


Запитайте лікаря про рецепт на АПІДРА 100 ОД/мл розчин для ін'єкцій у картриджі
Опис: інформація для користувача
Apidra100 одиниць/мл розчин для ін'єкцій у картриджі
Інсулін глulisина
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас. Інструкції з використання інсулінової ручки надають разом з інсуліновою ручкою. Прочитайте їх перед використанням вашого препарату.
Зміст опису
Apidra є антидіабетичним засобом, який використовується для зниження високого рівня цукру в крові у пацієнтів з цукровим діабетом. Її можна застосовувати у дорослих, підлітків і дітей від 6 років. Цукровий діабет - це захворювання, при якому ваш організм не виробляє достатньої кількості інсуліну для контролю рівня цукру в крові.
Вона отримується методом біотехнології. Має швидкий початок дії через 10-20 хвилин і коротку тривалість дії, близько 4 годин.
Не використовуйте Apidra
Попередження та обережність
Apidra в картриджах призначена лише для ін'єкцій під шкіру з допомогою багаторазової ручки (див. також розділ 3). Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо вам потрібно вводити інсулін іншим методом.
Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати Apidra.
Слідуйте точно інструкціям щодо дозування, контролю (аналізів крові), дієти та фізичної активності (фізичного навантаження та вправ) так, як вказав ваш лікар.
Особливі групи пацієнтів
Якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки вам може знадобитися нижча доза.
Немає достатніх клінічних даних щодо використання Apidra у дітей молодших за 6 років.
Зміни шкіри в місці ін'єкції.
Слід змінювати місце ін'єкції, щоб уникнути змін шкіри, таких як підшкірні кульки. Інсулін може не працювати дуже добре, якщо його вводити в зону з кульками (див. Як використовувати Apidra). Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви зараз вводите інсулін в зону з кульками, перед тим, як почати вводити його в іншу зону. Ваш лікар може порадити вам перевірити рівень цукру в крові більш часто та调整увати інсулін або дозу інших антидіабетичних препаратів.
Подорожі
Перед тим, як вирушити в подорож, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Можливо, вам потрібно буде обговорити:
Хвороби та травми
Управління вашим цукровим діабетом може потребувати особливого уходу в наступних ситуаціях:
Якщо ви маєте цукровий діабет 1-го типу (інсулінозалежний цукровий діабет), не припиняйте введення інсуліну та не припиняйте вживання достатньої кількості вуглеводів. Звічай повідомляйте людей, які займаються вашим доглядом або лікуванням, що вам потрібно інсулін.
Деякі пацієненти з цукровим діабетом 2-го типу з тривалим перебігом захворювання та попереднім захворюванням серця чи інсультом, які були-treated з піоглітазоном та інсуліном, мали розвиток серцевої недостатності. Повідомте вашого лікаря якнайшвидше, якщо ви відчуваєте симптоми серцевої недостатності, такі як незвичайна короткість дыхання або швидке збільшення ваги чи локалізована набряклість (едем).
Використання Apidra з іншими препаратами
Деякі препарати можуть змінювати рівень цукру в крові (збільшувати, зменшувати або обидва залежно від ситуації). У кожному випадку може знадобитися коригування дози інсуліну, щоб уникнути рівня цукру в крові, який є занадто низьким або занадто високим. Будьте обережні, коли починаєте приймати інший препарат, а також коли припиняєте його приймати.
Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат. Спитайте вашого лікаря, перш ніж приймати препарат, чи може він вплинути на рівень цукру в крові, та які заходи вам потрібно вжити в цьому випадку.
Серед препаратів, які можуть викликати зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемію), є:
Серед препаратів, які можуть викликати підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемію), є:
Ваш рівень цукру в крові може підвищитися або знизитися, якщо ви приймаєте:
Пентамідин (використовується для лікування деяких інфекцій, викликаних паразитами) може викликати гіпоглікемію, яка іноді може бути слідована гіперглікемією.
Бета-блокатори, а також інші симпатоміметичні препарати (як клонідин, гуанетидин та резерпін) можуть знижувати або повністю припиняти перші симптоми гіпоглікемії, які можуть допомогти вам впізнати її.
Якщо ви не впевнені, чи приймаєте ви якийсь з цих препаратів, спитайте вашого лікаря або фармацевта.
Використання Apidra з алкоголем
Ваш рівень цукру в крові може підвищитися або знизитися, якщо ви вживаєте алкоголь.
Вагітність та лактація
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.
Повідомте вашого лікаря, якщо ви плануєте вагітність або вже вагітні. Ваша доза інсуліну може потребувати коригування під час вагітності та після пологів. Старанній контроль над цукровим діабетом та запобігання гіпоглікемії важливі для здоров'я вашої дитини.
Немає даних або вони обмежені щодо використання Apidra у вагітних жінок.
Якщо ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки вам може знадобитися коригування дози інсуліну та дієти.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Ваша здатність концентруватися чи реагувати може бути знижена, якщо:
Будьте обережні щодо цього можливого проблеми, враховуючи всі ситуації, які можуть бути причиною ризику для вас або інших (як водіння транспортного засобу чи використання машин).
Вам потрібно буде попросити вашого лікаря про пораду щодо здатності водити транспортний засіб, якщо:
Важлива інформація про деякі компоненти Apidra
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто є практично "безнатрієвим".
Apidra містить метакрезол
Apidra містить метакрезол, який може викликати алергічні реакції.
Доза
Слідуйте точно інструкціям щодо введення цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Ваш лікар визначить дозу Apidra, яку вам потрібно, залежно від вашого способу життя та результатів аналізів крові на цукор та попереднього лікування інсуліном.
Apidra є інсуліном короткої дії. Ваш лікар може призначити вам використовувати її в поєднанні з інсуліном середньої дії, тривалої дії, базовим інсуліном або з таблетками, які використовуються для лікування високого рівня цукру в крові.
Якщо ви перейдете з іншого інсуліну на інсулін глulisину, ваша доза може потребувати коригування вашим лікарем.
Багато факторів можуть впливати на рівень цукру в крові. Вам потрібно знати ці фактори, щоб ви могли правильно реагувати на зміни рівня цукру в крові та уникнути його підвищення чи зниження. Див. рамку в кінці цього опису для більшої інформації.
Форма введення
Apidra вводиться під шкіру (підшкірно).
Ваш лікар порадить вам, в якій області шкіри вам потрібно вводити Apidra. Apidra можна вводити в стінку живота, стегно або верхню частину руки чи за допомогою безперервної інфузії в стінку живота. Ефект буде трохи швидшим, якщо інсулін вводиться в ваш живіт. Як і з іншими інсулінами, місця ін'єкції та інфузії всередині однієї області ін'єкції (живіт, стегно чи верхня частина руки) повинні змінюватися з однієї ін'єкції на іншу.
Частота введення
Apidra повинна вводитися за короткий час (0-15 хвилин) до або після прийому їжі.
Інструкції для правильного використання
Як обробляти картриджі
Apidra в картриджах призначена лише для ін'єкцій під шкіру з допомогою багаторазової ручки. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо вам потрібно вводити інсулін іншим методом.
Для забезпечення точної дози картриджі Apidra повинні використовуватися лише з наступними ручками:
У вашій країні можуть бути доступні лише деякі з цих ручок.
Ручка повинна використовуватися так, як推荐ується в інструкціях виробника пристрою.
Інструкції виробника щодо використання ручки повинні слідуватися точно для завантаження картриджа, встановлення голки та введення інсуліну.
Перед тим, як вставити картридж в ручку, картридж повинен зберігатися при кімнатній температурі протягом 1-2 годин.
Перегляньте картридж перед тим, як використовувати його. Він повинен використовуватися лише якщо розчин прозорий, безколірний та не містить видимих частинок.
Не слід трясти або змішувати перед використанням.
Після вставлення нового картриджа:
Вам потрібно перевірити, чи працює ваша інсулінова ручка правильно перед тим, як вводити першу дозу (див. інструкції щодо використання вашої ручки).
Особливі попередження перед ін'єкцією
Повітряні бульбашки повинні бути видалені з картриджа перед ін'єкцією (див. інструкції щодо використання ручки). Порожні картриджі не повинні перезаряджатися.
Для запобігання будь-якого типу забруднення багаторазова ручка повинна використовуватися лише вами.
Проблеми з інсуліновою ручкою?
Проконсультуйтеся з інструкціями виробника щодо ручки.
Якщо ваша інсулінова ручка пошкоджена або не працює правильно (через механічні проблеми), її потрібно викинути та використовувати нову інсулінову ручку.
Якщо ви використали більше Apidra, ніж потрібно
Якщо ви забули використовувати Apidra
Якщо ви припините лікування Apidra
Це може викликати гіперглікемію та кетоацидоз (підвищення рівня кислот в крові, оскільки організм розкладає жири замість цукру). Не припиняйте лікування Apidra без консультації з вашим лікарем, він скаже вам, що потрібно робити.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, спитайте вашого лікаря, фармацевта або медсестри.
Помилки при використанні інсуліну
Вам потрібно завжди перевірити etiquету інсуліну перед кожною ін'єкцією, щоб уникнути помилок між Apidra та іншими інсулінами.
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.
Важкі побічні ефекти
Гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові) може бути дуже серйозною.Гіпоглікемія є побічним ефектом, який спостерігається дуже часто (може вплинути на більше 1 з 10 пацієнтів).
Гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові) означає, що в вас недостатньо цукру в крові.Якщо ваш рівень цукру в крові занадто низький, ви можете втратити свідомість. Серйозна гіпоглікемія може викликати пошкодження мозку і може бути загрозливою для життя. Якщо ви відчуваєте симптоми низького рівня цукру в крові, діяйте негайнодля підвищення рівня цукру в крові. Дивіться розділ наприкінці цього листка, де ви знайдете більше важливої інформації про гіпоглікемію та її лікування.
Якщо ви відчуваєте наступні симптоми, негайно зверніться до свого лікаря:
Алергічні реакціїсистемного характерує побічними ефектами, які спостерігаються рідко (можуть вплинути до 1 з 100 пацієнтів).
Алергія на інсулін:пов'язані з цим симптоми можуть включати шкірні реакції великого масштабу (шкірний висип, свербіж по всьому тілу), сильне набрякання шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк), труднощі з диханням, зниження артеріального тиску з швидким серцевим ритмом і потінням.Це можуть бути симптоми серйозних випадків алергії на інсулін, включаючи анафілаксію, яка може бути загрозливою для життя.
Гіперглікемія (високий рівень цукру в крові) означає, що в вашій крові надто багато цукру.
Частота гіперглікемії не може бути оцінена. Якщо ваш рівень цукру в крові занадто високий, це означає, що вам може знадобитися більше інсуліну, ніж ви ввели. Це може бути серйозним, якщо ваш рівень цукру в крові стане дуже високим.
Для отримання більшої інформації про ознаки та симптоми гіперглікемії дивіться розділ наприкінці цього листка.
Інші побічні ефекти
Якщо ви вводите інсулін занадто часто в одному й тому ж місці, жирова тканина може зменшилася (ліпоатрофія) або стати товще (ліпогіпертрофія) (можуть вплинути до 1 з 1000 осіб). Підшкірні вузли також можуть утворюватися через накопичення білка, званого амілоїдом (шкірна амілоїдоз; не відомо, з якою частотою це відбувається). Інсулін може не працювати дуже добре, якщо його вводити в набряклі ділянки. Змініть місце ін'єкції, щоб допомогти уникнути цих змін шкіри.
Часті побічні ефекти(можуть вплинути до 1 з 10 пацієнтів)
Ви можете відчувати реакції в місці ін'єкції (як червоність, сильний біль, свербіж, кропив'янка, набряк чи запалення). Ці реакції також можуть поширюватися навколо місця ін'єкції. Більшість легких реакцій на інсулін зазвичай проходять за кілька днів або тижнів.
Побічні ефекти, частота яких не може бути оцінена на основі доступних даних
Значна зміна (покращення або погіршення) контролю рівня цукру в крові може викликати тимчасове погіршення зору. Якщо ви страждаєте від проліферативної ретинопатії (очної хвороби, пов'язаної з цукровим діабетом), серйозні гіпоглікемічні атаки можуть викликати тимчасову втрату зору.
Звіт про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, включену до Додатка V. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та на етикетці картриджа після CAD/EXP. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.
Невідкриті картриджі
Зберігайте в холодильнику (між 2°C та 8°C).
Не заморожуйте.
Не розміщуйте Апідру біля відділу морозильної камери або поряд з охолоджувачем. Тримайте картридж у зовнішній упаковці, щоб захистити його від світла.
Картриджі в користуванні
Картриджі в користуванні (в інсуліновій піні) можуть зберігатися протягом максимум 4 тижнів при температурі нижче 25°C, захищені від прямого тепла чи світла, і не повинні зберігатися в холодильнику. Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення цього терміну.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо він не є безбарвним і прозорим.
Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Апідри
Вигляд продукту та зміст упаковки
Апідра 100 одиниць/мл ін'єкційний розчин у картриджі - це прозорий, безбарвний водний розчин без видимих частинок.
Кожен картридж містить 3 мл розчину (300 одиниць). Існують упаковки по 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 та 10 картриджів по 3 мл. Можливо, не всі розміри упаковок будуть продаватися.
Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво
Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
D-65926 Франкфурт-на-Майні
Німеччина
Відповідальний за виробництво:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Промисловий парк Хьохст, D-65926 Франкфурт
Німеччина
Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника уповноваженого на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку.
Бельгія/Бельгія/Бельгія Sanofi Belgium Тел.: +32 (0)2 710 54 00 | Люксембург/Люксембург Sanofi Belgium Тел.: +32 (0)2 710 54 00 (Бельгія/Бельгія) |
| Угорщина SANOFI-AVENTIS Zrt. Тел.: +36 1 505 0050 |
Чехія Sanofi s.r.o. Тел: +420 233 086 111 | Мальта Sanofi S.r.l. Тел: +39 02 39394275 |
Данія Sanofi A/S Тел: +45 45 16 70 00 | Нідерланди Sanofi B.V. Тел: +31 20 245 4000 |
Німеччина Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Тел.: 0800 52 52 010 Тел. з-за кордону: +49 69 305 21 131 | Норвегія sanofi-aventis Norge AS Тел: +47 67 10 71 00 |
Естонія Swixx Biopharma OÜ Тел: +372 640 10 30 | Австрія sanofi-aventis GmbH Тел: +43 1 80 185 – 0 |
Греція Sanofi-Aventis Μονοπρ?σωπη AEBE Тел: +30 210 900 16 00 | Польща Sanofi Sp. z o.o. Тел.: +48 22 280 00 00 |
Іспанія sanofi-aventis, S.A. Тел: +34 93 485 94 00 | Португалія Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. Тел: +351 21 35 89 400 |
Франція Sanofi Winthrop Industrie Тел: 0 800 222 555 Дзвінок з-за кордону: +33 1 57 63 23 23 | Румунія Sanofi Romania SRL Тел: +40 (0) 21 317 31 36 |
Хорватія Swixx Biopharma d.o.o. Тел: +385 1 2078 500 Ірландія sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Тел: +353 (0) 1 403 56 00 | Словенія Swixx Biopharma d.o.o. Тел: +386 1 235 51 00 |
Ісландія Vistor hf. Тел: +354 535 7000 | Словаччина Swixx Biopharma s.r.o. Тел: +421 2 208 33 600 |
Італія Sanofi S.r.l. Тел: 800 13 12 12 (технічні питання) 800 536389 (інші питання) | Фінляндія Sanofi Oy Тел: +358 (0) 201 200 300 |
Кіпр C.A. Papaellinas Ltd. Тел: +357 22 741741 | Швеція Sanofi AB Тел: +46 (0)8 634 50 00 |
Латвія Swixx Biopharma SIA Тел: +371 6 616 47 50 | Велика Британія(Північна Ірландія) sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Тел: +44 (0) 800 035 2525 |
Литва Swixx Biopharma UAB Тел: +370 5 236 91 40 |
Дата останнього перегляду цього листка:
Інше джерело інформації
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu/
ГІПЕРГЛЮКЕМІЯ ТА ГІПОГЛЮКЕМІЯ
Всегда носіть з собою щось зі цукром (мінімум 20 грамів).
Всегда носіть з собою якусь інформацію, яка вказує на те, що ви людина з цукровим діабетом.
ГІПЕРГЛЮКЕМІЯ (високий рівень цукру в крові)
Якщо в вас дуже високий рівень цукру в крові (гіперглікемія), ви, можливо, не ввели достатньо інсуліну.
Чому відбувається гіперглікемія?
Деякі приклади:
Симптоми попередження гіперглікемії
Спрага, збільшення потреби в сечовипусканні, втома, суха шкіра, червоність обличчя, втрата апетиту, низький артеріальний тиск, швидкий серцевий ритм і наявність глюкози та кетонових тіл у сечі. Болісні спазми в животі, глибоке та швидке дихання, сонливість або навіть втрату свідомості можуть бути ознаками серйозного стану (кетоацидозу) через нестачу інсуліну.
Що робити у разі гіперглікемії?
Ви повинні проаналізувати рівень цукру в крові та рівень ацетону в сечі як тільки з'явиться будь-який із вищеописаних симптомів. Серйозна гіперглікемія або кетоацидоз повинні бути завжди лікувані лікарем, зазвичай у лікарні.
ГІПОГЛЮКЕМІЯ (низький рівень цукру в крові)
Якщо ваш рівень цукру в крові занадто низький, ви можете втратити свідомість. Серйозна гіпоглікемія може викликати інфаркт міокарда або пошкодження мозку і може бути загрозливою для життя. Зазвичай ви повинні бути в змозі розпізнати, коли ваш рівень цукру в крові занадто низький, щоб вжити необхідні заходи.
Чому відбувається гіпоглікемія?
Деякі приклади:
Також є більш імовірним, що гіпоглікемія виникне, якщо:
Симптоми попередження гіпоглікемії
Приклади симптомів, які вказують на те, що ваш рівень цукру в крові занадто низький або знижується занадто швидко: потіння, волога та липка шкіра, тривога, швидкий серцевий ритм, високий артеріальний тиск, серцебиття та нерегулярний серцевий ритм. Ці симптоми часто виникають до появи симптомів низького рівня цукру в мозку.
Приклади симптомів, які вказують на те, що в мозку низький рівень цукру: головні болі, сильний голод, нудота, блювота, втома, сонливість, порушення сну, неспокій, агресивна поведінка, порушення концентрації, зміни реакції, депресія, сплутаність, порушення мови (іноді, повна втрата мови), порушення зору, тремор, параліч, відчуття оніміння та поколювання (парестезії), відчуття оніміння та поколювання в області рота, головокружіння, втрата самообладнання, нездатність піклуватися про себе, судоми та втрата свідомості.
Перші симптоми попередження гіпоглікемії («сигнальні симптоми») можуть змінитися, послабитися або зовсім зникнути, якщо:
У цьому випадку ви можете розвинути серйозну гіпоглікемію (і навіть втратити свідомість) до того, як ви усвідомите проблему. Будьте завжди знайомі зі своїми сигнальними симптомами. Якщо це необхідно, частіше проведення аналізу цукру в крові може допомогти виявити легкі гіпоглікемічні епізоди, які інакше могли б пройти непоміченими. Якщо ви не впевнені, що можете розпізнати свої сигнальні симптоми, уникайте ситуацій (наприклад, водіння автомобіля), які можуть поставити вас або інших людей у небезпеку через гіпоглікемію.
Що робити, якщо відбулася гіпоглікемія?
Повідомте своїх близьких, друзів та людей, які вас оточують, про наступне:
Якщо ви не можете ковтати або втрачаєте свідомість, вам буде потрібна ін'єкція глюкози або глюкагону (лікарський засіб, який підвищує рівень цукру в крові). Ці ін'єкції виправдані навіть якщо ви не впевнені, що страждаєте від гіпоглікемії.
Рекомендується проаналізувати рівень цукру в крові негайно після вживання глюкози, щоб підтвердити, що ви справді страждаєте від гіпоглікемії.
АПІДРА 100 ОД/мл розчин для ін'єкцій у картриджі коштує в середньому 46.97 євро у жовтень, 2025 році. Ціна може змінюватися залежно від регіону, аптеки та наявності рецепта. Рекомендуємо перевіряти актуальну вартість у місцевих аптеках або через онлайн-сервіси.
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на АПІДРА 100 ОД/мл розчин для ін'єкцій у картриджі – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.