АНТІДОЛ НІНЬОС 325 МГ ГРАНУЛИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Antidol ДИТЯЧИЙ 325 мг гранульований

Парацетамол

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому лікарського засобу, вказаним у цьому описі або рекомендованим вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів з гарячкою або 5 днів з болем.

Зміст опису

1. Що таке Antidol ДИТЯЧИЙ і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Antidol ДИТЯЧИЙ
3. Як приймати Antidol ДИТЯЧИЙ
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Antidol ДИТЯЧИЙ
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Antidol ДИТЯЧИЙ і для чого він використовується

Парацетамол ефективний для зменшення болю та гарячки.

Цей лікарський засіб використовується у дітей вагою від 25 до 43 кг (від 8 до 11 років) для симптоматичного лікування легких або помірних болів, таких як головний біль, зубний біль, м'язовий біль (спазми) та гарячка.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Antidol ДИТЯЧИЙ

Не приймайтеAntidol ДИТЯЧИЙ

• Якщо ви алергічні на парацетамол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу.

• Не приймайте більше рекомендованої дози у розділі 3. Як приймати Antidol ДИТЯЧИЙ. Більша доза не збільшує полегшення болю, а може пошкодити печінку. Симптоми пошкодження печінки з'являються вперше після кількох днів. Якщо ви прийняли більше парацетамолу, ніж рекомендовано в цьому описі, важливо проконсультуватися з лікарем якомога швидше.
• Слід уникати одночасного прийому цього лікарського засобу з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол, наприклад, лікарські засоби для лікування грипу та кашлю, оскільки високі дози можуть призвести до пошкодження печінки. Не використовуйте більше одного лікарського засобу, який містить парацетамол, без консультації з лікарем.
• Слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу.
• Якщо ви страждаєте на захворювання нирок, печінки, серця або легенів, а також пацієнти з анемією (зниження рівня гемоглобіну в крові, викликане зниженням кількості червоних кров'яних тілець).
• Якщо ви страждаєте на хронічну недоїдання або дегідратاسیون.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування епілепсії, слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки при одночасному прийомі знижується ефективність парацетамолу та збільшується ризик пошкодження печінки, особливо при високих дозах парацетамолу.
• Якщо ви страждаєте на бронхіальну астму, чутливу до ацетилсаліцилової кислоти.
• Хронічні алкоголіки повинні бути обережні та не приймати більше 2 г парацетамолу протягом 24 годин.
• Якщо ви страждаєте на тяжкі захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють в крові, що призводить до пошкодження органів), або якщо ви страждаєте на недоїдання, алкоголізм або приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про тяжке захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічний ацидоз) у пацієнтів з тяжкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Діти

Не використовуйте в дітей вагою менше 25 кг (менше 8 років) оскільки не дозволяє дозування менших доз (325 мг).

Інші лікарські засоби та Antidol ДИТЯЧИЙ

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Особливо, якщо ви приймаєте лікарські засоби, які містять у своєму складі деякі з наступних активних речовин, оскільки може бути необхідним зменшення дози деяких з них або переривання лікування:

• Етиловий спирт
• Оральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин)
• Протисудомні засоби (фенітойн, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон)
• Ізоніазид
• Рифампіцин
• Ламотриджин
• Метоклопрамід та домперидон (використовуються для запобігання нудоті та блювоті)
• Пробенецид
• Пропранолол, який використовується для лікування високого кров'яного тиску (гіпертонії) та порушень серцевого ритму (аритмій)
• Іонно-обмінні смоли (холестирамін)

Повідомте також вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

• Флуклоксацилін (антибіотик), через ризик тяжкого порушення крові та рідин (метаболічний ацидоз з високим аніонним розривом), яке повинно бути терміново лікуване (див. розділ 2).

Перешкоди для аналітичних тестів:

Якщо вам будуть проводити аналітичні тести (включаючи аналіз крові, сечі тощо), повідомте лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати цих тестів. Парацетамол може змінити значення аналітичних тестів на сечовину та глюкозу.

Використання Antidol ДИТЯЧИЙ з харчовими продуктами, напоями та алкоголем

Використання парацетамолу у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв на добу), може призвести до пошкодження печінки.

Прийом цього лікарського засобу з харчовими продуктами не впливає на його ефективність.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Парацетамол виділяється з грудним молоком, тому жінки під час годування грудьми повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

У разі необхідності парацетамол можна використовувати під час вагітності. Слід використовувати мінімальну ефективну дозу, яка зменшує біль або гарячку, та використовувати її протягом мінімального часу. Зв'яжіться з лікарем, якщо біль або гарячка не зменшуються або якщо вам потрібно приймати лікарський засіб більш часто.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив парацетамолу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним.

Antidol ДИТЯЧИЙ містить аспартам (Е-951), натрій та сукрозу

• Цей лікарський засіб містить 15,35 мг аспартаму (Е-951) у кожному пакеті. Аспартам містить джерело фенілаланіну, яке може бути шкідливим у разі фенілкетонурії (ФКН), рідкісного генетичного захворювання, при якому фенілаланін накопичується через те, що організм не може його правильно вивести.
• Цей лікарський засіб містить 73,6 мг натрію (основного компонента кухонної солі). Це відповідає 3,68% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

• Цей лікарський засіб містить сукрозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Antidol ДИТЯЧИЙ

Слідуйте цим інструкціям, якщо тільки ваш лікар не дав вам інших інструкцій. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас є сумніви.

Слід завжди приймати мінімальну ефективну дозу.

Прийом цього лікарського засобу залежить від появи болю або гарячки. Коли вони зникають, лікування слід припинити.

Слід уникати використання високих добових доз парацетамолу протягом тривалого часу, оскільки це збільшує ризик побічних ефектів, таких як пошкодження печінки.

Якщо біль триває більше 5 днів, гарячка триває більше 3 днів або якщо біль чи гарячка погіршуються, або якщо з'являються інші симптоми, лікування слід припинити та проконсультуватися з лікарем.

Для болю в горлі не слід приймати лікарський засіб більше 2 днів поспіль без консультації з лікарем.

Використання в дітей

Діти вагою від 25 до 43 кг (від 8 до 11 років): 1 пакет по 325 мг кожні 4-6 годин за необхідності. За вагою діти вагою менше 33 кг не повинні перевищувати 5 пакетів на добу, а діти вагою понад 33 кг - до 6 пакетів на добу.

Рекомендована добова доза парацетамолу для дітей становить 60 мг/кг/добу, яка розподіляється на 4-6 прийомів на добу, тобто 15 мг/кг кожні 6 годин або 10 мг/кг кожні 4 години.

Необхідно дотримуватися вказаних дозувань залежно від ваги дитини, а отже, вибирати відповідну дозування. Вік дитини вказаний орієнтовно.

Через дозування цей лікарський засіб не підходить длявикористання в дорослих. Проконсультуйтеся з фармацевтом для отримання більшої інформації.

Пацієнти з захворюваннями печінки або нирок:повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Якщо ваш лікар призначив вам цей лікарський засіб, слід чекати хоча б 8 годин між двома прийомами.

Цей лікарський засіб приймається перорально.

Відкрийте пакет та висипьте вміст безпосередньо в рот. Гранули розчиняються негайно в слині, а потім проковтнюються.

Можна приймати з харчовими продуктами або без них.

Якщо ви прийняли більше Antidol ДИТЯЧИЙ, ніж потрібно

Слід негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви прийняли过剂ку, негайно зверніться до медичного центру, навіть якщо немає симптомів, оскільки вони часто не проявляються до тих пір, поки не минуть 3 дні після прийому过剂ки, навіть у разі важкої інтоксикації.

Симптоми过剂ки можуть бути: головокружіння, блювота, відсутність апетиту, жовтушність шкіри та очей (жовтяниця) та біль у животі.

Лікування过剂ки є більш ефективним, якщо його розпочато протягом 4 годин після прийому лікарського засобу.

Пацієнти, які приймають барбітурати або хронічні алкоголіки, можуть бути більш чутливими до токсичності при过剂ці парацетамолу.

У разі过剂ки або випадкового прийому зверніться негайно до медичного центру або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації (телефон 91 562 04 20), вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули прийняти Antidol ДИТЯЧИЙ

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Було повідомлено про наступні побічні ефекти згідно з вказаними частотами:

Забурення нирок та сечовидільної системи

Рідко (можуть торкнутися до 1 особи з 1000):захворювання нирок; каламутна сеча

Забурення шкіри та підшкірної клітковини

Рідко (можуть торкнутися до 1 особи з 1000):алергічна дерматит (skineruption)

Дуже рідко (можуть торкнутися до 1 особи з 10 000):Було повідомлено про дуже рідкісні випадки важких реакцій шкіри.

Забурення печінки та жовчовидільної системи

Рідко (можуть торкнутися до 1 особи з 1000):жовтяниця (жовтушність шкіри)

Забурення крові та лімфатичної системи

Рідко (можуть торкнутися до 1 особи з 1000):порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, гемолітична анемія)

Забурення метаболізму та харчування

Рідко (можуть торкнутися до 1 особи з 1000):гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові)

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):важке захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічний ацидоз) у пацієнтів з важкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Парацетамол може пошкодити печінку при прийомі високих доз або тривалому лікуванні.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є важким, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів (www.notificaRAM).

5. Збереження Antidol ДИТЯЧИЙ

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не потрібно спеціальних умов збереження.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення CAD. Термін придатності є останнім днем місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціальний контейнер для збору лікарських засобів в аптеці. Спитайте в фармацевта, як позбутися упаковок, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Antidol ДИТЯЧИЙ

Активний інгредієнт - парацетамол. Кожен пакет містить 325 мг парацетамолу.

Інші компоненти - карбонат кальцію, гідрогенкарбонат натрію, цитринова кислота, цитрат натрію, аспартам (Е-951), mask it (містить сукрозу та аспартам (Е-951)), манітол (Е-421), лимонний аромат, силікагель, гліцерол (Е-422) дистеарат типу 1, кроскармелоза натрію, карбоксиметиламідон натрію (тип А) (з картоплі), етилцелюлоза, гідроксипропілметилцелюлоза та поліетиленгліколь 400.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Білий гранульований порошок з лимонним запахом, упакований в окремі пакети.

Упаковується в коробки по 10 та 20 пакетів.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник реєстраційного посвідчення

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Виробник

Farmalider, S.A.

C/Aragoneses, 2

28108 Alcobendas, Madrid

Іспанія

або

Edefarm, S.L

Polígono Industrial Enchilagar del Rullo, 117

46191, Villamarchante, Valencia

Іспанія

Дата останньої ревізії цього опису: Березень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/