Apiretal 24 mg/ml suspension oral

Противорецептор: Информация для пациента

Апиретал 24 мг/мл суспензия для приема внутрь

Парацетамол

Читайте весь протокол внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему фармацевту.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе.
• Вы должны обратиться к врачу и прервать лечение, если боль сохраняется более 3 дней у детей или 5 дней у взрослых (2 дня для боли в горле), температура более 3 дней или боль или температура ухудшаются или появляются другие симптомы.

1. Что такоеАпиретал и для чего он используется

2. Что вы должны знать перед началом приемаАпиретал

3. Как приниматьАпиретал

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеАпиретал

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Апиретал принадлежит к группе лекарственных средств, называемых анальгетиками и противопиретиками.

Этот препарат назначается для симптоматического лечения лихорадочных состояний и для облегчения легкого или умеренного болевого синдрома.

Не принимайте Апиретал:

• Если вы аллергины (чувствительны) на парацетамол или на любой другой компонент этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Апиретала.

• Не превышайте рекомендуемую дозу, указанную в разделе «3. Как принимать Апиретал». Проверьте, не используете ли вы одновременно другие препараты, содержащие парацетамол.
• Пациенты с заболеваниями сердца или легких и пациенты с анемией должны консультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
• Если у вас проблемы с печенью (включая синдром Гильберт) или почками или вы страдаете хронической недостаточностью питания или дегидратацией, обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться снижение дозы парацетамола.
• Если вы страдаете астмой и чувствительны к ацетилсалициловой кислоте, обратитесь к врачу перед использованием этого препарата.
• У хронических алкоголиков необходимо быть осторожными и не принимать более 2 г парацетамола в день.
• Если симптомы ухудшаются или если температура не проходит более 3 дней или боль не проходит более 3 дней у детей или 5 дней у взрослых (2 дня для боли в горле), обратитесь к врачу.

В течение лечения Апиреталом немедленно сообщайте врачу, если:

• У вас серьезные заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если вы страдаете хронической недостаточностью питания, алкоголизмом или также принимаете флуоклонацил (антибиотик). Было зафиксировано серьезное заболевание, называемое метаболической кислотозой (аномалией крови и жидкостей), у пациентов в этих ситуациях при использовании парацетамола в обычных дозах в течение длительного периода или при приеме парацетамола вместе с флуоклонацилом. Симптомы метаболической кислотозы могут включать в себя: тяжелую дыхательную недостаточность с глубокими и частыми вдохами, сонливость, чувство дискомфорта (тошнота) и рвоту.

Дети

У детей младше 2 лет обратитесь к врачу, чтобы он указал вам дозу, которую следует принимать.

Принятие Апиретала с другими препаратами

Советуйте врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали или, возможно, должны принять в ближайшее время любой другой препарат.

• В частности, если вы используете препараты, содержащие в своей составе один из следующих активных веществ, может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения любого из них:
• Антибиотики (флуоклонацил), из-за серьезного риска аномалии крови и жидкостей (называемой метаболической кислотозой), которая требует срочного лечения (см. раздел 2).
• Оральные антикоагулянты (acenocumarol, warfarina).
• Антиэпилептические препараты (ламотриджин, фенитоин и другие гидантоины, фенобарбитал, примидон, карбамазепин).
• Противотуберкулезные препараты (изониазид, рифампицин).
• Барбитураты (используемые как снотворные, седативные и противоэпилептические препараты).
• Препараты, используемые для лечения подагры (пробенцид и сульфинпиразон).
• Некоторые препараты, используемые для увеличения выведения мочи (диуретики с ампулой, такие как фуросемид).
• Пропранолол, используемый для лечения гипертонии и нарушений сердечного ритма.
• Зидовудин (используемый для лечения пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, вызывающим СИД).
• Колестирامین (используемые для снижения уровня холестерина в крови).
• Метоклопрамид и домперидон; используемые для предотвращения тошноты и рвоты.

Не используйте его с другими анальгетиками (препаратами, снижающими боль) без консультации с врачом.

Как правило, для любого препарата рекомендуется систематически информировать врача или фармацевта о том, что вы принимаете другой препарат. В случае лечения орального антикоагулянта можно принимать Апиретал время от времени как анальгетик.

Влияние на диагностические тесты

Если вам предстоит какие-либо диагностические тесты (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.

Принятие Апиретала с пищей, напитками и алкоголем

Использование парацетамола у пациентов, регулярно потребляющих алкоголь (три или более алкогольных напитка в день: пиво, вино, спиртные напитки и т. д.), может привести к повреждению печени.

Принятие этого препарата с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность, лактация и фертильность

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

В случае необходимости можно использовать Апиретал во время беременности. Используйте минимальную дозу, необходимую для снижения боли или температуры, и используйте ее как можно меньше времени. Обратитесь к врачу или акушерке, если боль или температура не уменьшаются или если вам необходимо принимать препарат чаще.

Парацетамол проникает в грудное молоко, поэтому женщинам, кормящим грудью, следует консультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

Вождение и использование машин

Не описано никаких эффектов, которые могли бы изменить способность вождения и использования машин.

Апиретал содержит сахарозу, пара-гидроксибензоат метила (E-218), пара-гидроксибензоат пропила (E-217) и азорубину (кермозин) (E-122).

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач указал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Пациенты с диабетом должны учитывать, что этот препарат содержит 0,4 г сахарозы на мл.

Он может вызывать аллергические реакции (возможно, с задержкой) из-за содержания пара-гидроксибензоата метила (E-218) и пара-гидроксибензоата пропила (E-217).

Этот препарат может вызывать аллергические реакции из-за содержания азорубины (кермозина) (E-122). Он может вызывать астму, особенно у пациентов, аллергирующих на ацетилсалициловую кислоту.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Необходимо соблюдатьзаданные дозировки в зависимости от веса. Вес ребенка в зависимости от веса указан информационно.

Рекомендуемая суточная доза парацетамола составляет примерно 60 мг/кг/день, которая распределяется по 4 или 6 приема в день, то есть15 мг/кг каждые 6 часов или 10 мг/кг каждые 4 часа.

Для применения15 мг/кг каждые 6 часов, график следующий, где дозы могут повторяться с интервалом не менее 6 часов, не превышая в общей сложности 4 приема в 24 часа.

Если через 3-4 часа после применения не достигнутся желаемые результаты, можно ускорить дозировку каждые 4 часа, в результате чего будут применяться 10 мг/кг.

Взрослые и подростки старше 15 лет:

Рекомендуемая дозировка составляет 20 мл - 40 мл на прием в зависимости от необходимости каждые 4-6 часов. Приемы должны быть разделены не менее чем на 4 часа.Не превышайте 120 мл(3 гпарацетамола)в день.

Используйте всегда наименьшую дозу, эффективную для контроля симптомов. Дозы следует повторять, пока продолжаются симптомы.

Пациенты с заболеваниями печени:Consulte своего врачадо начала приема этого препарата.

Должен принимать назначенную врачом дозу препарата с интервалом не менее 8 часов.

Пациенты с заболеваниями почек:Consulte своего врачадо начала приема этого препарата.

В зависимости от заболевания ваш врач скажет, следует принимать препарат с интервалом не менее 6 или 8 часов.

Пациенты пожилого возраста:Consulte своего врачадо начала приема этого препарата, посколькуможно потребоваться снижение дозы.

Инструкции по правильному применению препарата

Суспензия предназначена для примененияпо пероральной руте.

Используйте для дозировки шприц для перорального применения, который включен в упаковку, и выпейте суспензию в одиночку, или разбавьте ее в воде или другом жидком средстве или добавьте ее в молоко или пюре:

1. Перемешайте упаковку перед использованием.

2. Вставьте шприц, нажав на отверстие пробки.

3. Поставьте флакон вверх дном и вытащите необходимую дозу с помощью шприца для дозировки.

3. Промойте шприц для дозировки и плотно закройте флакон после каждого использования.

Можно принимать как с пищей, так и без нее. Для быстрого облегчения боли принимайте препарат без пищи.

Применение препарата зависит от появления боли или температуры. По мере их исчезновения следует прекратить применение препарата.

Если симптомы усугубляются или температура сохраняется более 3 дней или боль более 3 дней у детей или 5 дней у взрослых (2 дня у детей с болью в горле), следует обратиться к врачу.

Если принимаете больше Apiretal, чем следует

Если вы принимали больше Apiretal, чем следует,немедленно обратитесь в медицинское учреждение, даже если нет симптомов, поскольку часто они не проявляются до 3 дней после приема избыточной дозы, даже в случаях тяжелой интоксикации.

Симптомы избыточной дозы могут быть: головокружение, рвота, потеря аппетита, желтуха кожи и глаз (желтуха) и боль в животе.

Считается, что избыточная доза парацетамола — это приём одной дозы более6 гу взрослых и более 100 мг/кг веса у детей. Лечение избыточной дозы более эффективно, если оно начинается в течение 4 часов после приема препарата.

Пациенты, принимающие барбитураты или хронически злоупотребляющие алкоголем, могут быть более чувствительны к токсичности избыточной дозы парацетамола.

В случае избыточной дозы или случайного приема препарата немедленно обратитесь в медицинское учреждение или, если это невозможно, позвоните в службу информирования о токсичности по телефону91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется принести упаковку и лист инструкции препарата к медицинскому работнику.

Если забыли принять Apiretal

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто принимайте пропущенную дозу, когда вспомните, и продолжайте принимать следующие дозы с указанным интервалом (не менее 4 часов).

Если прерываете лечение Apiretal

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре.

Как и все лекарства, апиретал может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные реакции парацетамола в основном редки(могут затронуть до 1 из 1.000пациентов)или очень редки(могут затронуть до 1 из10.000 пациентов).

В редких случаях может появиться общее недомогание, или даже внезапное недомогание из-за понижения артериального давления (гипотонии). Редко могут обнаруживаться повышенные уровни некоторых белков печени (печеночные трансаминазы).

Очень редко может повредить печень при высоких дозах или длительном лечении. Также очень редко могут появиться: заболевания почек, мутная моча, аллергическая дерматит (кожная эритема), желтуха (желтоватый цвет кожи), нарушения крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение сахара в крови).

Были сообщены очень редко случаи тяжелых реакций на кожу.

Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных): Грубая болезнь, которая может сделать кровь более кислой (называемая метаболической ацидозом) у пациентов с тяжелой болезнью, которые принимают парацетамол (см. раздел 2).

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной в упаковке даты окончания срока годности после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не требуется специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав апиретала

• Активное вещество - парацетамол. Каждый миллилитр суспензии содержит 24 мг парацетамола.
• Другие компоненты (экзipientы) являются: Сахароза (0,4 г/мл), пара-гидроксибензоат метила (E-218) (0,9 мг/мл), пара-гидроксибензоат пропила (E-217) (0,45 мг/мл), азорубина (кермозин) (E-122) (0,25 мг/мл), гума трагаканты, аромат фрамбузы, содовая сакхарина и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Суспензия красного/розового цвета и сладкого вкуса. Представлена в стеклянной упаковке, коричневого цвета, содержащей 120 мл суспензии, с безопасным винтовым затвором и адаптером для включения шприца для перорального использования (5 мл), который также входит в комплект.

Название разрешения на продажу

Лаборатории ERN, S.A.

C/Perú, 228

08020 Барселона, Испания

Ответственный за производство

Лаборатории INIBSA, S.A.

Crta. Sabadell a Granollers, Km 14,5 (Lliçà de Vall)

08185 Барселона

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Февраль 2025.

Другие источники информации

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.