіксабан.

• Зміна лікування апіксабаном на антикоагулянти, які містять антагоністів вітаміну К (наприклад, варфарин)

Якщо ваш лікар призначив вам почати приймати лікарські засоби, які містять антагоністів вітаміну К, продовжуйте приймати апіксабан протягом至少 2 днів після першої дози лікарських засобів, які містять антагоністів вітаміну К. Ваш лікар призначить вам проведення аналізів крові та призначить, коли припинити приймати апіксабан.

Пацієнти, які пройшли кардіоверсію

Якщо ваш серцевий ритм потребує відновлення за допомогою процесу, званого кардіоверсією, прійміть цей лікарський засіб в момент, який призначить ваш лікар, щоб запобігти утворенню кров'яних згустків у кровоносних судинах мозку та інших кровоносних судинах тіла.

Якщо ви прийняли більше апіксабану, ніж потрібно

Негайно повідомте вашому лікареві, якщо ви прийняли дозу, більшу за призначену, цього лікарського засобу. Принесіть упаковку лікарського засобу до вашого лікаря, навіть якщо таблеток не залишилося.

У разі передозування або випадкового прийняття, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або телефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви прийняли більше апіксабану, ніж потрібно, ви можете підвищити ризик кровотечі. Якщо відбувається кровотеча, можуть бути необхідні операція, переливання крові або інші процедури, які можуть відновити анти-фактор Ха активність.

Якщо ви забули прийняти апіксабан

• Прійміть дозу, як тільки ви згадаєте про це, і:
• прійміть наступну дозу апіксабану в звичайний час
• продовжуйте приймати лікарський засіб, як зазвичай.

Якщо у вас виникли питання про те, що робити, або якщо ви забули прийняти більше однієї дози,проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Якщо ви припинили лікування апіксабаном

Не припиняйте лікування цим лікарським засобом без попередньої консультації з вашим лікарем, оскільки ризик утворення кров'яних згустків може бути більшим, якщо ви припините лікування занадто рано.

Якщо у вас виникли інші питання про використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Апіксабан може призначатися при трьох різних захворюваннях. Відомі побічні ефекти та їхня частота можуть бути різними, тому вони вказані окремо нижче. Для цих захворювань найчастішим побічним ефектом цього лікарського засобу є кровотеча, яка може загрожувати життю пацієнта і вимагає негайної медичної допомоги.

Наступні побічні ефекти були зареєстровані при прийомі апіксабану для профілактики утворення кров'яних згустків під час операцій на заміну кульшового або колінного суглобу.

Часті побічні ефекти (можуть впливати на до 1 людини з 10)

• Анемія, яка може викликати втому або блідість;
• Кровотеча, включно з:
• гематомою та набряком;
• Нудота (загальне нездоров'я).

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати на до 1 людини з 100)

• Зниження кількості тромбоцитів у крові (що може вплинути на згортання крові);
• Кровотеча:
• після операції, включно з гематомою та набряком, виділенням крові або рідини з хірургічної рани/інцизії (супурація), або в місці ін'єкції;
• шлункового або кишкового;
• кров у сечі;
• носова;
• вагінальна;
• Низький артеріальний тиск, який може викликати втрату свідомості або прискорене серцебиття;
• Аналізи крові можуть показувати:
• анормальну функцію печінки;
• збільшення деяких ферментів печінки;
• збільшення білірубіну, продукту, що походить від червоних кров'яних тіл, який може викликати жовтуватий колір шкіри та очей;
• Свербіж.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати на до 1 людини з 1000)

• Алергічні реакції (гіперчутливість) можуть викликати: набряк обличчя, губ, рота, мови та/або горла, а також труднощі з диханням. Повідомте своєму лікареві негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.
• Кровотеча:
• у м'язі;
• в очах;
• з ясен;
• з прямишної кишки;
• Втрата волосся.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Кровотеча:
• у мозку або хребті;
• у легенях або горлі;
• у роті;
• у черевній порожнині або позаду черевної порожнини;
• гемороїдальна;
• тести, які показують кров у калах або сечі;
• у нирках, іноді з наявністю крові у сечі, що викликає нездатність нирок функціонувати правильно (нефропатія, пов'язана з антикоагулянтами).
• Висипка на шкірі, яка може утворювати пухирці та нагадувати маленькі цілі (темні точки в центрі, оточені більш світлою ділянкою, з темним кільцем навколо) (еритема багатократна);
• Васкуліт, який може викликати висипку на шкірі, появу червоних округлих та гладких точок під поверхнею шкіри або гематом.

Наступні побічні ефекти були зареєстровані при прийомі апіксабану для профілактики утворення кров'яних згустків у серці у пацієнтів з нерегулярним серцебиттям та принаймні одним додатковим фактором ризику.

Часті побічні ефекти (можуть впливати на до 1 людини з 10)

• Кровотеча, включно з:
• в очах;
• шлунковому або кишковому;
• з прямишної кишки;
• кров у сечі;
• носова;
• з ясен;
• гематома та набряк;
• Анемія, яка може викликати втому або блідість;
• Низький артеріальний тиск, який може викликати втрату свідомості або прискорене серцебиття;
• Нудота (загальне нездоров'я);
• Аналізи крові можуть показувати:
• збільшення гамма-глутамілтрансферази (ГГТ).

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати на до 1 людини з 100)

• Кровотеча:
• у мозку або хребті;
• у роті або кашель з кров'ю;
• у черевній порожнині або вагінальна;
• кров у калах;
• кровотеча після операції, включно з гематомою та набряком, виділенням крові або рідини з хірургічної рани/інцизії (супурація) або в місці ін'єкції;
• гемороїдальна;
• тести, які показують кров у калах або сечі;
• Зниження кількості тромбоцитів у крові (що може вплинути на згортання крові);
• Аналізи крові можуть показувати:
• анормальну функцію печінки;
• збільшення деяких ферментів печінки;
• збільшення білірубіну, продукту, що походить від червоних кров'яних тіл, який може викликати жовтуватий колір шкіри та очей;
• Висипка на шкірі;
• Свербіж;
• Втрата волосся;
• Алергічні реакції (гіперчутливість) можуть викликати: набряк обличчя, губ, рота, мови та/або горла, а також труднощі з диханням. Повідомте своєму лікареві негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати на до 1 людини з 1000)

• Кровотеча:
• у легенях або горлі;
• позаду черевної порожнини;
• у м'язі.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати на до 1 людини з 10 000)

• Висипка на шкірі, яка може утворювати пухирці та нагадувати маленькі цілі (темні точки в центрі, оточені більш світлою ділянкою, з темним кільцем навколо) (еритема багатократна).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Васкуліт, який може викликати висипку на шкірі, появу червоних округлих та гладких точок під поверхнею шкіри або гематом.
• Кровотеча у нирках, іноді з наявністю крові у сечі, що викликає нездатність нирок функціонувати правильно (нефропатія, пов'язана з антикоагулянтами).

Наступні побічні ефекти були зареєстровані при прийомі апіксабану для лікування або профілактики повторного утворення кров'яних згустків у венах ніг та легеневих судинах

Часті побічні ефекти (можуть впливати на до 1 людини з 10)

• Кровотеча, включно з:
• носова;
• з ясен;
• кров у сечі;
• гематома та набряк;
• шлункового, кишкового або прямишної кишки;
• у роті;
• вагінальна;
• Анемія, яка може викликати втому або блідість;
• Зниження кількості тромбоцитів у крові (що може вплинути на згортання крові);
• Нудота (загальне нездоров'я);
• Висипка на шкірі;
• Аналізи крові можуть показувати:
• збільшення гамма-глутамілтрансферази (ГГТ) або аланінової амінотрансферази (ГПТ).

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати на до 1 людини з 100)

• Низький артеріальний тиск, який може викликати втрату свідомості або прискорене серцебиття
• Кровотеча:
• в очах;
• у роті або кашель з кров'ю;
• кров у калах;
• тести, які показують кров у калах або сечі;
• кровотеча після операції, включно з гематомою та набряком, виділенням крові або рідини з хірургічної рани/інцизії (супурація); або в місці ін'єкції;
• гемороїдальна;
• у м'язі;
• Свербіж;
• Втрата волосся;
• Алергічні реакції (гіперчутливість) можуть викликати: набряк обличчя, губ, рота, мови та/або горла, а також труднощі з диханням. Повідомте своєму лікареві негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.
• Аналізи крові можуть показувати:
• анормальну функцію печінки;
• збільшення деяких ферментів печінки;
• збільшення білірубіну, продукту, що походить від червоних кров'яних тіл, який може викликати жовтуватий колір шкіри та очей.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати на до 1 людини з 1000)

Кровотеча:

• у мозку або хребті;
• у легенях

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Кровотеча:
• у черевній порожнині або позаду черевної порожнини.
• у нирках, іноді з наявністю крові у сечі, що викликає нездатність нирок функціонувати правильно (нефропатія, пов'язана з антикоагулянтами).

• Висипка на шкірі, яка може утворювати пухирці та нагадувати маленькі цілі (темні точки в центрі, оточені більш світлою ділянкою, з темним кільцем навколо) (еритема багатократна);
• Васкуліт, який може викликати висипку на шкірі, появу червоних округлих та гладких точок під поверхнею шкіри або гематом.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливо побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Апіксабану Alter Генерікос

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та на кожній блистерній упаковці, після зазначення "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні особливі умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний контейнер для сміття в аптеці. Якщо у вас є сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Апіксабану Alter Генерікос

• Активний інгредієнт - апіксабан. Кожна таблетка містить 2,5 мг апіксабану.
• Інші компоненти (експіцієнти):

Ядро таблетки: лактоза, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, лаурилсульфат натрію та стеарат магнію.

Матеріал для покриття: гіпромелоза, діоксид титану (E171) та тріацетин.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, покриті плівкою, білі, круглі, двовігнуті та без риски (приблизно 6 мм у діаметрі).

Вони випускаються в блистерних упаковках у картонних коробках, які містять 20 та 60 таблеток, покритих плівкою.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Картка інформації для пацієнта: управління інформацією

У упаковці апіксабану, поряд з листком-вкладишем, ви знайдете картку інформації для пацієнта або ваш лікар може надати вам подібну картку.

Ця картка інформації для пацієнта містить корисну інформацію для вас та попереджає інших лікарів про те, що ви приймаєте апіксабан. Ви повинні завжди носити цю картку з собою.

1. Візьміть картку.
2. Відокреміть потрібну мову (це полегшується за допомогою перфорованих країв).

1. Заповніть наступні розділи або попросіть вашого лікаря зробити це:
   • Ім'я:
   • Дата народження:
   • Показання:
   • Доза: ........мг двічі на день
   • Ім'я лікаря:
   • Номер телефону лікаря:

1. Згорніть картку та завжди носіть її з собою.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

Лабораторії Alter, S.A.

C/ Матео Інурія, 30

28036 Мадрид

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладишу: червень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/