АНТИДОЛ 650 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Антідол 650 мг покриті таблетки

Парацетамол

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо лихоманка не зменшується після 3 днів або біль не зменшується протягом 5 днів.

Зміст опису

1. Що таке Антідол і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Антідолу
3. Як приймати Антідол
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Антідолу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Антідол і для чого він використовується

Парацетамол ефективний для зменшення болю та лихоманки.

Цей лікарський засіб використовується для симптоматичного полегшення легкого або середнього болю, наприклад, головного болю, зубного болю, м'язового болю (спазмів) або болю у спині (люмбаго), а також у випадках лихоманки, у дорослих та підлітків старше 14 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо лихоманка не зменшується після 3 днів або біль не зменшується протягом 5 днів.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Антідолу

Не приймайте Антідол

• Якщо ви алергічні на парацетамол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведений у розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Антідолу:

• Не приймайте більшу кількість лікарського засобу, ніж рекомендовано у розділі 3 «Як приймати Антідол». Більша доза, ніж рекомендована, не забезпечує більшого полегшення болю, але збільшує ризик важких ушкоджень печінки. Симптоми ушкодження печінки з'являються зазвичай через кілька днів. Тому важливо, щоб ви якомога скоріше звернулися до лікаря, якщо прийняли більшу дозу, ніж рекомендована.
• Слід уникати одночасного використання цього лікарського засобу з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол, наприклад, лікарські засоби від грипу та кашлю, оскільки високі дози можуть导致 ушкодженню печінки. Не використовувати більше одного лікарського засобу, який містить парацетамол, без консультації з лікарем.
• Хронічні алкоголіки повинні бути обережними і не приймати більше 2 грамів парацетамолу протягом 24 годин.
• Якщо ви маєте проблеми з печінкою, включаючи проблеми з печінкою через надмірне споживання алкоголю (3 або більше алкогольних напоїв на день).
• Якщо ви маєте проблеми з нирками.
• Якщо ви маєте дефіцит глюкози-6-фосфатдегідрогенази.
• Якщо ви маєте анорексію, булімію, кахексію або хронічну недоїдання.
• Якщо ви страждаєте від зневоднення або гіповолемії.
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування епілепсії, вам слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки одночасне використання може зменшити ефективність і збільшити гепатотоксичність парацетамолу, особливо при високих дозах парацетамолу (див. нижче в цьому розділі «Інші лікарські засоби та Антідол»).
• Якщо ви маєте захворювання Гілберта (також відоме як захворювання Меуленграхта).
• Якщо ви маєте серцеву, респіраторну чи анемічну недостатність. У цих ситуаціях адміністрація повинна здійснюватися під наглядом і лише протягом короткого періоду.
• Якщо ви маєте бронхіальну астму і чутливі до ацетилсаліцилової кислоти.
• Парацетамол може викликати важкі шкірні реакції, такі як пустульозна екзантема, синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз, які можуть бути смертельними. Пацієнтів слід інформувати про ознаки важких шкірних реакцій і слід припинити використання лікарського засобу при першому ознаку шкірної ерупції або будь-якому іншому ознаку гіперчутливості.
• Якщо ви маєте важкі захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють у крові, що призводить до ушкодження органів), або якщо ви маєте малнутрицію, хронічний алкоголізм або якщо ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про важке захворювання, відоме як метаболічний ацидоз (аномаля у крові та рідинах) у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важку дихальну недостатність з глибоким і швидким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) і блювоту.

Адміністрація доз парацетамолу вище рекомендованих включає ризик важкого ушкодження печінки. Лікарські засоби, які містять парацетамол, не повинні прийматися протягом більше кількох днів або у високих дозах, якщо це не вказано лікарем.

Тривале використання анальгетиків або неправильне використання високих доз може викликати головний біль, який не повинен лікуватися більшими дозами лікарського засобу.

Інтерференція з аналітичними тестами

Якщо вам будуть проводити будь-які аналітичні тести (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте лікаря, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати.

Парацетамол може змінити значення аналітичних визначення сечовини та глюкози.

Діти

Через вміст парацетамолу цей лікарський засіб не повинен використовуватися у дітей молодше 14 років або з масою тіла менше 50 кг.

Інші лікарські засоби та Антідол

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Особливо, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, оскільки може знадобитися зміна дози одного з них або переривання лікування:

• Лікарські засоби для профілактики утворення кров'яних згортків: пероральні антикоагулянти (аценокумарол, варфарин).
• Лікарські засоби для лікування епілепсії: антиепілептичні засоби (ламотриджин, фенітоїн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон, карбамазепін).
• Лікарські засоби для лікування туберкульозу: ізоніазид, рифампіцин.
• Лікарські засоби для лікування депресії та конвульсій: барбітурати (використовуються як гіпнотичні, седативні та антиконвульсивні засоби).
• Лікарські засоби для зниження рівня холестерину в крові: коレスтирамін.
• Лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі (діуретики петлі, наприклад, фуросемід).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування подагри: пробенецид та сульфінпіразон.
• Лікарські засоби, які використовуються для запобігання нудоті та блювоті: метоклопрамід та домперидон.
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії та порушень серцевого ритму (аритмій): пропранолол.
• Одночасне використання більше одного лікарського засобу, який містить парацетамол, може привести до отруєння.
• Флуклоксацилін (антибіотик), через ризик важкої зміни крові та рідин (відомої як метаболічний ацидоз з високим аніонним дисбалансом), який повинен бути терміново лікувався (див. розділ 2).

Прийом Антідолу з їжею, напоями та алкоголем

Використання парацетамолу у пацієнтів, які регулярно споживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв на день), може викликати ушкодження печінки.

Прийом цього лікарського засобу з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Прийом лікарських засобів під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плода і повинен бути контролюється лікарем.

За необхідності можна використовувати Антідол під час вагітності. Ви повинні використовувати мінімальну ефективну дозу, яка зменшує біль або лихоманку, і використовувати її протягом мінімального часу. Зверніться до лікаря, якщо біль або лихоманка не зменшуються або якщо вам потрібно приймати лікарський засіб частіше.

Парацетамол проникає в грудне молоко, тому жінки під час лактації повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив цього лікарського засобу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним.

Антідол містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Антідол

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Слід уникати використання високих добових доз парацетамолу протягом тривалого періоду часу, оскільки це збільшує ризик побічних ефектів, таких як ушкодження печінки.

Дози повинні повторюватися, поки тривають симптоми. Цей лікарський засіб призначений для лікування болю або лихоманки. Коли ці симптоми зникають, лікування повинно бути припинено.

Якщо біль триває більше 5 днів (2 дні для болю в горлі), лихоманка триває більше 3 днів або якщо біль або лихоманка погіршуються або з'являються інші симптоми, лікування повинно бути припинено і слід звернутися до лікаря.

Дорослі та підлітки старше 14 років (маса тіла понад 50 кг): рекомендована доза становить 1 таблетку кожні 4-6 годин за необхідності, до максимальної кількості 4 таблеток на добу. Не приймайте більше 3 грамів парацетамолу протягом 24 годин.

Дорослі та підлітки старше 14 років з масою тіла менше 50 кг: проконсультуйтеся з фармацевтом. Не слід перевищувати 60 мг/кг/добу (максимально 2 г/добу).

Пацієнти з захворюваннями печінки: перед прийомом цього лікарського засобу вони повинні проконсультуватися з лікарем. Вони повинні приймати кількість лікарського засобу, призначену лікарем, з мінімальним інтервалом між прийомами 8 годин. Не слід приймати більше 2 грамів або 3 таблеток парацетамолу протягом 24 годин.

Пацієнти з захворюваннями нирок: через дозу, 650 міліграмів парацетамолу, лікарський засіб не призначений для цієї групи пацієнтів.

Пацієнти похилого віку: повинні проконсультуватися з лікарем.

Всегда приймайте мінімальну ефективну дозу.

Коли потрібно приймати менші дози парацетамолу, ніж 650 мг, слід використовувати інші лікарські форми парацетамолу, які відповідають необхідній дозі.

Цей лікарський засіб приймається перорально. Таблетки повинні прийматися з склянкою рідини, переважно води. Їх можна приймати з їжею або без неї. Для швидкого полегшення болю приймайте лікарський засіб без їжі.

Ранка служить лише для розламування таблетки, якщо вам важко її ковтати цілою.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу є надто сильною або слабкою, повідомте лікаря або фармацевта.

Використання у дітей та підлітках

Діти та підлітки молодше 14 років не можуть приймати цей лікарський засіб.

Якщо ви прийняли більше Антідолу, ніж потрібно

Симптоми передозування можуть включати: головокружіння, блювоту, втрату апетиту, жовтушність шкіри та очей (жовтяниця) та біль у животі.

Якщо ви прийняли передозування, ви повинні негайно звернутися до медичного центру, навіть якщо ви не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються до 3 днів після прийому передозування, навіть у випадках важкого отруєння.

Лікування передозування є більш ефективним, якщо його розпочато протягом 4 годин після прийому надмірної кількості лікарського засобу.

Пацієнти, які приймають барбітурати або хронічні алкоголіки, можуть бути більш чутливими до токсичності передозування парацетамолу.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Антідол

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть пропущену дозу якомога скоріше, приймаючи наступні дози з інтервалом, вказаним у кожному випадку (не менше 4 годин).

Якщо ви припинили лікування Парacetamолом

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Було повідомлено про наступні побічні ефекти:

Рідкі(можуть впливати до 1 особи з 1000): нездоров'я, гіпотонія (пониження артеріального тиску), та підвищення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкі(можуть впливати до 1 особи з 10 000): захворювання нирок, каламутна сеча, алергічна дерматит (шкірна ерупція), жовтяниця (жовтушність шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (пониження рівня цукру у крові). Було повідомлено про дуже рідкі випадки важких шкірних реакцій.

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних): головний біль, викликаний зловживанням анальгетиками; захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (відоме як метаболічний ацидоз) у пацієнтів з важкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Парацетамол може ушкодити печінку, коли приймається у високих дозах або протягом тривалого періоду.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Антідолу

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності є останнім днем місяця, який вказано.

Зберігайте у оригінальній упаковці для захисту від світла.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів зверніться до фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Антідолу

Активний інгредієнт — парацетамол. Кожна таблетка містить 650 мг парацетамолу.

Інші інгредієнти:

Ядро: повідона, кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, гідрогенізований рициновий олій, содій карбоксиметилкрохмаль, колоїдна діоксид кремнію, стеарат магнію.

Покриття: макрогол, гіпромелоза.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Антідол 650 мг випускається у вигляді покритих таблеток для перорального прийому.

Таблетка покрита біла, овальна, двовигнута, з ранкою на одній стороні та кодом «A650» на іншій стороні. Розміри: 17,2 мм ± 0,5 мм х 9,2 мм ± 0,5 мм.

Ранка служить лише для розламування таблетки, якщо вам важко її ковтати цілою.

Упаковки містять 20 таблеток, упакованих у блистерні упаковки PVC-PVDC/Алюміній.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальний за виробництво

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карреtera Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріаль Арета

31620 Уарте (Наварра) – Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: Лютий 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/